保健品店员工岗位职责

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第一篇：商务经理岗位职责保健品

1.拟定月度、季度、年度的商务计划及实施方案。2.参与市场开发工作，按时完成上级下达的市场任务。3.负责设计合作方案，以及合作谈判和协议签署。4.积极发展合作伙伴，如代理商、经销商，以及协助其制定销售策略和开展销售业务。5.与合作伙伴，如代理商、经销商，建立良好的客情关系，保持长期的友好合作。6.洞察市势，把握信息，并及时反馈给上级领导和相关部门。7.负责处理与市场销售相关的客户投诉、各种危机、公关活动等事宜。8.领导与管理商务团队，贯彻执行企业规章。9.监督客户服务质量，维护企业良好形象。10.协助做好品牌宣传与推广工作。

第二篇：制药厂厂长岗位职责

制药厂厂长岗位职责

1、目的：

明确制药厂厂长岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。

2、范围：

制药厂厂长

3、职责：

4、内容：

4.1

4.1.1

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4.2.12

4.2.13制药厂厂长 制药厂厂长质量责任制 督促制药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的其他有关方针政策。 负责落实制药厂各级质量责任，科学管理，合理安排生产。 领导制药厂各级人员进行GMP、SOP培训。向各部门收集质量资料，不定期召开 生产质量研讨会，分析质量问题，尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生。 制药厂厂长岗位职责 参与制定公司发展战略与年度经营计划，协助总经理编制公司中长期发展规划。负责审定年度生产综合计划，提出季度工厂的中心工作及重大措施方案。 根据公司发展需要，协助公司领导开发项目工程、研制产品，督促工厂各部门制定近期、中期、远期研制和开发计划并确保实施和实现。 组织制定并实施生产战略规划，主持制定、调整年度生产计划及总预算。 协调生产基地与质量管理部门、市场营销中心、财务中心、人力资源中心、总经办等部门的横向联系。 加强管理，确保工厂各部门和各类人员职责、权限规范化。 督导工厂各部门的日常生产活动，定期召开有关会议，发现问题、分析原因，采取有效措施，确保生产线正常运转。 贯彻、执行公司的成本控制目标，积极减少厂区的各种成本，确保在保证质量、提高产量的前提下不断降低生产成本。 随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题。 组织新技术、新工艺、新设备的应用推广。 组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护，保证生产现场能够正常生产，设备处于良好状态。 指导、监督、检查所属下级的各项工作，掌握工作情况和有关数据。

4.2.14综合平衡年度生产任务，制定下达月度生产计划，做到均衡生产。

4.2.15组织下属的职业发展和培训工作，提出培训需求，确保他们不断适应岗位的需要。

4.2.16贯彻执行公司的安全管理规章制度，确保厂区无安全事故发生。

4.2.17切实做好环境保护和劳动保护工作，不断改善劳动条件。

第三篇：品保部经理岗位职责

品保部经理岗位职责

1.在公司总经理领导下，负责计划、组织、协调公司的质量管理工作和产品检验工作。

2.宣传、贯彻国家的质量法律、法规和公司的质量方针和目标，严格按公司质量体系要求开展管理。

3.组织贯彻质量责任制，对各职能部门和生产车间质量职责的落实情况进行监督检查。

4.负责组织有关纠正预防措施的实施检查督促，负责质量信息反馈工作。

5.负责组织重大质量事故的纠正或预防措施的实施。

6.负责组织接受外部对公司的产品、质量管理体系的检查、审核和认证。

7.负责资料的管理工作。

8.根据产品特性标准和相关工艺及检验指导书，组织开展检验工作。

9.组织品保人员认真实施检验、把好质量关，根据质量技术标准，结合产品图纸或有关技术文件对半成品或成品作出合格与否的判定。

10.敢于坚持原则，在重大质量问题上态度明确，在出现难以裁决的问题上，及时向公司高层汇报。

11.积极配合新产品开发的鉴定工作，负责组织配置相关资源满足检验需求。

12.加强对品保人员的管理，开展定期和不定期考核，不断提高检验队伍的整体实力，适应公司发展需要。

第四篇：信访工作岗位职责岗位职责

信访工作岗位职责 -岗位职责

一、信访办主任 （一）工作内容：

1、主持信访办公室全面工作；

2、负责落实上级领导指示和有关会议、文件精神； 3、负责协调处理群体性、突发性信访事项； 4、负责督查、办理重大、交办信访事项；

5、负责重大节假日期间、“两会”期间信访事项的排查、处理及重要信访事项的综合汇报； 6、负责辖区内信访事项排查和老访、疑难信访事项的跟踪督办；

7、负责信访总结、情况分析、情况交流、调查报告、综合建议和信访答复等公文起草、初审工作；

8、负责信访系统综合协调、联系、沟通，保持信访渠道畅通；

9、负责信访会议的落实工作，保证信访制度的完善与实施，信访工作岗位职责。 10、负责信访材料的搜集、整理和信访文件的归档工作。 （二）工作标准：

1、坚决贯彻党和国家的路线、方针、政策；

2、全面贯彻落实上级领导指示和有关会议、文件精神； 3、按照《信访条例》、《信访工作若干规定》、《监督法》等法律、法规、条例、制度要求，依法做好人大信访工作；

4、按照全国人大、省人大和同级信访联席会议要求，保质保量完成信访工作任务，确保信访人问题及时得到依法公正处理；

5、遵守信访工作纪律，保守信访机密。 二、信访办副主任 （一）工作内容：

1、协助主任主持信访办公室工作；

2、及时贯彻落实上级领导指示和有关会议、文件精神； 3、协调处理群体性、突发性信访事项；

4、负责重大节假日期间、“两会”期间信访事项的排查、处理及重要信访事项的综合汇报； 5、定期对辖区内信访事项进行综合排查，对老访、疑难信访事项进行跟踪督办； 6、做好信访日常接待、登记整理、定期督查、情况分析、情况交流和信访答复工作； 7、做好信访系统综合协调、联系、沟通工作，保持信访渠道畅通； 8、做好信访会议的落实工作，保证信访制度的实施；

9、做好信访材料的搜集、整理和信访文件的归档工作，岗位职责《信访工作岗位职责》(https://unjs)。 （二）工作标准：

1、坚决贯彻党和国家的路线、方针、政策；

2、全面贯彻落实上级领导指示和有关会议、文件精神； 3、按照《信访条例》、《信访工作若干规定》、《监督法》等法律、法规、条例、制度要求，依法做好人大信访工作；

4、按照全国人大、省人大和同级信访联席会议要求，保质保量完成信访工作任务，确保信访人问题及时得到依法公正处理；

5、确保信访接待室秩序，依法维护人大信访窗口形象； 6、遵守信访工作纪律，保守信访机密。 三、信访办工作人员 (一）工作内容

1、及时落实上级领导指示和有关会议、文件精神； 2、协助处理群体性、突发性信访事项；

3、做好信访日常接待、登记整理、定期督查和信访答复工作； 4、做好信访系统联系、沟通工作，保持信访渠道畅通； 5、做好信访材料的搜集、整理工作。 （二）工作标准

1、坚决贯彻党和国家的路线、方针、政策；

2、全面贯彻落实上级领导指示和有关会议、文件精神； 3、按照《信访条例》、《信访工作若干规定》、《监督法》等法律、法规、条例、制度要求，依法做好人大信访工作；

4、按照全国人大、省人大和同级信访联席会议要求，保质保量完成信访工作任务，确保信访人问题及时得到依法公正处理；

5、确保信访接待室秩序，依法维护人大信访窗口形象； 6、遵守信访工作纪律，保守信访机密。

iqc与fqc岗位职责（共8篇）

产线fqc岗位职责是什么（共7篇）

fqc工作总结（共18篇）

岗位工作职责

岗位职责和工作职责

第五篇：品质部工作计划

根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织下属开展来料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要。

1.组织结构

目前，品质部人力短缺，共有2人，弹性人数为 1人，但是职责范围甚广，包括：来料，生产线，入库，出货，投诉处理，还要包括体系完善，部门建立等，而且随着走上正规，因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。

1.1组织架构

为适应目前生产需要，暂时组织结构如下图所示，后续需要增加检验员。 我希望增加的检验员要求素质比较高一点，现有的质检员再培训也只能做到防止不良品出货，而不能做到有质量意识，乃至能产生质量预防改进的动行等：

当生产规模逐渐扩大，产品越来越丰富，业务量就会越来越大，工作重心将

（1）

品质部部门工作计划

相应变化，计划将来组织后期发展需要，品质部还需要建立供应商质量管理，出货检验等。

1.2部门职责

为贯彻质量管理体力，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户 提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益最大化，暂定以下职责：

A.贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保ISO9001质量管理体系能持续运行并有效执行。

B，根据公司质量目标，督导各部门建立相关品质目标，负责对各部门的品质管理工作进行评估，并根据实际业绩和生产情况组织检讨，规划。

C.负责公司各种品质管理制度的制订与实施，组织与推进各种品质改善活动，如“QCC品质圈活动”、“7S活动”等。

D.建立质量管理责任制，落实到各相关部门（人），建立并完善品质考核制度办法，执行“每一道工序严格把关，做到人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督”。

E.制定本部门考核制度，组织实施绩效管理；并提供各项质量问题统计数据，配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督。

F.制定质量管理培训计划，开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平。

G.加强对有关国际，国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理，然后发行到相关部门及人员学习掌握，并落实执行。

H.参与特殊订单的审核与产品设计，并制定出相应的检验规范以及质量控制计划。

I.负责样品的检验，将检验结果反馈到相关部门，促进项目改善，并按照质量控制计划归档相关文件。

J.落实供应商的质量管理，参与公司合格供应商的评定。

K.参与新设备/量具的台帐管理，检测确认，系统分析，并将检验记录反馈相关部门。

（2）

L.按照规定的作业流程，参考检验标准或检验规范对原辅材料，外加工品，半成品及成品进行检验，巡视检验，形成书面检验记录反馈相关部门。

M.配合相关部门进行客户投诉处理，主导异常原因分析并将改善措施切实执行，验证，减少内外部客户投诉，不断提高客户满意度。

N.负责编制年、季、月度产品质量统计报表，建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序；对产品质量指标进行统计、分析和考核，并提出改善产品质量的措施。

O.负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向上层汇报。

P.依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理。

Q.严格控制员工编制、仪器设备维修费的消耗和浪费，合理安排作业，不断降低检测费用，控制成本。

R，负责相关文件，记录，信息的管理，保证产品实现过程的可追溯性。 S.与其他部门相关工作的协调管理。

T.完成上级临时交办的各项任务。

以上内容目前仅仅只规定了“品质部”的相关工作职责，对于相关工作还局限中问题处理阶段，而未能扩展到问题预防阶段，随着公司发展需要，那么相应工作职责也待制定。

1.3岗位说明

为了合理，高效地完成部门工作职责，让部门所有人员能各司其责，有的放矢，特制定各岗位相应工作职责。

1.3.1品质主管

1.3.1.1岗位目的

根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理制度和目标，组织下属开展标准化体系的维持以及产品的标准管理和产品质量异常处理等工作；参与新产品的质量策划，作出相应预防措施，控制检测费用和人工成本，提高工作效率和服务质量，定期执行质量工作汇报，以满足公司各部门业务和客户的需要。

（3）

1.3.1.2工作职责

A.管理体系的完善，审核与认证。

B.督导各部门建立品质目标并进行业绩评估。

C.技术要求及标准等信息的收集整理。

D.制定质量改进计划并推进。

E.建立品质管理制度和考核办法。

F.参与特殊订单审核，质量计划的作成。

G.参与特殊订单的生产工艺研究，落实相应产前准备。

H.根据特殊要求制定相应检验标准。

I.样品以及特殊订单检验安排。

J.来料的异常处理。

K.供应商质量管理，并参与合格供应商的评定。

L.生产现场巡视。

M.让步接收批准与否决。

N.不合格品处理。

O.客户投诉处理。

P.质量事故处理。

Q.审阅质量日报。

R.质量异常现场分析。

S.负责检验设备及检测器具的管理。

T.质检员操作规范性检查。

U.负责计量器具检定周期和报废的批准。

V.质量统计分析。

W.质量工作总结与汇报。

X.负责相关文件，记录，信息的管理和追踪。

Y.预防与纠正措施的实施和效果确认。

Z.部门人员工作质量检查和考核。

AA.7S的实施与监督。

（4）

BB.参加工作例会。

CC.完成上级临时交办任务。

直接上属 ------ 制造部经理

直接下属 ------ 品质文员，IQC，IPQC，OQC

1.3.2 品质文员

1.3.2.1岗位目的

根据公司业务以及本部门质量检验和检测工作计划和目标。协助上司处理部门内部日常事宜，负责本部门与其他部门的联系，沟通工作及报表的传递，完成上司交代的工作。

1.3.2.2工作职责

A.每日物品的申请，更换 ，发放及管理。

B.部门7S的执行者，办公区域的工作秩序与7S的维护者。

C.每日将员工的加班单，出勤异常单，请假单，奖惩单，辞工书等交与人事行政 部。

D.会议的跟踪记录（会议准备，会议记录，整理，发布，存档）。

E.本部门文件资料，表格的打印，复印，保存，分发和管理。

F.内、外部联络单及资料的登记及时发放。

G.统计每天的半成品、成品品质检验日报表。

H.统计每天的来料，半成品，成品的不良记录。

I.《品质周报》、《品质月报》的统计、提交、发放工作。

J.客户投诉及内部重大品质异常统计。

K.品质部仪器管理台帐，并及时更新入帐。

L.电话的接听与记录。

M.新进人员的资料存入电子档。

N.离职人员手续办理。

O.保持资料整洁以及资料柜的清洁卫生，认真做好“七防”工作。

P.参加培训及工作例会。

Q.完成上级临时交办任务。

第六篇：制药企业各岗位工作职责

制药企业各岗位工作职责

工作职责 2 目的:明确工程部部长的岗位职责 范围:工程部部长 职责:工程部部长对本规程实施负责 内容:

1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正 常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。

2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新 和维护。

3、负责设备管理及年度检修安排。

4、负责计量器具管理。

5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。

6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准 操作规程和记录。

7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢 材领用申请或审批。

8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责 工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。

9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。

10、负责施工基础上的管理及竣工验收。

11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全 运行状况。

12、负责环境保护和废水、废气的治理。

13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。

14、负责厂房、设备的档案管理。

15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。

16、负责本部门员工的GMP 知识及专业培训。

17、负责本部门职工的劳保安全。

18、参加各项管理制度的制定和实施。

19、制定和执行批准后本部门的预算。 20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。

21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部 分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。 3

1、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。

2、范围:车间主任

3、责任:车间主任

4、内容 4.1 车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质 量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。 4.2 负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。 4.3 组织车间学习GMP 规范,并按GMP 规范要求组织生产。 4.4 按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技 术经济指标。 4.5 对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。 4.6 组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作, 防止事故的发生。 4.7 负责生产现场生产技术管理工作。 4.8 按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度 检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故 负责。 4.9 对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。 4.10 负责对违反工艺纪律的生产人员按《员工处罚条件》及时给 予相应处理。 4.11 对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺 序进行,按时按量完成生产任务。 4.12 负责生产日报表准确真实及时上报。 4 1.目的:建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。 2.范围:车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限 3.责任:车间核算员 4.内容 4.1 车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技 术指标的统计及核算工作。 4.2 严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统 计、核算工作。 4.3 按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算 工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。 4.4 每天向车间主任汇报成本核算情况,为公司领导汇报生产指 标情况。 4.5 按照工人出勤情况,做工资表。 4.6 负责设备配件使用申请开票。 4.7 对车间领(退)料数量准确负责。 4.8 车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。 5 目的:建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。 范围:车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限 责任:车间卫生员 内容

1、工作职能 车间卫生员在车间主任的直接领导下,按GMP 规范的要求对车 间的公共卫生工作负责。

2、工作内容 2.1 负责清洁车间内公共卫生:门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。 2.2 每日按批准的《一般生产区清洁标准操作规程》进行清扫、清洁,卫生工具应按《环境清洁卫生工具的管理》中一般生产区 的卫生工具的清洗、消毒办法进行。 2.3 对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的 地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。 2.4 每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。

3、工作权限 有权制止不按规定要求进入生产区的行为。 6 目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。 范围:车间各班组。 职责:车间各班组长。 内容:

1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术 指导及监督员的监督管理。

2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位SOP、GMP组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格 考核,每日上报车间办公室。

3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。

4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。

5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任, 保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。

6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及 数量的验收。

7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人 严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反 工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。

8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任 务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。

9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完 成生产任务负责。

10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负 责。对事故不隐瞒并及时报生产部负责。

11、对本班组的清场和卫生工作负责;下班时负责检查水、电、气是否关好。对正确填写本班的记录(盛装单)负责。及时填写 本班组工作考核表,做到日清日结。 7

1、目的:建立机修工、电工岗位职责。

2、范围:工程部、机修工、电工

3、责任:机修工、电工

4、内容 4.1 机修工、电工在工程部长的直接领导下，按GMP 管理的要求 及有关岗位 SOP 的要求,负责设备、电器、照明维修工作,车 间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。 4.2 按批准的设备维修保养规程规定,定时对全厂所有的机电设 备检查并维护,填写规定的记录,并负责突然事故的处理及排除。 4.3 对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对计划停电或突 然停电做好应急准备。 4.4 对车间的仪器、仪表应按国家规定进行校验。 4.5 对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出计划报 本部部长、主管经理批准后采购。 4.6 负责全厂机电设备早晚检修工作。 4.7 负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。 4.8 负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。 4.9 负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。 4.10 因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位,做 好准备,避免损失。维修??应挂好"禁止开闸"标志,杜绝"预 定时间"、"传口讯"、"打电话通知"等违规送电行为。 4.11 负责公司用电抄表记录。 4.12 机修工电工对公司内所有机器、电器设备的维护、维修应做 到及时,有效的解决问题。(在维修过程中若因零配件供应不及 时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责)。 8 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任配制岗位

1、领料时要严格执行领 料、退料标准操作规程。 对领入车间原料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。

2、配制用罐、容器具、管道、滤器的清洁,按标 准操作规程操作。 用注射用水冲洗后,保证检 测洗涤水的PH 值、电导率 合格。

3、注射用水管道及贮罐 的蒸汽消毒,按注射用水 管道清洁消毒规程处理。 保证车间蒸汽消毒后的注 射用水管道及贮罐符合工 艺要求。

4、投料时要严格执行工 艺规程,不得擅自更改。 投料时要做到二人复核并 签字。

5、按不良品回收标准操 作规程回收不良品。 保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。

6、按领、退料标准操作 规程进行退料并及时封 口、贴上退料单。 对所退原辅料的质量、数量 检查核对,并进行物料平 衡。

7、认真做好各项记录。 保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。 9 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任灯检工序

1、剔除不良品,并将不同类型 的不良品详细记录。 保证灯检合格品的质量,降低错、漏检率。

2、工序负责人及时按规定抽 检。 对灯检产品质量漏检、错检情况负 责。

3、灯检合格品,不良品及待检 品放在规定区域,并有状态标 志。 避免合格品、不良品混淆。

4、灯检结束,工序负责人统计 不良品数,合格品数及灯检总 数,计算灯检合格品率。 保证累计数及灯检合格率准确无 误。

5、灯检完毕,及时清场。 避免混药、混批,取得质量监督员 核发的清场合格证。包装工序

1、将灯检合格品,贴签、焊环、包膜、装箱、入库。 保证打号清晰、端正,批号日期及 有效期准确并要与实物一致,箱数 量要准确、无误,焊环和包膜过程 中要认真审核标签批号及有效期。 B 标签要专人管理并上锁。 避免标签混用、错用。

2、工序负责人按规定抽检,保 证封箱后的质量。 保证每个纸箱及标签的批号完整、准确,装箱数量准确,印字清晰, 外观合格。灭菌

1、将灌装后的药液按工艺规定 进行灭菌。 保证灭菌温度、时间、压力、F 0 值符合规定,设备清洁完好。

2、状态标志清楚,每个灭菌锅 单独存放。 保证产品的每个批号的状态标志 清楚。

3、灭菌后要进行数据统计。 保证破、漏、变形的药及时剔除。

4、按规定进行清场。 清场合格,并取得质量监督员核发 的清场合格证。

5、记录及时、准确、完整。 对记录的原始性负责。 10 车间各岗位工作职责 名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任制水纯化水

1、严格执行纯化水岗位标准操 作规程,控制车间内水质要点, 要求对锰砂除铁等严格监控.保证除铁效果及有机物、悬浮物的 祛除。

2、定期观察和检测反渗透控制 指标,使其运行完好,保证水 质。 保证反渗透的比电导符合规定,确 保水质、水量。

3、经树脂柱的料水检测合格后 进入纯化水罐,随时按规定监 控纯化水水质。 定期控制纯化水电导率、酸碱度、氨、氯化物

4、按规定进行纯化水贮罐及管 道的消毒,保证生产用水符合 规定。 保证纯化水全项检查合格。注射用水

1、严格执行岗位标准及控制要 点,按规定时间检测水质。 保证注射用水水质控制酸碱度、氨、电导率、氯化物、比电导、重 金属项目

2、按规定对注射用水贮罐及管 道进行消毒,取水样送中心化 验室进行检验。 保证注射用水全项检查合格。

3、按规定排放贮罐内存水及重 新制备注射用水。 保证水质新鲜,不超过所规定的贮 存期限。注塑岗位

1、领PP 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。 对领入车间PP 料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。 11 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任洗灌封岗位

1、12 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任注塑岗位

1、领PP 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。 对领入车间PP 料的质量负 责,核对生产厂家、生产批 号,检查有无检验报告单负 责。

2、存胚用不锈钢桶的清 洁,设备操作按标准操作 规程操作。 用洁净的麻布擦净后,保证 保证存胚桶洁净度合格负 责。

3、保持环境卫生的清洁, 房间内的湿度、温度、压 差符合标准。 负责环境卫生的清洁,保证 房内设备设施的完好,符?合GMP 的要求

4、

6、按领、退料标准操作 规程进行退料。 对所退 PP 料的质量、数量 检查核对,并进行物料平 衡。

7、认真做好各项记录。