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第一篇：FQC个人工作总结
oqc工作总结
我在品质部担任oqc质检工作。在2014年忙碌的这几个月，本月工作临近尾声，我们在这里总结过去，畅想未来。oqc工作总结我担任质检员的几个月里在公司领导的正确领导下，同事们团结合作下，较好地完成了这几个月的工作任务。思想、素质和个人的工作能力都有了更进一步的提高。
一、工作态度
这几个月来严格遵守纪律，按时出勤，有效利用工作时间，坚守岗位，保证工作按时完成的同时，积极主动学习专业知识，总结工作经验，提高自己的综合能力。
二、具体工作
作为一名合格的oqc，首先要正确认识自己的岗位职责，以此来指导自己。坚持原则，讲究方式方法，保证超级电视质量的前提下，促使新项目顺利进行。在具体工作中，按照dcc
2、ecn、工厂变更(方案)、质量标准组织生产检验。指导现场作业人员按照sop、质量、作业标准进行操作。制止纠正一切不按照sop作业行为。对qa检验和进料检验iqc的品质质量进行监督检查。参加产线工程pe的质量核定，做到验收前自检不合格的项目给予相关部门检讨后给予放行。
1.x60，max70 rma返修机器，客户退的不良返厂机器返修为新品，在这11月份里面真是心酸，为控制不良品不能流入客户手中，对oqc加大抽检，对产线也加强品质控制监督， 发现一点客诉问题就hold住，进行rework后在出货，必须对客户负责。 2.按照公司的品质检验规范来验机器以外，还要对iqc进料及供应商的不良确认，是否客供材料有品质不良，对来料的不良监控，协助厂商处理是否退厂还是sorting后上线生产。 3.oqc抽检其实还不是最后目的，要想品质更好减少客诉，品质是靠生产出来，不是检验出来。每周跟工厂制造，品质开个检讨会议，对上周不良状况进行总结和检讨预防及措施。对工厂重大不良qa提供的8d报告进行跟踪，措施导入状况及后续的验货情况。 4.oqc出货检验主要项目对整机的外观，功能，包装，附件进行全面的检验，是否与sop,bom相符合。对机器的测试检验报告，如;工厂的老化测试，常温老化，高低温测试，震动和落下，路跑等等的报告跟踪。
对待一些问题的分析和比较，有些片面，对于工作中存在的不足之处，在后续工作中如下规划：
总结：oqc质检员要积累经验，把曾经越到的问题当一次检验教训来参考，学以致用，利用所学知识，灵活运用于工作当中，遇到问题，多角度分析可能影响问题的原因，从而找到最佳的解决方案。虚心请教，强化自身，向同行同事虚心学习工作方面的经验，借鉴好的工作方式，增强责任意识，提高完成工作的质量和标准。同时，配合好其他岗位同事的工作，起到相得益彰的作用。最后，祝愿公司和我个人在即将到来的新的一年里取得更大的成绩和进步。
质检员：小鹏 2014年11月27日篇2：个人工作总结 (2) 个人工作总结
时间过得飞快，转眼间担任品质主管已有2年半了，自担任品质主管以来个人学会很多东西，同时也看到了一些我个人认为有些疑惑的问题点，结合我进和心重典公司做品管的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：
一、品质标准的认识
我们做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事： 1.要知道什么良品，什么是不良品。 2.要知道怎么做才是良品，不这么做就会产生不良品。 3.要知道怎样预防和控制不良品的产生和不良品的外流。
无论是产线的过程检验，还是品管部的最终检验，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是以前品管部在品质标准方面还不齐全，有个别地方根本上是空白、标准也空白，那么要做到什么样，依据什么检验都成了主观臆测，比如前段时间客户投诉不开机和外接交流电不充电，完全就是我们检验规范不健全而造成，当然对于这些不常见的问题我们没有去主动找老上级领导询问和查阅相关文件，是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们检验规范和质量体系的完善上。还有一点就是对一些客户投诉诉和经常在检验中发生的问题要做汇总档案，那么我们检验产品时就可以直接调出档案来参考，这样一来对我们fqc的工作就起了很大的帮助。
二、品质标准的管控
作为品质部fqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部部标准统一，容易产生冲突。其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品，都关系到品质！严格的检验标准和完善的质量体系，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品质量，不能降低品质成本，只有我们各个部门将自己本部门的事情做好了，那么我们的品质也就会改善。
三、表单的填写问题
如何正确填写表单不是一个简单的问题！表单涉及的相关项目是否完整并正确的填写，说来简单但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。如：不需要填写的项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却空着等等。特别是我们fqc的出货检验报告和返修通知单，以及生产线的产品跟踪单，这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部fqc和ipqc的一个工作重点.
四、品质与产品交期
我之前在别的公司作品管时都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考虑其它的因素！我个人认为产品的交期，是产品固有特性的一部分。那么脱离交期的产品肯定不是客户所满意的 。如果只是将品质当作是品管部门的事情，将交期当作是pmc、生产部门的事，我想肯定是不全面的，所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。
从上面谈到的四个方面来看我们今后工作中要努力的方面有以下几点： 1.质量体系的健全和检验规范的完善与更新 2.过程检验的控制与监督，生产部作业指导书自检标准与检验规范的统一。 3.记录表格填写规范和完整，数据的统计与分析 4.在保证质量的前提下，按时完成每天的检验任务。篇3：年终工作总结(qa) 年终工作总结
各位领导：
大家好！
很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：
一、品质标准的认识
我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事： 1.要知道什么是好，什么是不好。 2.要知道为什么好，为什么不好。 3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。
无论是产线的终检，还是品管部的qa或oqc，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。
二、品质标准的管控
作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品，关系到品质！而问题的根源在哪里呢？ 我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这 个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成本。
三、表单的填写问题
如何正确填写表单不是一个简单的问题！不要笑，表单涉及的相关项目是否完全的填写，并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。 如：不需要填写的项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却留空等。 特别是我们oqc的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点，如何填写，并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习，更加小心的在今后的工作中去注意，因为
五、六线生产的都是一些小单、散单，报表也多，如果一不留神写错了，出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。
四、品质与产品交期
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考虑其它的因素！ 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢？回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情，将交期当作是计划部、生产部门的事，我想肯定是不全面的，所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。
由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长，但感觉自己还是幸运的，在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持，让我认识自己的缺点，让我有了进步的空间，最重要的感谢领导的信任，给予我这样一个平台，让我从事了一直愿做的岗位，在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持，谢谢你们！
此致
敬礼
品质部 qa：
2014年元月1日篇4：12 年个人工作总结 2009年个人工作总结 随着时间的推移，2009年的日历已经撕下了最后的一页，2010年的脚步已经来临了，回顾一年中所发生的事情，自己成长进步和不足的地方总结如下: 一：个人进步的地方
一转眼，2009年已经过去了，在这一年中，自己进步的地方表现在： 1：心态的改变：在王总的支持下，2009年3月份参加了一次体验式培训课程，改变了自己以前在工作中遇到困难的时候容易产生抱怨的心理，以前总是认为自己是个受害者，通过此次培训，学会了把自己从一个受害者的心理转变成为责任者的意识，对待工作比以前更加的清晰和具体化，紧接着公司内部全体员工5月1日的培训，方式和内容基本和3月份的类似，通过这次的温习，并通过培训后团队内部组织的总结和照镜子活动，自己更加深刻的改变了自己身上的一些弊端，凡事懂得去以照镜子方式和换位思考的思维来看待自己和事件的本质，减少了消极，悲观，抱怨的情绪。 2：管理能力的提升，懂得作为品质管理者，自己的思路一定要清晰，决策一定要明确和果断，目标感更加明确和清晰。学会了如何去支持到下级成长，善于发挥每个人的长处，调动其积极性。 3：技能的提升：在公司同仁丁工和其他同事的大力支持帮助下，自己对电脑的知识比2008年有了明显的进步，学会了一些关于生产过程中word图表的制作以及简单的品质统计表格的制作。自己制定的表格如下：
品质部文件编号一览表 4：品质意识的提升：通过一年的成长，真正的明白了一个企业，产品如果没有品质，就很难在市场上立足，无法赢得客户的信耐，企业的生存靠的是坚实的产品品质基础，明白了作为品质人员，肩上的责任重大，要积极配合生产，把好产品的品质关。 5：品质管理体系的建成：在同906，908客户的合作过程中，自己逐渐掌握了一些品质体系控制文件的编写和运作方法，配合公司iso9001的管理体系的申请，自己完成了相关品质方面文件的制作，懂得了关于品质的预防，纠正以及改善措施的能力。做到了首样确认，生产前员工培训，生产中巡检跟踪，关键点抽检复查，出货前加强检验等措施保证产品的品质。
6：合作的能力提升：在生产部的配合下，自己也积极参与了生产拉线上的5s管理监督和现场的目视管理。自己也在积极的培训qc团队的整体技能，完善品质控制体系的正常运作，自己也积极主动的参与与各部门之间的相互交流和沟通，保证产品的顺利生产。
二：要改善的地方
自己在一年中，感到还要改善的地方表现在： 2.1:技能方面：自己还要认真学习品质控制各方面的数据分析，以及相应的制表分析能力。还要加强对光伏行业品质标准的学习和全面掌握，还要加强对excel品质办公软件的学习和autocad软件的学习，便于品质部设计和制定相应的品质控制流程。 2.2：沟通能力:自己还要加强积极与各级部门的沟通，将品质的事情及时传达给部门，增强沟通合作力度，减少不良率的出现，全面提升公司的整体品质水准。 2.3:培训员工的能力：自己还要加强对qc团队员工的技能培训，让每个人都能全面掌握品质运作流程，了解各个环节的检验标准以及对品质预防和纠正改善的能力。 2.4：合作的能力：加强对生产现场5s的监督力度，提升公司的5s管理水平，还要积极参与对一线生产员工的品质意识培训和跟踪，真正的从思想上去培养员工的 品质意识。
经过一年的事实证明，自己已经取得进步的地方和还要改善的地方，作为个人，要明白团队的目标是我个人工作目标的总和，要积极主动沟通，协作，支持下级提升对品质的管理水平，提升员工的操作技能和品质意识，减少我们的检验成本和返工成本， 2009年已经过去了，回顾所走过的历程，有很多要值得总结和反思的，2010年 是新的开始，要多加强同级部门的沟通，多发挥团队中每个人的能动性，加强生 产流程中的控制，以客户满足的要求为目标，提升产品的品质水准，迅速提升上 古在太阳能行业的品牌知名度，提升上古在客户和市场上的满意度！
新的一年，是充满机遇和挑战的一年，品质部门要开足马力，为配合生产而 全速前进！ 2010-01-05篇5：年终工作总结(qa) 年终工作总结
各位领导：
大家好！
很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：
一、品质标准的认识
我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事： 1.要知道什么是好，什么是不好。 2.要知道为什么好，为什么不好。 3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。
无论是产线的终检，还是品管部的qa或oqc，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。
二、品质标准的管控
作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品，关系到品质！而问题的根源在哪里呢？ 我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这
个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成本。
三、表单的填写问题
如何正确填写表单不是一个简单的问题！不要笑，表单涉及的相关项目是否完全的填写，并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。 如：不需要填写的项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却留空等。 特别是我们oqc的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点，如何填写，并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习，更加小心的在今后的工作中去注意，因为
五、六线生产的都是一些小单、散单，报表也多，如果一不留神写错了，出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。
四、品质与产品交期 我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考虑其它的因素！ 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢？回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情，将交期当作是计划部、生产部门的事，我想肯定是不全面的，所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。 呵呵，大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过，实际情况是比较复杂的？在现场监控的确会发现很多问题，特别是刚开始的时候，不管是软件、硬件还是湿件，作为qa的角度多少总能发现一点问题，但问题是你在不断的发现问题中，是否能最终的解决问题。有些问题，说真的并不是都可以解决的，久而久之，就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此，作为现场监控，对于存在一些问题，你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大，我们所能做的应该是对关键的点进行监控。而对于关键的点的确定，就需要通过产品的工艺等相关情况来确定了。
第二篇：制药企业QA室职责
QA室职责
4.1负责GMP文件体系的管理，及时发放GMP文件，定期组织文件的审核修订工作，关注新的法规动向；
4.2负责工艺及质量标准管理，组织起草、修订产品生产工艺和质量标准，审核批准产品生产工艺和质量标准；
4.3负责现场质量管理，对生产现场、生产操作等进行巡检，完成相关中间产品控制检验及放行；
4.4负责对物料供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行取样送检，并结合检验报告进行审核放行；
4.5负责产品放行管理，对批生产、包装记录进行审核，对物料、中间产品、成品进行评估审核放行；
4.6负责偏差管理，组织对偏差的调查、评估和处理，跟踪纠偏及预防措施的实施，并偏差进行统计；
4.7负责变更管理，建立变更控制系统，对变更实施评估、批准、跟踪等管理；对变更进行统计；
4.8负责验证管理，组织公司验证活动，跟踪验证项目，完成QA承担的验证项目及日常监测；
4.9监督售后服务管理，协助处理用户投诉，监督药品不良反应信息的收集并协助进行调查处理，负责药品召回管理和退货处理； 4.10负责组织并实施自检工作；负责组织实施产品质量回顾分析工作；
4.11对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控，对质量体系的运行情况有建议和改进的权利。 4.12负责完成公司交办的其他事项。
第三篇：QA计划
计划
担当这个药厂的QA对我来说即使机遇也是挑战，由于原来的QA因为身体原因离职了，我在没有任何前辈的提点下走马上任，当时十分的紧张，生怕有什么地方做不好导致严重的后果，所以我倍加小心。对此我制定的一个初步的计划，以我们药厂为例，现有部门：行政人事部、财务部、销售部、生产部、物资部、质量部、工程部。计划如下： 第一：尽快了解与自己职责相关的部门人员及其领导，担任药厂的现场QA直接接触的部门有生产部、物资部
第二：熟悉生产工艺的各个环节，以便更好的进行质量监控，把重点放在配料的这一部分上，关注配料所需的药材和相关辅料及其投料量。
第三：熟悉该药厂的生产区间，重点是生产洁净区的各个功能间。
第四重点注意洁净区的卫生情况是否达标，各个岗位的人物清场是否干净彻底，绝不能留下卫生死
角。
药厂现场QA的基本职责
QA的全称叫做Quality Aurance，其意思是“品质保证”，在制药行业，QA被叫做药品质量保证，即是贯彻质量方针的系统活动的总和。
QA人员是隶属于药厂的质量部门的质保科，其目的是为了确保药品质量满足质量标准的要求，在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行控制。
虽然不同的药厂对于本厂的QA人员有者不同职责上的要求，但其核心的目的依然是确保药品的质量，正所谓万变不离其宗，每个药厂根据本厂的实际情况安排QA的职责。在这里着重讲述药品生产现场QA。其中比较重要的前提是熟悉本厂生产药品的制作工艺，从而对生产现场、环境、物料、生产设备等因素进行监控。
药厂现场QA的基本职责：
第一：监督和检查生产车间现场的清场工序，确保其按GMP中卫生的要求，避免药品的污染和各种药品的交叉污染。
第二：负责下发生产许可证及清场合格证。 第三：对生产车间药品生产全过程的质量监控。
第四：对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。 第五：负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。 第六：监控包装过程是否按照药品包装程序执行。
第七：负责药材、半成品、成品的留样，并监督样库管任务的物料、包材的发放。 第八：负责批记录的发放、整理及审核
初学药厂QA体会：
经过人才市场的招聘和药厂人事部门的面试，我的第一份就此确定，担任药厂QA，对于毫无经验只知道理论知识的我来说无疑是一种压力，正是因为第一份工作所以必须认真对待。
在质量部经理的安排下让我先熟悉下公司的药品的生产工艺，由于在校学习中对药品的工艺稍有了解，对这个厂的药品生产工艺规程还是多多少少能看得懂一些，（在这里我就不具体说出我们药厂生产的药品了，请给位朋友见谅）通过药品的生产工艺我对这个厂生产的药品有了基本的了解，我们药厂主要生产中药制剂，其中包括：胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂，这几种剂型中，经常生产的有胶囊剂和丸剂。
在此我对中药制剂的生产工艺做几点讲述：
第一：浸膏的提取：根据生产工艺的要求和需要的药材进行浸膏的提取，（因为我们厂是在市区，根据相关规定不能在本厂进行提取，只能在外花钱请有资质公司的提取，在制药行业这种方法叫做“外提” 第二：药材的粉碎。来自药材市场中的相关药材用机器进行粉碎，得到药粉，这里称之为“生药粉”因为中药剂型需要有生药粉根据其工艺将其混合。
第三：配料。通过提取的浸膏（根据不同工艺可能需要将其烘干后粉碎）和生药粉进行搅拌混合这一步尤为重要，也是质量控制的监控点。
第四：配料结束后放入中间站成为半成品待检，检查合格后做下个工序（如我们厂将半成品流入下一个胶囊的填充，填充后就到药品的铝塑。）
第五：半成品进过一些相关工序（如填充、铝塑等）后到达外包装班进行药品的外部包装，最终成为成品
药厂QA怎样监控配料环节
如果要按药品生产流程来划分重要性的话，我认为配料环节无疑使重中之重。一种药品的生产所需要的原料是如何配制出来的，成功的关键就在于配料环节。下面以我所在药厂的配料环节为大家说明（因为本人所在药厂为中药制剂药厂，因此只能按照中药制剂的配料环节来讲述）
第一：确定好生产指令后，配料人员要去库房领料，在这里药厂QA要进行监控，首先看所领药料是否正确，每袋药料上必选有物料标签，标签上写着有物料名称、批号、重量、称量人，复核人。然后审核库管员发料数量是否正确，填写领料单是否正确。最后确认物流从物流通道代入洁净区。 第二：确认配料的所有用具及其设备已经用75%的乙醇消毒处理和配料人员手消毒后佩戴手套，将药料摆放好后就准备称料了。
第三：根据生产指令上所写的药料依次按工艺规程要求所需量投料。在投料时QA要严格监控投料过程，确保配料人员按要求投料，投药量必须准确无误。
第四：投料完成后根据工艺将混合药粉放入微波干燥箱中进行干燥出去多余水分，在把混合粉从拌料机中转移时要提醒配料人员注意不要讲药粉洒落在地，轻轻转移防止粉尘飞扬
药厂QA怎样监控填充环节
在药品的配料环节结束后，所生产出来的总混粉叫做半成品，把半成品放到中间站后，进入待检状态，有QA抽样后（QA抽样会在后续分享）并由QC，进行检验，等到检查合格后，进入下一个工序，即使半成品的填充（这里说的事胶囊剂的生产），在药厂的填充班人员有两种不同的分工，一种就是负责半成品在设备的填充，一种负责胶囊剂的抛光和选择，下面一次讲解这两项工作的监控。
胶囊的填充：
第一：当然是要检查设备和房间是否清场干净，检查合格后发放清场合格证。
第二：填充人员在领取半成品的，要与生产指令上的半成品相对应，确认无误后进行半成品的填充。
第三：填充开始后，填好的胶囊从设备出来，药厂QA要对胶囊的重量进行核实，是否符合工艺上要求的重量差异，例如我们厂生产的一粒胶囊为0.3g,它的内控标准为8%（正负8%），那就是从0.276g--0.324g,在加上平均的每粒胶囊重0.078g，那范围就是0.354g--0.402g,这就是我们胶囊的一个重量差异限度。胶囊要在这个范围里，如果不在必须马上通知填充人员进行调试，直到合格。
第四：要定时去检查填充胶囊的重量差异，时间最好为30分钟每次。
胶囊的选择：
在填充的胶囊出来有，有工作人员将对这些胶囊进行抛光和选择，抛光是为将胶囊表面附着的药粉清理干净，选择胶囊则是将破碎的胶囊选出，让胶囊能够完好的进入下个步骤。在这里QA主要是检查胶囊抛光是否干净，胶囊的选择是否仔细，在把工作人员选好的胶囊进行抽样的检查，如不合格就要让其再抛光和选择。
药厂QA怎样监控外包环节
药品的外部包装是指当在洁净区中的药品工艺完成后，通过物流通道搬运到外包的工作室，根据每个药厂药品的不同包装，当然设备也差异药厂QA监控支持也有所不同，在这里我只能已我们厂的外包装工序来讲解： 第一：检查设备和房间是否清场干净，检查合格后发放清场合格证。由于外部包装不是在生产洁净区里进行的，清场不能像洁净区里一样，主要检查的就是基本的清扫。
第二：外包班人员在领取药品和相应的包材后的，要与生产指令上相对应，确认无误后进行包装。 第三：外包时会在包装的药品上和小盒、中盒、大箱上打上批号、生产日期、有效日期，这些内容要与生产指令上所描述的想对应。
第四：在外包包装过程中随机对包装进行抽查，查看下包装是否完好，是否存在包装封口为封好，批号、生产日期、有效日期是否正常和清晰可见
药厂QA怎样监控铝塑环节
药品的铝塑将药品通过设备封装在铝塑板里的过程，也叫做泡罩，根据每种药品的规格不同，设备和铝塑板的大小也有所不同，在此已我们厂生产的胶囊和片剂为例想各位进行讲解：
第一：生产前须进行清场，结束后检查清楚是否合格，并且颁发清场合格证。
第二：物料的领取，核对药品和材料的品名、批号、生产日期、有效日期，铝塑过程主要的几个部分是：待铝塑药品、PVC、PTP（这两种材料是将药品封装在板内的必备材料，PTP，我们又叫它铝箔。）
第三：设备安装好后进行调试，因为在将药品封装在铝塑板内后，铝塑板上要表明生产批号和有效时间,例如我们厂的铝塑板上就会表面生产日期和批号：“20120501有效日期至20140502”，因为每种药品的批号和有效期对都不一样，所表示内容也不一样。需要与生产指令上的数据相同。
第四：调试完成后，放入药品进行铝塑，在铝塑过程中每隔一定的时间药厂QA要对进行抽查，检查标识是否正确，铝塑板是否存在漏气的现象，板的热封效果是否完好。
药厂QA对清场的检查
生产药品必须在生产区域进行，因此生产区域的卫生就变得尤为重要，药品的生产主要包括两个部分：一部分是生产洁净区，另一部分为外部生产区（主要外部包装区）。
外部包装区的清楚检查主要是: 1,设备、衡器是否按照清洁SOP要求清场。
2,清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件
3，工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。
4，是否按照《清场标准操作程序》进行清场
以上的核心之处主要是讲于药品接触的设备表面应该清洁、消毒，地面干净无污垢和积水。物料退库已经合理的摆放，避免药品混淆。
洁净区的清场就要比外部包装的更加的认真，内容有：
1, 设备、衡器是否按照清洁SOP要求清场。
2.清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件。
3，工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。
4，是否按照《清场标准操作程序》进行清场。
5，药品接触的设备表面应该清洁、消毒，要清洁和消毒（可用75%的乙醇来擦拭）
6, 天花板、墙壁、地面无粉尘水渍、必须清洁、消毒（可用75%的乙醇来擦拭）
以上的几条是一个总的清场概念，总结出来无外乎是指洁净区的清场要做好全方位、不放过任何一个卫生死角，必须做到一尘不染，毕竟是直接生产药品的房间，有一点污垢具可能造成药品的污染，所以药厂QA在检查的时候要双手配到白手套，用你的手套去触碰已经清场后的房间，进行随机的检查如墙壁、地面，主要放在与药品直接接触的地方，如果手套上有污垢，就必须要清场人员再次清场，要做到每个地方有一尘不染，当你的手套接触过各个地方还是保持白色的话就说明已经清场合格，便可颁发清场合格证。如果再次检查不合格，就要给生产部发放过一份《限时整改通知书》，告知他们要求再次清场，直达合格为止。 药厂QA对清场的检查在每个药厂都率微的不同，但是目的都是一样，将生产区间的卫生质量提高，达到更好的生产药品的环境。以上确认完毕后，清场的检查基本完成，如果有朋友有不同意见希望提出，毕竟我所学有限，还希望各位指点不足之处。
药用铝塑板的检查
在药品的生产中，药品的规格不同，会有不同的包装方式，对于胶囊、片剂来说无外乎有两种规格：一种是瓶装，即使将一定数量的药品装在药用瓶里。另外一种就是将药品一定的数量和排列用铝塑板将其封装，大部分的药厂在生产胶囊、片剂是基本采用这一种方法
铝塑板的优势:主要表现为每块铝塑板上的药都是单颗独立的,好处就是便于药品的存贮和药品之间交叉污染和能更好的防潮、耐蚀、耐冲击、隔热等。
作为药厂QA，在对铝塑过程的监控检测中必须尤为认真，在之前的我分享了药厂QA怎样监控铝塑环节的博文， 在这里我着重的分析下药用铝塑板的检查细节。
第一：铝塑板上要印上药品的批号和有效时期，如图所示：
这是表示该药品是2012年3月份生产的第二个批号既是20120302 根据每一种药品的有效时间不一样，有效期限也不一样，该药品的期限为两年。
根据生产指令上的时间来与之对于
生产指令为：批号20120302
生产日期2012.03.12
有效期为2014.03.11 在此药厂QA要认真核对，核对完成后才能开始生产。在生产的过程中批号和生产日期要清晰，不能存在残缺，如这些数字中有一两个压印不清。
第二：核对完成后，铝塑人员开始生产，既是将胶囊通过设备封入铝塑板中。在铝塑过程中出来观察数字是否清晰意外还要观察铝塑板的热封性，铝塑板上不能出现热封不好的现象，不然就会导致药品吸潮，对于一些吸潮性很强的药品来说，这样会照成很严重的质量事故。如图
看！这就是铝塑板热封不好所造成的，所以药厂QA在检查的时候要主要热封网纹是否完好，尤其是铝塑板的四边的热封情况，如发现，请通知操作人员将其改善。
第三：在随机检查是如发现药品在铝塑板中破损时，应立即将工作人员把破损的那些铝塑板踢出，如图：
药厂QA对于留样室的管理
（一）
药厂QA除了监控现场生产之外，还有一个必不可少的职责就是对留样室的管理，根据新版GMP的规定，留样是指企业按照规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。
在我们去担任药厂QA的时候，必须对留样室的管理有一定的了解，我在刚刚任职的时候对这些东西一无所知，因此要也出现一些麻烦事。下面就把药厂QA对于留样室的管理经验分享给各位：
首先，留样室的留样主要分为两个部分，成品的留样和物料的留样。
在留样应注意的几点：
1，每批药品和物料都要进行适当的留样。
2，留样应当代表被取样批次的物料和产品。
其次，成品和物料的留样是整个规程的重中之重，在留样过程中必须认真对待。
成品的留样： 1，每批药品都要有留样，如果同一批号有不能的规格包装，则每种规格都要进行留样。
2，留样的包装形式应该是药品市场销售的最终包装，就像我们在药店所买的药品一样。
3，每批药品的留样数量一般至少要留足两次药品全检的留，根据规定一般是留药品检验量的三倍。
4，留样当然要有留样记录，则是一个留样的台账。
物料的留样：
1，生产用于每批的原辅料和药品直接接触的包装材料（外包材、小盒、中盒、大盒、纸箱等，与药品直接接触的包材如输液剂等成品已经留样就不需要单独留样了）
2，物料的留样量至少保证满足鉴别的需要。
3，原辅料和包材的留样应当至少保存至产品放行后两年，如果同一批物料用在不同的药品上，已最远的放行期来定
最后，成品和原辅料的留样都要有适合的存储条件，必要时还要都适当的包装热封。当然留样还要涉及到许多事情，在以后的博文中我会陆续的分享到，当然我的经验有限，也希望和大家共同探讨，把药厂QA这个职位做到最好。
药厂QA对留样室的管理(二) ( 上一篇博文大概讲述了对于留样室管理的初步认识，今天我为大家分享下留样是管理的一些细节问题。好，现在开始分享：
1，留样室要保持适合的温度和湿度，所以一个标准的留样是应该有个空调系统用来保持温度和湿度，作为药厂QA应该定时去检查温湿度情况，并在温湿度记录上填写温湿度记录，检查时间通常是一天2次（不同的药厂管理制度不一）
2，留样室管理的一个重要记录就是留样室的台账记录，台账记录反映了留样室的使用情况。在留样台账上我是这样划分的: 把台账细分为几块，成品的留样台账、辅料留样台账、半成品台账、药材台账、包材留样台账，（如果在细分可以根据所在药厂的情况来看）。在成品留样台账中我有根据不同的药品分成了不同的台账。
3，台账里面需要包括的填写内容：品名、批号、生产日期、有效日期、留样量、留样时间、留样人、备注（可以适当的增加内容）。
4，有了留样台账后，还必须要有一个留样室使用台账（意思就是我们从留样室拿留样来做检查时的一个下账的台账，这个下账台账为了方便查看，可以附在各个留样台账的后面。下账台账里的条目要标明品名、批号、用量、使用人、使用目的、领用时间、备注。
5，需要留样的药材、辅料、半成品和成品都要有足够的留样量，一般是检验量的三倍。在留样室的成品留样的管理中，有一种留样叫做重点留样，是药厂为了考察成品的稳定性所留的样，重点留样的留样量要满足一个长时间的检验用量，一般为7次，检查时间为0月，3月、6月、9月、12月、18月、24月(当然每个厂的规定不一样)，保证这7次的留样就要在留样时多留，一般是单倍检验量的7倍。一种药品重点留样的次数根据药厂的规律来留，我们药厂一般是一年留同一种药品3个不同的批号，每个批号间相隔3-4个月。
6，留样室的钥匙是专人保管，所以请保管好自己的留样钥匙，并且每隔段时间对留样室进行复核检查，以保障各个环节的工作。
药厂QA对批生产记录的认识
根据药品GMP规定，每批产品均应当有相应的批生产记录，可以追溯该产品的生产历史以及与质量相关的情况。药厂QA的另外一项工作就是审核批生产记录，审核记录的时候，该记录应该和批准的工艺规程一致，这里熟悉每一步的工艺流程也是一项重要的工作。
作为药厂QA认识批生产记录尤为重要，这里我所说的批生产记录是一个总称，既是包括药品生产一切的记录体现，下面是我对批生产记录的认识（存在局限性，还望各位见谅）： 首先，药厂生产的每一批药品都要相应的记录，这个记录包括从原材料的处理到外包装的成品入库的每一步，即是体现了每一步的相应的规程，在整个生产过程中的每一个步骤有相应的记录表格，根据生产的实际情况将记录填写在表格上，在操作结束后，应当有生产操作员确认并签名和记录下时间。
其次，批生产记录的内容应该包括以下几点：
1，药品的品名、规格、批号。
2，生产以及中间工序开始到结束的日期和时间。
3，每一个生产工序的都要负责人，即班长签字。
4，生产步骤操作人员的签名；还应当有复核人员的签名。
5，每一步骤的所需的原辅料的批号以及实际称量的数量、使用量、消耗量和回收量的记录。
6，在记录上填写相关的工艺参数和控制范围，以及主要生产设备的编号。
7，不同生产工序结束后所得产量记录和物料平衡计算。
8，现场监理人员即药厂QA在监控开始和结束的签字，当然也包括清场合格证和生产许可证的发放。
最后，每一个工序的负责人将该工序填写好的记录交到生产负责人处，进行总汇，再由负责人填写生产总汇表，然后所有的表格进行装订，进行检查复核后交到质量部审核。
药厂QA对批生产记录的认识能够帮助QA对记录审核，对记录的审核一定要认真，不放过任何一个疑惑点和错误点，在下一篇博文中我会分享一些审核经验，当然毕竟我只在小药厂呆过，很多东西都有不足，望请各位谅解。
第四篇：销售内勤岗位职责保健品
1.产品月、季度销售计划及计划落实统计，并制作月度销售统计报表。2.负责区域市场商业流向、终端销售数据的采集与分类录存。3.客户管理：及时响应客户咨询和服务要求，建立客户(商业、医院、员工)档案数据库并有效管理。4.合同管理：收录购销合同和经销协议、建立合同管理台账。5.招投标管理：协助做好招投标资料管理、招投标信息管理及服务。6.负责办事处日常业务工作信息(工作计划、报告)的管理。7.负责办事处资产管理(建立台账、半年核査、及时维护)。8.兼地区办事处内务管理及服务。第五篇：QA岗位职责
QA岗位工作职责
品质部岗位职责:
一、品质部主管岗位职责: 1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作； 2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理； 3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审； 4负责不合格品的控制和管理；
5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录；
6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；
7完成上级交待的其他工作。
二、品质部文员岗位职责:
1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印；
2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计；
3、负责样品管理；
4、服从上级主管的工作安排。
三、品质部领班岗位职责
1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;
2、检验员之相关培训及管理;
3、相应报表之审核;
4、MRB的统计；
4、不能独立处理之异常及时上报;
5、完成上级交待的其他工作。
四、线路QA：
1、开料首件检查及巡检：
负责每个料号的覆铜板检测，依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。 每确定一个料号合格（包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边），做好相应记录。 每巡检1次/20分钟，并做好相应记录。
负责对不良品区分与隔离，并且及时汇报上级，同时要求操作工立即改善。
负责对已修复后的板加以确认，并跟进纠正预防工作。
2、每日首要工作：
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。 负责整理对板菲林的查找与退还。
了解当天生产的型号，针对不同的板，不同的客户来做好各方面的预防工作。 负责线路的首检和巡检，每巡检一次/20分钟，并做好相应记录。 负责对线路出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班，同时加以总结，使制程中得到有效的控制。
3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。。
五、光检QA
1、线路的确认：
每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。
负责对每个料号的外观、性能检测，依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。 每确认一个料号的抽检，做好相应记录，并要求QC检验员签字确认。 检查发现不合格时需及时记录，并且反馈给QC员工返工改善，合格后方可转下工序。
2、线路检查（主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜）
3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。。
六、阻焊QA：
1、每日首要工作：
每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。
负责测量UV机能量并做好记录，数据需准确、真实。
2、阻焊首检确认：
负责对每个料号的外观、性能检测，依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。 负责检验外观和性能。
确认一个料号合格后，做好相应记录。
确认不合格时要求操作工改善，QA对改善后的板进行再次确认，合格后方可量产。
3、阻焊巡检：
负责阻焊定时巡检1次/20分钟，并做好相应记录。 负责阻焊出现品质异常的区分与隔离，并做好记录，同时要求操作工立即停止生产进行改善。
负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认，并加以预防工作。
负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结，使知程得到有效控制。
4、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。。
七、冲床QA：
1、每日首要工作：
每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。 了解当天生产的型号，针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。
2、冲床首检和巡检确认：
负责每款板的孔径、外形、外观的检验.负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。
负责对生产中出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求改善，合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班，同时加以总结，以便制程得到有效的控制。
负责冲床定时巡检，一台机在20分钟内巡检一次，并做好记录。
3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。。
___________________________________________________ 拟制：
审核：
批准：
药品生产现场QA岗位职责
药品生产企业不良反岗位职责
药企qa经理岗位职责
药企质量部QA岗位职责
食品企业qa岗位职责（共5篇）
第六篇：品保部各岗位职责
理士企业——东莞基地品 保 部 各 岗 位 职 责
职位：品保副经理
直接上司：厂经理
直接下属：品质主管、品保文员、文控文员、
化验室主管、IQC组长、6S专员
职责说明：
1、品质管理计划的制定；
2、品质管理制度的设定、推行； 3、各类品质记录表单的设计；
4、各类品质活动的策划，推行和成果验收； 5、品质管理教育训练的策划、实施； 6、品质管理实施的督导； 7、重要品质问题的决定；
8、品质管理体系的策划、推行、导入、维护和改进； 9、品质报告的提出；
10、对下属工作考核管理和指导； 11、品质杨成本的计算；
12、完成上级临时交办的工作。
职位：品保文员
直接上司：品保副经理
直接下属：无 职责说明：
1、品保部不良品数据的统计、分析；
2、品保部各类报表、资料的分类、统计建档、管理； 3、品保部各类文件的打印、分发； 4、管制图的计算；
5、品质成本的统计计算；
6、各种品质管理制度执行情况的稽核； 7、品保部经理交办的其他工作。
职位：文控文员
直接上司：品保副经理
直接下属：无 职责说明：
1、公司ISO9001：2000质量管理体系文件的存档、修订执行、分发、回收等管理工作； 2、各类设备说明书的存档、标识及管理工作； 3、各类外来标准的存档、标识及管理工作； 4、技术部各类文件的打印及管理工作； 5、各类认证、证书的建档管理工作； 6、各类品质活动的参与； 7、各类品质管理制度的执行； 8、品保部经理交办的其他工作。
职位：品质主管
直接上司：品保副经理
直接下属：品质组长 职责说明：
1、品质管理体系的维护与改建； 2、对下属工作的管理和指导；
3、制程不良品的再确认和处理意见的签署； 4、各类品质活动的推行； 5、监视测量装置的归口管理和校准事务办理； 6、品质异常的处理和跟踪； 7、首件检验报告的再确认；
8、定期对不良品统计数据的分析和监督措施执行的情况； 9、客诉的分析和调查；
10、完成上级交办的其他工作。 1、维护引导化验室日常工作；
职位：化验室主管
直接上司：品保副经理
直接下属：化验员
职责说明：
2、会同相关部门完善测试方法检测项目；
3、培训引导化验员，提高操作技能和测试水平； 4、与相关部门的沟通，相互协调； 5、完成上级交办的其他工作。
职位：品质组长
直接上司：品质主管
直接下属：IPQC、QA 职责说明：
1、品质管理计划的执行； 2、品质管理计划的推行； 3、各类品质活动的推行；
4、协助品保部经理完成品质管理教育、训练计划； 5、品质管理实施的督导；
6、品质管理体系的维护与改进； 7、品保部经理交办的其他工作。
职位：IQC 组长
直接上司：品保副经理
直接下属：IQC 职责说明：
1、识别、记录、审核来料检验相关程序，并参与来料检验检查工作； 2、协助品保部经理对品质管理体系的维护与改进； 3、对下属工作的管理，督导和培训；
4、来料检验工作计划方案，品质活动的制定和推行；
5、来料检验品质的统计，品质异常的处理、分析和跟进，与其他部门进行沟通、协调工作； 6、各种文件、资料、样品的收集和管理； 7、完成上级交待的其他任务。
职位：IPQC
直接上司：品质组长
直接下属：无 职责说明：
1、各类品质活动的参与； 2、各类品质管理制度执行； 3、对各生产过程实行巡回检验； 4、检验报表的填写；
5、不良品的统计、标识与处理； 6、检验工具的维护与保养； 7、品质异常的处理。
职位：IQC
直接上司：IQC组长
直接下属：无 职责说明： 1、工厂各类来料检验、标识； 2、检验报告的填写； 3、各品质活动的参与； 4、品质管理制度的执行；
5、提交供应商考核的数据依据； 6、检验仪器的维护与保养。
职位：QA
直接上司：品质组长
直接下属：无 职责说明：
1、各类品质活动的参与； 2、各类品质管理制度的执行； 3、出货前产品检验； 4、不良品的统计、标识； 5、检验报表的填写；
6、检验工具的维护与保养。
职位：化验员
直接上司：化验室主管
直接下属：无 职责说明：
1、厂内部分在制品的化验； 2、各品质活动的参与； 3、原材料的化验；
4、各品质管理制度的执行； 5、化验报表的填写；
6、化验室各仪器设备的维护与保养。
职位：6S专员
直接上司：品保副经理
直接下属：无 职责说明：
1、清理现场空间和物品；
2、整顿现场次序、状态，做好标识；
3、进行清洁和打扫场地、设备、物品形成干净、卫生的工作环境； 4、经常保持环境在美观的状态，创造明朗现场；
5、形成规范与制度，将好的方法与要求纳入管理制度与规范，明确责任； 6、建立习惯与意识，从根本上提升人员的素养；
7、发现安全隐患并予以及时消除或争取有效预防措施。
