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第一篇:QA工作计划
QA工作计划
第一,重建公司储存文件索引体系
以前公司文件由非与技术相关人员整理归档,只做到了对已归档文件的妥善保存、简单分类以及简单的数量统计,没有考虑到归档文件的可追朔性,现在公司每个环节的新记录都大体到位文件版本及编号已全部统一,所有其他版本的旧文件已全部收回,当下要做的是将收回的所有文件进行归档,并形成以时间和名称为主导的索引体系,全面完善公司文件系统,使公司文件形成发放、回收、归档、查阅、再归档的良性循环。
文件索引体系要求:
一、追朔性,通过时间和名称的索引能够快速找到某一时间段内的某一文件。
二、可循环性,给以后归档文件留下相应空间,使待归档文件能够迅速归档到相应位置并进入索引系统同样可供快速查阅。 (注释:公司文件储存系统的现状一,按组别归类,如:将脐带组所有记录放一个档案袋,无法快速索引,也没有给未来归档文件留下空间,没有可循环性。现状二,将多个记录文件一起放入同一档案袋,将一个档案袋一并塞满后,在档案袋上标注此档案袋中有哪些记录、哪一记录处于哪一时间段、记录数量,同样追朔性小,不可循环。)
第二,整理文件的同时兼顾现场监控,防止重大质量异常事故发生
公司对技术人员培训严格,在技术操作这块儿无可挑剔,进现场主要起到一个知情现场,防止技术人员擅自处理偏差问题及重大质量事故。 (注释:知情于现场需要QA持之以恒才能严格把控质量关) 第三,监督现场文件的准确填写,进一步夯实文件系统
公司现场文件填写这块儿目前比较薄弱有很多仪器使用记录漏填的情况,这需要提醒、引导技术人员合理安排时间填写现场记录,形成实验操作空档填写记录、实验完毕记录完整的良好习惯,使实验过程高效紧凑,以改以往操作空档闲散实验完毕匆匆填写记录的现象,以填文件为导向,培养技术人员严谨的实验操作素质。
(注释:这需要QA熟知实验操作过程,耐心提醒、细心引导并长期坚持) 第四,在工作中完成QA的个人成长
做好每一件小事,在实际工作中积累经验,一步一步向全方位的现场质量监控转化,在工作中慢慢积累总结,绘制现场质量监控点表格,表格要求:广泛查阅资料的基础上,融入自己的现场总结,形成一个契合现阶段实验室现状的质量控制方式。
(注释:这是向现场全局质量把控的转折点,首先要QA做好前
一、二、三点,踏实稳健的完成每一件小事,才能向更进一步的方向发展,切记急于求成,凡事平心静气,一步一步。) 第五,填写好QA的个人文件记录
预期完成情况
第一, 重建公司储存文件索引体系 预计春节前完成 第二, 现场监控, 长期坚持 第三, 监督完善现场文件 长期坚持 第四, 在工作中完成QA的个人成长 预计春节后开始绘制表格 第五, 填写好QA的个人文件记录 长期坚持
注:需要长期坚持的计划,根据计划完成情况适时汇报
第二篇:品质部工作计划
一、人员准备阶段
1、成立ISO9001-20xx取证工作领导小组
1.1组长:
1.2副组长:
1.3成员:
1.4职责任务:
a、任命管理者代表;
b、确定中长期总体质量目标;
c、对公司质量管理体系认证及公司质量管理体系完善所涉及的重大事项进行评审和决策。
2、成立质量管理体系文件编审及计划执行工作领导小组
1.1组长:
1.2副组长:
1.3成员:
1.4职责任务:根据贯标认证工作领导小组的决定和指示,对质量管理体系相关过程进行策划和安排,组织人员编写质量管理体系文件,并负责对文件的适宜性、符合性和有效性进行审查;组织实施公司质量体系认证计划的完成。
3、确立所要选择的认证公司、申请细节咨询及提出取证申请。
二、学习准备
1、ISO9001-20xx基础知识培训:
1.1参加人员:全体人员(特别是相关管理人员)
2、体系内审员的培训:
2.1参加人员:专职质量管理人员
三、实施阶段
1、文件编制、修订
1.1文件修订责任部门:
质量技术部、财务部门、采购部、计划组、生产制造部、综管部、设备能源部、
1.2文件编写审核批准流程:
根据公司文件控制程序规定流程执行,即:文件编写人-――所在部门负责人审核――质量部门对文件的标准符合性审查――文件编审领导小组审查、文件所涉及部门会签――按文件报批流程,由公司主管领导批准实施。
2、内部审核、认证申请
2.1至少进行内部审核,按标准要求制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项记录表等,有关活动的记录和文件应保存完好,以便认证时检查。
2.2至少安排管理评审,以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,同时积累管理评审活动记录,评审按程序文件要求进行。
2.3约请认证机构预审核。
3、正式审核,体系维持与不断改进
3.1接受正式审核。
3.2体系维持与提高
四、其他未尽事宜,另行通知。