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第一篇：药品生产企业自查报告共
篇1：药品生产企业安全生产自查报告
陇西县志奇中药材加工厂
安全隐患自查报告
为了积极响应陇办发【2013】85号《关于关于印发陇西县安全生产大检查工作实施方案的通知》文件精神，为了切实搞好安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下：
一、组织领导
本单位成立了安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。
组 长：朱振萍
副组长：张芳玲
成 员：胡佩曦、王世东、刘本德、张天俊、刘平
二、范围和重点
检查范围：全厂各类危险源，对生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。
三、检查内容：
公司领导组织开展对本公司自查和隐患排查，针对每一
1．安全生产责任制落实情况。
2．安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。
3．隐患排查整改和重大危险源监控情况。
四、检查结果
陇西县禾瑞医药科技有限责任公司
2013年6月20日
篇2：药品gmp自查报告
药品生产管理和质量管理自查情况
一、企业概况及历史沿革情况
公司始建于xx年月，原名xx，经xx月改制，经省局批准存的xx制药有限公司，xx竣工，并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。
二、生产质量管理情况
（一）机构与人员
1、公司人员情况
2、机构设置
3公司主要管理人员简介
董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。
生产部经理 物资供应部经理
动力设备部经理
办事室主任
4、质量管理人员
5生产人员
6、人员培训
公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。
（二）厂房与设施
1、厂区环境
2、生产车间
（1）制剂车间
洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。
（2）提取车间
3、公用系统
4、仓储设施
总仓储面积为xx，其中化学原料库xx，中药材库xx（含阴凉库xx、净料库xx），包材库xx、成品库xx，危险品库xx，中间品库xx，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。
5、检验设施
（三）设备
工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典2010年版二部纯化水项下的要求。
（四）物料
（五）卫生
公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。
（六）验证
公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构，制定年度验证计划，并根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。
xx年度进行的验证有：
（七）文件
（八）生产管理
工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。
（九）质量管理
（十）产品销售与收回
（十一）投诉与不良反应报告
公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录，并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告，以及质量投诉的处理，建立了完整的产品投
（十二）自检
公司制定了自检管理制度，规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案，并按期完成。
三、软、硬件变化情况
（一）gmp文件变化情况
（二）硬件的变化情况
1、厂房设施的变化情况
2、生产设备的变化情况
3、检验设备的变化情况
四、前次认证缺陷项目的整改情况
五、小结
篇3：药品生产企业安全生产自查报告
吕梁康益气体有限公司
安全隐患自查报告
为了积极响应吕梁市药监安[2010]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神，为了切实搞好药品安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下：
一、组织领导
本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。
组 长：高树林
副组长：高晓霞
成 员：白鹏飞、冯军平
二、范围和重点
三、检查内容：
1．安全生产责任制落实情况。
2．安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生产措施。凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救援器材和职业卫生防护器材，安装应急冲淋设施。
3．隐患排查整改和重大危险源监控情况。
4．应急管理情况。
四、检查结果
吕梁康益气体有限公司 二〇一〇年十二月一十七日
篇4：企业药品安全生产管理自查自评情况汇报
企业药品安全生产制度落实情况自查报告
市食品药品监督管理局：
按照药品监督管理局要求和指示精神，我公司与2013年7月17日下午，由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人，就药品生产管理规范（gmp）执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评，现将自查情况汇报如下：
一、药品生产质量管理规范（gmp）标准执行情况
1、关键岗位人员
对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次，平时发现身体不适立即上报管理部门，确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病，对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。
2、质量管理部门
本部门具有独立履行质量管理的职能，并直接向总经理负责：
3、物料供应商的管理：
供应商的选择原则、审计内容及认可标准：
我公司物料采购制定有供应商审计管理规程，根据公司生产品种所使用原料、辅料、包装材料的各自特点，确定基本供应商的选择原则：
药材：我公司主要以中药饮片为主，因此，选择中药材供应商的基本原
供应商审计人员的组成：
4、物料管理
仓库配有经验丰富的管理员，能严格执行各项管理规程，仓库分别设有药材常温库、药材阴凉库、毒性药材库、内包材库、成品常温库、成品阴凉库，仓库均实行质量状态标志管理，在库区内用黄色表示待验，绿色表示合格，红色表示不合格；物料进库前进在验收区行初检合格、填写验收记录、必要时按照有关规定对该批入库物料进行编制批号，由质量部门按照取样规程取样，挂已取样状态标识牌；并按照确定的检验标准操作规程进行检验，依据批准的内控质量标准进行判定，qa执行《物料审核放行管理规程》，经审核合格后发放物料放行审核单，仓储部依据质量保证部发放的《物料放行审核单》及检验报告书，将黄色待验状态标志换绿色合格状态标志，并填写物料分类帐及货位卡，货位卡、检验报告、合格状态标志挂放该批物料明显位置，便于管理和识别。对于初验不合格的物料、请验后质量部判定为不合格者，立即移入不合格区，挂红色不合格状态标志，执行《不合格品管理规程》。
库房门口设计了杀虫灯和防鼠板以防止昆虫及老鼠和其他动物的进入。
5、生产卫生管理
6、药品销售与回收
药品必须有质量部签发的检验合格报告书和质量受权人签发的成品审核
放行单，方可发放。仓库按品种、规格分库分区存放，并按批号有序堆放。
按产品销售管理规程规定，成品的销售遵循“先产先销”原则，有完整的销售记录，内容符合《药品生产质量管理规范》要求，具有追溯性；制定有产品召回管理制度，作为一旦发现有质量隐患的售出产品能快速召回的制度依据。
7、自检与整改
公司制定有《gmp自检管理规程》。
二、质量受权人制度落实情况
中药饮片有限公司
二〇一三年七月十七日
篇5：药品生产管理和质量管理自查情况
药品生产管理和质量管理自查情况
一、企业概况及历史沿革情况
公司始建于xx年月，原名xx，经xx月改制，经省局批准存的xx制药有限公司，xx竣工，并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。
二、生产质量管理情况
（一）机构与人员
1、公司人员情况
2、机构设置
3公司主要管理人员简介
董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。
生产部经理
物资供应部经理
动力设备部经理
办事室主任
4、质量管理人员
5生产人员
6、人员培训
公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。
（二）厂房与设施
1、厂区环境
2、生产车间
（1）制剂车间
洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。
（2）提取车间
3、公用系统
4、仓储设施
总仓储面积为xx，其中化学原料库xx，中药材库xx（含阴凉库xx、净料库xx），包材库xx、成品库xx，危险品库xx，中间品库xx，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。
5、检验设施
（三）设备
工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典2010年版二部纯化水项下的要求。
（四）物料
（五）卫生
公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。
（六）验证
公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构，制定年度验证计划，并根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。
xx年度进行的验证有：
（七）文件
（八）生产管理
工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。
（九）质量管理
（十）产品销售与收回
（十一）投诉与不良反应报告
公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录，并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告，以及质量投诉的处理，建立了完整的产品投
（十二）自检
公司制定了自检管理制度，规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案，并按期完成。
三、软、硬件变化情况
（一）gmp文件变化情况
（二）硬件的变化情况
1、厂房设施的变化情况
2、生产设备的变化情况
3、检验设备的变化情况
四、前次认证缺陷项目的整改情况
五、小结
篇6：危险药品自查报告
**中学关于加强
实验室危险药品管理自查报告
根据保定市高新区社区公益局《关于进一步加强广州亚运会期间实验室危险化学药品管理的通知》精神，为进一步规范我校对危险化学品的安全管理，严防事故发生，保障师生员工生命财产安全，保证学校正常的教学、科研和其他工作秩序，确保在广州亚运会期间我校实验室安全。
一、领导重视：学校领导高度重视这次自查自纠活动，及时组织落实实验室、药品室危险化学品的保管和使用。实验教学检查领导小组在10月13日下午对实验室、药品室危险化学品进行清点整理，并做好危险化学品一览表的统计，做到危险化学品库存数量心中有数。
二、制度保障：学校制定《危险物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜绝事故发生，保证师生的健康安全，确保教学、科研、管理工作的顺利进行。
三、落实措施：
1.严格执行有关制度，药品和试剂要做到统一登记，标签明晰，分类存放，定期清理。
2.学校实验室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蚀物品，自然物品均分门别类存放于合适的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地点禁止烟火，杜绝可能产生火花的一切不安全因素。
3.学校实验室管理员在配发和使用危险药品时有按不同化学性质进行防护。
第二篇：21年经典网络安全自查报告
根据县政府办《关于开展20__年全县重点领域网络与信息安全检查行动的通知》__文件要求，现将我局开展网络与信息安全自查情况报告如下：
一、网络与信息安全自查工作组织开展情况
我局对网络信息安全检查工作十分重视，成立了专门的领导小组，建立健全了网络安全保密责任制和有关规章制度，由局办公室统一管理，各科室负责各自的网络信息安全工作。严格落实有关网络信息安全保密方面的各项规定，对局所有的计算机及网络与信息安全情况进行自查，总体上看，我局网络信息安全保密的工作做得比较扎实，效果也比较好，未发现失泄密问题。
二、信息安全工作情况
1.信息系统安全方面实行领导审查签字制度。凡上传网站的信息，须经有关领导审查签字后方可上传;并开展经常性安全检查，主要对弱口令、防病毒软件安装与升级、木马病毒检测系统管理权限开放情况、访问权限开放情况等进行监管。
2.日常管理方面切实抓好外网、网站和应用软件管理，严格执行“涉密计算机不上网，上网计算机不涉密”，严格按照保密要求处理光盘、硬盘、U盘、移动硬盘等管理、维修和销毁工作。
3.硬件设备使用合理，软件设置规范，设备运行状况良好。 我局每台终端机都安装了防病毒软件，系统相关设备的应用一直采取规范化管理，硬件设备的使用符合国家相关产品质量安全规定，暂未出现任何安全隐患。
4.网站信息安全使用符合要求。 制定了网络信息安全相关制度，要求机关各科室、单位提供的上传内容，由各科室、单位负责人审查后报送至局，经相关管理人员和局主管领导审核后同意后上传;重大内容发布报局主要领导签发后再上传，以此作为局计算机网络内控制度，确保网站信息的保密性。上传时使用专属权限密码锁登陆后台，上传文件提前进行病素检测，并由专人负责。
三、主要问题和面临的威胁分析
1.发现的主要问题和薄弱环节。一是相关制度尚未健全;二是部分干部和职工对网络与信息安全的重视程度不够;三是安全基础设施和基础性工作尚待加强。四是专职计算机和网络工作人员缺乏。
2.面临的安全威胁与风险。随着计算机网络的不断发展，全球信息化对社会产生巨大深远的影响。但同时由于计算机网络具有多样性、不均性、开放性、互连性等特征，致使计算机网络容易受到病毒、黑客、恶意软件和其他不法行为的攻击，所以使得网络安全和信息保密成为一个至关重要的问题。
3.整体安全状况的基本判断
尽管我局在网络和信息安全方面做到了人防和技防，但当前，部门间存在大量的信息交流，而工作人员往往通过互联网电子信箱或个人邮箱发送信息，容易受到恶意软件的攻击和截留，致使信息安全存在隐患。
四、改进措施及整改结果
1.改进措施：一是加强组织领导，做到领导到位、任务到位、责任到位。二是建立健全网络与信息安全管理制度。三是加强教育培训，提升认知度。四是进一步规范移动传输介质的使用。各科室在安装杀毒软件时基本采用国家主管部门批准的查毒杀毒软件适时查毒和杀毒，不使用来历不明、未经杀毒的软件、软盘、光盘、u盘等载体，不访问非法网站，自觉严格控制和阻断病毒来源。电脑设备外送修理时，有指定人员跟随联系。电脑报废处理时，及时将硬盘等存储载体拆除或销毁。
2.整改效果：通过整改，逐步建立技术、制度、监管执行三位一体的信息安全防护体系，确保业务数据、核心设备、网络运行安全，提高了网络和信息安全防护能力，确保了信息工作安全稳定运行。
