无忧范文网小编为你整理了多篇《新员工的培训考试试题(范文六篇)》范文,希望对您的工作学习有帮助,你还可以在无忧范文网网可以找到更多《新员工的培训考试试题(范文六篇)》。
第一篇:新员工的培训考试试题
一、填空题(共20分,每小题5分)
1、公司成立于_____年。
2、公司主要生产产品:________________________________________________。
3、员工正常上班时间为上午___________,下午___________。
4、员工的休息日:______________________。
二、选择题(共35分,每小题5分,部分题目可多选)
1、员工工资发放时间( )。
A 每月7号发放上个月的工资 B每月30号发放当月工资
C 每月15号发放上个月的工资
2、正式员工提出辞职应提前( )个工作日以书面形式提出申请。
A 15 B 30 C 7
3、婚假有( )天。
A 3天 B 晚婚者10天 C 15天 D 90天
4、我公司的初始工资为( )。
A 1100元 B 1200元 C 1300元
5、火灾发生时应拨打( )报警电话。
A 110或114 B 110或119 C 110或120
6、火灾发生时如何逃生?( )
A 乱跑乱窜 B 听从指挥,从安全通道逃生 C 乘坐电梯
7、公司的质量方针为( )
A 过程检验一次合格率R98% B 客户验收合格率R98%
C 准时交货率R99%
三、判断题―请在括号内打上√或者×(共25分,每小题5分)
1、可以让别人代打卡或给别人代打卡。 ( )
2、易燃性液体化学品在发生火情时严禁用水灭火。 ( )
3、员工急辞工需扣除一个月底薪用于赔偿因个人离职给公司带来的损失。(
4、员工领取工资时应在工资单上签名。 ( )
5、员工加班未出勤者按照旷工处理。 ( )
四、问答题(共20分)
1、7S 的主要内容为?(10分)
答:
2、法定假日具体有哪些?(10分)
答:
第二篇:复习试题及答案
一、单项选择题(共15小题,每小题2分,共30分)
1.最早出现的薪酬理论是( A )
A.最低工资理论 B.差别工资理论C.工资基金理论D.集体谈判工资理论
2.双因素理论( B )年提出的。
A.1958 B.1959 C.1560 D.1562
3.传统工资形式是( B )
A.职位工资制 B.资历工资制 C.知识工资制 D.结构工资制
4.薪酬体系设计的起点是( C )
A.工作计划 B.人员配备 C.职位评价 D.业绩
5.职位评价委员会的人数通常为( C )
A.2-3 B.3-5 C.5-7 D.7-9
6.绩效薪酬分为业绩薪酬和( C )两种。
A.加班费 B.差旅费 C.激励薪酬 D.提成
7.中国的生育保险法始于( B )年
A.1949 B.1951 C.1978 D.1984
8.维克多.弗鲁姆创建了( A )
A.期望理论 B.公平理论C.保健理论 D.激励理论
9.奖金制度( C )恢复的。
A.1949 B.1959 C.1979 D.1989
10.( B )是指在一个岗位内设置几个工资标准,以反映岗位内部不同职工之间的劳动差别。
A.一岗一薪制B.一岗数薪制 C.资历工资制 D.岗位技能工资制
11.结构工资又称( A )
A.多元化工资 B.资历工资 C.业绩工资 D.奖金
12.职位评价以( D )为评价对象。
A.个人 B.业绩 C.职称 D.职位
13.影响薪酬中基本工资部分设计的因素主要是( B )
A.战略B.职位C.绩效D.资质
14.职位评价的结果是( D )
A.职位分析 B.职位描述 C.职位评价过程 D.薪酬结构
15.“搭便车”行为是( A )计划中面对的重大隐患。
A.集体激励 B.代表激励 C.物质激励 D.特殊激励二、多项选择题(共5小题,每小题4分,共20分)
16.薪酬具有的三大功能是( ABD )
A.调节 B.保障 C.保持 D.激励
17.下列属于直接薪酬的有( ABCD )
A.基本薪酬 B.绩效薪酬 C.激励薪酬 D.递延薪酬
18.递延薪酬包括( ACD )
A.储蓄计划 B.贷款计划 C.股票购买 D.年金
19.人列属于法定休假日的有( ACDE )
A.元旦 B.圣诞节 C.清明节 D.国庆节 E.中秋节
20.薪酬调查常用的方法( ABC )
A.文案法 B.问卷法 C.访谈法 D.德尔菲法 E.专家法
三、名词解释(共3小题,每小题5分,共15分)
21. 薪酬
薪酬:薪酬是组织对它的员工为组织所做的工作或贡献,包括他们实现的绩效,付出的努力、时间、学识、技能、经验与创造,所付给的相应的回报。
22. 职位评价
职位评价:是根据若干补偿因素来对企业中若干标杆职位的价值进行评估,然后再将组织中其他职位与这些标杆职位相对照,从而建立起一个涵盖组织中所有的职位的等级序列。
23. 员工福利
员工福利:薪酬的重要组成部分,是企业基于雇佣关系,依据国家的强制性法令及相关规定,以企业自身的支付能力为依托,向员工所提供的、用以改善其生活质量的、各种以非货币收入和延期支付形式为主的、间接性的报酬与服务。
四、简答题(共2小题,每小题5分,共10分)
24.薪酬设计的原则。
薪酬设计的原则:薪酬制度是企业人力资源管理的重要政策文件,是由人力资源管理部门根据国家法律和政策制定的与薪酬分配相关的一系列准则、标准、规定和方法的总称,是企业薪酬管理规范化和流程化的表现。
25.马斯洛需求层次理论。
马斯洛需求层次理论。:1生理需要 2安全需要 3社交需要 4尊重需要 5自我实现需要
五、论述题(本大题25分)
26.试述如何进行有效的薪酬沟通。
(一)薪酬沟通概念:沟通就是“用任何方法,彼此交换信息”。在薪酬管理的整个流程过程中,薪酬沟通是其中必不可少的环节。
(二)薪酬沟通的步骤:1确定薪酬沟通的目标:意味着企业需要确定就什么进行沟通以及通过沟通要达到怎样的目的。2收集相关信息:在沟通目标确定下来以后,下一个步骤是要从决策层、管理者以及普通员工中见收集他们对于薪酬体系的看法。3制定沟通策略:在搜集到相关员工对薪酬方案的心理感受以后,我们可以着手在既定的目标框架之下制定薪酬沟通的策略。4选择沟通的媒介:当企业开始着手确定沟通媒介的时候,一般都面临着多种备选方案。5评价沟通结果:薪酬沟通的最后一个步骤是要就整个沟通流程的效果进行评价。(三)薪酬沟通中的关键措施1.反复沟通2.管理者培训3.员工培训4.要坚守目标5.表扬。参考答案
一、单项选择题
1-5 ABBCC 6-10 CBACB 11-15 ADBDA
二、多项选择题
16.ABD 17.ABCD 18.ACD 19.ACDE 20.ABC
三、名词解释21. 薪酬:薪酬是组织对它的员工为组织所做的工作或贡献,包括他们实现的绩效,付出的努力、时间、学识、技能、经验与创造,所付给的相应的回报。
22. 职位评价:是根据若干补偿因素来对企业中若干标杆职位的价值进行评估,然后再将组织中其他职位与这些标杆职位相对照,从而建立起一个涵盖组织中所有的职位的等级序列。
23. 员工福利:薪酬的重要组成部分,是企业基于雇佣关系,依据国家的强制性法令及相关规定,以企业自身的支付能力为依托,向员工所提供的、用以改善其生活质量的、各种以非货币收入和延期支付形式为主的、间接性的报酬与服务。
四、简答题
24.薪酬设计的原则:薪酬制度是企业人力资源管理的重要政策文件,是由人力资源管理部门根据国家法律和政策制定的与薪酬分配相关的一系列准则、标准、规定和方法的总称,是企业薪酬管理规范化和流程化的表现。
25.马斯洛需求层次理论。:1生理需要 2安全需要 3社交需要 4尊重需要 5自我实现需要
五、论述题
(一)薪酬沟通概念:沟通就是“用任何方法,彼此交换信息”。在薪酬管理的整个流程过程中,薪酬沟通是其中必不可少的环节。
(二)薪酬沟通的步骤:1确定薪酬沟通的目标:意味着企业需要确定就什么进行沟通以及通过沟通要达到怎样的目的。2收集相关信息:在沟通目标确定下来以后,下一个步骤是要从决策层、管理者以及普通员工中见收集他们对于薪酬体系的看法。3制定沟通策略:在搜集到相关员工对薪酬方案的心理感受以后,我们可以着手在既定的目标框架之下制定薪酬沟通的策略。4选择沟通的媒介:当企业开始着手确定沟通媒介的时候,一般都面临着多种备选方案。5评价沟通结果:薪酬沟通的最后一个步骤是要就整个沟通流程的效果进行评价。(三)薪酬沟通中的关键措施1.反复沟通2.管理者培训3.员工培训4.要坚守目标5.表扬。
第三篇:药品管理法及新修订GSP考试试题题库
药品经营从业人员法律法规测试题题库
一、单项选择题:
(一)《药品管理法等相关法律法规》部分
1.《中华人民共和国药品管理法》适用于(A)
A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人
D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人
E 所有与药有关的单位和个人
2.中药饮片的炮制,必须符合( B)
A 县级药品标准 B 炮制规定 C 制剂规定
D 企业药品标准 E 一般药品标准
3. 对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应该(E)
A 责令停止生产、经营和使用 B 进行用药评价
C 按假药或劣药论处 D 禁止出口 E 撤消其批准文号
5.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须
(B)
A 每季度进行健康检查 B 每年进行健康检查
C 每半年进行健康检查 D 每两年进行健康检查 E 经常进行健康检
查
6.医疗单位配制的制剂只限于(A)
A 在本单位临床和科研使用 B 凭处方在市场销售
C 在指定的市场销售 D 医院之间使用E 集贸市场上销售
7.撤消批准文号的药品以(C)
A 劣药论处 B 责令停产、停止销售
C 假药论处 D 不得继续使用 E 可生产、销售
8. 药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是(E)
A 注册商标图案 B 注册商标字样
C 生产批准文号 D 生产日期 E 广告审查批准文号
9.以下不属于药品的是(C)
A 进口药品 B 中药饮片 C 卫生材料
D 中成药 E 血清疫苗
10.以下以假药处理的情况是(A)
A 被污染的不能药用的药品 B 超过有效期的药品
C 试生产期的药品
D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品
E 不符和药品标准其他规定的药品
11、以下按假药处理的是( C )。
A 擅自添加矫味剂的 B 未标明生产批号的
C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
D 药品成份的含量不符合国家药品标准的
12、《中国药典》现行版是( C)。
A 1995年版 B 2010年版
C 2015年版 D 1998年版
13、药品广告须经( C )。
A省级药监部门批准,发给证书
B审批,发给药品广告批准交易
C企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号
D国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告
14、药品生产必须按照( D )。
A.国家药品标准 B.中国药典
C.局颁标准 D.国家药品标准和地方药品标准
15、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件,国家对药品实行
( B)。
A.药品保护制度 B.药品分类管理制度 C.药品审批制度D.药品不良反应
监测报告制度 E.药品储备制度
16、以下按劣药论处的是( A )。
A.超过有效期的
B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
17、新药是指( C )。
A.未曾使用过的药品 B.未曾进口过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未生产销售的药品
18、有效期至2013.10的药品,其有效的终止日期是( A )。
A.2013年9月30日 B.2013年10月1日
C.2013年10月31日 D.2013年11月1日
19、药品质量的含义是( A )。
A.在符合生产质量管理规范的基础上,药品质量的各项指标均合格 B.
化学指标和物理指标合格即可
C.一片药或一粒药的质量合格,则该药合格 D.即是药品的含量
20、新药或者已有国家标准的药品生产,必须(E)。
A.经批准获得新药证书
B.经批准持有《药品生产许可证》
C.经批准持有《营业执照》
D.经批准符合GMP有关规定
E.经批准获得药品批准文号
21、包装上不须印有规定标志的是(C)。
A 麻醉药品 B 非处方药
C 处方药 D 外用药品 E 二类精神药品
22、以红色椭园形底阴文的专有标识的是( D )。
A.药品的通用名称 B.药品的商品名称
C.药品包装、标签及说明书 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药
23、禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中,帐外暗
中(E)。
A.给与回扣 B.收受回扣 C.给予财物或其他利益
D.收受财物或其他利益 E.给予、收受回扣、财物或其他利益
24、药品的每个最小销售单元的包装必须( A )。
A.按规定印有或贴有标签并附说明书
B.按规定印有标签和相应标识
C.按规定贴有标签和应有的标识
D.按规定附说明书和相关的标识
E按规定夹带相关标识并附说明书
25、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得( B)
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》
26、开办药品生产企业,必须取得( A )
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》
27、药品必须符合( A )
A、国家药品标准 B、省药品标准
C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准
28、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量
标准、安全有效的,方可批准进口,并发给(C)
A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》
C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》
29、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地
药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ( D )
A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》
C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》
30、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管
理部门颁发( C )
A、《进口准许证》 B、《出口准许证》
C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》
31、药品广告审批机关是 ( C)
A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门
C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门
32、处方药可以在下列哪种媒介上发布( D ) A电视 B、报纸 C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
33、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示 ( C )
A、检查人员身份证 B、单位介绍信
C、行政执法证 D、证明文件
34、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之
日起几日内向有关单位申请复验( D )
A、四日 B、五日
C、六日 D、七日
35、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许
可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和
违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款( B )
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
36、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企
业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进
药品货值金额几倍的罚款( B)
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
37、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( D)
A、国家医药管理局 B、国家药品管理局
C、国家药品监督局 D、国家食品药品监督管理总局
38、已撤销批准文件的药品( C) A、当年度内可继续生产销售
B、已经生产的,可以继续在效期内销售
C、不得继续生产、销售
D、由当地药品监督管理部门监督销毁
E、更改生产批号的
39、负责国家药品标准的制定和修订的是( B )
A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门
E、司法部门
40、审批药品说明书的是(A)
A、国家食品药品监督管理部门 B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门
E、司法部门
(二)(药品经营质量规范相关试题)
1、新版GSP施行时间是( C )
A、2013年1月1日 B、2013年4月1日 C、2013年6月1日 D、2013年7月1日
2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是( C )
A、中华人民共和国药典 B、药品管理法
C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法
3、企业制定的质量方针文件应当明确( C )
A、首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款
4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展
( C )
A、自查 B、验证 C、内审 D、复核
5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式( C )
A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面
6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行( C )
A、审核 B、调查 C、评价 D、考核
7、企业药品质量的主要责任人( C )
A、法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员
8、担任企业质量负责人应当是( A )
A、执业药师 B、质量管理人员 C、高层管理人员 D、采购部门负责人
9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有( B )
A、一票否决权 B、否定权 C、裁决权 D、建议权
10、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门(C )
A、药品监督管理部门 B、董事会
C、企业质量管理部门 D、企业质量负责人
11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门( C )
A、财务部门 B、验收组 C、质量管理部门 D、采购部门
12、企业负责药品召回的管理部门是( C )
A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员
13、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门( C )
A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员
14、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门( C )
A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员
15、企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查的部门( C )
A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员
16、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是( C )
A、主办 B、配合 C、协助 D、不参与
17、药品批发企业负责人的学历和职称是( C )
A、大学本科以上学历或中级以上职称 B、高级职称或执业药师
C、大学专科以上学历或中级以上职称 D、大学专科以上学历并为执业药师
18、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有( C )
A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称
B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称
C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
D、执业药师资质
19、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有( C )
A、执业药师资质
B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称
C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
D、高中以上学历并从事药品工作满五年
20、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有( C )
A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D、具有中药学初级以上专业技术职称
21、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有( C )
A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的
C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
D、从事中药工作满十年以上的
22、直接收购地产中药材的,验收人员应当具有( C )
A、老药工带徒,从事中药工作满五年的 B、中药学初级以上专业技术职称
C、中药学中级以上专业技术职称 D、从事中药工作满十年以上的
23、从事质量管理、验收工作的人员应当( C )
A、在职在岗,并在劳动部门登记的人员 B、在职在岗,不得在其他单位兼职
C、在职在岗,不得兼职其他业务工作 D、在职在岗,可以兼职其他业务工作
24、从事采购工作的人员应当具有( C )
A、执业药师资质 B、药学中级以上专业职称
C、药学或相关专业中专以上学历 D、初级以上专业职称
25、从事销售、储存等工作的人员应当具有( C )
A、药学初级以上专业技术职称 B、药学或相关专业中专以上学历
C、高中以上文化程度 D、从事药品工作满五年的经验
26、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的( C )
A、方案 B、办法 C、操作规程 D、技术文件
27、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存( C )
A、2年 B、3年 C、5年 D、超过有效期一年
28、企业计算机数据的更改应当经( C )审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录
A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、计算机维护部门
29、直接收购地产中药材的应当( C )
A、聘任专业技术人员 B、配备中药材鉴别仪器
C、设臵中药样品室(柜) D、有专用的运输工具
30、企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行
( C )
A、维护 B、检查 C、校准或者检定 D、保养
31、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前( C)
A、检查 B、记录 C、验证 D、保养
32、验收药品应当按照药品批号查验同批号的( C )
A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码
33、首营企业、首营药品审核的资料应当归入( A )
A、药品质量档案 B、相关档案盒里 C、药品信息档案 D、采购管理档案
34、采购中药材、中药饮片的还应当标明( A )
A、产地 B、规格 C、质量标准 D、价格
35、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合( A )
A、质量评审 B、考核 C、分析 D、判断
36、供货单位提供的检验报告书应当加盖( A )
A、质量管理印章 B、企业法人公章 C、生产厂质量管理印章 D、出库印章
37、企业对检验报告书的传递和保存可以采用( A )
A、电子数据形式 B、传真 C、复印件 D、文本档案
38、监管码信息与药品包装信息不符的,必要时向( A )报告
A、当地药监部门 B、企业质量管部门 C、企业负责人 D、企业法定代表人
39、饮片装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期( A )
A、清斗 B、装斗 C、出晒 D、检查
40、销售近效期药品应当向顾客告知( A )
A、有效期 B、储存方法 C、服用方法 D、注意事项
41、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的,应当( A )
A、拒收 B、报告质量管理部门 C、报告质量负责人 D、报药品监管部门
42、购货单位专门直调药品要有( C)
A、销售记录 B、药品检验报告书 C、验收记录 D、质量保证协议
43、验收直调药品应当将验收记录相关信息( A )传递给直调企业
A、当日 B、三天之内 C、五天之内 D、十天之内
44、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为( A )
A、35%~75% B、45%~75% C、30%~70% D30%~80%
45、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行( A )
A、色标管理 B、动态管理 C、定人管理 D、规范化管理
46、中药材和中药饮片应当( A )
A、分区存放 B、分库存放 C、单独存放 D、分类保管
47、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知( C )
A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门
48、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当( B )
A、达到相应的温度要求 B、验证 C、检测 D、调试
49、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输( A )
A、应急预案 B、操作规程 C、管理制度 D、数据监测记录
50、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的( C )
A、方案 B、办法 C、操作规程 D、技术文件
51、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止( D )
A、偷窃;更换;污染; B、偷窃;替换;污染;
C、药品被盗;替换;污染; D、药品被盗;替换;混入假药;
52、( D )是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理,其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施,人员资格及职责,质量管理程序和制度及文件管理系统。
A、药品经营质量管理规范 B、药品经营许可证
C、药品质量管理体系 D、质量管理体系
53、药品与非药品、( )、( )分库存放。( A )
A、外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;
B、外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;
C、中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;
D、处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;
54、发运药品时,应当检查( ),发现运输条件不符合规定的,不得发运。( C )
A、大客车 B、货车 C、运输工具 D、车辆
55、验收不合格的,还应当注明( D )
A、原因 B、不合格事项及处臵措施 C、处臵措施 D、不合格事项
56、企业销售药品,应当如实开具发票,做到( A )一致 。
A、票;帐;货;款; B、票;帐;货;批号;
C、票;帐;货号;批号; D、单;票;货;钱;
57、( B )是药品经营管理和质量控制的基本准则。
A、《药品经营许可证》 B、《药品经营质量管理规范》
C、《营业执照》 D、质量保证协议
58、药品拼箱发货的代用包装箱应当有( A )
A、醒目的拼箱标志 B、明显代号 C、数字或者字母标识 D、
自编标志
59.药品经营质量管理规范简称(A)
A.GSP B.GCP C.GAP D.GTP
60.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化是应该开展(C)
A.重新认证 B.变更认证 C. 企业内审 D. 重新验证
61.企业应该采用(B)的方式对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、
沟通和审核。
A、认证和改进 B.前瞻和回顾 C.认证和验证 D.验证和校准
62.企业应当(D)参与质量管理。
A、企业高层B.质量管理人员C.质量管理机构D全部员工
63.(C)是药品质量的主要负责人。
A、法定代表人 B、质量负责人 C企业负责人 D、质量管理部
64、企业应当对各岗位人员进行与职责和工作内容相关的(A)和(D)。
A、岗前培训 B 任职培训 C、业务培训 D继续培训
二、多项选择题
(一)《药品管理法等相关法律法规》部分
1、开办药品生产企业,必须具备的条件是 ( ABCD)
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的
仪器设备
D、具有保证药品质量的规章制度
2、开办药品经营企业必须具备的条件是(ABCD )
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、具有保证所经营药品质量的规章制度
3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上
必须注( ABCD )
A药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B批准文号、产品批号、生产日期、有效期
C药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
D药品的注意事项
4、关于医疗单位制剂管理,正确的是(ABDE )
A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,
并经省级药品监督管理部门批准
D、医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市
场销售
E、经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志( ABE )
A、外用药品 B、非处方药
C、处方药 D、国家定价药品
E、特殊管理药品
6、 对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的
负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括 ( BCDE)
A给予警告
B处一万元以上二十万元以下的罚款
C没收违法所得
D情节严重的,吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监
督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
E构成犯罪的,依法追究刑事责任
7、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的 ( ABC)
A、质量 B、疗效
C、不良反应 D、市场行情
E经济效益
8、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实
施质量管理规范认证的有关处罚包括( ABDE ) A给予警告
B责令限期改正
C没收违法所得
D逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款
E情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验
机构的资格
9、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括 ( AD )
A、《中华人民共和国药典》
B、省级药品标准
C、市级药品标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
E、企业药品标准
10、制定《药品管理法》的目的是( ABDE ) A加强药品监督管理
B保证药品质量
C增进药品疗效
D保障人体用药安全
E维护人民身体健康和用药者的合法权益
11、直接接触药品的包装材料和容器(ABCDE) A必须符合药用要求
B必须符合保障人体健康、安全的标准
C由药品监管部门在审批药品时一并审批
D未经审批不得使用
E必须适合药品质量的要求
13、符合药品广告管理规定的是( ABCDE ) A药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者
的名义和形象作证明
C处方药不得在大众媒介发布广告
D非药品广告不得涉及药品的宣传
E药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准
14、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有
( ABCE )
A、依法予以取缔
B、没收违法生产、销售的药品和违法所得
C、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、
经营 活动
E、构成犯罪的,依法追究刑事责任
15、对制售劣药行为的行政处罚有( ABCDE ) A、没收药品和违法所得
B、并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C、情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药
品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D、情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人
员10年内不得从事药品生产、经营活动
E、 对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收,
知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进
行处罚
17、《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求
(ABDE )
A、直接接触药品的包装材料 B、直接接触药品的包装容器
C、药品的外包装、容器材料 D、生产药品所需的原料
E、生产药品所需的辅料
18、下列属于劣药的是( ABCDE ) A、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
B、未标明或者更改有效期、生产批号的
C、药品成分含量不符合药品标准规定的
D、超过有效期的
E、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
19、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可
证》的企业购进药品的有关处罚有( BCDE ) A、给予警告 B、责令改正
C、没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款
D、有违法所得的,没收违法所得
E、情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构职
业许可证书
20、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或
者药品批准证明文件的有关处罚有( ABCDE ) A没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款
B没有违法所得,处二万元以上十万元以下的罚款
C情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经
营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
D撤销药品批准证明文件
E构成犯罪的,依法追究刑事责任
21、药品生产、经营企业、医疗机构,提供虚假的证明、文件资料样品或者采
取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂
许可证》或者药品批准证明文件的有关处罚有 (ABCD )
A、吊销《 药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
B、撤销药品批准证明文件 C、五年内不受理其申请
D、并处一万元以上三万元以下的罚款 E、给予警告
22、国务院药品监督管理部门的职责是( AB )
A、主管全国药品监督管理工作
B、配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策
C、监督管理药品价格
D、处罚不正当竞争行为
23《药品管理法》中药品包括 (ABCD)
A、中药材、中药饮片、中成药
B、化学原料药及其制剂
C、抗生素、生化药品 、放射性药品
D、血清、疫苗、血液制品和诊断药品
E、医疗器材、保健品、农药、兽药等
(二)(药品经营质量规范相关试题)
1供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目?( BCDE )
A、被授权人年龄 B、授权销售的产品 C、身份证号码
D、授权销售地域 E、授权销售期限
2、企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括( ABCDE )等,并做好销售记录。
A、药品名称 B、生产厂商 C、价格 D、批号 E、规格
3、企业应对( CD )定期进行校准或者检定。
A、照明设备 B、空调设备 C、温湿度检测设备
D、计量器具 E、视频监控设备
4、( ACE )人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
A、质量管理 B、保管 C、验收 D、采购 E、养护
5、企业计算机系统信息录入,应保证数据( ABCDE )
A、原始 B、真实 C、真实 D、安全 E、可追溯
6、药品采购记录应当包括哪些项目(ABCDE )
A、通用名称 B、规格 C、生产厂商 D、批准文号 E、购货日期
7、验收记录应当包括哪些项目(BCDE )
A、商品名称 B、通用名称 C、生产日期
D、到货数量 E、验收合格数量
8、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展( ABDE)等活动。
A、质量策划 B、质量控制 C、质量保证
D、质量改进 E、质量风险管理
9、企业应当对药品( AC )的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
A、供货单位 B、生产企业 C、购货单位 D、使用单位 E、检验单位
10、企业应当制定员工个人卫生管理制度,储存、运输等岗位人员的着装应当符合( DE )的要求。
A、物美价廉 B、色泽鲜艳 C、纯棉制品 D、劳动保护 E、产品防护
11、质量管理体系文件应当标明(DE)文字应当准确、清晰、易懂。
A、题目 B、种类 C、目的 D、文件编号 E、版本号
12、企业质量管理负责人应当具备哪些条件?(ABD )
A、执业药师资格 B、本科学历 C、3年以上质量管理工作经历
D、能独立解决质量问题 E、专科以上学历
13、冷藏箱及保温箱应具有( ABCD )
A、自动调节箱内温度 B、外部显示箱内温度 C、外部显示箱内湿度 D、采集箱内温度数据 E、具有USB接口
14、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行(ADE )。
A、使用前验证 B、使用中验证 C、使用后验证
D、使用时间超过规定时限的验证 E、定期验证
15、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括( ACDE )。
A、预防措施 B、验证所需资金 C、验证报告 D、偏差处理 E、评价
16、企业建立的局域网应具有哪些功能(ABCE )。
A、部门之间信息传输 B、岗位之间信息传输 C、自动上传电子监管码 D、自动发送电子邮件 E、数据共享
17、对(BCDE)品种应当进行重点养护。
A、液体制剂 B、储存条件有特殊要求的 C、有效期较短的
D、生物制品 E、含麻黄碱类复方制剂
18、企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对(ABCD)进行核实,保证药品销售流向真实、合法。
A、购货单位的证明文件 B、购货单位法人的身份证明 C、采购人员的身份证明 D、提货人员的身份证明 E、购货单位的经济效益
19、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括( ABCDE )。
A、发货时间 B、发货地址 C、收货地址 D、送货单号E、承运单位
20、本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有(A BC DE)。
A、质量控制的要求 B、校准与验证 C、计算机系统管理
D、采购与销售 E、电子监管的要求
21、企业制定质量管理体系文件包括( ABCF )
A、质量管理制度 B、部门及岗位职责 C、操作规程
D、档案 E、报告 F、记录和凭证
22、经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备( ABCDE )
A、与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库
B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统
D、对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备
E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备
23、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括( ABCDE )
A、验证方案 B、报告 C、评价 D、偏差处理 E、预防措施
24、可不开箱检查验收的药品有( AB )
A、外包装及封签完整的原料药 B、实施批签发管理的生物制品
C、实行电子监管码的药品 D、液体类药品
25、企业应当按照培训管理制度( ABCD)
A、制定年度培训计划 B、开展培训 C、做好记录 D、建立档案
26、企业应当提供培训条件的岗位的人员是( ABC)
A、销售特殊管理的药品 B、国家有专门管理要求的药品
C、冷藏药品的 D、抗生素药品
27、企业制定的质量管理文件包括( ABCDE )
A、质量管理制度 B、岗位职责 C、操作规程 D、档案 E、记录和凭证
28、企业对制定的质量管理文件应( AB)
A、定期审核 B、及时修订 C、装订存档 D、认真学习
29、不得由其他岗位人员代为履行岗位是( AB )
A、质量管理岗位 B、处方审核岗位 C、采购岗位 D、销售岗位
30、企业应当建立的相关记录有( ABCDEF )
A、药品采购 B、验收 C、销售
D、陈列检查 E、温湿度监测 F、不合格药品处理
31.运输冷藏、冷冻药品的条件:( ABCD )
A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱
B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;
D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
32.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:( ABCD )
A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;
C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;
D、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
33.企业计算机系统应当符合以下要求:( ABCDE )
A、有支持系统正常运行的服务器和终端机;
B、有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;
C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;
D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;
E、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库
34.企业的采购活动应当符合以下要求:( ABCD )
A、确定供货单位的合法资格;
B、确定所购入药品的合法性;
C、核实供货单位销售人员的合法资格;
D、与供货单位签订质量保证协议。
35、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、
有效:( ABCDEF )
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
B、营业执照及其年检证明复印件;
C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
D、相关印章、随货同行单(票)样式;
E、开户户名、开户银行及账号;
F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
36、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:( ABC )
A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
C、供货单位及供货品种相关资料。
37、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:(ABCDEFG )
A、明确双方质量责任;
B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
C、供货单位应当按照国家规定开具发票;
D、药品质量符合药品标准等有关要求;
E、药品包装、标签、说明书符合有关规定;
F、药品运输的质量保证及责任;
G、质量保证协议的有效期限。
38、企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收,(ABC )
A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
39、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:( ABCDEFG )
A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;
B、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;
C、对库房温湿度进行有效监测、调控;
D、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护; E、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;
F、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;
G、定期汇总、分析养护信息。
40、对存在质量问题的药品应当采取以下措施:( ABCDE )
A、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;
B、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;
C、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;
D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;
E、对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。
41、制订GSP的目的是(ABC )
A、加强药品经营质量管理 B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效
42、药品经营企业实行质量控制措施的环节有( ABCD )
A、采购 B、储存 C、销售 D、运输
43、企业依据法律法规和规范制定的体系、方针有( ABC )
A、建立质量管理体系 B、确定质量方针 C、制定质量管理体系文件
44、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有( ABCDE )
A、质量策划 B、质量控制 、C质量保证 D、质量改进 E、质量风险管理
45、企业质量管理体系包括的内容有(ABCDE)
A、组织机构 B、人员 C、设施设备 D、质量管理体系文件 E、相应的计算机系统
46、企业对药品流通过程中的质量风险应进行( ABC)
A、评估 B、控制 C、沟通 D、审核
47、药品批发企业质量负责人要求是( ABC )
A、大学本科以上学历 B、执业药师资格
C、3年以上药品经营质量管理工作经历 D、药学专业中级以上职称
48、药品批发企业质量管理部门负责人应当是(ABC )
A、执业药师资格 B、3年以上药品经营质量管理工作经历
C、大学本科以上学历 D、药学专业中级以上职称
49、药品批发企业经营疫苗的质量管理和验收还应当配备( ABC )
A、2名以上专业技术人员
B、专业技术人员本科以上学历及中级以上专业技术职称
C、有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
D、具有储存、养护工作经验
50、经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗(AB)
A、从事特殊管理的药品 B、冷藏冷冻药品 C、生物制品 D、血液制品
51、企业可采用直调方式购销药品的情形有( ABCD)
A、发生灾情 B、疫情 C、突发事件 D、临床紧急救治
52、冷藏、冷冻药品到货时,应当重点检查并记录其( ABC )
A、运输方式 B、运输过程的温度记录 C、运输时间 D、送货人
53、药品零售企业的药品分类陈列要求做到按( ABC )
A、剂型 B、用途 C、储存 D、类别
54、药品零售时,不得陈列的品种有( ABCD )
A、第二类精神药品 B、毒性中药品种 C、罂粟壳 D、危险品
55、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查( ABCDE )
A、拆零药品 B、易变质 C、近效期 D、摆放时间较长的药品 E、中药饮片
56、陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当(ABCD)
A、及时撤柜 B、停止销售 C、由质量管理人员确认和处理 D、保留相关记录
57、应当在处方上签字或者盖章的人员为( ABC )
A、审核人员 B、调配人员 C、核对人员 D、执业药师
58、国家有专门管理要求的药品是(ABCD)
A、蛋白同化制剂 B、肽类激素 C、含特殊药品复方制剂 D、终止妊娠药品
59、应当进行重点检查的药品是(ABCD)
A、储存条件有特殊要求 B、有效期较短的品种
C、血液制品 D、生物制品
60、采购首营品种应当( ABC )
A、审核药品的合法性
B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核
C、审核无误的方可采购
61、药品到货时,收货人员应当(ABC )
A、核实运输方式是否符合要求 B、对照随货同行单(票)和采购记录核对药品 C、做到票、账、货相符
62、药品入库时,验收不合格的药品应( AB )
A、注明不合格事项 B、注明处臵措施 C、注明来源
63、对质量可疑的药品应当( ABC )
A、立即采取停售措施 B、在计算机系统中锁定
C、报告质量管理部门确认 D、报告当地药监部门备案
64、企业应当严格审核购货单位的(ABC )
A、生产范围 B、经营范围或者诊疗范围 C、按照相应的范围销售药品
65、冷藏、冷冻药品装车前应当检查( ABC )
A、冷藏车辆的启动 B、运行状态 C、达到规定温度后方可装车
66、企业委托运输药品应当(ABC )
A、与承运方签订运输协议 B、明确药品质量责任
C、遵守运输操作规程和在途时限
67、药品经营企业必须制订的操作规程有(ABCDEF)
A、投诉管理操作规程 B、运输操作规程 C、药品零售操作规程
D、岗位操作规程 E、计算机系统的操作规程 F、文件管理操作规程
68、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当(ABC)
A、立即通知购货单位停售 B、追回并做好记录 以、向药品监督管理部门报告
83、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求( ABCD )
A、及时传达 B、反馈药品召回信息
C、控制和收回存在安全隐患的药品 D、建立药品召回记录
三、问答题:
1、简述药品的定义?
答:药品是指用于预防、治疗和诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以采用哪些途径申请复验?
答:当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。
3、什么是假药?有哪些情形按假药论处?
答:有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口,或者依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
4、什么是劣药?有哪些情形按劣药论处?
答:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
5.请简要叙述你的岗位质量职责?
6.请问你公司的质量方针是什么?你公司本年度的质量目标是什么?
7.修订的新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”,包括哪些内容? 推进一项管理手段是指实施企业计算机管理信息系统;
强化两个重点环节是指药品购销渠道的管理和储运温湿度控制;
突破三个难点问题是指票据管理、冷链管理和药品运输管理。
8. 什么是首营企业、首营品种,需要索取那些资料?
首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业; 首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。首次从生产企业购进药品,既要做首营企业审批、又要做首营品种审批;
①索取并审核加盖首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书复印件以及有供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件、岗位证书、质量保证协议书等资料的完整性、真实性及有效性。 ②审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。 ③经营特殊管理药品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格,索取加盖首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。
四、您对药品监管工作的建议和意见
:
第四篇:新员工的培训考试试题
一、单选题(15题,每题1分,共15分)
1、房地产业归属为:( )
a、第一产业
b、第二产业
c、第三产业
d、第四产业
2、房地产增值的根本原因是:( )
a、房屋的增值
b、土地的增值
c、市场的增值
d、开发商涨价
3、小高层住宅一般是:( )
a、1-3层
b、4-7层
c、8-11层
d、12层以上
4、小高层住宅的容积率一般是:( )
a、< 1.0
b、1.0 - 1.5
c、1.5 - 2.0
d、2.0以上
5、因个人原因需请假的,请假1天由( )审批并及时通报给销管部和行政人事部登记。
a、售楼部经理
b、销管部经理
c、项目经理
d、销售总监
6、午休时间须在售楼部原地休息,如有特殊情况需要外出的,须通知( )。
a、售楼部经理
b、销管部经理
c、项目经理
d、销售总监
7、销售人员须轮流接待客户,销售前台最边上靠门最近的位置为( )
a、经理位
b、销售人员位
c、接待位
d、服务位
8、有关手机的规定是:( )
a、每天24小时必须开机
b、每天24小时必须开机(休息天除外)
c、每天9点到21点必须开机
d、每天9点到21点必须开机(休息天除外)
9、一般来说,如需办理更名手续须提前( )天书面申请。
a、1
b、7
c、10
d、15
10、有关手机的规定正确是:( )
a、每天24小时必须开机
b、每天9点到21点必须开机(休息天除外)
c、不得使用怪异铃声
d、不得关机
11、某客户购买改善性住房,房号3-901,建筑面积145O,套内面积118O,单价8880元/O,则该房的契税是:( )
a、15718元
b、19314元
c、31435元
d、38628元
12、女性礼仪:( )
a、黑色皮凉鞋
b、黑色皮鞋
c、黑色不露趾皮鞋
d、深色皮鞋
13、楼盘广告发布当天,售楼部的来电特别多,因此当天销售人员一般不得休息,接听电话一般不得超过( )。
a、1分钟
b、3分钟
c、5分钟
d、无限制
14、珠海购房的定金一般是多少?( )
a、1万以内
b、2-5万
c、5-10万
d、总房款的20%
15、具有"购买经验缺乏,不易作决定"特征的客户是:( )
a、畏首畏尾型否
b、神经过敏型
c、求神问卜型
d、斤斤计较型
二、不定项选择题(20题,每题1.5分,共30分)
1、如个人偶尔有特殊情况早上无法准点到的,须提前在8:30前电话通知:( )
a、售楼部经理
b、销管部经理
c、项目经理
d、销售总监
2、垂直的交通结构有:( )
a、过道
b、楼梯
c、电梯
d、走廊
3、销售前台须保持干净整洁,台面平时只能保留有:( )
a、水杯
b、电话
c、销售物料
d、一套销售工具
4、销售人员每次接待完客户,需要马上填写的表格是:( )
a、周报表
b、月报表
c、客户轮排表
d、销售日I
5、销售人员在销售前台不得:( )
a、趴着
b、抽烟
c喝水
d、吃东西
6、销售人员的公共事务工作分工:( )
a、考勤仪容监督
b、会议交流工作
c、销售台帐的数据统计及反馈
d、来访、来电客户数据统计及反馈
7、销售人员正在接待客户的过程中不得:( )
a、怠慢客户
b、与其他同事聊天
c、中途接听私人电话
d、洽谈计价
8、房地产消费的类型有:( )
a、消费型
b、自住型
c、生产型
d、投资型
9、房屋建筑面积包括:( )
a、套内建筑面积
b、公摊面积
c、使用面积
d、墙柱面积
10、套内建筑面积包括:( ):
a、阳台面积
b、公摊面积
c、使用面积
d、墙柱面积
11、两限房是:( )
a、限户型
b、限房价
c、限地价
d、限供应对象
12、女性礼仪,可以佩戴:( )
a、钻石耳环
b、卡通耳环
c、普通的小耳钉
d、普通的小耳环
13、关于"握手"的礼仪:( )