医院科室管理自查报告(范文五篇)

时间:2022-11-18 21:15:05 作者:网友上传 字数:9016字

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第一篇:供应室感控自查报告

供应室感控自查报告

篇1:供应中心自查报告.蒲城县中医医院

消毒供应中心达标验收自查报告

根据县卫生局通知要求,为加强医院消毒供应中心管理,防范医院感染,保障医疗质量和患者安全,结合本院实际情况,对照《医疗卫生机构消毒供应室(中心)质量考核标准》等相关标准进行了自查,现将自查情况汇总如下:

一、加强学习,明确要求。组织人员认真学习相关文件精神,提高了对其重要性和临床意义的认识,一致认为对医院消毒供应中心的管理工作应常抓不懈,一丝不苟,严格按照《医院消毒供应中心管理规范以及考核评估标准》进行运作,以确保病人的生命安全对提高医院的医疗效益、社会效益、经济效益有着极其重要的作用。

二、加强职业道德教育和业务学习,提高思想素质,结合科室各级人员的业务素质的不同,入职年资长短,职称高低,制订分层次的培训学习计划,利用外出参观学习,院内、科内业务讲座,自学等形式,不断提高人员的个人素质,使我院消毒供应室的人员配备符合要求,梯队结构合理。

三、消毒供应中心室内建筑通风,采光良好,布局流程比较合理,辅助区域和工作区域划分明确,明牌标记,设备齐全且性能运转良好。

四、规范各项规章制度,落实目标管理。供应中心工作性质,独立性强,首先树立质量第一的观念,更需要严格的管理制度,工作中严格落实岗位职责及各项技术操作规程。对消毒供应室的物品,回收分类组、清洗组、包装、打包组、消毒灭菌组、发放组、每个环节都加强目标责任制管理,各负其责,落实到每个人,每个环节,严格按照标准执行,并加强监督管理,发现问题及时处理。基本能够满足临床、医技科室无菌物品的供给。

五、加强质量管理,杜绝院内感染发生。我院消毒供应中心的质控工作要求严格,院感科定期检查、监督指导工作。科室成立质检小组,对每一个工作环节严把质量关,要求每位人员,工作制度化、无菌技术操作规范化、各项监测正规化,确保了消毒灭菌的质量。

存在的问题:

1、无副院长分管供应中心管理工作的相关文件。

2、护士长没有大专学历,无市级以上管理培训证。

3、物品逆流。

4、科室工作区域温度不符合规范要求。

二〇一四年十一月十二日 篇2:县医院供应室自查报告.临沂##医院供应室自查报告

根据临沂市卫生局临卫医发[200974号]文转发贯彻落实卫生部《医院消毒供应中心管理规范》等六项卫生行业标准通知,加强医院消毒供应中心管理,防范医院感染,保障医疗质量和患者安全,结合本院实际情况,进行一次认真细致的自查,将检查情况汇报如下:

一、加强学习,明确要求:在院领导的重视下,组织有

关科室负责人认真学习卫生部发布的三项强制性卫生行业标准和三项推荐性标准的文件精神,进一步提高了对其重要性和临床意义的认识,一致认为对医院消毒供应室的管理工作应常抓不懈,一丝不苟,严格按照《医院消毒供应中心管理规范以及考核评估标准》进行运作,以确保病人的生命安全对提高医院的医疗效益、社会效益、经济效益有着极其重要的作用。二、加强职业道德教育和业务学习,提高思想素质,结合科室各级人员的业务素质的不同,入职年资长短,职称高低,制订分层次的培训学习计划,利用外出参观学习,院内、科内业务讲座,自学等形式,通过定期的考试考核,不断提高人员的素质,使我院消毒供应室的人员编制符合要求,二分之一人员,具有护理专业技术职称,其中主管护师*个,护师*人,大专学历*人,中专学历*人。二分之一人员经专门培训颁发特种设备作业人员证,做到持证上岗,均为消毒员。梯队结构合理。

三、转变观念,提高认识。识识提高后,对医院消毒供应室,按 照山东省消毒供应中心考核评估标准要求,逐项进行对照检查;

1、我院是综合性二级甲等医院,床位#张,消毒供应室建筑面积共#间双面一层楼,周围环境清洁,无污源,与临床科室邻近,室内建筑通风,采光良好,布局流程比较合理,辅助区域和工作区域划分明确,明牌标记,分别设有:污染接收大厅、洗涤间、器械检查、包装间、敷料打包间,高压无菌间、无菌物品存放间、敷料制做间、工作人员办公室、更衣室、库房、卫生间。去污区与检查包装、灭菌区之间设有洁、污物品传递通道,工作区物品由污到洁,不交叉不逆流。室内设施:有脉动压力灭菌柜,电热发生器、蒸馏器、过滤器、空气净化消毒机、三氧消毒机、移动式挂式紫外线灯架、洗衣机等设备比较齐全,性能运转良好。

2、规范各项规章制度,落实目标管理:供应室工作性质,独立性强,首先树立质量第一的观念,更需要严格的管理制度,工作中严格落实岗位职责及各项技术操作规程。对消毒供应室的物品,回收分类组、清洗组、包装、打包组、消毒灭菌组、发放组、每个环节都加强目标责任制管理,各负其责,落实到每个人,每个环节,都严格标准执行,并加强监督管理,发现问题及时处理。对使用过的再生医疗器械和器具规范洗涤(流水冲洗、酶洗、漂洗、除锈、终末漂洗、润滑)程序,洗刷用水(蒸流水)气电专线供给,很少有停水、停电、停气的现象,确保了清洗、消毒、灭菌质量,满足了临床、医技科室无菌物品的供给。

3、加强质量管理,杜绝院内感染发生:我院消毒供应室的质控工

作要求严格,有院感办定期检查、监督指导工作。科室成立质检三人小组,护士长任组长,对每一个工作环节严把质量关,要求每位人员,工作制度化、无菌技术操作规范化、各项监测正规化、监测工作由护士长亲自干,做到物理监测每锅进行、化学监测每包进行,生物监测每周进行,脉动压力灭菌器B—D试验每天进行、无菌物品、空气、物体表面检测每月进行,灭菌柜上压力表、安全阀效对监测每半年一次,由于监测工作执行的好,确保了消毒灭菌的质量。

四、新建消毒供应室,是按照卫生部《医院消毒供应中心管理规范》六项卫生行业标准要求,已报市卫生局审批,现新建供应室基础设施已建全,正在内装修,房内配备了新的部分医疗设备和消毒机,装修完毕后准备搬迁。

临沂##医院

二〇一〇年十二月六日

篇3:供应室持续改进自查情况报告

供应室持续改进自查情况报告

存在问题:护理人员系统接受中医药知识和技能岗位培训(培训时间≥100学时)的比例≥70%;

原因分析:供应室目前共有护理人员14人,有4人已系统参加100学时的中医培训,另外10名人员均为新聘人员,入院时间不满三年,目前正在按照科室培训计划逐步完善100学时的中医药知识和岗位技能培训。

改进措施:

1、结合护理部的总体安排加强4项中医操作技能的培训学习。

2、科室加强中医基础理论知识的培训学习与考核,按培训计划落实基础理论学习任务。

供应室:

第二篇:科室感控自查报告

---

3、标准预防方面: 牙科室一次性锐器用后未及时入利器合。

4、医疗废物方面:门诊治疗室登记本无废物交接时间。

二、改进措施

1、强调各临床科室负责人、护士长应加强对科室感染管理质量的督查、落实,严格执行各项规章制度,做好每项记录的登记工作;

2、对科室存在的问题认真分析,各科自查原因,制定切实可行的改进措施,对发现的问题积极整改,确保工作整改到位。

3、护士长要加强对护士的监管,对质控工作随时督查、督导。对感染质量薄弱的环节要加强督查的力度,制定切实可行的改进措施。确保各项工作落实整改到位。

三、追踪:上述存在问题已整改落实。

2015年第二季度科室院感监控自查总结

2---加强管理,各科室加强对感染管理知识的培训学习,做到人人掌握,确保各项工作落实到位。;

2、对科室存在的问题认真分析整顿,各科自查原因,制定切实可行的改进措施,对发现的问题积极整改跟进,各科负责人应不定期检查,及时发现存在问题及隐患,提出防范措施,确保医疗安全。

3、护士长要加强对护士的监管,对质控工作随时督查、督导。对感染质量薄弱的环节要加强督查的力度,防止类似情况再次发生。

三、追踪:经对上述问题回访检查结果大部分己整改落实。

2015年9月,院感办朕合护理部按《医院感染管理考核标准》对各临床科室院感管理工作进行了检查。现将本季度情况总结如下:

二、存在问题

1、无菌原则:五官科无菌槽无标启用日期,妇科无菌药液及消毒剂未注明

4---

2015年12月,院感办朕合护理部按《医院感染管理考核标准》对各临床科室院感管理工作进行了检查。现将本季度情况总结如下:

一、存在问题

1、无菌原则:门诊治疗室、内儿科、手术室、检验科小棉签无启用日期。手术室酒精启用日期无。

2、消毒隔离方面: 骨伤科干燥湿化瓶存放不符合要求,未单独包装。

3、医疗废物方面:妇科、肛肠科医疗垃圾混有生活垃圾,门诊治疗室交接登记不规范。

二、改进措施

1、通报各临床科室检查中存在的问题,并提出改进措施,强调严格执行各项规章制度,做好每项记录的登记工作;

2、对科室存在的问题,各科自查原因,对发现的问题积极整改,确保工作落实到位。

3、护士长及临床科室负责人要加强对本科人员的监督,对质控工作随时督

6---的医院感染预防与控制意识,并积极组织以我科护长XX、手术护士XX为主的科内感控组,进行不定期的巡查,切实做好院感控制工作。

3、病区卫生脏乱

科内XX主任组织医务人员按轮班顺序打扫各自办公室;各间病房及过道由护士监督护工人员认真清扫,医务人员对在院病人叮嘱提醒,对于个别病房没有污物桶给予及时的补充,通过这些举措,使我病区焕然一新。

今后,我们将继续完善科内存在的诸多问题,规范我们的服务工作,加强相关知识的学习,提高我们的综合素质,以适应现阶段医疗

卫生服务工作的重点要求与发展,同时,严格遵守服务规范,从各个方面促进医疗服务工作发展,如有不足,请上级领导提出宝贵意见。

XX医院XX科 二〇〇四年十二月一日

篇3:医院感染工作管理自查报告

8---施及医院感染在职培训工作,组织落实医院感染监控措施,定期在全院范围内进行医院感染监测。完善了每月一次的感控监测以及各科室感控检查的登记。

3.加强对重点部门、重点科室,如:治疗室、注射室、换药室、产房、手术室、检验科等部门、科室的感染监控、质评、漏报追查工作。

4.严格按照消毒、灭菌操作规范,对各种物品进行消毒、灭菌。

并认真定期开展消毒、灭菌效果监测工作,督促相关科室做好消毒液更换、紫外线灯管擦拭、紫外线消毒等工作的登记、记录工作,收集好相应的痕迹资料。

5.按照医疗废物处置规范,与市医疗垃圾管理处签订了相关协议,确保我院医疗废物处理流程规范到位。

6.抓好法定传染病疫情报告、管理工作,由专人负责收集《中华人民共和国传染病报告卡》。

通过以上工作,全院未发生一例医

10---每月一次的感控监测以及各科室感控检查的登记。

2.进一步加强对重点部门、重点科室,如:治疗室、注射室、换

药室、产房、手术室、检验科等部门、科室的感染监控、质评、漏报追查工作。

3.进一步严格按照消毒、灭菌操作规范,对各种物品进行消毒、灭菌。并认真定期开展消毒、灭菌效果监测工作,督促相关科室做好消毒液更换、紫外线灯管更换、紫外线消毒等工作的登记、记录工作,进一步收集好相应的文字资料。

4.进一步按照医疗废物处置规范,抓好医疗废物处置工作。

5.进一步抓好好法定传染病疫情监控、报告工作,完善责任追究制度,确保漏报率为零。

6.进一步抓好宣传教育、培训工作,尤其是医院感染的基础知识及手卫生知识。

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第三篇:药品管理自查报告

根据省局“两网一规范”检查考核标准,对我局的“两网一规范”工作进行了自查和总结,现将有关情况汇报如下:

一、组织领导。

我局将“两网一规范”工作纳入药品放心工程,作为药品放心工程建设的重要切入口,健全各级领导组织,明确各自职责,主要体现在以下三方面:首先,从2003年开始,每年由县政府下发药品放心工程实施意见,切实加强“两网一规范”建设工作领导;其次,县政府、各镇(街道)都成立了药品放心工程领导小组,由县组织部发文,明确各乡镇分管文教卫副镇长为各乡镇药品监督分管领导,具体负责各乡镇“两网一规范”建设工作;第三,将全县19个乡镇划成六片,由药监局药械监管科和稽查科两业务科室各自负责其中3片,承担片区经营企业、医疗机构的日常监督检查工作及协管员、信息员的日常联系工作。

二、监督网建设。

2004年开展农村药品“二网”建设工作以来,农村药品监管工作取得了明显成效,建立了县、镇、村三级药品监管网络,共聘任了48名由各镇级医疗机构院长及药房主任、农村药品配送人员组成的镇级药品助理监管员,396名主要由村委主任、文书等组成的村级药品信息员,实现村级监督网络的全覆盖。并制订了《××县农村药品监督信息员考核办法》及其考核计分办法,明确药品助理监管员和信息员职责及义务,实施年度考核。对药品助理监管员定期组织学习,传达药品监管新政策,了解监管新动态,布置近期工作任务等。近期,还将组织396名村级信息员有关业务知识培训,提高业务素质。

三、供应网建设。

我局结合我县实际,遵循“市场运作、政府引导”的原则,大胆探索并勇于实践,进一步规范农村药品供应网络的运作,进一步净化农村药品市场。表现在:

1.村级医疗机构药品实施统一配送。我局通过认真周密地调研考察,对村卫生室进行积极引导后,××华通医药连锁有限公司以其较好的销售网络、经营管理和地理位置的优势,取得了村卫生室药品的统一配送权。全县391家村卫生室及24家医务室与该公司确定了配送关系。为维护网络的正常动作,我们还采取了一系列措施:一是签订药品配送协议。我局要求作为配送方(××华通医药连锁有限公司)在实施药品配送前必须与村卫生室签订明确各自责任、义务及违约责任的《药品配送协议书》;二是作出配送诚信承诺。在签订了配送协议的基础上,为进一步加强双方的约束力,增强诚信意识,要求签订配送协议的双方向我局“在进货渠道、药品质量管理、维护双方的权利和义务及自觉接受药监部门的监督等方面”做出承诺,统一签订了《药品配送承诺书》;三是实行统一牌匾管理。为了便于监督和管理,我局还统一制作了“统一药品配送医疗机构”的铜牌,凡参加农村药品统一配送的医疗机构内都将挂上此牌。医疗机构如有违约失信行为,我局将予以摘牌。

2.镇级医疗机构药品实行集中招标。各镇级医疗机构药品采购由全县19个乡镇医疗机构通过集中招标后进行采购,为此,我们与该招标办取得联系,建立了中标单位资质审核登记制度,对中标企业的资质进行审核登记,并将我局审核意见列为中标否决项。因此,对镇级医疗机构药品质量在源头加以了控制。

3.公布监督投诉电话。为加强监督,我们在各药品经营企业、镇村医疗机构及医务室醒目处悬挂药监、物价、工商的投诉电话,压滤机的滤布一方面增强企业的自律性,同时方便群众的监督。

四、医疗机构药品规范化建设。

我局自2003年8月开展农村医疗机构用药规范化管理工作以来,到2004年底,全县3家县级医疗机构、1家民营医院、19家镇级医疗机构、126家社区服务站、391家村卫生室及38家医务室均通过了用药规范化管理的验收。在这次医疗机构用药规范管理建设中,镇村医疗机构投入了大量资金,增添了设施设备,据不完全统计,镇级医疗机构及其分支机构用房屋建设投入资金2628万元,村卫生室投入资金133万元;新建房屋的镇医疗机构有64家,其中村卫生室18家;新增用房面积达16973平方米,其中村卫生室新增1310平方米;新增用于药品管理的设备设施有空调54台、冰箱33只、药柜114只、电脑13台,总金额达73.74万元,通过这些资金的投放,使农村医疗机构药房硬件条件得到了明显的改善。

自去年开始,我局将医疗机构规范化管理工作重心从“全面实施”转移到“巩固成效”上,滤布把医疗机构用药规范化标准作为医疗机构日常监督检查标准进行监管,制订相应监督检查计划,明确检查要求及覆盖率,并将县级两级医疗机构纳入药品安全信用体系考核评定内,做到“检查有记录,记录有考核,考核有力度”。

五、宣传指导。

我们通过组织助理监管员、信息员培训,加强对有关法律、法规、政策的宣传,给监管员及信息员每人发放“一法两条例”;借各种宣传咨询机会,发放印有“两网建设”“安全用药”等内容的小册子,扩大宣传范围,加强用药安全意识,营造通力协作的良好氛围。

第四篇:医院工作自查报告

20xx年度我院在上级卫生部门的领导下,组织全院所有医务人员认真开展平安医院创建工作。加强医院基础管理,提高医疗服务质量和技术水平,使医患纠纷明显减少;通过医患纠纷调处机制的逐步完善,使医患关系更加和谐发展,促进我镇卫生事业持续健康发展。根据根据《广东省“平安医院”创建工作考核评分细则》的要求,我院特组织人员进行了自查、自评,现在对自查结果汇报如下:

通过此项工作的开展,我院的执业环境明显改善。我院本年度开展了多项创建活动,并及时跟换创建活动宣传栏的内容。我院定制有医疗卫生报,并且在相关的例会上及时发放给各村卫生站。

一、我院每月自查医疗服务质量,院内医务人员医德医风良好,基础管理到位,极个别的医务人员在医疗文书方面不是很规范,此项有待于提高。医疗服务方面,我院坚持一切以病人为中心的服务理念。及时为患者排忧解难。对于医疗安全及医疗收费方面,严格执行上级有关部门的规定。药品及医疗器械的管理也严格按照相关法律执行。严格实行手术分级及分类的管理,并做好每一项的记录工作。

二、我院没有发生内部医患纠纷、刑事案件、治安案件。对有关安全管理的措施落实到位。我院还组织人员对突发公共事件和突发公共卫生事件进行演练。并备有相关预案。

三、我院的内部保安组织仍需加强,此项工作做的还不是很到位。有待继续提高,我院加强了与本地公安派出所的联系与合作。

四、我院成立的专门的小组定期对医患问题进行排查,院务公开,对患者的合理要求,我们尽善尽美。尊重患者的相关权利,在有关方面获得患者的书面知情同意方去执行。患者对我院的工作满意度达95以上。

五、我院建立健全了以医院为主体,以制度建设为核心的创建工作长效机制,备有医疗事故预防制度和处理预案并且一年举行2次相关的法律知识讲座,定期进行年度安全目标评估,召开医疗安全会议,并有相关记录材料。

六、对于个别暂时没有做到位的工作,我院正在积极改善。

根据《广东省“平安医院”创建工作考核评分细则》,我院此次自评结果:基本良好!

第五篇:医疗安全自查报告

XXX有限公司成立于20xx年10月,属小型药品批发企业。经营场地位于X号,注册资金310万元,是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科,从事质量管理人员4名:质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名,医疗器械专库面积210O。

公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》,在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控,保证消费者的用械安全。日前,针对换证工作,我公司按照要求积极准备,并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下:

(一) 机构与人员:

1、公司设有合理的组织架构(详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》)。

2、XX有限公司法人及企业负责人XXX,熟悉国家有关医疗器械监督管理法规,规章并具备相应的专业知识。

3、公司设有质量管理科,负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控;对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准,并指导公司业务购进和质量验收;对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。

(二)经营场所与仓储设施情况

1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所,且具有产权。经营面积300O,环境整洁、明亮、卫生,并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。

2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应,仓库面积达210O。

3、仓库内整洁卫生,墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物,门窗结构严密并设置必要的地垫和货架;设置有符合安全要求的照明设施;消防和通风设施;设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施;设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理:待验区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红色)、发货区(绿色)、退货区(黄色)。另外还有效期产品明显标志。

4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。

(三)制度与管理

1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行,质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的管理职能;首营企业、首营品种审核制度;效期产品管理制度;产品售后服务制度;产品采购、验收、保管(养护)、出复核和销售管理制度;不合格产品管理制度;退回产品管理制度;质量跟踪管理制度;不良事件报告制度;质量信息收集管理制度;质量事故报告制度;计量器具管理制度;质量问题查询投诉管理制度;教育培训管理制度;安装维修管理制度;售后服务管理制度;卫生和健康状况管理制度;用户访问联系管理制度;计算机管理制度等。

2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。

3、公司建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。

(四)购进与验收

公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

对购进的医疗器械,验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能,并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查,验收合格后方可入库储存销售,对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容,验收记录要保存至产品有效期后2年。另外,售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明退货原因。

(五)储存与保管

1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放,储存中做到:效期产品专区存放,一次性无菌类与其他医疗器械分开存放,医疗器械与非医疗器械分开存放;医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施;医疗器械按产品分类相对集中存放;有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。

2、库内产品摆放有明显的状态标识,状态标识实行色标管理,分绿、黄、红三色:合格品为绿色;不合格品为红色;待验或销售退回为黄色。

3、储存保管中发现质量问题,悬挂明显标志并暂停发货,并尽快通知质量科予以确认,并按确认意见处理。

(六)出库与运输

1、产品出库时,保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行

质量检查、数目、项目核对,正确无误后方可发货出库。如发现质量问题,应停止发货,并上报质量部门处理。

2、运输医疗器械时,针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具,采取相应的保护措施,防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品,采取相应的保温或冷藏措施。

(七)销售与售后服务

1、公司根据有关法规、规章的要求,医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。

2、销售医疗器械开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、账、货相符。销售记录包括:销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。

3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械,公司需对产品质量进行确认,并做好相关的记录。

4、公司定期收集质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题,要及时召回。并上报药械监管部门,并做好相关记录。

5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度,及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。

6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。

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