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第一篇：企业自查报告
重庆市食品药品监督管理局忠县分局：
我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：
一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
第二篇：企业自查报告
一.总体评价
自20xx年8月1日项目开工以来，我项目部坚持以科技为依托、规范管理、持续改进、顾客满意的质量方针，以以人为本、预防为主、文明施工、共同利益发展的环境与职业健康安全方针指导各项工作，坚持质量、环境、职业健康安全一体化管理体系标准，坚持安全生产、文明施工。组织策划开展安全文明标准工地建设。我们制定了“三无、一消、一控、三消”的安全生产目标，坚持以人为本、安全第一、预防为主的安全生产方针，落实安全第一、效益第一、责任第一的团队意识，鼓励员工积极参与安全管理。我们部门配备了5名专职安全员和18名兼职安全员。明确各自的责任，对人负责。成立了安全检查领导小组和文明施工领导小组，经常对施工现场进行检查，及时发现和解决问题，逐一整改隐患。坚持预防为主、防治并举的原则。安全管理不要走形式主义，重点实施监督，严格按照职业健康安全标准#从企业自检报告到自学优秀网络端#进行管理。在安全管理运行中，坚持安全第一、预防为主的原则，始终以安全工作为主线，突出和加强安全宣传教育，突出员工的安全意识、安全认知能力、标准化操作等教育，强化责任落实意识、先进管理意识和安全合规意识，加强安全体系建设，带领全体参与员工构建长效安全工作，与时俱进，创新管理，杜绝习惯性违规行为。
在施工现场管理中制定并有效实施了各种安全管理规章制度。根据各标段的工程特点，安全技术措施包括安全技术措施、锚索抗滑桩施工安全技术措施、锚索施工安全技术措施、边坡开挖安全技术措施、厂房边坡安全监测施工技术措施等专项安全技术措施，经监理工程师批准后制定并实施。
项目部对在职和新员工进行三级安全教育，实行考试合格后才能上岗的制度。教育覆盖率达98%以上，所有从事操作的员工都熟悉操作规程和程序。特种作业人员持证率100%，按规定审核，其中培训48次(含自我培训和培训)，共培训1345人。定期和不定期对员工进行安全培训、教育和学习，定期组织安全工作会议，严格执行例会决定，坚持班前五分钟安全讲话，识别危险点源，提醒工作注意事项，积极组织安全文明施工宣传教育活动，张贴宣传标语，制定安全警示标志、文明施工标志等多种形式的宣传活动，积极组织安全月活动。活动期间，产生了80多条口号。
安全生产和文明施工管理，严格执行国家、地方政府、业主和监理部门颁发的各种安全文件。安全会议决定和安全文明施工管理，严格执行安全生产一票否决制度。目前，我部作业面高位仓的空仓部分设有安全防护(安全带、防护网)；搭设高排架能满足施工需要，措施到位，安全防护到位，验收记录齐全；材料分类堆放有序，不占用道路，安全设施和标志齐全；风水管线符合规范要求，施工用电严格按照国家管理规定执行，照明基本满足施工需要；施工机械设备的定期检查、维修和保养；劳保用品发放到位，使用正确。
对于业主和监理单位组织的每月一次的安全文明施工综合检查和每周一次的专项安全检查，我项目部认真落实，逐一整改，并对整改情况进行了详细回复，整改率100%，及时回复。到目前为止，我项目部没有发生死亡或重伤事故，没有重大设备事故，没有火灾或爆炸事故，没有交通事故，伤害控制率为内部。
二.存在的问题
(1)工厂枢纽内某脚手架已通过安全验收，但未挂牌；
⑵支洞积水，路面不平；
⑶调压室和导流洞有两处照明不足；
(4)有一处施工用电不规范，一根电线悬空高度不够。
(5)厂区枢纽建筑垃圾未及时清理。
三.分数
考核项目:安全文明施工管理标准分:200分，扣分:2.2分，检查分:197.8分，得分率:98.85%
四.建议及其执行
⑴建议:检查各施工区域的所有施工排架，列出未列出的排架。
实施:已按要求安排安装了相应品牌。
⑵建议:各施工区域派专人维护施工道路，确保道路畅通、无积水、路基规整。
实施情况:已安排专人按要求洒水，确保所有施工道路无尘。
⑶建议:加强各施工区域用电管理，规范用电行为，保证各工区照明亮度，规范线路布局。
实施:项目部专门安排电工负责各工区的用电检查和维修，并定期进行专项用电检查，特别是洞室、潮湿环境、钢模台车的用电管理。
⑷建议:定期安排专业人员处理生活垃圾。实施情况:已指定专人定期处理。
第三篇：企业自查报告
一、药店概况
我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况
(一)管理职责：
在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训
质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为xxx，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、
法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。
(三)设施与设备
经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。
(四)进货与验收
为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。
在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。
(五)陈列与储存
店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。
(六)销售与服务
药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并
记录。为方便顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。
我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。
三、主要问题及整改措施
为更好的实施gsp，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。
对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次gsp认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
