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第一篇：药厂的实习报告
20xx年xx月xx日至xx月xx日，在学校的组织下进行了为期xx天的实习，实习对我们大学生来说是非常重要的经历，实习机会来之不易，我们对实习的态度非常积极，工作热情都非常高，也非常重视这次的实习。
实习目的
了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线，了解工艺流程原理等。
实习内容
我们先是对实习企业进行整体了解：
xx药业（集团）股份有限公司成立于20xx年xx月xx日。
……
其次该公司对其主产品展开了介绍：
公司现在生产的主要产品有：xx，xx。
然后是厂内安全教育：
主要介绍了灭火器的性能和使用方法以及在使用时的注意事项：
（1）灭火器的性能，灭火器是用来补救火灾的，目前常用xx灭火器，它内装的药剂是液态卤代烷，可以扑救可燃气体、电气和木材、棉絮等类型火灾。
（2）灭火器的使用方法，上述2种灭火器的方法相同，将灭火器提到起火地点附近站在火场的上风，首先拔下保险销，然后一手握紧喷管，其次另一手捏紧压把，最后喷嘴对准火焰根部扫射。
（3）参加灭火的注意事项，火场是人员多、情况复杂的场所，要迅速有效的扑救火灾，必须统一指挥，才能保证灭火战斗的整体性和协调性。
进入洁净区后通过对此处工作的了解，首先是感叹科技的力量――科技让我们将简单事物详细化复杂化，再以此研究总结原本复杂的`事情简单化。其次，在他们忙碌的身影中我看到了曾经的自己，只有发展壮大自己，用知识武装自己，才能更好的把握未来。
在此，我也要感谢xx药业有限公司的技术人员对我的支持和关爱，他们教给了我许多知识和课本以外的东西，没有他们的帮助，就没有我的实践活动，没有他们的讲解，我也不会学到那么多的东西，有那么多的收获了。非常感谢他们！
第二篇：生物制药实习报告
一、实习目的
1.1实习单位简介
___保税区___合成制药有限公司是___医药集团股份有限公司下属子公司，成立于2017年，固定资产投资1亿多元，占地面积五万三千平方米，是依据GMP(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于___工业区内，2017年被市政府授予花园式企业称号。～年兄弟公司___保税区丽达医药有限公司成立并由___合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元，占地面积4.3万多平方米，一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成，5MT头孢新车间，中试车间、中心化验室等相继落成，___合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。
公司现有员工近3人，主要产品为年产7吨的6-apa，6吨氨苄西林、阿莫西林，16吨头孢曲松钠，3吨头孢他啶及头孢呋辛钠，其工艺和经济技术指标均已达到国际水平，产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元，现已成为国内规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展，对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等，心血管类药辛伐汀，消化系统药枸橼酸铋钾。
本公司以市场为依托，以高新技术为动力，以现代治理为手段，以创、上规模为目标，以“超越自我，挑战极限”的企业理念，迎接新经济时代的到来。
1.2实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。
二、实习内容
2.1公司生产部门介绍
合成部分：合成一车间，合成二车间，合成三车间，5MT车间，负责头孢粗品的合成，离心干燥。
精制部分：精制一车间，精制二车间，精制三车间，精制四车间，负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理，得无菌粉，再送进包装车间包装就得到成品。
(1)合成部生产一车间
合成生产一车间是___合成有限公司四个合成车间中重要车间之一，该车间共有正式员工3人，车间主任1人，工站长1人，技术员2人，分四个班，车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品，年产量3MT，车间员工操作岗位分为：反应岗位和离心干燥岗位。
2.2岗位实习内容
(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程，熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项
(2)熟悉车间布局和管线流向
(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”，对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料，离心，洗涤操作，把握离心机速度的控制和放料阀门的切换
(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥，粉碎机，出料车，滤包等清洁保养)
(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作
(一)离心机
工作原理：
离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机，待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内，在离心机力场的作用下，物料通过滤布(滤网)实现过滤，液相经液管排出，固相则截留在转鼓内，待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量，停止装料，对滤饼进行洗涤，同时将洗涤液滤出，达到分离要求后，离心机低速运转，刮刀装置动作，将滤饼刮下，完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理：
电动机直接针齿减速机，通过偏心凸轮带动齿条，驱动制粉轴往复旋转，使固体物料进入刮粉轴内仓，再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒，粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)
工作原理：
干燥设备通过对设备夹套的加热加温，内胆不停地翻滚搅和，同时对设备内胆进行真空抽湿，达到对物料的进一步干燥与混合的目的，本厂生产的干燥机广泛应用在化工，医药，染料，食品等行业。
产品生产流程：
7-氨基头孢三嗪(7-ACT)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(CTR)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(CTR)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库
头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得，其特征在于溶媒是由烷的卤代烃，乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒，在7-ACT和AE-活性脂的搅拌反应至澄清，再直接加入钠成盐剂进行成盐反应，待反应溶液变混浊时进行养晶处理，然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出，最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。
7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-ACA)为原料，经3-位三嗪环取代，先制得7-氨基头孢三嗪(7-ACT)。
头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域，由氮气保护，在溶媒中，由7-ACT和AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。
三、实习结果
在为期几个月的实习里，像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样上班，天天8：(2：)在___集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班，实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗，托岗，闯岗，不缺勤，没发生过重大事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识，使自己在工作中更有竞争力，在实习过程中我顺利的通过了司级，车间级，班级的层层考核，获得了独立上岗操作的资格。
四、实习体会
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在______合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
第三篇：药厂的实习报告
一、实践单位
暑期两个月里，先是跟着乔老师在学校的实验室里做了将近一个月的涂料实验，这个月里是继上学期创新课堂后第二次接触涂料实验。这次的涂料实验让我提前了解涂料的制作的配方与相关工序，我也了解了涂料方面的相关知识，这将近一个月的时间里，虽然没有给我创造物质上的财富，但却给了我精神上的补给。由于乔老师要去出差，在第二个月我便没有在实验室做实验了，后来去了南昌的一家药厂实践。在江西杏林白马的时候，因为同事们的热情让我学到了很多东西，这些都是在书本上不能学到的。前辈们和蔼的语气，总是能让我有一种温馨的感觉，让我在这里感觉很快乐，同时也让我在工作中保持着良好的状态。
二、实践内容
在实验室的实习中，我们首先是在老师带领下，将我们的实验室清理了一番，把需要的试剂都备好，营造一个良好的实验环境。在开始做涂料实验之前，乔老师先让我去将涂料方面相关的资料浏览学习了一段时间，因为我们毕竟是大二的学生，之前还没有接触过涂料，对涂料可谓是一窍不通，只是之前听过相关的一些广告罢了。
这次，在乔老师的`细心指导下，慢慢的对乳胶漆明白了许多，知道在涂料的配方中滑石粉和轻钙火性比较大，使乳胶漆容易反应沉淀，高岭土的吸油量较大，对树脂的需求量比较大，这样就会使乳胶漆的成本增高。在了解了这些之后，我们开始做实验了，刚开始几次，每次做出来的产品都会出现分水现象，后来经过对配方的研究发现，我们加入的增稠剂不够，水又比较多，这样我们做出来的乳胶漆粘度不能够达到110以上的粘度。之后我们还对配方中的其他部分进行研究，功夫不负有心人，一个月后我们的乳胶漆有了质的变化，在流变性，光泽度，细腻程度上都比原始配方做出来的漆要好的多。在实验的后期我们还学了涂料的粉刷，喷枪的使用等。这次实验让我学到了很多，或许以后买的房子都可以不用叫人来装修了，可以自己动手了啦。
八月初，因为乔老师出差，实验室的人员都放假，所以又去了江西杏林白马销售部，在销售部实习中，首先是了解的是排列药品，记住药品的位置，反复记忆。我对于药品的名称也不是很了解，给我记忆也带来了困难，可是师傅教我怎样去归类，怎样去有效率的整理，这样，是我可以得心应手工作。其次是我该向医生/病人说什么呢？竞争产品有很多，大家也各说各的，息斯敏说“无嗜睡抗过敏”，康必得“中西药结合疗效好”，利君沙“进入细菌内部杀灭细菌”，金嗓子喉宝“入口见效”，华素片“能消焱的口含片”听起来都不错，事实上这些产品的销售状况也很好。
那我应该怎么和别人“说”这个产品？这涉及到一个产品概念的问题。从而必须经过细致的市场调查后才能得出一整套完善的方法来帮助确立这样的产品概念。最后，还了解到产品的销售在营销策略上主要是靠自主决定型、广告推荐型、物美价廉追求者、价格决定型、店员推荐的影响力。在广告策划上广告的冲击力；说服力；新颖度；是说服病人购买的最好招牌。还有资深医生的推荐也是不可忽视的，他们用这种药品不用那种，有着对病人的了解和药品的了解。我还将学习到的SWOAT用到其中，对此进行分析。有时候还是觉得只有空理论在手不能很好的勇于实践。现实与理想的的差距原来是天与地的距离。对于中药更是不知其所以然，不同的药材需要在集合起来才可以合成一副药，我只在下边打下手，让我知道不可以眼高手低。
我在医院指导医生的热心指导下，积极参与医院日常销售相关工作，注意把书本上学到的医药营销管理理论知识对照实际工作，用理论知识加深对实际工作的认识，用实践验证所学的医药营销管理理论，探求日常管理工作的本质与规律。简短的实习生活，既紧张，又新奇，收获也很多。通过实习，使我对日常管理工作有了深层次的感性和理性的认识。
第四篇：生物制药实习报告
通过实习，使我们能更早地接触并了解中学教育的实际工作，将理论与实践相结合，加深对教师教学技能的理解与认识。同时增强对教育工作者肩负的责任的认识, 为以后走上工作岗位积累一定的经验。
一)所实习学校，班级情况：
我所实习的学校是和平县重点高中，福和高中建校不到十年是一所年轻的学校。高三20班总共58人，属于理科班，班主任是陈老师。学校班风学风抓的严，加上从高一开始实行假期补课政策，整体学生的基础比较扎实。高三20班的学生处于备考状态。
二)课堂实习情况：
1)晨读：早餐后怀着激动的心情踏进高三20班的教室门，初来咋到同学们都惊讶
的停下晨读投来好奇的眼光。经英语老师介绍之后才明白怎么回事，便渐渐恢复了朗朗的读书声。因为安排表安排星期一、三、五晨读英语，星期二、四、六晨读语文。今天刚好安排为英语，我借机观察了一下班里学生读书情况：大部分学生都在读单词，背作文等之类的英语资料。但是也有相当一部分学生读政治，历史之类的相关学科。彭老师解释到，那是因为文科有许多要记得知识点而晨读又是记忆的最佳时段，所以很多学生都懂得利用晨读30分钟。
2)生物课堂情况: 班主任陈老师就是生物老师，在下午的生物课上陈老师给我们讲了精彩的一课。课前陈老师向我简单说了下他将要讲的课程，现在打算趁暑假补课结束生物必修三内容，接下来就是这节课课堂回顾：
课题是遗传与变异。陈老师以“种瓜得瓜，种豆得豆”开篇解释生物的遗传现象，接着又以十二个人就有十二张面孔解释生物的变异现象。接着言归正传讲述了遗传物质基础 dna的探索：转化因子的发现→转化因子是dna→dna是遗传物质→dna是主要遗传物质 ;接着讲解了dna复制是边解旋边复制的过程。复制方式--半保留复制。得出如下结论：基因的本质是具有遗传效应的dna片段 ;基因是决定生物性状的基本单位;基因对性状的控制： 1 通过控制酶的合成来控制代谢过程; 2 通过控制蛋白质分子结构来直接影响 脱氧核苷酸是构成dna的基本单位。染色体是遗传物质的主要载体。
重点介绍了dna的碱基互补配对原则和中心法则(讨论了当今热点话题蛋白质的遗传)。 一个性状可由多个基因控制，不可遗传：不引起体内遗传物质变化 。可遗传：基因突变、基因重组、染色体变异
多倍体产生原因，是体细胞在有丝分裂过程中，染色体完成了复制，但受外界影响，使纺锤体形成受破坏，从而染色体加倍。 基因突变是生物变异的根本，为生物进化提供了最初的原材料。(无籽西瓜生产原理)
通过有性生殖过程实现的基因重组，为生物变异提供了极其丰富的，是形成生物多样性的 重要原因之一。
多倍体育种营养物质增加，但发育延迟、结实少。
单倍体育种可以在短时间内得到一个稳定的纯系品种，明显缩短了育种年限。
最后老师从生物角度给我们分析未来将要面对的婚恋观以及我们所必须了解的生育知识：优生措施 禁止近亲结婚;遗传咨询;适龄生育;产前诊断。
课后与陈老师关于生物教学讨论取经。老师告诉我说，教学一定要本着认真负责的态度。因为我们老师与学生在年龄上本来就存在一定的差距，所以我们要多多的站在学生的立场上思考问题。像生物教学应该多注意联系现实生活，在教学生课本知识的时候因适当的灌输与生物相关的热点研究，让他们明白生物带来的影响以及了解未来生物的方向。当然言归正题，现在对于高三学生来说最重要的是高考。所以还得谈谈将要备考一年的教学计划，陈老师简单的叙述了他的教学计划：将在这段补课时间结束课本内容，接着又两次复习。开学初就可以进行一轮复习，一轮复习是全面详细的复习课本知识将在第一学期完成。第二学期将进行二轮复习，此次复习着重讲重点难点热点。因为第二学期有大量的模拟考试所以二轮复习的时间将会比较短，考前一个月将反复模拟考中经常错的知识点复习。
3)班主任工作:因为高三学习紧张，所以班会安排在每周周三这次见习与班会课擦肩而过。找陈老师了解了一些关于班级管理的方法。陈老师给了如下几点教案工作：
1、注重学生心理变化：高三是这些学生重要的转折点，任何一个经历过高考的学生的处事观点将有所改变。现在的他们正处于十路口，甚至有些学生处于迷茫状态。在紧张的学习状态下，学生来自各方面的压力很大。这个时候作为班主任应该及时为他们缓解压力，关心留意班里每一位学生的心理变化情况。
2、观察学生的成绩起伏：高三的学生将面临的是一大堆的大考小考，可谓是题海战术。每次考试总会有一批学生成绩上存在很大起伏，成绩在学生眼中非常的重要，有些同学每次考试后总有一段情绪波动。所以作为班主任，在每次考后都要特别留意学生的成绩和情绪的波动，必要时找他们谈话和给予鼓励。
3、毕业生的情感问题：从严格来说高中生是禁止谈恋爱的，但是每一届高三毕业生都有因为恋爱二高考落榜的。所以高三备课组很重视这个问题，班主任也在密切监视这种现象，希望尽量在第一时间扑灭燃烧的火苗。
4、生活上开绿色通道：毕业班班主任每两周进行一次培训，班主任每周到学生宿舍探访，了解学生们得作息生活，及时帮学生解决生活上的问题。
4)学生反映情况：得到陈老师的批准，在晚修时间找了班里班长和学习委员了解了解情况，从沟通中我发现90后的学生或许因为家庭条件的改善，虽然没有经历多少风浪学习也不如我们年代刻苦。但是他们有我们没有的特点是，懂得好好利用资源，许多同学都有学习工具。不过在态度上，他们反映面对高考还有很多同学处于迷茫状态，有些同学也在抱怨家庭无形的压力以及和父母因为自己未来道路方向不合而产生矛盾。整体上来说目前许多同学还处于备考适应期。
三)见习后感：
见习的时间虽然只有短短一天，但是收获不少。这次的见习算是初步体验一下中学教师的感觉，而且是以一个旁听者得身份。我们知道有时候设身之外去观察一件事情往往比处身之中看的要明白，清楚。
第五篇：生物工程实习报告总结
前 言
我学习的专业是生物工程，今年在一家动物药业公司进行生产实习，现在实习已经结束，回头总结我的实习报告时，感受颇深，它使我在实践中了解了社会，让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识，也打开了视野、增长了见识，更为我即将走向社会打下坚实的基础，基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分，在这六个部分中，前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍，内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识，下面我就逐一来谈谈这六个部分。
第一部分 企业概况
我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的，它是一家集动物药业和动物保健品开发，生产，经营与服务为一体的高科技兽药GMP企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内，占地38亩。公司建于20_年5月。现有员工68人，其中：各类技术人员达60%，大学本科以上人员达50%，拥有博士1名，硕士2名，药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药GMP系统培训，公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间，以及办公、仓储、检验等设施。于20_年3月一次性通过国家农业部GMP验收，具备完善的GMP硬件设施和软件系统，技术力量雄厚。公司现有产品：菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种，经过半年的销售，取得了较好的业绩，产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!
第二部分 公司的总平面布置图
分析：
1，就企业所选的厂址来看：它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内，具备以下优势：①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业，在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求，廉价方便。
2，就企业内部厂房的分布来看：由于这是一家通过GMP验证的企业，因此它也符合GMP在厂房设计上的标准。①从上图来看，生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑，互不妨碍，既节约了土地资源，又可提高生产效率，比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程，节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源，并在污染源的上风侧，有一定防护距离，锅炉在下风侧的原则。
第三部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程：
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。
(一) 原辅料的准备
1)领料：根据生产指令内容及车间生产作业计划，分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量)，必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌：
原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批
进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装，
杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)
灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室
(二) 注射用水的制备
1)原水处理：饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质，先要进行预处理：采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶，滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附，可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力，使原水中的水透过膜，而杂质被阻挡下来，原水中的杂质浓度越来越高)，即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下图：
进料水 一级高压泵
2)注射用水的收集和保存：初馏水适当弃去一部分，检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入，采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。
(三) 安瓿处理
1)安瓿的切割与圆口：生产中采用安瓿自动切割机，其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整，从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑，贮放时不宜重压。
2)安瓿的洗涤：采用甩水洗涤法，就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水，再用甩水机将水甩出，一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。
3)安瓿的干燥或灭菌：空安瓿洗净后，要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。
(四) 配液过滤
1) 称量
①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量，应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。
②处方、计算、称量及投料必须复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。
③剩余的原辅料应封口贮存，在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。
2) 配制及粗滤
① 使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。
②直接与药液接触的惰性气体，用前需经净化处理，其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。
③药液混匀后取样，测定含量、pH值等。调整含量时须经复核。
④砂棒或板柜过滤机按品种专用，用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。
⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具，应根据品种制定清洗要求，定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理，处理后应以注射用水洗涤至清洁。
3) 精滤
①药液应经半成品检验合格后，才能进行精滤。
②药液精滤应孔径为0.45～0.65μm的滤膜进行过滤。
③盛精滤品容器应密闭，并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度，合格后方可流入下工序。
④药液自溶解至灭菌在12h内完成，特殊品种另定。
(五) 灌装封口
安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作，应在同一室内进行，其洁净环境要严格控制(如洁净度为万级)，以免污染。采用机械灌封，由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。
1) 空安瓿的排整：将密集堆放的灭菌安瓿，依照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿，按一定距离间隔组排在传送装置上
2) 灌注：采用灌封机进行操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作，即停止灌注。
3) 充气：由于某些产品的稳定性较差，在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。所有充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留，气阀要同时快速启闭。
4) 封口：是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采用拉丝封口机。
(六) 灭菌检漏
1)湿热蒸汽灭菌法：用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。
2)紫外线灭菌法：是指用紫外线照射杀死微生物的方法。本法适用于物体表面之灭菌，无菌室空气及蒸馏水的灭菌;普通玻璃可吸收紫外线，因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎，红斑及皮肤烧灼等现象，故一般在操作前开启1—2小时灭菌而在操作时关闭。如若必须在操作中使用时，则工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。
3)无菌操作法：无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进行的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具，材料及环境均需灭菌，操作也在无菌室或无菌柜内进行。操作人员进入操作室之前要洗澡，并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染机会。小量的无菌注射剂的制备，在层流洁净工作台进行操作。
4)检漏：灌封工序完毕，所有制品还必须进行一次检漏，检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采用热压灭菌检漏箱来进行。
(七) 灯检
应按《澄清度检查细则和判断标准》规定的检查标准和方法逐支目检。检查人员视力应为远距离和近距离视力测验均为0.9或0.9以上(不包装矫正后视力),无色肓，每年检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号，由专人抽查，不符合要求时应返工重检。每批结束后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号，置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。
(八) 印字包装
注射剂经质量检测合格后方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印字机进行印字。所印字迹应清晰可见，且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸，并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签，标签上须注明下列内容：①注射剂名称;②内装支数;③每支容量与主药含量;④批号、制造日期与失效日期;⑤处方;⑥制造厂名称和地址;⑦应用范围、用法、用量、禁忌;⑧贮藏方法与条件。
(九) 质量检查
包括对物料、生产过程、包装、成品入库及发运等的控制。
1) 物料的控制：
① 物料的采购：根据采购计划,首先考察供应商的基本情况：产品质量信誉，工艺水平，质量管理水平等，并按GMP要求，对供应厂商进行产品、工艺、设备进行验证，然后，将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。
② 物料的入库、贮存与发放：原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后接受人员应查核送货凭证与订货合同一致，票物相符。注意外包装是否完整，标签是否正常，无异常情况始可入库;物料应分库存放，对有温度、湿度及特殊要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用，应由专柜或专库存放。凭包装指令，计数发放。发放、使用和销毁应有记录;物料发放时应根据进料日期先进先出，易变易出，毒、麻及贵重药出库要双人复核。依照生产指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进行发放，做好并保持适当的记录。
2) 生产过程的控制：(从下达生产批令开始，开领料单给仓库，经核对配送原材料到生产部，经核对后，按标准操作程序称量、配料。每次称量必须核对无误方可投料，并及时做操作记录，记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序，对任何偏离标准的操作都应向生产部门和该产品负责质控人员报告)
① 制水：在注射剂的生产中70%的质量问题与水的质量有关，其评价指标主要包括电阻率、菌落数(CFU)、细菌内毒数(EU)
② 洗瓶：监控的项目是玻璃输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶，灌装注射用水振摇，制得水样，然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。
③配制：本工序包括称量，浓配，稀配、检验及过滤等过程。
a药液经含量、PH值检验合格后方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。
b直接与药液接触的惰性气体，使用前必须经净化处理，其所含微粒量要符合规定的洁净度要求。
④ 灌封：应经常检查装量半成品澄明度，药液从稀配到灌装结束一般不宜超过24h。
⑤ 灭菌：监控标准：每100ml药液中污染菌不得超过100个。
⑥ 灯检：不得有可见微粒。
3)包装的控制：在开始包装操作前，质检人员和包装管理员必须检查核实以下内容：包装线清场和设备清洗情况;包装材料容器、标签品种和数量;被包装产品品种数量，以保证没有外来的药物和标签混入，保证使用的容器、标签及其文字内容正确无误，确认产量在生产指令的理论是允许误差范围。
4)成品入库及发放的控制：包装完成后的产品，经质管部门检验符合企业内控标准，批准发放合格证可以入库。入库时必须经过验收和办理入库手续。发运产品应按照“及时、准确、安全、经济”的原则，并及时做好出库发运记录。
二，散剂的制备：
其流程图如下：
散剂：系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可供内服，也可外用。散剂的特点：①粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快;②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;③制备工艺简单，剂量易于控制，可配和饲料一起食用;④贮存、运输、携带比较方便。
(一)物料前处理：在固体剂型中，通常是将药物与辅料总称为物料，故而，所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度，如果是西药，应将原、辅料充分干燥，以满足粉碎要求;如果是中药，则应根据处方中的各个药材的性状进行适当的处理，使之干燥成净药材以供粉碎。
(二)粉碎与筛分：此处采用干法粉碎。指将药物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法，采用高效粉碎机进行操作。筛分是指利用筛分器将粒度不同的固体颗粒混合物分离成若干部分的单元操作。采用ZS515旋涡振动式分筛机进行操作。
(三)混合：指使多种固体粉末相互交叉分散的操作。因散剂要达到药物均匀分散状态，故混合操作是制备散剂的关键工序。在散剂制备过程中，采用搅拌混合法与过筛混合法配合使用。
(四)分剂量：将混合均匀的散剂，按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。此处用容量法进行分剂，很方便，误差在允许范围内。容量法分剂量必须注意散剂的密度、粉末成分的性质、疏松及紧密程度、铲粉用力轻重、快慢、方向、深浅、刮粉角度以及分剂量速度等，均可影响分剂量的准确性，力求及时调整，保持条件一致，以减少误差。
(五)散剂的质量检查：要检查的内容有：①均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。②水分取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0%。③装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。
(六)包装贮存：散剂包装与储存的重点在于防潮，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。选用适宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸湿。常用的包装材料有有光纸、玻璃纸、蜡纸、玻璃瓶、塑料瓶、铝塑袋、硬胶囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散剂贮藏的场所要选择干燥、避光、空气流通的库房，分类保管，定期检查。
三，溶液型注射剂的生产流程图：
四，无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分：
由于规模较小，加上今年整个兽药行业的不景气，该企业主要生产散剂和水针类药物，所以在实习期间我们所了解的也主要是这两方面的内容，故在总结时我也只是在这两类药物的生产环节上加以详尽介绍，至于粉针和口服液类生产方面的内容，我只是把自己在实习期间所问到的并根据自己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述，在此说明。
