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第一篇:药物临床试验关注点
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药物临床试验关注点
1. 所有涉及中国境内人类遗传资源出口、出境,适用于将人类遗传资源转移到境外的项目必须取得人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批批件后,方可开始筛选受试者。
2. 项目负责人需确认正在使用的方案、知情同意书等资料均与我院伦理委员会批准的版本一致。
3. 知情同意书修改后需及时告知受试者并重新签署。
4. 如知情同意书或方案进行了修改和/或研究组成员发生了变动,需进行相应的培训并记录。
5. 药房回收药品数量与研究者记录不一致问题:已要求各项目组自行清点回收药品数量后,研究者在处方回收数量一栏写明回收数量,药房再次清点,无误后写明。如清点有误,电话通知研究者,现场核对回收药品。2017年01月04日开始使用新版打印版处方。
6. 受试者日记卡与原始记录不一致问题:研究者应关注受试者日记卡,日记卡上所记录合并用药,不良事件及服药情况,研究者应充分核实并在原始记录上写清楚,如发现与受试者提供的信息不符,及时让受试者自行修改,严禁研究者替受试者填写日记卡。
7. 知情同意过程原始病历(包括住院病历和门诊病历)中必须记录清楚,入排标准也应在原始记录中记录,筛选检查结果确认符合入排标准后再进行随机用药。
8. 检验单上姓名、性别一致,不能随意修改,后台能看出修改痕迹。科室所做的检查如果不能进入医院LIS系统,无法保存及溯源,必须选择检验科做检查。南院区开展的项目筛选期实验室检查可先由受试者自行缴费,受试者保留相关发票进行报销。
9. 关注受试者违禁用药及合并用药问题,机构办可以查询合并用药。 10. AE及SAE漏记问题;(漏记一例SAE可能会被认定为真实性行为)。 11. 及时填写原始病历,不得随意涂改,否则容易被认定为真实性行为。 12. 受试者(涉及门诊受试者)每次随访最好挂号。 13. 实验室检查结果研究者需及时打印并对异常结果做出临床判断后签名,以便更好的保护受试者的权益。
14. CRA更换需提前通知项目负责人并到机构备案,同时做好新旧CRA的交接工作,新任CRA需递交自查报告后再正式上岗。
15. 对实验室检查结果在末次访视仍存在异常的情况,告知受试者需返院复查,如受试者不配合需在研究病历进行记录。
第二篇:药品质量检验员年终工作总结
20xx年即将结束,这一年是我院不断深化改革,加快发展,增进效益的一年,更是落实以病人为中心,以提高医疗质量为主题的医院管理年。药剂科在院班子重视主管院长的正确领导下,在各兄弟科室的大力支持下,全科同志团结协作,奋力拼搏较好的完成了本年度工作。工作模式上有了新突破,工作方式有了较大的改变,现将全年工作总结如下:
一、经济方面
药品经济是药品管理的重要内容,历年来药剂科在药品经济管理方面做出了卓越的成绩,帐物相符率超过99。9%,报损率不断降低。全年又有十几种常用药品价格下调。受大环境影响,药品销售额与去年同期相比虽然下降了,但收入仍然占全院总收入的65%。实现药品利润。
二、质量方面
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
三、服务方面
服务质量不断提高,赢得了患者的信任与满意。服务过程中,冬天我们顶风冒雪,夏天我们迎着炎炎烈日,整个六月份都在下雨,科室每个人都感冒了,打着点滴也不休息,郑凯一边拔点滴的针一边争着去接患者。王艳和刘德春到了旺季没有休息过一天,毫无怨言的工作着,每个人都是随叫随到,不计较报酬。这一年开展中药更加大了工作量,科室每位工作人员在旺季的几个月里都不能按时下班,早来晚走默默无闻的.工作着,刘德春同志在没有进煎药机的一个月工作中,每天早晨四点多至晚上十一点连轴工作,为创造效益加班加点的工作而毫无怨言。寒冷的冬日更挡不住我们对工作的热情,一如既往对患者服务。无论什么样的困难最后都一一克服了,没有压力就没有动力,没有这么多的困难就没有我们今天这么多的进步。我们还特别重视技术服务,基本工作技能、计算机、俄语、思想道德教育等来提高服务水准。
四、学习方面
分析现有人员在工作中的主要差距,然后设定有针对性的学习计划,合理设置学习内容,安排固定时间与临时学习相结合,不占用更多休息时间来进行提高学习。我们还非常重视素质教育,养成高尚的品质,处理业务能达到多面化,充实各岗位人员处理业务时应具备的知识。药剂科每个人都深切体会到我们疗养院对社会所负的使命,都自觉充实自己,不断向上。
五、其他方面
随着国家药政法规相继颁布,为适应药事管理工作的要求,在认真总结管理经验的基础上,结合相关法规和医院评审标准,对科内各项规章制度进行了补充,新增加了毒麻药品管理制度,药品管理制度,药品查对制度、药局和收款处交接班制度、业务政治学习制度,补充了工作质量考核标准,完善了制度,以制度管人,以制度规范服务。积极响应院里各项号召,及时传达院有关会议文件精神。
工作中还存在许多不足之处,比如窗口服务的技能和态度,俄语学习有待进一步加强。还要加强药品质量管理力度和深度,加强与临床沟通。增强药剂科对其他科室的支持能力和对患者的服务水平。增强科室锐意进取精神,更要发扬以主人翁精神为患者服务。
六、20xx年工作计划
1、密切配合临床,保证临床用药安全有效。
2、加强临床药师的培养。
3、贯彻落实抗生素药物临床指导原则,了解和指导临床应用情况。
4、进一步规范药品不良反应监测工作,密切配合医疗、护理等相关部门,及时上报药品不良反应报告。
新的一年里,全科同志会继续发扬吃苦耐劳、开拓创新的精神,努力学习,积极工作,为疗养院的兴旺发达创造更大的经济效益。
第三篇:医院年终工作总结
20xx年在医院两委会的正确领导下,综合科从无到有,从各自为战到整体配合,互相学习取长补短至共同进步,都以医院办院方针为指导,以“尊重、关爱、责任、敬业”为主体,展开一切服务工作,特别是通过“创新思维、感动服务”及“学习实践科学发展观”两大活动,大多数人从思想上转变了旧观念,从行动上紧跟医院快速发展的步伐,各项工作取得了明显的成绩,也积累了好的经验,同时也看到了自己的不足。下面就是年终的工作总结:
一、目标完成情况
通过组合,使八个岗位的工作量简化为四个岗位进行工作,并按质按量按时完成任务,达到了来人有接待、问题有答复、纠纷有人解决的效果。
一年来综合科组织、安排、布置医院各种类型的会议二十余次,接待咨询的、参观的、检查的、验收等团队十余次,解决纠纷疑难问题十余次,为医院对外宣传、内部团结、和谐外围做出了努力,为医院的稳定发展创造了条件。
一年来从医技科的整体迁移到各科的改造以及设备的制作、安装,我们不分昼夜,不分星期天,从规划到设计再到现场施工,注入了大量的汗水和辛苦,为方便患者、为改善医护工作环境及医院中长期发展规划奠定了基础。
一年来安排了八千名余名退休职工的体检、导检服务以独特的服务方式、有序地运作程序得到了好评,使表扬、留言达千条之余,职工代表赠锦旗两面,组织了两千余人的重症慢性病鉴定工作,及时有效地解决遗留问题,服务质量得到了上级部门及被鉴定人员的好感,组织居民医保的参保和续保工作,多次为劳动局的工伤鉴定、劳动能力鉴定、招录体检进行现场服务工作,为市、区残联进行伤残鉴定工作现场服务,特别是近段时期内,退休职工体检、慢病遗留问题的解决,居民医疗保险参保和续保,区残疾人的鉴定,医院基础建设改造叠加在一起,综合科全体人员不辞劳苦、加班加点保障了各项工作的正常有序进行。
一年来我们进行了四次服务心得交流,全科人人有博客,部分人员有qq,博文共63篇,论文有4篇。
一年来医院环境得到了改善,卫生保洁上了新台阶,科室建立了新的工作制度,办公室管理、病案管理、财务管理、物品管理、医保管理、院感管理、水电暖管理、设备管理、财产管理、食堂管理、后勤成本管理水平都有明显的提高。
二、经验和不足:
通过多次开会讨论使大多数人转变了思想观念,以主人翁姿态面对一切困难,不论多么艰难困苦都能想方设法得到解决。
用辩证的关系看待、付出与得到,得到的不仅体现在金钱上,更重要的是在精神上和形象上,大家坚信只要有付出,金钱、精神、形象和公信迟早都能得到。
行政资源的整合有以下几大好处,一是有各自为战,互不牵连到联合办公,起到互补作用;二是共同进步、共同学习、共同处理公事和私事;三是不论来者是什么样的人群,需要解决什么样的问题,时刻都有一句温暖话,时刻都帮助他解决,尽可能满足他的要求;四是节约支出,锻炼人才,减少环节,如病案和办公室工作,由原来的十一个工作日的工作量被压缩在三个下午来完成,其他岗位也是如此。
感动服务使我们提倡的,在给对方服务的同时提高语言沟通能力,因人而易,注意自己的形象,用心去服务,在行动中让对方真正感到你对他的尊重,对他的关爱,他们认为你担起了责任,也看到了你爱岗敬业的行为,对方才会为之而动情,才会积极配合你的工作,达到双方满意的效果。
从我做起,换位思考,假如医院就是我的家,我就是院长,精打细算是根本,大河有水,小渠才不会干的基本道理,知道了这些心态才有大的改观。
不足的是新成立科室人员磨合期过长,同志们的观念要进一步的更新,承担份外之事,缺乏主动性,制度执行的严谨性不高,明年要按照医院及科室的各项制度严格执行,多开交心会,进一步解放思想,更新观念,把实事做实。