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第一篇：药品安全监管工作总结
在县委、县政府和县食药办的正确领导下，在乡党委政府正确指挥下。我乡食品药品安全工作紧紧围绕以保证人民群众食品安全为出发点，有组织、步骤地深入开展省级食品安全县达标工作，积极营造放心消费，安全的食品市场环境。现将上半年食品药品安全监管工作总结如下：
一、 加强领导，强化责任。
风化店乡党委、政府历来重视食品药品安全工作，把食品药品安全工作列入党委政府的重要议事日程。为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责任网络，确保全乡人民的消费安全，我乡健全了由专职副乡长任组长，党政办、食药办、司法所、派出所、农业办、等各部门负责人为成员的食品药品安全领导小组，构建了一支强有力的安全网络队伍，加强了对此项工作的领导和监督管理。各行政村、卫生院、学校等部门也分别成立了“六员”网络，使食品药品工作形成了有效地监管体系，形成乡、村、食品药品安全监督网络。
在构建安全网络的同时，乡党委、政府和各村支部、村委会、包村干部证订了XX年食品药品安全工作目标责任书，明确了乡、村、单位部门的监管责任，抓好对所属辖区行业的食品药品安全监管，落实责任，努力加强安全监管执法力度。并建立责任追究和考核机制，对不履行职能造成重大影响和后果的，追究相关部门和责任人的责任。通过加强领导、健全“六员”监管网络，确保了监管工作的顺利开展。
二、 摸查核实，建档立案
年初全面发动食品药品安全的“六员”监管网络对全乡境内进行了大摸底，掌握了全乡食品药品经营消费状况，并为每个食品药品经营单位建档立案，跟踪监管提供了保障。为不发生疏漏，不留死点死面，我乡以属地管理为主，发动包村干部、村干部及“六员”进行逐户走访。并结合工商局、卫生局、农业局等部门进行统计登记。排查统计表由村干部和包村干部签字，落实责任。通过排查，我乡有农药站33个，超市、肉店、菜店等112个，饭店、小吃摊16个，食品加工企业3个，屠宰点9个，“一条龙”流动饭店13个。总计食品经营单位186个，其中有营业执照的为102个。我们详细记录了经营地点、单位名称、责任人、经营范围、联系方式等，从而为我们食品药品的监管和针对性工作打下良好的基础。
三、 开展食品安全月排查制度
为保障人民群众的身体健康，预防食物中毒等突发事件的发生，每季度我乡包村干部及各村食品安全协管员对所包村食品店、摊点、加工厂等进行检查。同时对卫生院做好部署，制定食品安全急救方案，做好相关预备工作。检查表明，个别餐饮单位存在不少问题，如加工操作场所简陋，食品处理区场所混乱，防蝇防尘设施缺少等等。根据在检查中发现的问题，我乡加强辖区餐饮单位负责人食品卫生知识方面的讲解，具体有食品设施卫生、饮食加工过程中卫生、餐具的卫生、食品储存的卫生、从业人员个人卫生等等。通过讲解卫生知识，发放卫生宣传纸并签订食品安全责任书等措施，使食品经营负责人提高责任意识，提高卫生知识。一年来，我乡未发生一起食品安全事故，人民群众的生命健康安全得到了保障。
四、 下半年工作：
1、配合完成好食品安全县迎检工作。
2、大力宣传食品安全知识，提高群众食品安全意识，增强辨别能力。
3、培训食品药品安全监督“六员”，督导其发挥作用。
4、加大联合执法检查力度，重点整治我乡“一条龙”、“食堂”食品安全社会环境。
5、食品安全敏感时期“中秋节”、“国庆节”、“元旦”、“春节”期间的集中食品安全排查整治。
第二篇：药品安全监管工作总结
为了加强药品安全监管，保障人民群众用药安全，按上杭县创建药品安全示范县试点工作实施要求，并结合示范县乡镇考核评分标准，逐条分步落实，基本完成了动员部署，组织实施阶段的工作，现将情况汇报如下：
一、组织设置及经费保障
为了更好地惯彻落实工作要求，我乡成立以主持政府工作副乡长为组长，分管领导及两网办主任为副组长，相关部门人员为成员的示范县试点工作领导小组。同时成立了重大药械安全事故应急处置组织和药品安全日常监管小组。并且创建工作得到地方政府高度重视，划拨2万元作为创建经费。
二、健全和落实药品安全监管责任体系
将药械质量安全工作列入乡工作目标考核内容，明确有关部门、有关人员的职责分工，“建立地方政府负总责，监管部门各负其责，经营单位是第一责任人”的药品安全监管责任体系，乡政府与相关单位签订药品安全责任书。
三、完善药品监督网、供应网建设
我乡有两名协管员，各村设一名安全信息员，并积极参与县药监部门法律法规，假劣药品鉴别等业务培训。同时按照“市场运作，政府引导”原则，扩大药品供应覆盖面，加强对药品配送情况的检查，实现药品监督网覆盖100%行政村，药品供应网覆盖100%行政村。并且公立医疗机构使用药品由政府统一招标采购，村卫生室统一配送也逐步开展，零售企业和个体医疗机构使用药品均由合法企业供应。
四、加强日常巡查，药品不良反应监测
全年不定期对辖区内20家卫生医疗机构巡查40多次，对部分单位药物存放混乱，卫生条件差、虫蛀等现象提出口头警告。未发现假药或不正规渠道进药。协助药监部门协查假劣药3次共12个品种。全年共上报药物不良反应17例，器械不良事件5例。
五、加强宣传，营造氛围
利用宣传栏、发放宣传材料、咨询等多种宣传手段，广泛宣传创建工作的重要意义和有关药品安全法律法规，努力增强全民药品安全意识，创建意识、参与意识，形成关注药品安全浓厚氛围。
六、不足部分
1、村民素质较低，药品安全意识有待于提高。
2、未配有药品安全专管员，日常巡查由兼职协管员负责，造成巡查频率不足。
3、大部分信息员意识不强，对上报违法违规事件不够重视。
4、因历史原因，村卫生室药械统一招标采购，配送未达到真正要求。
第三篇：药物临床试验机构递交
药物临床试验机构递交指南
为指导主要研究者/申办者提交药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目的申请/报告，特制订本指南。
一、送审责任者：研究项目准备阶段的送审责任者一般为主要研究者/申办者；新药临床试验的申办者一般负责准备送审材料。
二、送审资料
1、药物临床试验：根据机构审核目录清单（附件一），准备送审文件。
1）申请表：“药物临床试验申请表（附件二）、机构药物临床试验申请表（附件三）”，完成“机构审查表”基本信息；
2）委托书：申办者委托CRO进行药物试验的委托书；委托本中心进行药物试验的委托书（注明委托南京市第二医院/东南大学附属第二医院***科***为主要研究者）、CRO委托监察员的委托书及受委托监察员的身份证复印件，须加盖委托单位公章；
3）申办者/CRO等相关单位的资质证明复印件（需加盖公章）：企业法人营业执照、税务登记证、药品生产许可证、GMP证书）；
4）国家食品药品监督管理局批件；
5）组长单位医学伦理委员会批件（如有组长单位，需提供）； 6）主要研究者简历；
7）临床试验方案：注明版本号、版本日期，各中心主要研究者签名页； 8）知情同意书：注明版本号、版本日期；
9）研究病历：注明版本号、版本日期（如有）；研究者手册：注明版本号、版本日期； 10）病例报告表：注明版本号、版本日期；
11）临床试验药物和对照药物、急救药物、模拟药物省级药监部门出具的药检合格报告(若为复印件则需加盖申办者单位公章)；对照药物、急救药物、模拟药物购药发票复印件；
12）研究者手册：注明版本号、版本日期； 13）招募广告（若需要）；
14）其他：方案讨论会会议纪要，研究参与单位通讯录，财务规定，保险和赔偿措施、病人信息卡或相关文件等（如适用）。
三、提交：可以先提交1套书面送审文件，通过审查后，准备同样书面送审材料2份（要求：双孔、A4，黑色文件夹，药物临床试验要求75mm厚，器械/试剂临床试验要求55mm厚。），以及方案、招募材料等电子文件（PDF）格式，交至机构办公室。
第四篇：药品安全监管工作总结
为贯彻落实《xx年xx区药品安全宣传月活动方案》的要求，动员全镇关心、支持和参与药品安全工作，增强全镇对药品安全的参与意识，普及药品安全法律知识，突出《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、新《医疗器械监督管理条例》等法律法规宣传。我镇于xx年xx月xx日至xx月xx日在全镇开展以“树立诚信意识、保障药品安全、共建和谐xx”为主题的药品安全宣传月活动，现将活动开展情况总结如下：
一、领导重视，精心组织
药品安全关系到人民群众切身利益，为加强药品安全监管工作，我镇药品安全工作办公室高度重视此次药品安全宣传月活动，专门成立了以分管领导为组长的宣传活动领导小组，负责组织、协调和参与全镇宣传活动，指导各成员单位、各村委会开展宣传月活动。及时部署宣传活动期间药品安全工作，要求各部门进一步统一认识，加强领导，认真落实，明确监管重点。各成员单位、村委也要分别明确了分管人员以及具体实施人员，为开展好此次宣传月活动做好了充分的准备。
二、方案具体，目的明确
围绕此次药品安全宣传月活动的主题“树立诚信意识、保障药品安全、共建和谐xx”，我们制定了这次宣传月活动实施方案，充分利用各种宣传手段，通过开展大型宣传咨询活动、药品安全教育课等活动，以悬挂标语、现场咨询、印发宣传材料、实物比较等形式，进行全方位、多视角、多角度的宣传，以吸引广大人民群众的关注，最大程度的扩大宣传面，大力营造人人关心、重视药品安全社会氛围。
三、内容丰富，效果明显
我镇组织相关工作人员于xx月xx日上午，在xx区xx镇昊萱药店举行了xx镇药品安全宣传月的启动仪式，围绕“树立诚信意识、保障药品安全、共建和谐xx”这一主题，宣传药品安全常识和药品安全的注意事项。活动当天我们现场发放材料200份，接受现场人员咨询60人。同时我镇还通过开展“进农村、进校园、进企业、进机关、进家庭”五进活动，使群众更进一步了解药品安全的常识及重要性。此外，我们还制作宣传标语4幅，在镇区内醒目位置进行悬挂宣传，使群众更加深入认识到药品的安全性。我镇药品安全工作办公室在加强对各村街卫生服务站的巡查的同时，以下发宣传单、悬挂宣传标语等形式向人民群众广泛宣传药品卫生知识、药品安全法律法规以及药品安全相关知识。还接受群众有关药品安全方面的咨询，为群众答疑解惑。
通过药品安全宣传月活动，加大了药品安全宣传教育力度，营造了良好的药品安全社会氛围，普及了药品安全科普知识，增强了群众的自我保护意识和维权意识，提高了全镇人民的药品安全意识，全镇上下，一个人人关注、支持、参与药品安全的良好氛围逐渐形成。
第五篇：个人思想工作总结
时光飞逝，转眼间新年钟声又即将敲响，又一学期的教学工作也接近尾声，为了更好地做好以后的工作，总结以往经验、吸取过去教训，本人以这学年的工作总结如下：
一、思想政治方面
20xx年于国家于百姓是极不平凡的一年，作为一名教师，我在思想政治上，时刻与党与政府坚持高度一致，将“稳定一切”紧密贯穿于教育教学中。进取参加系部组织的各种政治学习，收听收看国家经济政治新闻，随时了解国内国际形势。俗话说：“活到老，学到老”，在思想政治、业务素质等各方面我都尽力严格要求自我，不断提高自我的政治思想觉悟和教育教学素养，以使自我更好地适应新时期新形势下的教育教学改革。
二、教育教学方面
这学年上学期，我承担x工程造价专业的资产评估及其课程设计以及x法学本科专业的房地产评估等课程教学任务，并参加了x和x工程造价专业的毕业答辩。本学期承担了20xx级工程造价专业的工程财务和20xx级工程管理专业的会计原理等课程的教学任务。在教学中，我认真钻研课程大纲、把握教学的重点难点，进取开拓教学思路，试着把一些先进的教学理论、科学的教学方法及先进现代教学手段运用于课堂教学中，努力培养学生的合作交流、自主探究、勇于创新的本事。
我认为专业教学离不开当前行业的状况及其今后的发展态势，因而我时刻关注相关行业的动态，鼓励学生进取了解行业实际情景，使学生能将所学与实际相结合，让其有所思有所想，而不是死读书，读死书。平时进取参加教研室进行的各项教研活动，与同行共同探讨教育教学中遇到的难题，彼此交流教学经验，相互弥补工作中的不足。另外还担任x工程造价专业x人的实习实训指导教师，即时了解学生在实习单位的情景。
三、科研方面
在教育教学的同时，对专业领域的相关问题也进行了一些研究与探索，本年度先后在及省级等刊物上发表论文如下略。
在即将到来的x年，将再接再厉，勇攀高峰。
