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第一篇:中药自查报告
为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,保障医疗安全和医疗质量,按照上级有关文件要求,我院对中药饮片采购验收管理工作进行了自查,现将自查情况报告如下:
一、我院中药饮片管理现状
1、成立了管理机构。我院成立了中药饮片质量管理领导小组,并由院长亲自担任组长,从饮片的采购、验收、储存保管等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从合法渠道购进中药饮片。购入中药饮片时,能严格按照国家药品标准和药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由具有中级专业技术职称和饮片鉴别经验的人员负责中药饮片的验收并签字,方为合格,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入我院。
3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有独立的中药饮片库房,并有完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施,专人管理,每天检查。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、变色、虫蛀、鼠侵等问题的发生。
二、存在问题
我院中医药设备较少,只能保证患者对中药饮片的基本要求。同时由于中药房工作人员数量较少,未能发挥完善的`工作效率。
三、整改措施
我院对中药房工作人员组成进行合理分配调整,保证能顺利完成中药饮片采购验收等相关工作,确保工作效率,保障病患用药的及时、安全与合理。在此次自查行动中,我们发现工作中仍然存在一些问题和不足,我单位将严格遵守上级要求,积极进行业务学习与自查工作,保障病人的用药合理与安全。
第二篇:药品诊所自查报告范文
按照市保密局开展保密自查自评工作的通知要求,我局对此次自查自评工作进行了部署,现将自查情况报告如下:
一、保密工作领导责任制落实情况
在市保密局的正确领导下,我局始终把做好保密工作列入重要工作日程,局保密工作委员会继续加大保密关键环节的管理力度,坚持管人和管事两手抓,着力研究和解决保密工作各环节的突出问题,努力把各项保密措施贯穿到业务工作的全过程,通过精心组织、周密安排,使得保密工作得以顺利开展,确保国家秘密万无一失。
二、保密制度建设情况
我局进一步完善了领导干部保密责任制、文件收发管理制度,对全体工作人员提出了十项保密守则,对公文处理、专兼职档案管理员的工作程序做出了严格的'规定。加强涉密文件、资料的管理,提高工作人员的保密意识,防止在文件管理工作中泄露国家秘密事件的发生。根据国家《保密法》、《保密法实施办法》及我市有关保密工作的规定,我局形成一个公文处理、档案管理、保密工作网络,每个科室都有一名兼职公文处理、档案管理、保密工作人员,负责此项工作,局每年举办两次公文处理、档案管理、保密工作培训,提高工作人员的保密意识和综合素质。
三、保密宣传教育培训情况
在开展保密工作的过程中,重视对全系统干部职工进行保密知识培训和保密法制教育工作,领导小组利用局务会、政治学习、业务学习的时间,采取以会代训的方式,集中进行保密法规及党和国家保密方针、政策学习以及警示教育,对全体干部职工开展系统性的保密宣传教育,以达到增强干部职工的保密意识,筑牢保密防线的目的。
四、涉密人员管理情况
局领导高度重视保密工作,成立了由局长任组长、分管领导为副组长,机关相关各科室及部分直属企业负责人为成员的保密工作领导小组。分别明确了分管领导、定密责任人、兼职保密干部、文档管理人员、网络管理人员;对涉密人员进行了分类备案;与相关涉密人员均已签订了《保密承诺书》。并结合本单位实际,建立健全了各项保密规章制度,按照“谁主管、谁负责”的原则,落实保密工作责任制。
五、保密要害部门、部位管理情况
我局高度重视要害部门的安全防范。对文印室、档案室配备了保险柜、碎纸机,安装了防盗门窗,对秘密文件采用专人专柜管理,要求密级文件管理人员要自觉遵守国家保密纪律;要求密级文件应由密级文件管理人员拆封,及时登记,放在密级文件夹里及时送交领导阅批,杜绝横传,阅后及时退回;凡指定由领导同志亲自拆封阅办的文件,他人不得拆阅;借阅涉密文件,须经办公室主管领导批准,在指定地点和人员范围内阅读,并对文件内容承担保密义务,任何人不得随意扩大秘密文件阅读范围,也不允许向规定范围以外的人泄露文件内容。自我局成立以来,未发生泄密事件。
六、涉密文件信息资料管理情况
在起草环节,定密科学准确,密码符合要求,设备和场所符合安全保密要求;在印发、传输环节和印发报送范围遵循“根据工作需要知悉”和“知悉范围最小化”原则;在阅读管理环节,制定相关保密管理制度,不存在超范围阅读传达或擅自复印汇编文件信息资料,设有调阅室,其设施配备和周边环境符合要求;在清退销毁环节,定期进行清退和销毁,手续健全,到指定的销毁机构销毁,对个人持有的涉密文件信息资料和电子文档进行定期清理。
七、网络保密管理情况
我局未建立涉密网络。在局互联网门户网站发布信息已落实保密审核制度,不存在违规发布问题。计算机及移动存储介质使用管理符合保密要求。
我局在本次保密专项检查工作中,做到领导高度重视、具体措施有力、自查效果明显。我们将在下一步的工作中,继续查找差距,完善相关制度,强化保密管理,把保密工作落到实处,确保无失泄密事件发生。
八、涉密会议和涉密活动管理情况
要求出席或列席涉密会议的人员严格遵守保密纪律,对会议内容或决定事项,未经许可严禁向外传达扩散。特别是上级要求保密的事项及人事、财务、纪检等工作,局党组都明确提出要求,不准向外透露会议内容。要求干部职工严格做好各项保密工作,做到外出参加会议带回的文件要及时交办公室,发现丢失立即报告追查。会议注明清退的文件,严格按照要求清退。
我局在本次保密自查自评工作中,做到领导高度重视、具体措施有力、自查效果明显。我们将在下一步的工作中,继续查找差距,完善相关制度,强化保密管理,把保密工作落到实处,确保无失泄密事件发生。
第三篇:中药自查报告
省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后,为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为,确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔20xx〕25号)运作,认真执行省局20xx年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划,结合中药饮片生产日常监管实际,我局对中药饮片的.生产、经营行为进行了清理检查,现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下:
一、基本情况
我市现有中药饮片生产企业2家,即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围:汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围:左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围:中药提取)。
湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在GMP认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。
二、工作情况
1、加强领导、制定检查方案
为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》,发至各县(市.区)局及各相关企业,安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作,进一步提高认识,统一思想,并明确了各职能部门及相关责任人的职责。
2、制定措施、加强监督检查针对性
通过此次专项检查,进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源。进一步推进医疗机构规范化药房建设,切实提高中药饮片使用管理水平。严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。
三、检查情况
湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。
湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料,20xx年生产中药饮片102个品规,生产用中药材基本符合药用标准,并相对固定药材产地(大悟县地产中药材)。能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。基本做到在符合药品GMP条件下组织生产。生产的中药饮片经检验合格后出厂,并随货附纸质的检验报告书。无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。委托检验项目已按要求进行备案。
四、问题情况检查过程中也发现一些问题
1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强。
2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格。
3、少数企业对中药材质量把关不严。对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题,我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改,确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。
第四篇:药品自查报告
xxx医院根据xxx市食品药品监督管理局贯彻落实《药品管理法》和《山西省实施办法》的工作要求进行了自查,现提交自查报告如下:
一、根据《药品管理法》、《山西省实施办法》的要求已制定我院各项药品管理制度并装订成册。
药品管理质量程序及有关管理制度、规定也装订成册。在工作中发现问题及时整改,落实情况上会反馈,整改措施定期检查,并在检查考核中落实奖惩制度,做到奖罚分明。
二、人员学习培训,注重员工素质培养及培训,做到了持证上岗,不定期选派人员参加药品管理法律法规的学习,从基础环节上普及业务知识,从历次检查中提高药品管理水平。
三、药品购进验收方面
能够坚持从合法的药品生产、经营单位购进药品,做到购药有三证、两书、一票据。购进药品有质量检查验收记录,记录内容符合要求。制定了药品采购制度,建立进药管理程序,采购药品时有采购合同及质量保证协议。质量管理员负责对购进药品的合法性进行审核。质量验收员负责购进药品的验收工作,按规定的要求及质量标准对购进药品进行验收,并做好验收记录。记录完整、真实。
四、在药品储存、陈列、养护工作中能够做到管理有序、药品与非药品、内服药与外用药分开存放,中药饮片及易串味的药品分别存放。已配备与规模相适应的陈列药品的货架,陈列药品按照用途分类摆放,并有标示标牌,设有过期药品、不合格药品专区。防止药品过期失效,造成损失。现每月对药品合理养护一次,重点药品重点养护,发现问题,及时处理。建立药品质量档案,对药品的质量验收、信息源、养护中的`问题进行记录,不合格药品进行强制性管理,严格按规定程序上报,及时制定预防性措施,对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都要有详实记录并且做到全程监管。
五、存在问题:
1、硬件条件需改善,目前药房工作面积拥挤,未达到标准。
2、未全面开展临床药学工作,对临床治疗指导不足。
3、抗生素使用率超标,未能开展临床抗生素监测,尚未加入国家抗菌药物应用监测网。
通过自查我们认识到存在的不足,医院应尽可能创造条件进行整改。不断加强学习药品管理的有关法律法规,不断完善我院药品管理工作,促进我院药学工作进一步提高,做好卫生服务工作。
第五篇:药品自查报告
根据《药品流通监督管理办法》的规定,本店进行了自查,现将自查情况报告如下:
一、购进记录
本店对药品购进制定了“药品购进管理制度”、“首营企业和首营品种审核程序”等确保购进药品符合质量要求。本店购进药品均有合法票据,并按规定建立购进验收记录,做到票、帐、货款相符。经查所有药品的购进票据、门店销售、库存实物记录真实,与原始票据、药品流向相符。
二、销售票据
本店在销售药品时,均开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证交给顾客。经查经营所有药品的销售票据与实物相符。
三、药品分类
经查本店所有药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列。处方药与非处方药中又按口服药与外用药分开,注射剂类单独存放,并按剂型或用途分柜或分层存放。各区域或柜台采用色标管理,用绿色贴标示分为:抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药等。拆零药品集中放于拆零专区,用绿色及时贴标明拆零专柜并保留原包装的标签。含麻黄碱类复方制剂的一次性销售不得超过2个最小包装,并要求凭有效证件购买且做好登记。无陈列危险品。中药饮片要求装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗前应写正名正字并挂绿色牌:中药饮片区。需要冷藏或阴凉处储存的药品陈放在2―10度的冰柜里。
五、柜台管理
经查本店柜台均无出租或外借情况。
以上即为我店此次的自查基本情况,我们将继续对照药品管理法规规范企业经营活动,努力使我们企业在管理水平、制度建设、人员素质、设施设备等方面不断改进、发展和提高,在今后的工作中一如既往地贯彻实施GSP标准要求,同时,也不断提升公司的质量信誉,最大限度地满足顾客的`需求,为人民群众的用药安全和有效提供更好的服务!