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第一篇:中药饮片自查报告
为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,保障医疗安全和医疗质量,按照市卫生计生委《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》我院对中医药饮片管理进行了自查情况如下:
一、严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。我院建立了以院长为组长的中药事管理小组,明确职责,加强对中药饮片使用各个环节的质量管理。
二、建立健全中药饮片采购、验收、储存、养护等各项制度和操作规程,保证中药饮片质量。
1、从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的供货企业档案;
2、将执行?按需进货、择优选择、质量第一的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
3、所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
4、验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的`包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。实施文号管理的中药饮片核对批准文号。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由医院质管部处理。验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。
5、中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染等设施。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。
6、执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不得出库。
三、建立中药饮片处方调剂制度,保证饮片调剂质量。
1、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
2、配方时按处方药物顺序逐味称量;需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装,并注明处理方法。
3、按方配制,称准分匀,总剂误差不大于±2%,分剂误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字
交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给患者;
4、重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理;配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题;毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当;调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章,即可装袋发药。
5、制定了煎药室规章制度。
在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:
1、中药饮片采购计划没有形成材料留存;
2、无饮片供药企业药品质量评估管理制度及药品质量评估记录;
3、中药饮片没有开展处方点评及评价等工作;
4、由于工作繁忙,中药饮片没有及时对全部饮片仔细验收,没有建立保管账,今后需注意,及时上账,做到账物相符,保证质量。
以上是我单位对我院中药饮片进行的质量自查,不足之处立即改正。
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第二篇:中药饮片自查报告
根据xx市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:
一、中药饮片管理现状
1、成立管理小组。我院已于20xx年1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的.购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
二、存在问题
1、业务用房紧张,中药架过少,造成中药摆放不规整,个别中药没有上架。
2、中药房设备较少,可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。
3、没有专门的中药调剂人员。
三、整改措施
1、中药房已经严格按照标准设计建设,并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。
2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。
根据《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》的评分标准及我院的实际工作情况,我院自评得分84分。
第三篇:医药公司自查报告
根据省、市《关于扶持中医药事业发展的意见》的要求,依据《山东省卫生系统开展"解放思想,发展中医药"大讨论活动实施意见》,我院结合实际情况制定活动方案并开展了大讨论活动,现将活动自查情况报告如下:
一、加强领导,高度重视。
我院成立"解放思想,发展中医药"大讨论活动领导小组,负责全院大讨论活动的总体部署、方案制定、督促指导、考核评价等工作。召开专题会议,认真组织学习《山东省卫生系统开展"解放思想,发展中医药"大讨论活动实施意见》精神,积极动员各科室按照《临沂罗庄中心院开展"解放思想,发展中医药"大讨论活动实施方案》的部署要求,紧密结合工作实际,积极主动开展工作,不折不扣地贯彻落实好既定的各项工作安排。坚持时间服从质量,不走形式,不走过场,切实增强大讨论活动的针对性和实效性。
二、制订开展大讨论活动实施方案及考核方案。
采取平时抽查、定期检查等方式,对开展的大讨论活动进行检查考核,并及时总结评价,严格落实奖惩机制,针对问题认真开展持续改进工作。
三、组织广大干部职工认真学习讨论。
认真学习党的__大精神、《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《中共山东省委山东省人民政府关于贯彻落实中发〔20xx〕6号文件精神进一步深化我省医药卫生体制改革的实施意见》、《山东省人民政府关于扶持中医药事业发展的意见》及《临沂市人民政府关于扶持中医药事业发展的意见》等有关文件精神,并积极贯彻落实到实际工作中去。各科室还组织学习《医疗机构管理条例》、《山东省中医药条例》、《山东省中医医院评审标准》、《综合医院中医临床科室基本标准》等中医药规范性文件。召开中医科职工座谈会讨论中医工作中存在的问题。结合我院实际,通过各种形式,讨论排查制约中医药发展的问题。
四、中医药预防保健服务工作。
1、根据本地的气候条件、环境因素、风俗习惯,结合人群体质状况、生活方式、多发疾病等,制定了适合本地区实际情况的中医预防与养生保健方案,为不同人群提供相应的中医养生保健服务。
2、针对季节性疾病和传染性疾病的易感人群,开展中医药健康教育,并采取中医药干预措施,如在流感易发期,发放艾叶燃熏,板蓝根等中药煎水服用。在过敏性疾病易发期,采用中药熏鼻喷喉等方法延缓发作。在节假日前后进行脾胃调理。目前正在开展冬病夏治活动。
3、针对孕产妇,运用中医药知识开展孕期、产褥期、哺乳期保健服务,如饮食起居指导、常见病食疗、康复训练指导、产后心理辅导等。
4、通过健康教育,向中年人群、妇女、儿童、老年人等宣传相应的中医药预防保健、养生调摄知识以及中医药慢性病防治和传染病防治知识,包括饮食起居、健身运动、心理调适、疾病预防、调护等。与临矿集团老年大学协作,开展老年养生保健讲座。
五、中医药人才培养。
通过脱产、半脱产、在职、学历教育等多种培训方式,建立院内与院外相结合、理论与实践相结合、长期与短期相结合的培养机制,如到上级医院进修、三基培训、专家专题讲座、疑难会诊讨论、拜师跟师学习、参加中医知识竞赛、中医类别医师岗位培训等。通过培训,使中医药人员能够熟练运用中医药理论与方法,开展中医药预防、养生保健、康复、计划生育技术服务、健康教育和常见病、多发病的诊疗服务。
六、中医药文化建设。
开展大讨论活动以来,全院积极营造浓厚的中医药氛围。通过主题活动、图文实物等多种载体和多种形式,充分利用医院的`宣传栏、板报、展架、电子屏幕等各种设施,介绍从中医药基本知识、特色疗法、养生保健、名医名家、就诊指南等,广泛宣传中医药文化。
七、存在的问题和改进措施。
1、在科室设置及相关设备设施方面,还未完全达到相关文件规定的要求。
2、对外交流与合作、研发方面,目前刚刚起步。
3、广大群众在主动、早期应用中医药服务方面还有一定的差距。
针对出现的问题,我院将继续加大资金投入,争取在20xx年内在科室设置及设备设施方面达标。鼓励和支持中医科室加强同其他学科、机构协作,联合攻关开展常见病、多发病和疑难病的中医药防治。进一步加大中医药宣传工作,在群众中普及中医药基本知识和养生保健方法,增强其健康意识和自我保健能力。
第四篇:中药饮片自查报告
省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后,为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为,确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔20xx〕25号)运作,认真执行省局20xx年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划,结合中药饮片生产日常监管实际,我局对中药饮片的'生产、经营行为进行了清理检查,现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下:
一、基本情况
我市现有中药饮片生产企业2家,即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围:汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围:左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围:中药提取)。
湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在GMP认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。
二、工作情况
1、加强领导、制定检查方案
为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》,发至各县(市.区)局及各相关企业,安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作,进一步提高认识,统一思想,并明确了各职能部门及相关责任人的职责。
2、制定措施、加强监督检查针对性
通过此次专项检查,进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源。进一步推进医疗机构规范化药房建设,切实提高中药饮片使用管理水平。严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。
三、检查情况
湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。
湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料,20xx年生产中药饮片102个品规,生产用中药材基本符合药用标准,并相对固定药材产地(大悟县地产中药材)。能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。基本做到在符合药品GMP条件下组织生产。生产的中药饮片经检验合格后出厂,并随货附纸质的检验报告书。无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。委托检验项目已按要求进行备案。
四、问题情况检查过程中也发现一些问题
1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强。
2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格。
3、少数企业对中药材质量把关不严。对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题,我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改,确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。
第五篇:中药饮片自查报告
为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,按照市局承食药监市【2016】14号文件《关于印发的通知》要求,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下:
一、基本情况
(一)领导重视,周密部署
局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点,全面排查
严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的.药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
二、检查情况
此次检查共出动人员196人次,车辆65车次,检查医疗机构387家,下达责令通知书46份
2016乡镇中药饮片自查报告工作报告。
从检查情况看,主要存在以下问题:一是索取供货单位资质不全,个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差,没有与生活区相隔离,药品储存条件整体水平低,仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善,没有及时做药品购进验收记录;四是药品储存、摆放混乱,未实行分区、分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品未设立专区,仍然摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专业人员欠缺,未配备符合资质的药品管理人员。针对以上问题,我局检查人员都一一给予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后,我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度,不断提高医疗机构药品的质量管理水平,及时发现并纠正违规违法行为,切实保证药品质量,确保人民群众用药安全。
第六篇:药房自查自纠整改报告
根据湖北省卫计委《医疗机构规范化管理药房创建》文件的要求,9月,我院对照《创建标准》进行了自查,主要是从标准中的“制度与人员”、“基础条件”、“药品购进与养护”、“药品调剂和使用”、“药学服务”五个方面发现问题并加以改进,并以此为抓手强化药房规范化管理,促进临床合理用药。现将自查情况汇报如下。
一、基本情况
药剂科是集医院药品管理、药学服务、教学和科研为一体的多元化医技职能科室,现有药学专业技术人员44人,其中具有高级职称的专业技术人员8人,大学本科以上学历人员18人,5人获得执业药师资格。科室设有门诊中药房、门诊西药房、住院部药房、药库、临床药学室等部门,承担全院药品供应、药品调剂、药学服务和药事管理方面的日常工作,目前科室药品全部实行了计算机网络化管理。门诊药房全面实施“划价、发药、核对”一条龙服务,有效地解决了患者来回排队的问题,受到了患者的一致好评。
科室积极开展临床药学服务,现有专兼职临床药师4名,经常下到临床科室参与查房、病例讨论及医、护、患用药教育,增进药师与医生、护士的`良性互动,为临床提供多种治疗药物浓度监测(TDM)、开展药物临床观察、实施药物不良反应的监测,负责全院药品不良反应收集并上报,对抗菌药物的使用情况进行动态监测,为临床提供合理用药信息及药学技术支持,尽全力保障患者的用药安全。
二、主要实施过程与自查情况
(一)健全组织,完善制度
新成立了药事管理与药物治疗学委员会,下设药剂科负责日常工作。药剂科充分发挥工作职能,认真贯彻执行药学相关法律法规,科学制定了各项规章制度,实施细则完善,科室各项业务开展井然有序。同时,结合实际制定了部分核心制度并上墙明示,抽考药学工作人员政策和制度知晓率达100%。医院狠抓廉政建设,规范药学工作人员医疗行为,加强药品购销工作的监督,建立了黑名单制度,与配送公司签订了廉洁从业承诺书,并严格落实责任追究制度,最大限度地保证药品购销行为廉洁、公平、公正。
(二)加强教育培训,提高药学人员素质
近几年,科室积极参加各类药学学术交流活动,选派业务骨干到上级医院进修。同时,制定了科室年度培训计划和方案,按照计划对全科人员进行法律法规培训、制度培训、岗位技能培训及职业道德教育等,并将培训及继续医学教育情况作为人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件和依据。除此,对直接接触药品的从业人员每年进行一次体检,并建立健康档案,做到药品从业人员全部持证上岗。
(三)改善基础条件,加大设施设备投入
随着医院整体改造升级,药学部门布局更加合理,环境更显明亮整洁。药房及药库各工作区域相对独立,并按要求设置标识牌。药房及药库配备了专门存放药品的药柜和药架,配置了防尘、防潮、防霉、防污染、阴凉通风、避光、冷藏、特殊药品专用柜等设施设备,消防及安全设施符合要求。同时,我院自全面实行电子处方和药品管理信息化,门诊药房实行大窗口式发药,新配备了发药显示屏,取药可实行语音叫号提示,服务患者更加安全、及时,更具人性化。
(四)严格药品购进与验收
医院所有药品全部由药剂科负责采购和供应,药品采购严格按照湖北省药品网上集中招标采购程序进行,我院自9月实行药品集中配送,6家配送公司均具有合法资质,医院与各配送公司签订了配送协议及质量保证协议,并有资料存档备查。同时,所有购进的药品均有合法票据,进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件,并按规定逐批检查验收,审核药品的合法性。药品购进与验收记录完整真实,做到了票、帐、货相符一致。现随机抽查了2家配送公司经营资质和2种进口药品资料,合法性100%。
(五)药品存储和养护
药品按照理化性质和储存条件分类存放,及时调整环境温湿度并做好记录,定期对药品存放环境和药品质量进行检查,发现问题立即处理。对近效期药品进行统计标示,督促临床及时使用。对过期失效药品、可疑药品进行管控,保证不投入临床使用。
(六)特殊药品管理
成立了特殊药品管理组织,制定了严格的管理制度和流程。特殊药品实行“三级五专”管理,麻精药品处方至少留存2-备查。特殊药品使用与登记记录齐全,安全保管措施完善。现随机抽查2种麻醉的药品专册登记的记录,未发现不符合规定的情况。
(七)药品调剂及处方管理
从事药品调剂工作的人员均具有药师及以上专业技术职务任职资格,严格执行处方审核和“四查十对”制度。对于退回药品及高危药品,均实行双人审核及校对,对不合理处方及不合理用药进行有效干预,处方审方率达100%。此外,我院制定了“药品目录”,优先配备使用基本药物,基本药物信息在门诊大厅动态电子屏幕上进行了公示。
(八)药品使用及不良反应监测
我院为红安县药品不良反应监测中心,是国家药品不良反应监测网成员单位。成立了ADR监测小组,制定相应制度和程序,及时收集资料并完成监测报表。同时,建立药品滥用登记和报告制度,初步开展了合理用药的监督、指导、评价,开展药物安全性监测,特别是对用药失误、滥用药物的监测,药品滥用登记和报告记录齐全。
(九)药学服务
建立了“以病人为中心”的临床药学工作模式,设置了临床药学室,配备有专职临床药师,开展以合理用药为核心的临床药学服务工作。目前我科与呼吸内科已建立良好的互助学习模式,临床药师积极参与呼吸内科内部讲课,并经常下到病房,开展药学查房及用药教育,积极参与临床合理用药。
门诊药房设有药物咨询窗口,印有合理用药宣传资料,由主管以上的`高年资药师负责,悉心为患者提供用药咨询服务,对特殊病人进行用药交代和用药教育。
临床药学室借助《临床药师工作站》系统,对医师医嘱实施后台监控,及时发现不合理用药情况,并采取措施进行干预,有效地促进了临床合理用药。此外,按季度编写药讯,加大对临床合理用药的宣传。
三、自查总结及存在问题的解决方案
(一)药学继续教育形式比较单一,缺少正式培训,专业知识自学缺乏主动性,将联系医务科加强药学人员的进修及培训。
(二)门诊处方质量检查发现部分不合理现象,如诊断未写、用法不准确等,处方合格率未达标,下一步将加大处方点评及反馈力度,督促医师规范开具处方。
(三)科室自身没有开展临床药物浓度监测的工作设施和条件,血药浓度监测工作主要依靠检验科的技术和设备支持,监测药物品种较少,下一步将逐步扩大血药浓度监测项目,开展个体化用药研究。
(四)临床药学工作开展不够深入,将加大临床药师培训力度,制定具体的考核方案,督促临床药师积极参与临床合理用药。
我院积极准备规范化管理药房创建,并根据自查过程中发现的问题,认真整改抓落实,不断提升药学服务能力,促进临床用药更加规范合理。通过自查活动,认为我院基本达到了规范化管理药房的创建标准。同时,恳请上级一如既往地给予关心指导,使我院药房管理工作更加规范化、标准化。