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第一篇:药房自查报告
根据武食药监青文【20xx】4号文件要求,结合我中心的实际情况,根据“规范药房”建设验收标准的要求,积极开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐一进行整改纠正,现将整改情况报告如下
一、基本情况
我中心位于青山区冶金街随州路32号。是一家公办非营利性医疗机构,承担着辖区40000多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。中心自20xx年1月9日被红中集团接管以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为6平方米,因条件有限暂无药库。但是药房的药品达到了分类储存的要求。中心成立了以中心负责人为组长的规范化药房管理小组,先后制定了13项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
1、成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我中心药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。
2、我中心药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。
(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、中心制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。
2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
(三)设施设备
1、我中心力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
2、在现有基础上使药房布局做到更加的合理,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、
设备、设施,具符合要求的防火安全设施。
(四)进货管理
1、严把药品购进关。认真执行自治区的药品“三统一”政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存于养护
1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。
(六)特殊药品的管理:使用的药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。
(七)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。
3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。
4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询
记录和质量信息传递反馈记录。
(八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、自查总结及存在问题的解决方案
中心至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。
1、无违法经营假劣药品行为
2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有发现无证上岗的现象。
3、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。
4、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。我中心一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。我中心对照“规范药房”建设验收标准进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。
第二篇:医院自查报告
遵照卫生局关于医院感染管理要求,我院于20xx年2月10日在李雷院长的带领下,对我院感染管理工作进行了一次全面检查。现将自查结果汇报如下:
一、门诊注射室、病房及抢救室:
注射器、输液器用后能及时毁型,有专人收集、焚烧,有记录;针头能放进锐器盒内,无菌容器及时消毒更换,无菌包放置规范,包内清洁无破损、无潮湿,包内器械清洁明亮,关节打开,包外有标牌及消毒指示带,包内有化学指示卡,在有效期内。
二、手术室:
无菌包放置规范,包内器械关节打开,无锈迹;包皮清洁无破损,有标牌及消毒指示带,无过期包。但是,器械柜不符合要求,应更换为货架式。
三、妇产科:
流产包包皮不清洁,包内器械关节有部分未打开。责令相关人员应及时更换清洗,在刷洗器械时,应将器械关节完全打开,胎盘处理经病人同意及签字后深埋。
四、供应室正在改建中;
五、检验科的医疗垃圾能够按照要求分类处理。
所有科室都能按照要求使用洗手液或快速手消毒液。
魏集卫生院
20xx.2.10
第三篇:药房自查报告
为深入贯彻落实《药品质量管理规范》,提高医疗质量,近期我们对药房的情况进行了认真、全面自查,自查情况如下:
一、科室职工认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。
二、制定了相应业务知识学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。
三、在购进药品时严格审核供货单位、药品及销售人员的资质,确保采购药品合格无质量问题。
四、建立建全进货检查验收制度,对药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等严格核对,验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。
五、药房干净整洁有序,存放、陈列药品有专用货架,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,仪器定期保养,及时维修。
六、定期组织人员对品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。调剂室干净整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,坚决杜绝差错事故发生。
七、药品按“先进先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品认真填写报损单,及时按程序上报销毁。
八、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应事件报告表》并向上级有关部门报告。
九、每月盘点一次,确保帐物相符。
存在的问题:通过自查,我们加强了自身建设,排查了安全隐患,但也存在一些问题,对存在的问题我们整改如下:
1、改善药品储存条件和温度要求,满足药品储存温度要求;
2、对员工的业务知识培训还有待一步加强;
3、工作自查的自觉性和能力还有待加强。
总之,下一步我们药房工作人员本着服务第一,确保药品质量,坚决杜绝差错事故发生,使药房的工作达到一个新的高度。
第四篇:药剂科自查报告
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药剂科“等级医院”评审自查报告
根据第七师卫生局 “一级综合医院评审标准实施细
则” 情况报告如下:
要求,现将药剂科等级评审自查
8.1.1.1 医院设立药事管理与药物治疗学管理组织。
由药剂科设立每年培训计划: 每年全院进行一次抗生已设立药事与药物治疗管理组制度。素
。由药剂和毒麻药品的培训并考核,科室人员每月培训两次(签到表、培训课件及照片)科
医务科负责与临床科室沟通,并已形成良好的沟通机负责药品管理相关工作,制。每季度召 开一次药事管理会议并记录,有“医务科与药剂科协调机制”。对药剂科工作每半年进行一
(科室备用药品、月药品陈列检次总结,每月对科室与药房、药库制度执行情况进行检查 查
等)。主要问题为药事管理工作无明确计划。
8.1.2 加强药剂管理,规范采购、储存、调剂,有效控制药品质量,保障药品供应。采购抗
菌药物品种原则上不超过 20 种。
目前我院使用抗菌药物品15 种,其中限制使用级 4 种,非限制使用级 11 种,无特殊限
制 种
级。
8.1.2.1
经医院合理遴选的药品有适宜的贮备。已制定“药品遴选制度”
理办法” “高危药
“抗菌药物使用管理办法” “生物制剂使用管
品使用管理办法”并制定了我院“药品处方集”和“基本用药供应目录”。我院已建立药品及药械采购供应管制制度与流程,由农七师集中招标,主要药品由新特提供,其余由九州通补充。为保证药品质量,为药库配备了专用储存设备。每月检查一次药品采购供应情况以保证无违规采购(并有记录)。主要问题为我院“基本用药供应目录”过旧。8.1.2.2 建立药品质量监控体系,有效控制药品质量。
已建立药品质量管理相关制度并有药品质量报告途径,每月对药房、药库及临床科室储存药物进行检查并记录,对检查中存在的问题进行改进并落实。8.1.2.3 有药品贮存制度,贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定。
药房已配备合适的药品储存设施及设备(低温柜、阴凉柜、保险柜、加湿器等)。药品按类摆放整齐。已制定药品贮存、药品效期管理等制度,有书面记录。高危药品集中存放,近效 期药品及时处理。由专人管理毒麻、近效期药物并有记录。8.1.2.4 执行“特殊管理药品”管理的有关规定。
各科室按特殊药品管理制度使用药物,使用时能做到“五专” 管理并由专人记录,每月对特 殊药品数量进行检查并记录(医生处方、病人信息等)。8.1.2.5 对全院的急救等备用药品进行有效管理,确保质量与安全。
已建立科室备用药品管理制度,每月进行一次检查并对发现的问题进行改进。主要问题为急救车急救箱药品信息不完善。8.1.2.6 落实药品调剂制度,遵守药品调剂操作规程,保障药品调剂的准确性。
有拆零制度及操作规程,有专用的拆零工具和设备,专人对拆零药品进行记录和保养。主要
主要问题为高危药品标志不清楚。
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问题无有效措施避免药品拆零,病区退药有相应制度但无有效措施确保药物质量。
8.1.3 加强医用耗材和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、储存、档案管理、销毁
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记录。8.1.3.1 加强医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械管理。
有医用耗材和一次性使用无菌器械管理制度与程序、采购管理记录及各部门职责制度,但相关记录不集中(采购记录、溯源记录、储存记录、档案管理、销毁记录)
8.2.1 执行《处方管理办法》,开展处方点评,促进合理用药。有相关规章制度和程序,规 范处方(用药医嘱)开具、抄录、审核、调配、核发、用药交待和监测等行为。8.2.1.1 开展处方点评,建立药物使用评价体系。
已建立我院处方点评制度,有相关记录。每月对门诊处方和出院病历进行点评。但对不合理处方无法及时干预。每季对科室抗生素使用情况进行通报。8.2.1.2 临床药物治疗执行有关法规、规章制度,遵循相关技术规范。
遵循临床用药合理原则等相关规定,由药师对处方进行审核和调配。建立超说明书用药管理 规定,每月对抗生素使用数量、金额、科室使用分布、DDD值等进行统计分析。主要问题因我院抗生素种类与住院病人较少,而导致 DDD值很容易超标; 各抗菌药品使用数量无太大变化而很难干预。8.2.1.3 医师开具处方、应按照《处方管理办法》的要求执行。
建立本院处方管理实施细则,按照有关规定管理药师调剂处方、医师开具处方等事项。每三月更换一次医师签名,分别在医务科、药剂科、药房备案,保证医师签名与留样一致。按国家有关规定书写处方,每月对所有处方书写进行点评与分析。8.2.1.4 已开具处方,并遵医嘱使用的药品应记入病历。无 8.2.1.5 药师应按照 《处方管理办法》对处方进行适宜性审核、调配发药,对临床不合理用药进行有 效干预。医院有可行的监督机制与措施。
由药师承担审核处方工作,对不规范处方、用药不适宜处方等及时与医师沟通。按有关规定 做到“四查十对”并由双人调剂和签章,对患者详细交代用药用法与咨询(有记录)
。有发
药差错登记、报告的制度与程序,但无记录。
8.2.2 医师、药师按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》,及医疗 机构药品使用管理有关规定,规范医师处方行为,确保基本药物得到优先合理使用,并有监 督机制。8.2.2.1 医师、药师按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》,优先合理使用基本药物,并有相应监督考评机制。
有国家基本药物优先使用规定,有相应的采购量。
8.3.1 医师、药师、护士按照《抗菌药物临床应用指导原则》等要求,合理使用药品,并有 监督机制。
抗菌药物临床应用管理责任制。(★)
将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容。
已建立抗菌药物临床应用管理组织机构,以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工,层层落实责任制。
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根据各临床科室不同专业特点,设定抗菌药物应用控制指标。
将抗菌药物临床应用管理作为药剂科质量管理的重要内容,与临床科室负责人签订抗菌药物 合理应用责任状。但对临床科室抗菌药物临床应用中存在的问题,无有效办法。抗菌药物应 用控制执行指标未落实到人。须建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。8.3.1.2 有抗菌药物合理使用的管理组织,有管理制度。
设立抗菌药物管理小组,有相应制度职责。对抗菌药物进行分级管理,每年组织一次知识培训和考核(培训课件、试卷、照片等)。每季对抗菌药物使用情况进行通报。但科室主要问题无有效改善措施。8.3.1.3 围术期抗菌药物的预防性使用规范。
有围术期抗菌药物的预防性使用的管理规定并对相关医务人员进行培训。8.3.1.4
严格落实抗菌药物分级管理制度
建立我院抗菌药物分级管理目录并执行,每年组织一次培训及考试。明确我院医师使用抗菌
药物权限,制定特殊使用级抗菌药物应用管理流程(我院暂无特殊使。每月检查医师 用级)
处方及医嘱有无违规越级处方。8.3.1.5 建立抗菌药物遴选和定期评估制度,加强抗菌药物购用管理。
有抗菌药物管理相关措施和方案、工作流程,严格控制抗菌药物购用数量与品规数量。抗菌 药物品种为 15 种,未超过规定的 20 种,同一名称注射液和口服剂型不超过两种。有抗菌药 物临时采购程序和机制。8.3.1.7 严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理。(★)有医师、药师抗菌药物处方权限与调剂资格管理制度与程序。医师、药师、职能部门员工均知晓履职的要求。
.医师经培训并考核合格后,授予相应级别的抗菌药物处方权落实到每名医师。.药师经培训并考核合格后,授予抗菌药物调剂资格落实到每名药师。随机抽查处方与医嘱结果签发医师与授权管理名单保持一致≥ 95% 8.4.1 有药物安全性监测管理制度,观察用药过程,监测用药效果,按规定报告药物不良反 应,并将不良反应记录在病历之中。8.4.1.1 实施药品不良反应和用药错误报告制度,建立有效的药害事件调查、处理程序。有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序
医师、药师、护士及其他医护人员相互配合对患者用药情况进行监测,并有原始记录。发生严重药品不良反应或药害事件,保存好相关药品、物品的留样,并对事件进行及时的调查、分析,按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。有鼓励药品不良反应与药害事件报告的措施。
8.4.2 科主任与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理小组,能用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标,落实全面质量管理与改进制度,定期通报医院药物安全性监测的结果。8.4.2.1 由科主任和具备资质的人员组成的质量与安全管理小组负责质量与安全管理工作。组成药品质量与安全管理小组(资质过低)每季度召开一次质量与安全管理会议并记录,由
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药剂科组织质量安全相关培训 8.4.2.2 对药剂科有明确的质量与安全控制指标,科室能开展定期评价活动,解读评价结果,持续改 进药事管理工作。
药剂科有明确的质量与安全控制指标,相关人员知晓本科 求。暂无评价活动。
8.4.3 处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序,并由转抄和执行者签名确认。有药师审核处方或用药医嘱相关制度。有药师审核处方或用药医嘱相关制度。/ 室 / 组的质量与安全控制指标要
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第五篇:药剂科自查报告
医院药房自查报告
为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高 医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行了认真、全面查,自查情况如下:
一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。
二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。
三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。
四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。
五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。
六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药 橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。
七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。
八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。
九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。
十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。
第六篇:药房自查报告
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。
在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。无违法经营假劣药品行为质量负责人和质量管理人均持有相关证件,没有发现无证上岗现象,我院在继续加强职业道德教育,纠正行业不正之风,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
同时,我们对发现的一些问题语不足将采取得力措施认真整改。主要表现在:一是加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。
我院一定会根据自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查和整改,使本院药品经营质量管理更加规范化、标准化。