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第一篇：制药工程本科实习大纲
制药工程专业生产实习教学大纲
实习（实训）类型：毕业实习
周数/学时数：8周学分数：8
实习对象：制药工程学生
一、目的与要求
生产实习是整个教学过程中比较重要的一环，必须认真对待。学生通过生产实习，直接参加劳动，巩固、总结、丰富所学专业基础课知识，使理论联系实际，培养学生独立开展调查研究，了解制药工业面临的实际问题，综合利用所学的知识分析、解决生产中的某些实际问题，丰富有关药品的生产、检验、流通、使用、研究与开发等领域的基本理论、基本知识和基本技能，综合培养和训练学生理论联系实际，独立观察、分析、解决问题的综合能力，增强社会适应和竞争能力。
二、内容与时间安排
时间安排：第七学期（实习时间可根据实习基地的工作需要进行具体调整）实习内容：
实习主要包括两部分内容：观看相关录像；工厂实习
（一）观看录像：具体下厂实习之前，组织学生观看本教研室制作的有关制药厂录像，以使学生对有关工厂有一个感性认识。
（二）药品生产企业
在药物及其剂型、制剂、制剂新技术和新药的研究、开发、生产、工艺技术改造、质量管理等方面得到实践锻炼，培养学生具有一定实际工作的能力。
1、了解内容：
企业简史：企业的性质、机构设置、人员配备；建厂史及其发展状况；产品种类及其供销情况；有关技术改革情况介绍。
质量管理：企业及各车间的质量管理体系及其职能。
生产管理：着重生产全过程的管理。
安全制度：各种具体措施及危险的防止。
三废处理：三废来源、处理方法、排放标准。
2、熟悉生产品种的生产工艺规程和标准操作规程的格式及内容；
3、熟悉GMP在实际生产过程中的应用。
4、生产车间实习
通过车间实习必须掌握生产的全过程，详细了解设备的性能和维修使用。
（1）口服液车间
熟悉口服液车间的位置，内部布局，生产和空气净化的设备和设施。基本掌握口服液大生产流程（如生产中常用的浓配法，稀配法，过滤的介质的类型及型号，滤过的方法，口服液用水的制备，灌封、灭菌、检漏、包装等操作规程）。
掌握口服液半成品、成品的车间质量控制，企业内控标准和国家药品标准。了解新工艺、新技术应用情况。
（2）固体制剂车间：
了解固体制剂车间位置、内部布局及生产设备。
基本掌握固体制剂大生产的生产流程（如片剂原、辅料的预处理混合、软材的制备、粒度大小的控制、干燥，压片的操作等操作规程，包衣过程和操作要点）。
掌握固体制剂半成品、成品的车间质量控制，企业内控标准和国家药品标准。
了解新工艺、新技术的应用情况。
（3）中试放大车间
掌握中试放大车间的位置、内部布局及实验设备。
掌握中试放大的生产工艺路线的复审，设备材质与型式的选择，搅拌器型式与搅拌速度的考查，工艺流程与操作方法的确定，原辅材料和中间体的质量控制。
（4）其他制剂车间：
根据所学药剂学理论与技术，加强对其他相关制剂的生产等实际工作的熟悉和了解。
（三）药品经营企业
1、了解内容
企业简史：性质、机构设置、人员配备、经营规模、经营模式等。质量管理：企业质量管理体系及其职能。
经营管理：药品经营全过程管理。
2、熟悉内容
（1）药品批发企业：药品零售连锁企业的产品购进、验收、检验、储存、保管、养护、出库、销售工作程序及各环节管理要点。
（2）药品零售企业：药品零售连锁企业门店的店堂布局、处方调剂、药学服务
等工作程序及各环节管理要点。
（3）药品GSP在实际经营中的应用。
三、实习纪律
1、遵守工厂的一切规章制度，听从工厂人员的管理。
2、准时参加一切实习活动，不得迟到、早退和旷课，病假需持假条。
3、实习中认真听讲和观察，在工厂人员的指导下，操作设备和仪表，未经许可，不得擅动。
4、遵守作息时间，按时熄灯。
5、外出请假，归来销假。
6、遇重大问题，必需报告教师，禁止私下解决。
7、对于严重违反实习纪律的学生，教师有权中止其实习，令其返校，成绩以不及格论。
四、考核要求
1、实习结束时，由实习单位指导教师或相关人员对实习学生进行考核，考核内容包括三个方面：
① 实习单位成绩评定，其中包括实习期间主要完成任务、工作态度、专业水平、工作能力、纪律表现等方面评价；
② 实习记录：记录每周实习过程、完成任务及体会等；
③ 实习报告：体现学生分析问题、解决问题的能力及基本理论基本知识应用的体会等；
2、成绩评定
各项成绩评定采用百分制，实习综合评定成绩＝实习单位成绩评定50%＋实习记录成绩20%＋实习报告成绩30%
3、学生在实习期间因故请假缺席时间超过全部实习时间的l／3或无故缺勤3天以上者，成绩按不及格计。
第二篇：制药工程专业实习大纲
制药工程专业实习大纲
一、实习性质、目的和任务
毕业实习是制药工程专业教学计划中的一个极其重要的实践性教学环节，是制药工程学、制药工艺学、制药化工原理、药物化学、药剂学和药物分析等课程的课堂教学内容的延伸和扩展。通过实习可使学生掌握药物的合成原理和工艺优化方法、典型制药单元操作的基本原理和操作过程、熟悉典型剂型的生产工艺原理及其对环境的洁净等级的要求、了解典型原料药的生产工艺流程和车间设计方法，增加学生对药物生产过程的感性认识，使学生能将所学的理论知识与制药实践有机地结合起来，并综合培养和训练学生的攻关能力、经营管理能力以及观察、发现、分析和解决生产中实际问题的能力，从而显著提高学生的综合素质。
二、实习内容和要求
通过在实验室或工厂的实习，使学生掌握药物合成路线和剂型的设计原理和方法、典型制药单元操作所涉及的主要设备，熟悉药品生产中常用设备的工作原理、结构、性能、使用及安全等方面的知识；了解新工艺、新技术与新设备等的发展动态；综合培养学生观察、发现、分析和解决药物生产实际问题的能力。
（一）实习内容
1、熟悉中外文献的调研和获取方法；
2、熟悉药物合成路线和剂型设计的一般原理和方法；
3、熟悉药物合成和剂型研究的实验室常用仪器和设备的使用原理和方法；
4、熟悉药品生产由小试工艺到工业化大生产的放大过程；
5、熟悉典型制药单元操作的基本原理、操作过程及其强化途径；
6、熟悉常规药品的车间组成及设备的布置方法；
7、熟悉药品生产过程中的环境保护、防火防爆以及安全卫生等方面的知识；
8、了解药品生产过程中的GMP管理规范。
9、了解制药企业的生产组织和管理形式；
10、实习期间做好日常记录，实习完毕写出实习报告。
（二）实习要求
1、严格遵守实习单位的规章制度，尊重指导老师，服从安排，讲文明、不离岗、不窜岗、不迟到、不早退；
2、在实习过程中多与指导老师接触交流，努力学习实验操作技能，加强自己的动手能力；
3、通过实习，提高观察、发现、分析和解决问题的能力，积累经验，打好基础；
4、实习过程中，应按照指导老师的要求做好每日实习的原始记录，做好各阶段的工作小结。
5、实习过程中，保持高度的安全与防范意识。
三、实习安排
1、实习时间安排
毕业实习共17周（其中第1周为实习前动员，2～16周为毕业实习期，期间完成毕业设计；第17周安排论文答辩以及优秀实习生和优秀毕业论文的评选（实习时间可根据实习单位需要进行适当的调整）。
2、实习工作程序
毕业实习前动员：由学院毕业实习领导小组负责。毕业实习指导教师的确定：由学院毕业实习领导小组按有关规定遴选。
学生到实习地进行毕业实习：采取自愿和分配相结合的原则。论文答辩以及优秀实习生和优秀毕业论文的评选。
3、实习业务指导
选择教学和实践经验丰富的教师或工程师作为实习指导教师（注意在教师年龄上尽量考虑老中青相结合），全面负责安排、指导、检查实习进程；研究解决实习中出现的重大问题，指导实习报告的写作，评定实习成绩，总结实习经验，修改和完善毕业实习管理措施。
四、实习成绩的评定
1.评定标准
将实习期间表现和实习报告相结合，按优、良、中、及格、不及格五级记分制。
优秀：能较好完成实习任务，达到实习大纲中规定的全部要求，实习报告能对实习内容进行全面系统的总结，并能运用学过的理论知识对实际问题加以分析。实习报告观点正确，材料丰富，有独到见解，实习期间无违纪现象。
良好：能较好完成实习任务，达到实习大纲中规定的全部要求，实习报告能对实习内容进行全面系统的总结。实习报告观点正确，材料丰富，有一定的分析能力，实习期间无违纪现象。
中等：达到实习大纲中规定的主要要求，实习报告能对实习内容进行比较全面的总结。实习报告观点正确，材料丰富，有一定的分析能力，实习期间无违纪现象。
及格：实习态度基本端正，完成了实习的主要任务，达到实习大纲中规定的基本要求，能够完成实习报告，内容基本正确，但不够完整系统，实习中虽有一般违纪现象，但能深刻认识，及时纠正。
不及格：凡具备下列条件之一者，均为不及格：
（1）未达到实习大纲中规定的基本要求，实习报告、实习记录抄袭别人或马虎潦草，或所写内容有原则性错误。
（2）参加实习的时间未能超过全部时间的三分之一者。
（3）实习中有违纪行为，经教育不改者，或有严重违纪行为者，或发生重大事故者。
2、评定方法
指导老师根据学生在实习中的组织纪律、业务学习态度、业务技能、实习报告情况，对每个学生进行实习考核，其中组织纪律和学习态度占30%，实习业务技能占20%，实习报告情况占50%。
3、完成毕业实习要求的书面内容
（1）查阅相关中英文文献，撰写一篇与实习内容相关的综述文章。
（2）根据前期实习工作内容完成中期考察报告一份。（3）认真做好实习记录，写出一份毕业实习小结。
五、实习纪律与管理
1、学生在实习期间应积极贯彻和遵守党和政府的各项方针、政策和法令，遵守实习单位的安全规程和各项规章制度，维护社会公德，讲文明，讲礼貌，守纪律，不迟到、不早退。各实习组定期组织检查学习、工作、思想情况，不断提高学习和工作水平。实习期间的政治表现和遵守纪律情况将作为实习成绩考核的重要依据之一。
2、毕业实习由院、实习单位以及实习指导老师和年级主任统一管理，各实习点设1～2名组长负责学校与所在实习单位的联系，在校外实习的同学由各组长将该组实习情况每周定期向院汇报一次。
3、实习生应模范执行所在实习单位的一切规章制度，若有特殊情况需要请假者，须事先向指导老师和领导请假，超过三天需事先报告院部批准。病、事假超过两周者，应补实习，病假必须有病历及医院证明。无故不参加实习累计达三天以上者，将视其情节，给予不同程度的纪律处分。
4、严格遵守操作规程，杜绝事故和差错，注意安全，爱护公物，如有违章者按实习单位的相关制度进行处理。
5、学生在毕业实践中，应按照指导老师的要求做好每日实习的原始记录，做好各阶段的业务小结。
6、凡涉及机密的课题内容，须尊重所在实习单位领导和导师的意见，不得泄密。
7、毕业实习考核总成绩不合格者，不予毕业。
