制药实习报告(大全)

时间:2024-05-25 23:17:31 作者:网友上传 字数:15517字

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第一篇:制药实习报告

认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节,也是制药工程专业的一个跟重要的实践环节,它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识,还使我们开阔了视野,真正认识和了解了药厂是如何生产的,增长了很多制药专业方面的见识,为我们以后更好的把所学的知识运用于实际工作中打下了坚实的基础,通过认识实习,是我深入的接触到了专业知识,进一步了解制药厂的生产操作环境,了解基本的工艺流程,是我对制药工程专业有了更深刻的认识,并实现了理论与实际相结合。

一、实习目的

三天来,通过对北京联合大学、北京华腾天海环保科技有限公司、北京双鹤药业三个地方的'实习参观,巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论知识,更让我们认识了:

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

二、实习时间

xx年4月9日参观北京联合大学

xx年4月11日参观北京华腾天海环保科技有限公司

xx年4月12日参观北京双鹤药业

三、实习地点

北京联合大学生化学院实训基地

北京华腾天海环保科技有限公司

北京双鹤药业股份有限公司

四、实习内容

GMP在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而GMP提供了保证药品质量的制药企业的基本制度

北京联合大学生化学院实训基地于1997年底正式立项建设,北京市教委重点投资支持,与北京联合大学的办学宗旨"发展应用性教育、培养应用性人才、创办应用型大学"相配套的基础上发展成长起来的,它是应用型人才培养的关键一环。xx年底至xx年上半年,为了进一步体现学院办学理念,加强实践教学,强化人才基地建设,在北京市教委、北京联合大学的支持下,学院投入55万多元,建设一流的30万级洁净GMP车间工程,真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景,为重点学科生物化工提供了充分的支持,有力的促进了人才培养。

北京联合大学生化学院实训基地具有仿真性、灵活性、开放性、技术性等特点。通过GMP车间,可以给制药工程专业提供综合实训,实训基地GMP制药车间具有一系列配套的仪器:这些仪器在车间形成从粉碎―提取―浓缩―造粒―干燥―胶囊填充―抛光―包装―检验合格出厂一条线。同时,还可以提供制药机械、生物工程的实训。

此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前,我们全都换上的白大褂,并穿上了一次性鞋套,这让我们感觉到了科研工作的严谨,并提升了科研在我们心中的崇高地位。

然后我们就跟着我们的带队老师――李老师一起去了压片机房观看了压片的过程,压片机是一个占地面积大约一平方米的机器,最高的压片速度8000片每小时,只需在上面的入料口倒入药物的颗粒,启动机器的按钮,压片机就可以正常工作了,我们眼看着药物颗粒进入到槽内,然后被挤压成型,最后我们平时所见到的药片就从出药口出来了,我们端着一个装药的圆盘,看着药片一片一片的落下,随手拿几片药片,竟有一种制药工作很神圣的感觉。

第二篇:制药实习报告

一、实习目的

了解工厂概况,掌握药品生产所用主原料,了解主副产品的化学性质,观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

二、实习内容

本次实习主要分为三大块,一是入厂教育;二是,车间实习;三是,专题讲座。

入场教育预示着专业实习的开始。

我们先是对实习企业进行整体了解:

湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月,位于湖南省株洲市文化路1号(党校附近),公司于1998年完成股份制改造,正式成立股份有限公司。股本总额为1600万股,株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%,为控股公司。法定代表:王琼瑶,总经理:刘若辉。

公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼,有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间,建成了国内一流水平的中心化验室,正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。公司于2004年元月整体通过国家GMP认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂(片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂),拥有药品生产批文53个,其中:原料药品种14个,制剂品种39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。

近几年公司得到了良好的发展,近三年销售增长速度超过了30%。2008年公司经济效益较好,销售增长30%,利润增长46%,上缴税收增长40%。2009年公司依靠营销模式创新,全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端,销售没有受金融危机的影响,第一季度销售的增长达到了40%,公司发展势头良好,面临绝好的发展战略机遇。

然后该公司对其主产品展开了介绍:

(1)抗微生物药

抗生素:阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊抗真菌:氟康唑胶囊

抗病毒:利巴韦林颗粒、拉米夫定片

(2)消化系统药

蒙脱石散:勇于承认及儿童急慢性腹泻

多潘立酮片:胃动力要,治疗腹胀、腹痛、消化不良

(3)心血管系统药

降血压:马来酸依那普利片(肾素血管紧张素转化酶(ACE),治疗原发性高血压)缬沙坦胶囊(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),适用于各类轻至中度高血压,尤其是用于对ACE抑制剂

不耐受的患者。

降血脂:吉非罗齐胶囊(氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,降甘油三脂首选药物,预防冠心病。

(4)内分泌系统药

降血糖:格列齐特片5α-还原酶抑制剂,适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)

(5)专科用药

曲匹布通片:用于胆囊炎及胆道疾病;阿魏酸哌嗪片:肾炎,肾病综合症

盐酸地芬尼多片:晕动症、眩晕症;拉米夫定片:抗乙肝病毒首选药物;

碳酸锂片:

甘草锌胶囊:补锌药,用于治疗胃、十二指肠溃疡,以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓,营养不良,厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。

最后是厂内安全教育:

在实习期间,我们必须多看多问,操作尽量在相关人员指导下进行,并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。

车间实习是本次株洲之行的重头戏。

本人先是在食堂体验劳动,洗去以往校园生活四体不勤的懒意。

紧接着我和组员来到企业的监督科研中心――中心化验室:化验室分为两部分,理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局,中间为办公区,周围环绕着资料室、仪器室(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ室)红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。

中心化验室检验的主要内容有:显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量,还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有:电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。

随后来到了制剂车间:在这个现代话气息很浓的大楼里,我们先参观了三大公用系统:纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统

纯水制取系统

目前随着医药行业的发展,制药用水的.水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术――反渗透膜技术,制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。

空气净化系统

药品的优劣直接反映在药效和安全性以外,还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量,除遵照药典等有关法定标准外,在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求,其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制,应以下列项目为目的:

①减少产品污染,包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。

②减少微生物的传播。

③适用于原材料、半成品和产品的贮放压缩空气系统

压缩空气过程(生产设备用):兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

第三篇:制药实习报告

一、实习目的

1、正确了解制药工程专业的内涵

2、作为即将开设的专业课的指导

3、熟悉制药厂制造原药及制剂加工的流程

二、实习内容

1、xxxx单位概述

xxxx药业集团于2000年成立,经过7年的高速发展,现在已属国家农药定点生产企业,主要从事各类新农药的研制、开发、生产与销售。公司凭借雄厚的势力和良好的信誉被中国农业银行青岛市分行授予“AAA”信誉等级,是中国农药工业协会的理事单位,山东省农药工业协会副理事长单位。随着企业的日益发展,公司的生产规模不断扩大,公司目前已拥有青岛xxxx药业有限公司、青岛闲农化学除草有限公司、青岛奥迪斯生物科技有限公司、青岛凯源祥化工有限公司、青岛海奥植保服务有限公司和青岛易先通农药有限公司等下属子公司。20xx年前十个月仅青岛xxxx药业有限公司(城阳)就完成盈利4.6亿元。目前集团正准备在江山工业园建设一个新厂,于xx元月16日开厂,主要从事制剂生产,在潍坊海化工业园建厂,xx5月开厂,从事草甘膦成产。集团各公司主要从事生产吡虫啉、啶虫咪、虫酰肼、甲氨基阿维菌素等原药。至今已有农业部正式登记品种100多个,产品范围涵盖了杀虫剂、杀螨剂、杀菌剂、除草剂等。经过多年的市场认证,xxxx产品已经成为农民心目中的名牌产品。

xxxx集团在发展中,一直关注着社会公益事业,先后多次为弱势群体、贫困学校等公益事业捐款捐物。去年春天,xxxx公司在与中国农业大学多次协商基础上,决定在中国农业大学开设“xxxx企业课堂”,并于去年6月份在京挂牌开课。据悉,在高校中开设企业课堂,这在全国农化企业中尚属首家。同时,公司在山东农业大学设立“xxxx奖学金”,在河北科技师范学院设立“xxxx创新奖”,与青岛化工学院共同组建“xxxx研究所”,携手定向培训技术人员,实现了公司与重点农业院校的强强联合。“市场无穷大,创造无尽处”,公司领导层重视市场的开发与管理,积极倡导全员营销理念。目前,xxxx的营销网络已经遍布除新疆外的全国各地,产品还先后出口到欧洲、东南亚和中东等地,公司整体运作力求平稳,争取管理上平台,营销创新高。

2、参观实习过程

本次我们进行实习的地方是青岛xxxx药业有限公司(城阳)和青岛凯源祥化工有限公司(莱西)。青岛xxxx药业有限公司主要从事制剂生产,产品包括杀虫剂,杀菌剂,除草剂,杀菌剂。公司现有员工300人,生产旺季可达到400人。青岛凯源祥化工有限公司主要从事农药原药的化工合成,现有员工300人。

本次实习的第一站是青岛xxxx药业有限公司(城阳)。首先我们来到了会议室,由青岛xxxx药业有限公司人力资源部主任陈静为我们介绍xxxx的概况。会议室悬挂的“热烈欢迎新员工加入xxxx大家庭”和“因为我们是一家人相亲相爱的一家人”就让我们感到了企业对员工的重视。我们先听了xxxx的厂歌,又了解到企业宗旨是:专著作物科学服务世界农业。企业精神是:诚信团队务实超越。这让我对这个企业的文化有了更深地了解。随后陈静又为我们介绍了企业最重视的也是集团能发展如此之快的五字经验:“产销人发财”――生产、销售、人才、开发、财务管理,这五个字是任何一个企业生存与发展必须做好的。

随后我们参观了企业的.一些车间,包括技术研发区,微乳剂生产区,乳油生产区,粉剂生产区。技术研发区由技术中心、制剂室、液相色谱室(测定农药在各种状态下的稳定情况)、气相色谱室、天平室、化学分析室组成。

乳油包装车间设备巡检路线如下图:

微乳剂生产区以实现全自动化,以加工颗粒剂、粉剂、乳油为主的制剂车间,其主要产品是万里红刺吸式口器害虫灭杀剂,产品是10克以下袋装;接下来是乳油加工车间,与上一个车间生产的产品相比较,乳油产品在包装封口前都要对其称重,保证每一分产品的重量要求(乳油以10克-20克为主)。参观完全自动车间接下来是手工车间,该车间以粉剂加工为主,所以工作人员采取一定防护措施:戴口罩防止粉剂进入呼吸道,对人造成危害。

然后我们又来到第二个实习地点――青岛凯源祥化工有限公司(莱西)。同上一个实习地点一样,首先由公司的张总为我们介绍公司概况。青岛凯源祥化工有限公司是一家隶属于青岛xxxx药业集团公司的新型高科技民营企业,公司成立于xx年。短短的三年,通过全体员工的共同努力和集团领导及社会各界朋友的大力支持,已初步发展成为集科研、生产、研发为―体的、销售额过亿的规范化经营实体。公司主要从事原药生产。其主要产品有:吡虫啉、啶虫脒、甲维盐――阿维菌素。

现在农药产品主要分为吡啶系列和烟碱系列。烟碱系列是从烟草的浸泡液中提取出相关物质,加以人工改变,制出一系列农药。张总还为我们介绍了今后农药发展的趋势:一方面是大力发展杂环类农药,另一方面是着重发展含氟类农药(渗透性强,对害虫的毒杀力大,进而效果好)。一个完整的化工企业包括电、水、气、冷冻(很多反应是在低温条件进行的,所以需要性能较好的冷冻设备)、三废处理五部分,这也将是此次认识实习的参观重点。由于化工企业是有很多危险化学品的部门,这些危险化学品易燃易爆,所以此次认识实习需要高度安全意识,在开始前对我们进行了安全教育,关闭随身携带的手机。后来就对凯源祥工作区展开参观,眼前塔设备、管道、仪表比比皆是,看到了化工制图中所学到人孔、手孔、法兰等,及个设备是如何通过焊接连接在一起的。在甲维盐生产车间我们能看到了搅拌釜、反应罐。在其他车间我们看到了制冷机等设备。

污水处理区较大,分为地下地上两部分,包括蓄水池、调节池、耗氧池等。废水处理池中废水泛着白沫,等待即将被处理。现在我的国家正大力提倡建设和谐社会,作为一个化工企业环保就是重中之重。凯源祥的环保设备运行费用一个月需要10万余元。

三、实习感想

实习的时间并不长,但是这6个小时却让我学到了很多学校学不到的东西。企业领导的讲解让我知道了我们在书本上学到的东西真的可以应用到实际生产中,真的可以为企业的发展做出巨大的贡献。

同时我也看到的化工企业的真实设备,让我们在书本上学到的理论终于有了实践的机会,虽然只是参观,但我也通过这次实习对化工生产产生了浓厚的兴趣。

以前我总是很讨厌农药那难闻的气味,但是现在我学会的去适应它,就像张总说的:化学就是一门有味的科学!

第四篇:制药实习报告

我们xxx学院30名同学在学校的组织下到xx制药有限公司进行为期7个月的,是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不轻易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次。

一、目的

1.1单位简介

xxx保税区xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据GMP(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于xxx保税区内,1996年被市政府授予花园式企业称号。xx年兄弟公司xxx保税区丽达医药有限公司成立并由xxx合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500MT头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,xxx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。

公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的6-apa,600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。

本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段,以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。

1.2目的及意义

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与相结合;

(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

二、内容

2.1公司生产部门介绍

合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500MT车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。

精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。

(1)合成部生产一车间

合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300MT,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。

2.2岗位内容

(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项

(2)熟悉车间布局和管线流向

(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换

(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)

(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

(一)离心机

工作原理:

离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。

(二)摇摆式颗粒机

工作原理:

电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。

(三)回转真空干燥机(双锥)

工作原理:

干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的.目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。

产品生产流程:

7-氨基头孢三嗪(7-ACT)反应―→离心干燥―→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎―→真空干燥―→7-氨基头孢三嗪干料粗品―→贴产品标签―→头孢曲松钠(CTR)反应―→离心干燥―→湿料粉碎―→真空干燥―→头孢曲松钠(CTR)粗品―→贴产品标签―→包装送进冷库

头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。

7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-ACA)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-ACT)。

头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-ACT和AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

三、结果

在为期几个月的里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天8:00(20:00)在xxx集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班,过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在过程中我顺利的通过了司级,车间级,班级的层层考核,获得了独立上岗操作的资格。

四、体会

是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在合成制药有限公司为期的生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

第五篇:制药实习报告

姓名:

学号:

专业:

班级:

指导老师:

实习单位:

实习时间:20xx年xx月xx日――20xx年xx月xx日

为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识。特别为我们组织了这次课程结业实习,在老师的指导下,通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式,理论联系实践,实践辅助教学。巩固和运用已学的知识,在实践中加深理论知识的理解,培养独立思考和创造性思维,为毕业实习、毕业设计、走向社会打下基础。

实习时间:20xx年8月25日至20xx年9月5日

实习内容:

一、参观生物制药模型及厂房模型

(一)生物制药模型

1、原料药的生产过程如下:

种子培养→发酵→微滤→离交分离→纳滤→脱色→过滤→超滤→喷雾干燥→混合制粒→干燥→灌装→抛光→压膜其主要分为三大块:发酵、分离纯化、精制。

2、原料药的生产设备:

种子罐、发酵罐、发酵液槽、微滤装置、微滤液储槽、离交柱、洗脱液储槽、纳滤装置、脱色罐、加压过滤机、脱色液储槽、超滤装置、储罐、喷雾干燥机、混合制粒机、干燥机、灌装机、抛光机、压膜机。

(二)药物制剂(GMP)车间模型

1、生产设备:冷冻干燥机、真空双锥干燥机、湿法制粒机、三锥混合机、整粒机、压片机、铝塑包装机。

2、车间类型:车间管理室、外包材间、制浆间、干燥间、粉碎间、质检间、收粉间、制水间、包装间、动力间、外空调机组间等。虽然只是模型,但我们有了个初步的印象。

二、制药工厂(车间)实地参考实习

(一)江西中兴汉方药业

1、江西中兴汉方药业简介:

江西中兴汉方有限公司是一家集科、工、贸于一体的企业。座落在风景秀丽的梅岭山麓DD昌北经济开发区,占地面积2。2万平方米,总建筑面积1。05万平方米,其中绿化面积占40%,是名符其实的花园式工厂。

20xx年以来,公司严格按照国家GMP标准进行改造,配备了一系列国内先进的生产设备和检测仪器,生产片剂、颗粒、胶囊剂等中西成药40余种。生产基地现有200余员工,其中具有中、高级职称的专业技术人员占31。7%。

中兴汉方本着“兴民族药业,立汉方品牌”的宗旨,将以一流的管理,创造一流的效益,打造国内医药行业的一流企业,把中兴汉方建设成为知名品牌。为了进一步拓展市场,公司先后在全国各地开设营销办事处30多个,营销网络覆盖全国,拥有一支高素质近千人的营销队伍。在公司文化语言统领下,形成一个步调一致、敢于拼搏、勇于创新、善于经营的战斗集体。

2、实习参观流程:

①中药提取车间

首先,在生产部的经理的带领下,我们直接参观了该厂的原料药生产车间,在车间门口正对面,有一幅车间平面图,在了解此车间的平面设置后,生产部的经理给我们介绍了中药的前处理要求和中药提取的流程,在进行前处理是对药材进行烘干、粉碎、灭菌、辅料暂存、洁净收膏等;流程:称量→捡药→洗药→切药→粉碎→提取→回流。随后就从更衣室起,带我们到各个车间参观了相应的备,药材粗粉碎机、细粉碎机、多功能中成药灭菌柜(DZG―0。8)蒸发浓缩器。在氤氲着温暖空气的环境里,看到了工人在的拣药过程。

②制剂车间

随即参观的是固体制剂车间,在这里生产部的经理给我们讲了制剂的分类:颗粒剂、片剂、胶囊剂。颗粒剂生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装(内包装机的型号为DSDK―4。0)→外包装。片剂生产过程:压片→内包装→外包装,包装材料为糖衣薄膜等。胶囊生产过程:制粒→填充→抛光机器过滤包装。其设备主要有压片机、总混机、制粒机、胶囊包装机,参观了水纯化过程:一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,依次使用的为石英石过滤器、活性炭过滤器、机器过滤器。洁净区温度一般在18℃―26℃,由空调组调控。湿度为45%到65%

实习感想与总结

虽然只是短短的两星期的社会实践,但是它却让我受益匪浅。

走出课堂,走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识,实习我期待甚久。在这为短短十来天的实习里,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野,更重要的是,在对待企业还有自身发展的.认知上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,改变了我们以往的一些完全错误的观点。这次实习从各方面都满足了自己的求知期望。

认识实习前老师给我们做了实习指导,以充分发挥自己的主观能动性,叫我们在现场应多看,多想,多学,多问,多记。同时工作人员也很热情,给我们讲解实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,长了见识,开拓了视野,让我感亲深受“实践是检验真理的标准”。通过这次实习,我发现了我自己不少问题,自己的缺点、不足,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

在没有参加实习前我总认为所谓制药厂就是简单的在机器上操作或者认为单纯的认为自己可以独立的研发某种药品。然尔实际上的药厂是拥有自主知识产权,朝气蓬勃,富有创新意识的知识型、科技型的,是以创新、科技、人才、治理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务的。在这些天里参观了五个药厂,我发现每个药厂都很有自己的特色,他们的文化和经营方式也各不相同。但是有个地方他们都是一样的,那就是他们都在不段的发展自己争取获得更大的成功。

实习中我感受到了动手能力的重要性,在学校都是学的理论例如什么原理之类的,到了工厂就更讲究如何去操作了。当进工厂看到那些对我们来说还相对陌生的仪器时我佩服起那些操作的工人,因为面对着那些复杂的机器给他们操作起来是那么的熟练。不过还好之前学过些相关原理,当工作人员给我们讲解的时候自己还能明白个大概。经过这次实习我深刻的体会到了在校大学生和合格工作人员之间的差距,同时我也深刻的感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。自己对制药这个行业加深了了解,知道了GMP的概念和要求,工厂所需要的绿化,厂房的要求和如何的设计,仓库该怎样设计和摆放东西。

实习过程中,我们着重注意引导学生自觉运用所学理论知识了解和分析实际生产过程。结合车间现有设备,现有管线,车间,现场讲解主要的常见化工制药设备的工作原理,操作方式,适用场合在实习末期,对学生实习质量进行了严格的考核。对学生在实习过程中的纪律,以及对实习车间的生产工艺,技术等方面的主要问题给出的评价,提出的改进意见等进行综合考核。为顺利开展毕业设计奠定了坚实的基础。从长远角度看,为使学生尽快走上工作岗位或是进一步攻读学位创造了优良的在此之前,一直以为制药便是用一些药物的最原始的成份来配成药品,殊不知在认识制药工程方面自己也做了这么错误的了解。原来我们所涉足的领域是制药工程中的各个流程,包括从中药的提取,得到的半成品,经固体制剂流程最终把它变成颗粒、胶囊、口服液等等药物类型。并在参观过程中,经一些专业人士的介绍,让我们对流体流动,换热干燥在实际工作中的运用又有了深刻的了解与体会。在为期两个星期的实习过程中,我们受益匪浅,才明白纸上得来终觉浅的道理,要把所学的原理运用在实际过程中也是一件悦人之事。

实习中学到的不仅有制药知识,还有人生道理,看到的不仅有工厂的美丽环境,看到的还有人之真情。体会到这个世界不是我一个人在奋斗,大家都在奋斗。人生有许多的坎坷,但是只要我们一心向上,加上家人师长同学朋友的加油鼓励,坚持下去就一定能越过坎坷达通途。深刻的体会到了帮助与鼓励的重要,人生道路上要互相帮助互相鼓励,因为人是有情人。要学会坚持,遇到困难,我们一定要坚持,轻易放弃只会让自己后悔。多听、多看、多想、多做、少说,多听别人怎样说,多想自己应该怎样做,然后自己亲自动手去多做,光用嘴巴去说是不行的,所以,我们今后不管干什么都要端正自己的态度,这样才能把事情做好。少埋怨,对存在的问题应该想办法去解决而不是去埋怨。虚心学习,在实习过程中,我们碰到很多问题,有的是我们懂得的,也有很多是我们不懂的,不懂的东西我们要虚心请教,当别人教我们知识的时候,我们也应该虚心的接受,不要认为自己懂得一点鸡毛蒜皮就飘飘然。错不可怕,就怕一错再错,每一个人都有犯错的时候,第一次做错了不要紧,但下次你还在同一个问题上犯错误,那你就享受不到第一次犯错时的待遇了。

实习结束了,感触颇多,不仅钦佩于国际一流制药企业科学严谨的生产流程以及管理模式,还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动。在迈入和谐共建、科学发展的迅速的今天,引进优秀的企业,共享先进的科技,是构建和谐文明社会的先决条件。作为一名药学专业的学生,在参观学习中,我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习生活中要更加注意将书本内容和实际应用结合起来,为以后的就业做好真正的准备。

经过这次实习,我从中学到了很多课本没有的东西,在就业心态上我也有很大改变,随时给自己充电,一不留神或许你就被这个世界遗忘。所以我现在不能再像以前那样嘘嘘度日,要建立起伟大目标。学会在社会上独立,敢于参加与社会竞争,敢于承受社会压力,使自己能够在社会上快速成长。时间悄悄逝去,而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西,通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识,认识人生的价值,价值使我们对工作更有激情。

知识、自信、互助互爱、虚心学习、坚忍不拔我想说:“不虚此行,学有所获!”

第六篇:制药实习报告

实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。

一、药厂简介

哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。

二、实习内容与过程

(1)参观药厂

在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。

(2)车间实习

在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。

药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。

灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。

刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做坏药,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般控制在4――9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9.5――11.0,葡萄糖注射液的pH值为3.2――5.5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为3.5――5.5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9.0――11.5。具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。

a、洗瓶岗位

操作过程:

按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。

工艺条件:

纯化水、注射用水均应符合(中国药典20xx年版标准)

b、配剂岗位操作过程按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按工艺规程各论执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。

工艺条件:

配制用注射用水应符合中国药典20xx年版注射用水标准,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。

c、灌封操作过程:

将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品工艺规程各论的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品工艺规程各论的规定。

工艺条件:

检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0。2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。

d、灭菌及检漏

按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。

e、灯检

产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。

f、包装

根据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的.组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。

(2)技术安全,工艺卫生及劳动保护

a、技术安全

由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。

洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。

灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。

包装材料严格防火措施。

经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。

相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。

b、工艺卫生

精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按洁净环境监控制度执行。

执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。

c、劳动保护

产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主,学会了要尽自己的努力做到最快、做到最好。在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。

这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义,我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!

最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会,给了我一个学习和展示自己的平台,在这段日子里,大家对我的悉心教导,谆谆教诲,铭记于心。通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺点,今后,我将珍惜时间,认真学习专业知识,学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自己,完善自己,发现自己的缺乏,也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。

《制药实习报告(大全).doc》
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