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第一篇：制药工程本科实习大纲
制药工程专业生产实习教学大纲
实习（实训）类型：毕业实习
周数/学时数：8周学分数：8
实习对象：制药工程学生
一、目的与要求
生产实习是整个教学过程中比较重要的一环，必须认真对待。学生通过生产实习，直接参加劳动，巩固、总结、丰富所学专业基础课知识，使理论联系实际，培养学生独立开展调查研究，了解制药工业面临的实际问题，综合利用所学的知识分析、解决生产中的某些实际问题，丰富有关药品的生产、检验、流通、使用、研究与开发等领域的基本理论、基本知识和基本技能，综合培养和训练学生理论联系实际，独立观察、分析、解决问题的综合能力，增强社会适应和竞争能力。
二、内容与时间安排
时间安排：第七学期（实习时间可根据实习基地的工作需要进行具体调整）实习内容：
实习主要包括两部分内容：观看相关录像；工厂实习
（一）观看录像：具体下厂实习之前，组织学生观看本教研室制作的有关制药厂录像，以使学生对有关工厂有一个感性认识。
（二）药品生产企业
在药物及其剂型、制剂、制剂新技术和新药的研究、开发、生产、工艺技术改造、质量管理等方面得到实践锻炼，培养学生具有一定实际工作的能力。
1、了解内容：
企业简史：企业的性质、机构设置、人员配备；建厂史及其发展状况；产品种类及其供销情况；有关技术改革情况介绍。
质量管理：企业及各车间的质量管理体系及其职能。
生产管理：着重生产全过程的管理。
安全制度：各种具体措施及危险的防止。
三废处理：三废来源、处理方法、排放标准。
2、熟悉生产品种的生产工艺规程和标准操作规程的格式及内容；
3、熟悉GMP在实际生产过程中的应用。
4、生产车间实习
通过车间实习必须掌握生产的全过程，详细了解设备的性能和维修使用。
（1）口服液车间
熟悉口服液车间的位置，内部布局，生产和空气净化的设备和设施。基本掌握口服液大生产流程（如生产中常用的浓配法，稀配法，过滤的介质的类型及型号，滤过的方法，口服液用水的制备，灌封、灭菌、检漏、包装等操作规程）。
掌握口服液半成品、成品的车间质量控制，企业内控标准和国家药品标准。了解新工艺、新技术应用情况。
（2）固体制剂车间：
了解固体制剂车间位置、内部布局及生产设备。
基本掌握固体制剂大生产的生产流程（如片剂原、辅料的预处理混合、软材的制备、粒度大小的控制、干燥，压片的操作等操作规程，包衣过程和操作要点）。
掌握固体制剂半成品、成品的车间质量控制，企业内控标准和国家药品标准。
了解新工艺、新技术的应用情况。
（3）中试放大车间
掌握中试放大车间的位置、内部布局及实验设备。
掌握中试放大的生产工艺路线的复审，设备材质与型式的选择，搅拌器型式与搅拌速度的考查，工艺流程与操作方法的确定，原辅材料和中间体的质量控制。
（4）其他制剂车间：
根据所学药剂学理论与技术，加强对其他相关制剂的生产等实际工作的熟悉和了解。
（三）药品经营企业
1、了解内容
企业简史：性质、机构设置、人员配备、经营规模、经营模式等。质量管理：企业质量管理体系及其职能。
经营管理：药品经营全过程管理。
2、熟悉内容
（1）药品批发企业：药品零售连锁企业的产品购进、验收、检验、储存、保管、养护、出库、销售工作程序及各环节管理要点。
（2）药品零售企业：药品零售连锁企业门店的店堂布局、处方调剂、药学服务
等工作程序及各环节管理要点。
（3）药品GSP在实际经营中的应用。
三、实习纪律
1、遵守工厂的一切规章制度，听从工厂人员的管理。
2、准时参加一切实习活动，不得迟到、早退和旷课，病假需持假条。
3、实习中认真听讲和观察，在工厂人员的指导下，操作设备和仪表，未经许可，不得擅动。
4、遵守作息时间，按时熄灯。
5、外出请假，归来销假。
6、遇重大问题，必需报告教师，禁止私下解决。
7、对于严重违反实习纪律的学生，教师有权中止其实习，令其返校，成绩以不及格论。
四、考核要求
1、实习结束时，由实习单位指导教师或相关人员对实习学生进行考核，考核内容包括三个方面：
① 实习单位成绩评定，其中包括实习期间主要完成任务、工作态度、专业水平、工作能力、纪律表现等方面评价；
② 实习记录：记录每周实习过程、完成任务及体会等；
③ 实习报告：体现学生分析问题、解决问题的能力及基本理论基本知识应用的体会等；
2、成绩评定
各项成绩评定采用百分制，实习综合评定成绩＝实习单位成绩评定50%＋实习记录成绩20%＋实习报告成绩30%
3、学生在实习期间因故请假缺席时间超过全部实习时间的l／3或无故缺勤3天以上者，成绩按不及格计。
第二篇：制药工程实习总结
实习是从校园到适应社会的重要过程，而第一次实习是由学校安排去往位于药业进行。在实习过程感受到以前在书本上与实验中学到的东西和工作有不少差别，需要考虑更多细节，更注重实践性。在工作岗位上要有更认真的态度去对待，结合学过的知识与实习中见闻可以快速的转入正式工作的状态，提高自我的职业素养。为以后得工作做一个的铺垫。
第一天早上首先开了个简短的会议，介绍了制药工厂的大致情况，并讲了工作上了规章制度。大学生活中相对自由的时间安排不复存在了，接下来要面对的是朝九晚五的制式时间安排。接下来就是熟悉工厂里的各部门，在这个过程也回想起在课程中学习到关于工厂中不同车间，部门分布图的知识。结合实际，的确可以对理论理解的更透彻，也认识到理论在实际中的灵活使用。这次实习将要在三个岗位或者说三个部门轮转工作，第一个部门是颗粒生产车间，我们主要在外包的部分工作。生产车间对清洁程度有着很高标准，所以要穿工作服，带脚套和帽子，这个车间主要生产的是感冒灵颗粒，一共有两条流水线共同生产，进入车间近距离观察到流水线作业，对药物生产过程有了直观的认识，单是一条流水线上便包含了打包，重量检测等多项功能。结合工人的工作，大致工作的流程是制粒、机械袋装包装、人工盒装包装（附说明书）、检测（筛除过轻或超重产品）、校对批号等信息、包装入箱。制药过程中不仅仅是药物的合成，配伍有难度，连相关的外包装，质量检测也有很高的要求。对于每一袋，每一盒都要进行检查。亲眼看到流水线的生产是有不小震撼的，两条流水线就可以提供每天上百箱颗粒药物成品。唯一可惜的是这次实习时间较短，没能在这个车间的内包有深入的了解，对颗粒剂型的药物工艺有实际的了解。我们要去的第二个部门是化验室，这里是整个药业公司很核心的部门了，主要负责工厂药品的定期、检测新剂型的工艺研究还有接到的化验订单。这个部门主体与平时的在学校经常出入的实验室一致，根据实验、分析、储藏等不同职能分为五个房间，实验部分要有很多原料研磨，提取的操作。对药物产品也有过滤等过程，大体上是定性的分析。在其它几个房间有液相色谱，红外色谱等定性分析，这些内容在学校的学习中有过接触，还是易于看懂的。在这里也看到里药典的'实体书，此前只是看电子版了解有限，看到实体书才对药物生产、检测的细致程度有更深的认识，而且药典的内容极其之广泛，这才是制药专业的主要依仗，以此建立严格的工业标准，才能完成药品的合格生产，保证病人的健康。在后几天的实习中逐渐帮助化验室的工作人员做一些相关的工作。我们还去到工厂抽检药品，在近百箱药品种随机抽取样品带回实验室检测。总而言之，这部分实习虽然没能做到很多实践，但在观摩工作人员的实验操作，对药厂中的相关实验操作有了不同的认识。第三个部门去到了固体一车间，主要生产片剂药物，在开始几天，我们进入了内包车间，也就是生产车间。内包车间的洁净要求更高，我们换上了洁净服还带上了口罩，内部就是在制药工程课程中学到的粉碎，造粒，压片，包衣的的步骤。但在实际生产中，过程并不如想象中完善，片剂的产出会有残次品的出现，需要进一步的筛选。在这一车间中同时生产了丹参片、抗骨增生片等药品。随后的实习中又去到了外包车间，片剂药品的包装过程自动化程度较高，片剂装瓶或成版锡纸包装，再由机器装入纸盒，最后打包校验批号成箱封存。自动化流程中的包装，贴条都有十分巧妙，流畅的步骤。
总的来说，此实习期间，我充分的运用了学校中所学习的知识，提高了自身的技能，刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比，无论是在技能上，还是在经验上都远远逊色于他们，我认为，书本上的知识固然重要，但学生多接触一些实践，在实习时才能给公司留下很的印象。
