生物工程专业实习报告(推荐5篇)

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第一篇：生物工程专业实习报告

一.华西医院肾病科参观实习报告

参观时间： 20xx年12月1日

参观地点：华西医院

带队老师：程丽萍

12月1日，星期六，天气晴好。

上午7点，我们生物医学工程20xx级全体同学，共53名，在学校公交站口集合完毕。7点10分，我们在班长陈道长的带领下乘车前往本次实习的地点，成都华西医院。

下了学校直通车后，我们迅速与程老师会合，直奔华西医院，虽然在途中左拐右甩，，程老师仍为我们讲解了本次实习的目的及重点，并且提出了一些参观实习中需要注重的纪律和要求。

我们生物医学工程专业所学习的重点在于各种医学材料，医疗仪器，医疗器械和设备，本次实习就是为了让我们能够对于我们所学过的各种材料和仪器设备有一个感性的熟悉，从而把书本上的理论和现实中的技术联系与结合起来。华西医院位于四川大学华西校区旁，是一所具有国际影响力的大型医院。由于医院是一个非凡人群聚集的地方，病人需要一个安静的环境，因此在实习过程中，我们一定要注重保持秩序，避免高声喧哗，以免对医院的正常工作造成影响。同时，在参观过程中，要随时留心，记录有价值的信息内容，而不是走马观花，一无所获。

此次我们参观的目标是华西医院肾脏内科的血液透析中心。华西医院肾脏内科即原华西医科大学附属第一医院肾脏内科，肾脏病专业创建于新中国诞生初期。1984年筹建肾脏内科，1985年正式成立肾脏内科，拥有病床25张，血液透析机二台，建有西南首家腹膜透析中心。目前，全科有专科病床近120张，实际应床位使用数140张，血液透析中心一个，开放血液透析机30台。现任国际肾脏病学会主席Atkin为本科名誉教授。

到达医院后，医院的李医生热情的接待了我们，并带我们到了医院的会议室。随后他充满激情的为我们介绍了：

1.肾脏的基本结构和功能

肾脏是人体重要的排泄器官，主要生理功能是排泄体内多余的水分和代谢产物，并调节水、电解质和酸碱平衡，这对维持生命系统的稳态至关重要。此外还能生成一些独特的生物活性物质，

2. 肾功能障碍的原因

(一) 原发于肾脏本身的疾病

1. 以肾小球损害为主的疾病: 急,慢性肾小球肾炎, 肾病综合症。

2. 以肾小管损害为主的疾病: 急性中毒性肾小管坏死

3. 以肾间质损害为主的疾病: 急性间质性肾炎

(二) 继发于全身性疾病的肾损害

1. 结缔组织和自身免疫性疾病: 全身性红斑狼疮

2. 循环系统疾病: 休克心力衰竭

3. 感染性疾病: 流行性出血热,钩体病

4. 其他: 糖尿病,重金属中毒,药物中毒等.

3.肾功能障碍的发病机制肾功能障碍的机制可归为肾小球功能障碍、肾小管功能障碍和肾的内分泌功能障碍。肾小球功能障碍主要表现为肾小球滤过功能障碍和滤过膜通透性的改变，肾小球滤过率下降(GFR) GFR 下降将引起少尿,无尿, 水电解质紊乱, 酸中毒,氮质血症等病理过程. GFR下降的原因是效滤过压的下降. 后者见于:

①肾毛细血管血压下降: 如各种原因引起的肾血流量下降,入球小动脉痉挛( 交感神经兴奋,CA增多.AGII增多),肾小A硬化(高血压晚期)

②肾小球囊内压升高: 如尿路梗阻, 肾盂积水, 肾小管阻塞等。

③肾小球滤过面积减少：如肾小球广泛破坏（慢性肾炎、慢性肾盂肾炎）；急性肾小球肾炎，由于炎症使毛细血管腔狭窄或闭塞，有功能活动的肾小球数目减少时。GFR下降，出现少尿。

4. 血液透析原理

血液透析是一种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法之一。透析是指溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓度方向运动。血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中，管外用水浸泡，这时透析器管内的尿素就会通过人工肾膜孔移向管外的水中，白蛋白因分子较大，不能通过膜孔。这种小分子物质能通过而大分子物质不能通过半透膜的物质移动现象称为弥散。临床上用弥散现象来分离纯化血液使之达到净化目的的方法即为血液透析的基本原理。

血液透析所使用的半透膜厚度为10－20微米，膜上的孔径平均为3纳米，所以只允许分子量为1.5万以下的小分子和部分中分子物质通过，而分子量大于3.5万的大分子物质不能通过。因此，蛋白质、致热源、病毒、细菌以及血细胞等都是不可透出的；尿的成分中大部分是水，要想用人工肾替代肾脏就必须从血液中排出大量的水分，人工肾只能利用渗透压和超滤压来达到清除过多的水分之目的。现在所使用的人工肾即血液透析装置都具备上述这些功能，从而对血液的质和量进行调节，使之近于生理状态。

液透析是一种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法之一。透析是指溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓度方向运动。血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中，管外用水浸泡，这时透析器管内的尿素就会通过人工肾膜孔移向管外的水中，白蛋白因分子较大，不能通过膜孔。这种小分子物质能通过而大分子物质不能通过半透膜的物质移动现象称为弥散。临床上用弥散现象来分离纯化血液使之达到净化目的的方法即为血液透析的基本原理。

以及肾病的诊断，我们始终积极讨论，提出自己的问题，从中我们感觉收获颇多，最后我将自己的.收获记录了下来。

在报告厅讲解完毕后，李医生把我们带到了透析中心实地考察。为避免人太多影响病人休息，我们兵分两路，我是第一对的，于是我跟随李医生进去了。首先映入眼帘的是很多病床，然后是许许多多的病人，从他们痛苦的表情可以看出透析是多么的难受。李医生为我们重点介绍了CRRT血液透析仪：

CRRT(continuous renal replacement therapy) 连续肾脏替代疗法

采用每天24小时或接近24小时的一种长时间，连续的体外血液净化疗法以替代受损的肾功能。目前CRRT包括9种技术：连续动静脉血液滤过(CAVH)连续静脉-静脉血液滤过(CVVH)动静脉连续缓慢滤过(SCUF)连续动静脉血液透析(CAVHD)连续静脉-静脉血液透析(CVVHD)连续动静脉血液透析滤过(CAVHDF)连续静脉-静脉血液透析滤过(CVVHDF)连续静脉-静脉血液透析和/或滤过-体外膜氧合(CVVH/DF-ECMO)连续静脉-静脉血液透析和/或滤过静脉-静脉旁路

CRRT临床应用目标是清除体内过多水分，清除体内代谢废物、毒物，纠正水电解质紊乱，确保营养支持，促进肾功能恢复及清除各种细胞因子、炎症介质。可用于：各种心血管功能不稳定的、高分解代谢的或伴脑水肿的急慢性肾衰，以及多脏器功能障碍综合征，急性呼吸窘迫综合征，挤压综合征，急性坏死性胰腺炎，慢性心衰，肝性脑病，药物及毒物中毒等的救治。但那些仪器都是外国生产的，看来祖国的明天就靠我们了。

二．生物医学工程实验楼和生物材料工程技术中心

参观时间： 20xx年12月18日

参观地点：生物医学工程实验楼和生物材料工程技术中心

带队老师：程丽萍

12月1日，星期六，天气阴

上午七点我们准时出发，先到生医实验楼，老师为我们介绍了：水浴恒温振荡器、接触角测定仪、容重测定仪、手动液压制样机、管式气氛炉、微型医用酸泡沫制样机等多种仪器设备，我们了解到：

恒温箱

在一定的温度，用以饲养或培养生物或生物的一部分（细胞等）的箱型器具。以前用于孵卵的恒温器，有的是通过热水加热（水温式），但实验用的大部分为电热式，装有电热器和温度调节器，是一种外壁上装有绝热材料的箱子或柜橱。恒温箱的原理其实比较简单,关键的控制部分有三个,

1.温度探头

2.是制冷压缩机

3.热风机,有的用红外线加热,或是直接用电阻丝加热.

温度探头的测量端伸在恒温箱内部的空气中,不能与物体或是箱避接触,实时监测箱内的温度,在控制面板上,可以设置恒温箱的恒温范围,即设置允许的温度上限和下限,当探头检测到温度低于下限时,开启热风机加热.温度开始回升.当探头检测到温度高于上限时,开启制冷压缩机制冷,温度下降.如此来回控制.

有的恒温比较高级,可以设置偏离度,比如说正常情况下,温度应是达到下限时开始加热,此时加热稍晚,因为在加热开始后,温度可能还要下降一段时间,这时可以设置偏离度,使之提前加热或制冷.

接触角测定仪：

接触角测定仪概述

接触角测定仪，主要用于测量液体对固体的接触角，即液体对固体的浸润性，该仪器能测量各种液体对各种材料的接触角。该仪器对石油、印染、医药、喷涂、选矿等行业的科研生产有非常重要的作用。所谓接触角是指在一固体水平平面上滴一液滴，固体表面上的固－液－气三相交界点处，其气－液界面和固－液界面两切线把液相夹在其中时所成的角。

接触角测定仪组成：

接触角测定仪硬件组成：

接触角测定仪主机一台

计算机一台

打印机一台

接触角测定仪软件组成：

运行环境WinXP系统

产品随机配送的光盘中，一般包括以下内容：

图像卡驱动程序；

接触角测定仪应用程序；

接触角测定仪操作指南。

[接触角测定仪技术指标

[1]1. 测试分辨率：0.01°

2. 测试精度： 0.1°

3、光学系统：

（1）成像：标准CCD摄像机和连续变倍显微镜镜头；

（2）光源：可调亮度单色冷光LED背光光源，图像中液滴边缘分辨更清晰；

（3）指标：最快拍摄25帧/秒，显微镜放大率0.7-4.5倍连续变倍，成像分辨率55piexl/mm~315piexl/mm，水平分辨率750线。

4、测试方式：悬滴法、座滴法（静滴法）、转落法、插入法

5、接触角分析方法：θ/2法、自动分析法

6、拍摄图像方法：单张拍摄、连续间隔拍摄（慢存）、连续拍摄（快存）

7、接触角测试范围：0＜θ＜180° 图象分辨率最高： 768×576×24位；

8. 主机外形尺寸： 560×200×360mm

后来我们就去参观生物材料中心，走进四川大学东部校区，可以看到一栋普通的楼房。这栋建筑面积7200平方米的楼房，看上去虽然普通，但却是我国生物医学材料研究的重要研究基地。我国第一个国家级“生物医学材料工程技术研究中心”就坐落在这里。

国家生物医学材料工程技术研究中心：

20xx年2月，由国家科技部正式批准，成都组建。该中心依托四川大学，并按照市场经济规律的新机制进行运作，建立了股份制的独立法人实体。中心先后得到了科技部、四川省、成都市政府、四川大学和股东单位成都全兴集团等单位的大力支持与帮助。中心成立了以师昌绪院士为主任、张兴栋教授为副主任，以丁传贤、沈德忠、卢世壁、顾忠伟、石应康、郝和平等10多名院士、专家、学者为委员的“工程技术委员会”，作为中心的技术支撑。为中心建设操劳多年，做出重大贡献的四川大学张兴栋教授担任名誉主任，973首席科学家，年富力强的顾忠伟教授担任中心主任。

该中心的名誉主任张兴栋教授上世纪90年代初与国外科学家们同期发现的无生命的Ca―p生物材料可以诱导骨再生与形成的现象后，在“973”项目支持下，持之以恒的进行系统的、深入研究，提出了“通过材料自身优化设计而不需要外加骨生长因子或体外培养活体骨组织细胞，使无生命的生物材料可以诱导骨形成”的原创性理论。并围绕这一理论，展开了“Ca―p生物材料骨诱导作用的确证，诱发材料骨诱导作用的材料学因素，Ca―p生物材料骨诱导作用的机理解释，材料骨诱导性的生物安全性及临床应用潜力评价，以及临床应用技术等一系列艰难而细致的研究与试验，在中心建设的近5年时间里，以及在此之前的10余年时间里，以确证的事实与依据，对生物材料的骨诱导作用，给出了系统深入的实验依据与科学的解释，从而确立了一个新的学术观点，为开辟生物医学材料发展的新途径，提供了科学的基础。

在此基础上，中心的科技人员又对骨诱导基质材料系列化制品及其配套手术器械的中试技术及设备展开了深入的研究与试制，并研制开发成功了“颗粒型、块状型系列化骨诱导人工骨”，在20xx年取得了国家食品药品监督管理局试生产注册证，现已形成年产20000件的生产能力，为产业化打下了良好的基础。该人工骨20xx年下半年用于临床以来，疗效良好，优于传统的人工骨材料，受到骨患者的欢迎。这一重大生物医学材料科研成果，使我国在这一领域处于国际领先地位，也是我国成为国际上第一个率先使用上这种新一代骨替换材料的国家。这一成果，被国际上公认为我国生物医学材料的一项标志性先进成果。20xx年，被国家教育部授予科技进步一等奖。

在国家生物医学材料工程技术研究中心的建设中，中心重点完成了6项工程化、配套技术研究，获得了国家食品与药品监督管理局批准的6类产品生产注册许可证；突出完成了8项新产品、新技术的开发；中心本部已建立起包括数控机床的金加工中试车间，涂层、牙种植体、人工关节、生物陶瓷、医用胶原等中试线；10万和1万级的超净细胞和分子生物学试验室，经国家认可的检验中心，SPF三级和开放性动物实验室，以及1所牙种植医院，还有分布于国内的8所临床研究和应用中心；初步形成应用基础―――产品开发―――试验评价―――临床试验―――中试研究―――应用推广完整的工程技术创新链；中心已拥有并实现涂层髋关节、牙种植体，磷酸钙生物陶瓷、磷酸钙粉体、PLGA术后防粘连膜、聚氨酯材料等6项中试技术转移，实施产业化；骨诱导人工骨，医用级胶原，纯钛牙种植体，颌、颅面固定体等4项技术，实现自行组织中试规模生产；骨形态发生蛋白、可注射骨水泥、聚氨酯介入导管、PLGA/磷酸钙及胶原/磷酸钙复合材料等5项研究开发成果，在近期可投入中试。此外，还有一批在研项目。中心已申请专利技术32项。仅中心本部人员在SCI等三大检索期刊上已发表的论文已达120篇。

三.华西医院B超室

参观时间： 20xx年12月24日

参观地点：华西医院

带队老师：程丽萍

12月1日，星期五，天气晴好。

后一周的星期五我们再次来到了华西医院，主要在B超室学习参观。医院的年轻医师热情的接待了我们，并详细的为我们介绍了B超的特点和B超成像的病例分析。

1.B超简介

研究和应用超声的物理特性，以某种方式扫查人体，诊断疾病的科学称为超声诊断学。超声诊断学主要是研究人体对超声的反作用规律，以了解人体内部情况，在现代医学影像学中与CT、X线、核医学、磁共振并驾齐驱，互为补充。它以强度低、频率高、对人体无损伤、无痛苦、显示方法多样而著称，尤其对人体软组织的探测和心血管脏器的血流动力学观察有其独到之处。超声诊断学包括作用原理、仪器构造、显示方法、操作技术、记录方法、以及界面对超声的反射、散射或者透射信号的分析与判断等内容。

超声诊断仪有各种档次，先进的高档仪器结构复杂，具有高性能、多功能、高分辨率和高清晰度等特点。它们的基本构件包括发射、扫查、接收、信号处理和显示等五个组成部分，分为两大部件，即主机和探头。

一个主机可以有一个、两个或更多的探头，而一个探头内可以安装1个压电晶片（例如A型和M型超声诊断探头），或数十个以至千个以上晶片，如实时超声诊断探头，由1至数个晶片组成一个阵元，依次轮流工作、发射和接收声能。晶片由电致伸缩材料构成，担任电、声或声、电的能量转换，故也称为换能器。按频率有单频、多频和宽频探头。实时超声探头按压电晶片的排列分线阵、环阵、凸阵等，按用途又有体表、腔内、管内各种名称，有的探头仅数毫米，可进入冠状动脉内。

超声诊断仪涉及声学、机械学、光学和电子学，近年来随着声学材料、电子技术、集成电路、微计算机的迅速发展，尤其是DSC（数字扫描转换器）和DSP（数字扫描计算机）的引用，它的性能不断提高，有的日益专门化，显示的空间由一维、二维向三维发展。

超声诊断主要应用超声的良好指向性和与光相似的反射、散射、衰减及多普勒（Doppler）效应等物理特性，利用其不同的物理参数，使用不同类型的超声诊断仪器，采用各种扫查方法，将超声发射到人体内，并在组织中传播，当正常组织或病理组织的声阻抗有一定差异时，它们组成的界面就会发生反射和散射，再将此回声信号接收，加以检波等处理后，显示为波形、曲线或图像等。由于各种组织的界面形态、组织器官的运动状况和对超声的吸收程度等不同，其回声有一定的共性和某些特性，结合生理、病理解剖知识与临床医学，观察、分析、总结这些不同的规律，可对患病的部位、性质或功能障碍程度作出概括性以至肯定性的判断。

超声诊断由于仪器的不断更新换代，方法简便，报告迅速，其诊断准确率逐年提高，在临床上已取代了某些传统的诊断方法。

2.B超的工作原理

基本原理：超声在人体内传播，由于人体各种组织有声学的特性差异，超声波在两种不同组织界面处产生反射、折射、散射、绕射、衰减以及声源与接收器相对运动产生多普勒频移等物理特性。应用不同类型的超声诊断仪，采用各种扫查方法，接收这些反射、散射信号，显示各种组织及其病变的形态，结合病理学、临床医学，观察、分析、总结不同的反射规律，而对病变部位、性质和功能障碍程度作出诊断。

用于诊断时，超声波只作为信息的载体。把超声波射入人体通过它与人体组织之间的相互作用获取有关生理与病理的信息。一般使用几十mW/cm2以下的低强度超声波。当前超声诊断技术主要用于体内液性、实质性病变的诊断，而对于骨、气体遮盖下的病变不能探及，因此在临床使用中受到一定的限制。

用于治疗时，超声波则作为一种能量形式，对人体组织产生结构或功能的以及其它生物效应，以达到某种治疗目的。一般使用几百-几千mW/cm2-以上高强度超声波。

3.B型超声检查

B型超声检查(type-B ultrasonic )，俗称“B超”，是患者在就诊时经常接触到的医疗检查项目。在临床上，它被广泛应用于心内科、消化内科、泌尿科和妇产科疾病的诊断。

作为一名辅助科室的医生，我发现患者对B超有很多不清楚的地方，现在我就和大家谈一下有关腹部“B超”检查的小常识。

4.做B超检查前要做的注意事项

1、心脏超声：应休息片刻后脱鞋平卧于检查床上，解开上衣钮扣，暴露胸部，让医生检查；

2、消化系超声：探测易受消化道气体干扰的深部器官时，需空腹检查或作严格的肠道准备。如腹腔的肝、胆、胰的探测前3日最好禁食牛奶、豆制品、糖类等易于发酵产气食物，检查前1天晚吃清淡饮食，当天需空腹禁食、禁水；

病人如同时要作胃肠、胆道Ｘ线造影及胃镜检查时，超声波检查应在Ｘ线造影前进行，或在上述造影３天后进行；

3 、妇科检查：如检查盆腔的子宫及其附件、膀胱、等脏器时，检查前需保留膀胱尿液，可在检查前２小时饮开水1000毫升左右，检查前２－４小时不要小便。

4 、孕期检查：怀孕期间应注意不要滥查B超，可能致胎儿畸形。医院在收取这些费用后，有责任、有义务告诉孕妇及家人，待产小孩除了卫生部要求必须检出的畸形之外，到底还存在哪些缺陷。对这些缺陷，若医院没有检查出，或者没有履行告知义务，医院就是失职，就应该承担一定的责任。要是在做完B超的前提之下，使孩子出生后医院才告诉耳朵等部位有缺陷，则对生育者来说是一种极大的伤害。

5.B超的优缺点

超声诊断技术和CT各有优缺点。

第一。超声的扫查可以连贯地、动态地观察脏器的运动和功能；可以追踪病变、显示立体变化，而不受其成像分层的限制。目前超声检查已被公认为胆道系统疾病首选的检查方法。

第二，B超对实质性器官(肝、胰、脾、肾等)以外的脏器，还能结合多普勒技术监测血液流量、方向，从而辨别脏器的受损性质与程度。例如医生通过心脏彩超，可直观地看到心脏内的各种结构及是否有异常。

第三，超声设备易于移动，没有创伤，对于行动不便的患者可在床边进行诊断。

第四，价格低廉。超声检查的费用一般为35-150元/次，是CT检查的1/10，核磁共振的1/30。这对于大多数工薪阶层来说，是比较能够承受的。“B超”也因此经常被用于健康查体。

第五，超声对人体没有辐射，对于特殊患者可以优先采用。

缺点

由于成像原理不同，几种仪器对各种脏器的检查也各有突出特点！

1 比如B超在清晰度、分辨率等方面，明显弱于后者。

2 B超对肠道等空腔器官病变易漏诊。

3 气体对超声影响很大，患者容易受到患者肠气干扰等多方面因素影响检查结果

4 B超检查需要改变体位屏气等，对于骨折和不能配合病人不适用。

检查结果也易受医师临床技能水平的影响。

5 孕妇滥查B超可能易致胎儿畸形

第二篇：制药厂实习报告

一、实习目的

1.1实习单位简介

„„„„„„„„„„„„„„3

1.2实习岗位简介

„„„„„„„„„„„„„„6

1.3实习目的及意义

„„„„„„„„„„„„„„6

二、岗前培训知识 „„„„„„„„„„„„„„„„„„7

三、实习内容

„„„„„„„„„„„„„„„„8 3.1 公司生产部门介绍

„„„„„„„„„„„„„8 3.2 岗位实习内容

„„„„„„„„„„„„„„8 四实习结果

„„„„„„„„„„„„„„„„8 五实习心得

„„„„„„„„„„„„„„„„9

实习汇报

2011年3月3日至3月26日，在学校的组织下进行了为期21天的实习，实习对我们大学生来说是非常重要的经历，实习机会来之不易，我们对实习的态度非常积极，工作热情都非常高，也非常重视这次的实习。

一、实习目的 1.1实习单位简介

华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业之一，公司的前身华北制药厂是中国 "一五"计划期间的重点建设项目，由前苏联援建的156项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组成，1953年6月开始筹建，总投资7588万元，1958年6月全部投产。华北制药厂的建成，开创了我国大规模生产抗生素的历史，结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史，缺医少药的局面得到显著改善。

建成五十多年来，华药稳健经营，逐步壮大，经营范围不断拓展，销售额持续增长，业绩保持优良，主要经济指标始终处于国内同行业前列。与投产时相比，主要产品由5个增加到目前的包括抗生素原料药（中间体）、维生素及营养保健品、生物农兽药、现代生物技术药物、制剂五大系列700余个品种；由一家产权结构单一的工厂，发展为拥有四十多家子、分公司的特大型企业集团。

强大的企业实力

华药集团公司以其规模优势、技术优势、质量优势，连续多年跻身全国500家最大和最佳经济效益工业企业行列、国家首批6家技术创新试点企业之一和国家“863”高新技术研究发展计划成果产业化基地；被“中国工业经济联合会”评为16家最具国际竞争力的企业，是其中唯一的一家化学制药企业；在首届“百姓安全用药调查”活动中，被评为“百姓放心药企业”，入选“中国十大诚信企业” 、中国化学药品原料药制造业“自主创新能力十强”第一名，华北制药新药中心被国家命名为“微生物药物国家工程研究中心”。华北制药视质量为生命，在国内外市场上具有较高的质量声誉。1986年在医药行业首家荣获“国家质量管理奖”，2000年通过ISO9001质量管理体系认证，2003年通过ISO14001环境质量体系认证。“华北”牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标，入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一，获“全国质量管理卓越企业”称号，并连续多年被评为“全国用户满意企业”，中国10强诚信品牌、河北省自主品牌建设“重点培育品牌企业”。

华药集团公司有27家子公司，其中上市公司华北制药股份有限公司是其最大的控股子公司，其下又有12家子公司。华药股份公司1992年重组设立，1993年社会募集，1994年挂牌交易。2000年根据

经营管理的需要，华药集团公司组建了抗生素原料药、制剂药、淀粉糖VB12三个事业部，分别将生产经营上述三类产品的子公司或生产车间纳入事业部管理。通过上市华药已累计募集社会资金10.7亿元。华药积极招商引资，组建了16家中外合资合作企业，累计引进外资7000万美元。

先进科学的质量管理

华药按照现行的GMP标准组织生产，主要产品生产线已通过国家GMP认证。生产中不断改进工艺技术，提高产品质量，降低消耗，主要产品生产技术在国内处领先地位。应用国际先进水平的装备，保证生产过程稳定和产品质量稳定。其中新建生物技术药物生产基地的所有装备均符合国际GMP标准。在国内最早将计算机应用于抗生素发酵过程控制，新建的半合成抗生素生产基地的计算集成制造系统--CIMS应用工程项目被认定为国家"863"示范工程。

华北制药集团现有7000平方米的质量检测中心，检测手段先进，有效地控制了各个环节的生产质量。1986年华药在医药行业首家获"国家质量管理奖"。2000年，华药股份公司通过ISO9001质量体系认证。华药根据国际标准和国外先进标准组织生产，有29个品种通过"采标"认证，先后有5个主要产品获国家优质产品奖，34个品种获得省级以上优质产品称号。

雄厚的科研力量

华药集团公司有很强的自主研发能力。1970年原厂中心试验室经扩大充实，改组为抗生素研究所，致力于新抗生素的开发，并先后在国内率先开发成功杆菌肽、春雷霉素、平阳霉素、两性霉素B、林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯、去甲基万古霉素等十余种产品。1991年，抗生素研究所改组为新药研究开发中心，成为医药行业第一家国家认定企业技术中心。新药中心集中了两百多名优秀的研发人员，装备了先进的实验仪器，并具有完整的中试系统，使新药开发和成果转化成为一项系统工程。由于长期高强度的投入，每年都有新产品投放市场。在自主研发的同时，华药与众多的国内外科研机构开展密切合作，吸引各种科技资源到企业中来，开展"产学研"联合创新。 1979年"华北牌"注射用葡萄糖获国家质量管理银奖。1980年"华北牌"青霉素钠获国家质量管理金奖。1981年"华北牌"丙丁总溶剂获国家质量管理银奖。1981年"华北牌"硫酸链霉素获国家质量管理银奖。1983年"华北牌"盐酸林可霉素获国家质量管理银奖。1984年"华北牌"注射用葡萄糖又复评为国家质量管理金奖。1986年获得国家质量管理奖。1997年荣获全国质量管理小组活动优秀企业。1997年华药被国家经贸委认定为技术创新试点企业，在研发上得到有力支持，

1999年"华北"牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标，2001年华北牌商标评估值36.88亿元，2000年华药被科技部认定为"863高科技研究发展计划成果产业化基地"。截止到1999年止，华北制药集团共获得国家发明奖5项。国家科技进步奖18项，省（部）级科技进步奖70项。 "八五"期间，华北制药集团投产新产品、新品种达30余种，1999新产品、新品种、新规格产品产值达9亿元。

华北制药集团公司是国家经贸委第一批技术创新试点企业，华北制药集团新药开发中心是我国第一批国家级认定的"企业技术中心"。目前，"中心"承担的13个新产品研究和2项重大工艺研究课题，已完成2个新产品研究，获新药批准文号4个，已有6个新药进入中试阶段，至2000年后，每年将有1-2个创新药物或现代生物技术药品投放市场。

优秀的企业资源文化

高素质的员工是华药最宝贵的资源。华药有一支4000余人的工程技术人员队伍，其中有中高级技术职称的占到一半以上，研发人员占到三分之一左右，国家有突出贡献的专家2人，享受国务院特殊津贴专家8人，河北省管优秀专家4人，河北省有突出贡献专家13人。五十多年来，华药稳步经营，逐步壮大，经营范围已由单纯的制药拓展到了生物、化工、农药、商贸等领域，由一家产权结构单一的工厂，发展为生产有关于原料药及中间体、维生素及淀粉糖、制剂生产企业、生物技术、营养保健品、农药及兽用药、医药流通、医药化工生产、药用包装材料科研机构等三十多家子公司，是一个多元投资主体的企业集团。

企业宗旨——人类健康至上，质量永远第一

企业战略——统筹整合，力主创新，优化升级，做精做强企业目标——实施“三步走”，实现“一二三”目标。

第一步，到2011年销售收入达到100亿元；

第二步，到2013年销售收入达到200亿元；

第三步，到2015年销售收入达到300亿元。

企业作风——雷厉风行，执行到位

未来发展战略

未来几年，华北制药将坚持以科学发展观为统领，继续秉承“人类健康至上，质量永远第一”的企业宗旨，按照“统筹整合、力主创新、优化升级、做精做强”的发展战略，努力实施“三步走”，实现“一二三”目标（第一步，到2011年销售收入达到100亿元；第二步，到2013年销售收入达到200亿元；第三步，到2015年销售收入达到300亿元），力争通过三到五年的努力，进入国内制药企业前三强，把华药建设成为“创新领先、集约高效、开放共赢、和谐富裕”的新华药，建设成为紧密型、高效能、可持续的国内领先世界一流的现代制药集团。

1.2实习岗位简介

华北制药集团制剂有限公司是华北制药股份有限公司的控股子公司，是华北制药专业从事药物制剂生产的企业。公司拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类）、栓剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、口服液和片剂（均含抗肿瘤药）、酊剂（含喷雾包装）、溶液剂（外用）、散剂等10种剂型及硬胶囊壳工厂和中药提取工厂。

公司生产产品涵盖青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、四环素类、酰胺醇类、大环内酯类、磺胺类等多种抗生素药；抗肿瘤药；解热、镇痛、抗炎抗痛风病药；治疗神经系统疾病用药；治疗精神障碍药；心血管系统用药；消化系统用药；血液系统用药；维生素类药物和中成药制剂等20余个大类262个品种。（实习期间所在的制剂分厂三部主要以生产水针剂和粉针剂为主）。公司一贯秉承“人类健康至上，质量永远第一”的企业宗旨，建立了完善的质量保证体系，并严格按照GMP组织生产，公司致力于环境的保护和持续改进，2003年通过ISO14001环境体系认证； 2005年通过了ISO9001质量体系认证以及ISO18000职业健康安全体系认证。2005年以较高的符合度通过了联合国儿童基金会国际招标现场审核。

1.3实习目的及意义

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品包装流程，学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的实习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；

（6）找到不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

二、岗前培训知识

1、

包装材料的基本要求

1.1药用包装材料、容器必须符合相应的标准。

1.2凡直接接触药品的包装材料、容器必须持有《药用包装材料、容器生产许可证》的厂家采购。

1.3直接接触药品的包装材料、容器（包括油墨、粘剂、衬垫等）必须无毒与药品不发生化学反应，不发生组分脱落或迁移。 1.4包装材料、容器必须保证合格的药品在有效期内不变质。 1.5各类包装材料、容器必须保证符合其药品的理化性质要求。 1.6凡直接接触药品的包装、容器不准重复使用。

2、包装材料的文字

2.1笔画清晰，粗细均匀，色泽一致。

2.2文字内容应与标准文字稿相一致，不得有错字或漏字。 2.2.1药品的标签、使用说明书应与药品监督管理局审批的内容相一致。

2.2.2标签、使用说明的内容包括品名、批准文号、批号、规格、有效期、生产单位、注册商标、主要成分、含量、装量、功能主治、用法用量、禁忌证及不良反应等。

3、包装材料的规格尺寸应符合相应规定

4、包装材料不利用残缺、撕破、漏胶、粘连及受污染的现象，同类包装材料中不得夹杂其他包转材料。

5、

检查待包装药品的品名、批号、规格、待包量、检验报告单等符合外包装指令单上所写。

6、检查标签的领用数与实际数量是否相符，如有不符合立即作好记录，进入批记录。

7、检查包装时是否有不合格的外包装材料。

8、检查棉花或拷贝纸是否塞满、塞紧。

9、检查瓶盖是否拧紧，瓶盖是否完好无损。

10、检查数片或数胶囊、入瓶数量是否准确。

11、检查铝箔封口是否严实，是否有烧坏或没有封紧现象。

12、检查小盒是否漏放说明书、中盒是否装满，大件所装数量是否正确，是否放入产品合格证（装箱单）并是否都盖有批号。

13、检查外包材料的使用数、残余数剩余数三者之和是否等领用数。

14、检查下班前是否清理外包现场，是否搞好卫生和做好批包装记录。

15、装操作工是否按《外包装岗位操作法》进行操作。

16、的标签、说明书在质量监督员的监督下销毁。

17、安全保卫部每年定期组织义务消防队员进行现场火灾演习和培训工作。

18、各部门保证其工作区域灭火设施、安全通道、安全门畅通无阻。作好设施维修保养。

19、各部门要组织好义务灭火组织，并积极参加有关培训。 20、工厂所有员工必须熟悉自己的作业区域的消防设施的位置，当所在区域发生火灾时能配合消防人员灭火。

21、发生火灾时，员工需保持冷静，不要惊慌和骚乱。使用灭火器扑救初起火灾。

22、当火灾不能被立即扑灭或控制时，任何在场员工有义务立即使最近的电话报警。

23、除了灭火有关人员外，其它人员按顺序从安全出口撤离火警区域。

各行各业都有着不同的规章制度，有了规章制度，做任何事就有了标准，自然而然就会担起一定的责任。责任重于泰山！通过培训，使我受益匪浅，安全培训是我深思，一个企业要想永葆活力，一要懂得生产与管理，更要注重安全。

三、实习内容

3.1 公司生产部门介绍

注射剂制剂车间：水针制剂生产车间；冻干制剂生产车间；分装车间；灯检车间；外包装车间等部门。

3.2 岗位实习内容

在实习工作中我们所在的制剂三部，主要负责冻干制剂的外包装工作，在辨别清批号的前提下，还要对药品的质量、生产日期、批号；包装材料的质量、生产日期、批号等进行核对，做到“坏药不进盒，出厂全优秀”；对于说明书的包裹，简封的正反，合格证的填写以及包装好的药品要统一摆放防止药品倒放、错放等„„

四实习结果

在为期的21天的实习里，基本上了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；熟悉了药品包装流程，学习了各车间物料流程，加强了GMP知识和安全知识的实习；了解了各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；体验了上班族生活。丰富了专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打下了基础；

五、实习心得

这次在华药的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。它使我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野。

实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我体会到上班族的生活是多么的不容易，对于即将面临工作的我来说这次实习使我懂得了什么事情都是要从基础做起的，不积跬步，无以至千里，一口吃不成大胖子，学习是用无止境的。当然我还发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

。

第三篇：药厂的实习报告

作为xx药科大学工商管理学院大三年级的一名学生，在教学计划的第八周学校安排我们去药厂进行了实习。在为期一周的生产实习中我们参观了xxxx制药厂和药大药业两个药厂，通过第一次走进生产线，我有了很大的感触。

一、xx制药厂

xxxx制药厂是一家集研发、生产、销售为一体的，具有一定综合实力的国家GMP认证制药企业。1970年建厂，现有员工400余人，其中各类技术人员达100人，主要产品有玻璃瓶装大容量注射剂、非PVC软袋大容量注射剂和冻干粉针剂共30余个品种。车间处于国内同类车间的先进水平，设备的先进性和自动化程度比较高，非PVC软袋车间实现了全自动化和智能化控制。“质量第一，诚信为本，靠质量求生存，图发展”是该厂质量管理的永恒主题。已进入药厂赫大的标语“GMP是全厂员工的行为准则”便映入眼帘。过硬的产品质量，良好的服务在广大用户心目中树立了良好的信誉，成为辽宁省输液产品的知名品牌。该厂“柳燕”牌商标连续多年被辽宁省工商行政管理局认定为“辽宁省著名商标“，企业被评为辽宁省“重合同守信用”单位和“辽宁省知名企业”。

在入厂的第一天上午，我们所有参加实习的学生在会议厅进行药厂培训，一位药厂的工人为我们进行了讲解。她告诉我们，xx制药主要生产销售带装输液和瓶装输液，随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程（从原料到成品），让我们熟悉了相关规则，了解了生产中的知识原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。

首先工作人员带我们参观了瓶装药品的生产车间，整个车间对卫生有着很高的要求，同时生产过程在密闭空间中全部机械化，我们看到了药瓶的粗洗、精洗，以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。而生产的洁净区也按照新的GMP要求分为了百级、万级、十万级、三十万级，使药品的纯净度得到了保证。

随后工作人员又带我们进入了药品的监察部门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜，药品监察的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。进入一个实验室时，工作人员正在对药品的砷盐进行限量监察，用的正是老师上课强调的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了应付考试，而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题，让我更加明白了学习的真正目的，明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题，同时也更觉得书本上的知识更加生动有趣。随后参观的药品检察室也都是对药品进行的灵敏度和专属性检察，也见识到了书本上说的熔点检查仪、气象色谱仪、高效液相色谱仪等等。工作人员告诉我们，所有对药品的检察都是按照最新的xxx版《中国药典》执行的。

之后我们进入了存放药品的仓库，工作人员告诉我们，药品存放有着严格的温度要求，一年四季都要求温度在20摄氏度左右，特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放，这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库，我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间，工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆，每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐，还有电子标签，如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中，同学都发现，在垒起的药品中，有的药堆上栓的是黄线，有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品，绿线栓的是出厂药品；同时，每当一垒药品通过检验，工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出，后进后出”的原则发往市场。

在参观结束之后，我了解了药品生产的粗略流程，同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。

二、药大药业有限责任公司

xx药大药业有限责任公司前身是xx药科大学药厂，隶属于xx药科大学，始建于1958年，经过50余年的不断努力与发展，现已成为一家集科研、生产、销售为一体的现代化股份制高科技制药企业。公司建立了以质量为中心的管理网络，以销售为运营方式的营销模式，以研究为根基的新药开发保障。公司现有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、软膏剂、口服剂、中药提取、生化前处理、化学合成八条生产线，各剂型均取得国家GMP认证证书。主打药品鸦胆子油乳注射液，由xx药科大学姚崇舜教授研究，曾荣获辽宁省政府科学技术进步奖并已列入国家医保目录，和中药保护品种。“诚实做人，踏实做事”是药大人始终如一的坚定信念；“以人为本，以科学技术为先导，以资产为纽带，以生产经营和资本运营为手段”是药大的经营方针；雄厚的科技开发力量、专业的药品生产手段、一流的企业管理制度，是药大不懈追求的目标。

在药大药业一天的参观过程中，企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后，在带队人的带领下，我们组成了各个分队对企业厂房外地上的枯树叶进行了清扫。老师教育我们，不要小看这项打扫卫生的工作，作为一家合格的药厂，清洁的卫生对药品质量是有着重要意义的。下午，我们参观了药大药业的车间，由于其正在为GMP标准进行清洗工作，机器并没有开动，但是其中规模和流程大致与xx制药相同。

虽然这次短暂的实习结束了，但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们离开学校接触社会的一个平台，一个最真实地感受社会的窗口。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性，增长了见识，开拓了视野。通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

第四篇：22药厂顶岗实习报告范文

实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习，使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作，增强理性认识，培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识，去独立分析和解决实际问题的能力。

一、药厂简介

哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业，始建于1996年，是集科研、生产、销售于一体的中国高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家gmp认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种，主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。

二、实习内容与过程

1、参观药厂

在入厂第一天，让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训，首先让我们参观药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关规章制度，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习了车间物料流程，加强了gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。

2、车间实习

在我们培训了这些知识后，就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间，该车间主要生产小容量注射剂，如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的，灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口，工作时瓶子在背光照射下，通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物，从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种，灯检法，光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别，视力

符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验，可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速，操作简单，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶异常情况很容易被发现，小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物，主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关，所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训，我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了，一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先，取一筐待检品，放于面前案台上，核对筐内药品数量无误后，将筐插板取下，用其侧面平刮，平刮安瓿的封口处3次，用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用灯检夹夹一夹待检品，正反分别放于灯检台黑白背景前，检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别，挑出不合格品分类放置，灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存，每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号，每大箱侧面要粘贴标识，注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品)，不合格品在qa的监督下销毁。

刚开始时，最基本的东西都不懂，把检出来的不良叫做“坏药”，不过大家都很好，及时帮我纠正工作中出现的错误，我不会做的，他们都会一点点的教给我，逐渐的，对工作环境熟悉了，也变得顺心应手了，感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位，但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的sop(标准操作规程)，偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作，幸运的是，我曾几次到过灌封岗位实践过，很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

注射剂又称针剂，系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类，溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要，注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部，故吸收快，作用迅速，为保证用药的安全性和有效性，必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效，ph值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的ph值应接近体液，一般控制在4-9范围内，特殊情况下可以适当放宽，如磺胺嘧啶钠注射液的ph值为9、5-11、0，葡萄糖注射液的ph值为3、2-5、5，葡萄糖氯化钠注射的ph值为3、5-5、5，注射用奥美拉唑的碱度范围为ph9、0-11、5、具体注射剂品种的ph值的确定主要依据以下三个方面，首先是满足临床需要，其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性，最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针，以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求，在注射剂制备过程中，除了生产操作区符合gmp要求、操作者严格遵守gmp规程外，药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方，其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程，不得随意更改。

(1)小容量注射剂的生产流程图

1)洗瓶岗位

操作过程:

按批生产指令领取安瓿并除去外包装，烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声，注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。

工艺条件:

纯化水、注射用水均应符合(?中国药典?2010年版标准)

2)配剂岗位操作过程

按批生产指令，领取原辅料。根据原辅料检验报告书，对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对，并分别标(量)取原辅料，各不同品种的具体操作按“工艺规程各论”执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核，操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后，过滤器均需要做起泡点试验，应合格。配料过程中，凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格，标有在有效期内的合格证的衡器，每次使用前应校正。

工艺条件:

配制用注射用水应符合?中国药典?2010年版“注射用水标准”，每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。

3)灌封操作过程:

将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好，用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤，调试灌封机，并校正装量，并抽干注射用水。接通药液管道，将开始打出的适量药液回入配制，重新过滤，并检查可见异物情况，合格后，开始灌封，灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次，装量差异应符合产品“工艺规程各论”的规定，并填写在记录上。充氮要求应符合产品“工艺规程各论”的规定。

工艺条件:

检测装量注射器，准确度1ml注射器应至0、02ml、2ml注射器至0、1ml、5ml注射器至0、2ml、20ml注射器至1、0ml。已灌装的半成品，必须在4小时内灭菌。

4)灭菌及检漏

按批生产指令，设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品根据产品流转卡，核对品名、规格、批号、数量正确后，送入安瓿检漏灭菌柜中，关闭柜门，按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门，取出产品。

5)灯检

产品进入灯检室，核对品名、规格、批号、数量正确后，进行可见异物检查，剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的，将灯检后合格品转入下一环节。

6)包装

根据批包装指令，按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等，核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时，必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放，防止混淆。每一批次的药品包装完毕后，由每条成产线的组长签字确认无误后，方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装，不可混用。

(2)技术安全，工艺卫生及劳动保护

1)技术安全

由于是流水作业，每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程，如出现问题，立刻通知上游下游工序的人员，保证流水线正常工作。

洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品，并严格按设备操作规程进行操作，做到人离、关机、关水、关电。

灌封应严格控制管道煤气，氧气的压力，封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。

包装材料严格防火措施。

经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。

相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。

2)工艺卫生

精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按“洁净环境监控制度”执行。

执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。

3)劳动保护

产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中，应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽，一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全，以防烫伤。

三、实习总结与体会

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦，但我并没有丝毫的感到过累，我觉得这是一种激励是一种感悟，是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主，学会了要尽自已的努力做到最快、做到。在学校，充满着学习的氛围，每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里，每个人都会为了获得更多的报酬而努力，无论是学习还是工作，都存在着竞争，在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会，但我总觉得校园里总是少不了那份纯真，那份真诚。而走进企业，接触各种各样的客户、同事、上司等等，关系复杂，使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校，理论的学习居多，而在实际工作中，可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会，但是总算是社会的一个部分，这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生，我懂得了学习与社会上各方面的人交往，学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟，半年之后，我将离开校园，走进社会，要与社会交流，为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的，毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。

这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的

一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

四、致谢

这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰，为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切，感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!

结语

最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会，给了我一个学习和展示自我的平台，在这段日子里，大家对我的悉心教导，谆谆教诲，铭记于心。通过这次实践，我发现了自身在学习过程中的种种缺点，今后，我将珍惜时间，认真学习专业知识，学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的，在实践过程中我们能更好的能熟悉自我，完善自我，发现自己的缺乏，也能够让我们早日了解我们将来的使命，所以这次社会实践是很有意义的。