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第一篇：*品质量管理制度汇编
*品质量管理制度、工作职责及程序目录
第一部分 *品质量管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 3
(一)*品购进管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 4
(二)*品供货企业和购进*品合法资质审核 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 6
(三)*品验收管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 7
(四)*品储存管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 9
(五)*品养护管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 11
(六)*房*品陈列管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 12
(七)*品调配和处方审核管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 13
(八)*品拆零管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 15
(九)特殊*品管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 16
(十)不合格*品管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 17
(十一)*品效期管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 19
(十二)*品不良反应监测和报告制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 20
(十三)质量事故处理与报告制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 21
(十四)出库复核制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 22
(十五)*品质量档案管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 23
(十六)制度考核制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 24
(十七)*品医疗器械质量否决规定 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 25
(*)进口*品管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 26
(十九)*品发放管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 27
(二十)质量档案管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 28
(二十一)仪器、设备使用维护管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 29
(二十二)人员培训制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 30
(二十三)*品不良反应医疗器械不良事件报告制度 。。。。。。。。。。。。 32
(二十四)卫生和人员健康管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 33
(二十五)有关记录和凭*的管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 34
第二部分 *品质量管理岗位工作职责 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 36
一、*事管委员会工作职责 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 37
二、质量管理工作考核小组工作职责 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 38
三、质量管理小组工作职责 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 39
四、*品采购人员工作职责 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 40
五、验收员工作职责 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 41
六、养护员工作职责 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 42
七、保管员工作职责 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 43
第三部分 *品质量管理工作程序 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 44
(一)采购工作程序 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 45
(二)验收工作程序 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 48
(三)*品入库储存保管程序 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 50
(四)*品在库养护程序 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 52
(五)销后退回*品管理程序 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 54
(六)不合格*品确认及处理程序 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 56
(七)中*材、中*饮片的养护程序 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 58
(八)中*饮片零货称取*作程序 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 61
(九)*品出库复核程序 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 63
(十)*品质量管理程序 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 65
第一部分 *品质量管理制度
(一)*品购进管理制度
1、为认真贯彻执行等有关法律法规，严格把好*品购进质量关，确保依法购进并保**品质量，特制定本制度。
2、进货人员应经*知识及有关*品法律、法规培训，考试合格，持*上岗。
3、严格执行本单位[进货质量管理程序"的规定，坚持[按需进货，择优采购、质量第一"的原则，确保*品购进的合法*。
①在采购*品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；
②审核所购入*品的合法*和质量可靠*，并建立所经营*品的质量档案； ③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验*、并留存复印件存档。
4、制定的*品采购计划，应经分管领导(*事管理委会)审核。
5、与供货单位应签订*品采购质量合同，明确质量条款。
6、购进*品应开具合法*，做到票、帐、物相符，*和凭*应按规定保存至超过*品有效期一年，但不得少于三年。
7、购进*品应按规定建立完整的购进记录。购进记录注明*品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过*品有效期一年，但不得少于三年。
8、购进进口*品要有加盖供货单位质管部门原*的或和复印件。
9、购进特殊管理*品应严格按照国家有关管理规定执行。
10、采购人员应及时了解*品的库存结构和使用情况，合理制定购进计划，在保*满足使用需求的前提下，避免*品因积压、过期失效等造成的损失。
(二)*品供货企业和购进*品合法资质审核
为保**品的购进质量，把好*品购进质量关，根据等法律、法规特制定本制度。
1、单位应严格审核供货单位、购进*品及销售人员的资质，确保供货单位和所经营*品的合法*。
2、购进*品时必须索取以下资料
①购进*品时，应索取加盖供货单位原*的合法*照复印件、*品质量标准、*品生产批准*件；购进国家规定实施批签发制度的*品还应索取。
②与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，应提供*品销售人员*复印件、加盖委托企业原*和企业法定代表人*或签字的法人委托授权书复印件，并标明委托授权销售*品的品种、地域、期限、销售人员的*号码；
③索取供货单位开具的标明供货单位名称、*品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭*。
(三)*品验收管理制度
1、为确保购进*品的质量，把好*品的入库质量关，根据等法律、法规，特制定本制度。
2、*品质量验收应由专职质量验收人员负责。
3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容，对到货*品进行逐批验收。
4、验收*品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般*品应在到货后1个工作日内验收完毕，特殊管理*品及需冷藏*品应在到货后1小时内验收完毕。
5、特殊管理*品和贵重*品应由双人进行验收。
6、验收时应根据有关法律、法规的规定，对*品的包装、标签、说明书以及有关*文件进行逐一检查
①*品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，同时标有*品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有*品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；
②验收整件*品包装中应有产品合格*；
③验收特殊管理*品、外用*品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和*示说明。处方*和非处方*按分类管理要求，标签、说明书有相应的*示语和忠告语；非处方*的包装有国家规定的专有标识；
④验收中*饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中*饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中*饮片还应注明*品批准文号；
⑤验收进口*品，其内外包装的标签应以中文注明*品的名称、主要成分
以及注册*号，其最小销售单元应有中文说明书。进口*品、港、澳、台*品应凭加盖供货单位质管部门原*的、、、、复印件验收；
⑥验收首营品种，应有与首批到货*品同批号的*品出厂检验报告书。
7、验收*品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表*。对验收抽取的整件*品，验收完成后加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
8、验收*品时应检查有效期，一般情况下有效期不足8个月的*品不得入库。
9、对验收不合格的*品，应填写*品拒收报告单，按规定程序上报。
10、应做好[*品质量验收记录"，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。并将验收记录保存至超过*品有效期一年，但不得少于三年。
(11)验收合格的*品，验收员注明验收结论。
(12)验收完毕后，填写入库通知单，与仓库管理员交接，入库。
(四)*品储存管理制度
为保*对*品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保**品储存质量，根据特制定本制度。
1、要按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容 ，[五距"适当，堆码规范、合理。
2、应按照仓储规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。
3、应设置温湿度条件适宜的仓库。常温库温度在0-30℃之间，*凉库温度≤20℃，冷库温度在2-10℃之间，各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。根据*品储存条件要求，应将*品分别存放于常温库、*凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的*品，应设定相应的库房温湿度条件，保**品的储存质量。
4、按照*品*能，对*品应实行分区、分类和分库储存管理。具体要求:*品与医疗器械分库存放；*品与非*品、内服*与外用*应分区存放；人用*与兽用*、消杀品、*能相互影响、易串味的*品、中*饮片要分别存放；危险*品应专库存放并有安全消防设施。
5、库存*品应按*品批号及效期远近依序集中码放，不同批号*品不得混垛。
6、根据季节、气侯变化，做好库房温湿管理工作。每日上、下午定时各一次观测并记录[库房温湿记录"并根据库房条件及时调节温湿度，确保*品储存安全。
7、*品存放应实行分区管理。分为待验品区；退货区；合格品区；发货区；不合格品区，并标志明显。
8、医疗用毒**品、**品和第一类精神*品，按规定管理。
9、对不合格*品进行控制*管理，发现不合格*品按规定的要求和程序上报。
10、实行*品的效期储存管理，对效期不足8个月的*品应按月进行催销，并作好催销记录。
11、储存中发现有质量问题的*品，应立即将陈列和库存*品集中控制，报质量管理小组处理。
12、做好库存*品的帐、货管理工作，确保帐、票、货相符。
13、保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
(五)*品养护管理制度
为规范仓储*品养护管理，确保储存*品质量，根据特制定本制度。
1、配备相应的专职(或兼职)养护人员，养护人员具备相应的养护知识。
2、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库*品养护工作，防止*品变质失效，确保储存*品质量的安全、有效。
3、质量管理小组负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核*品养护工作计划、处理*品养护过程中的质量问题，监督考核*品养护的工作情况等。
4、养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。
5、根据库存*品流转情况，*库按季度进行*品质量的养护，*房按月进行*品质量检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过*品有效期一年，但不得少于三年。
6、对中*饮片按其特*，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
7、对效期不足8个月的近效期*品，应按月填报[近效期*品催销表"。
8、建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，做好记录，记录保存二年。
9、对养护中发现有质量问题的*品，应暂停发货，悬挂明显标志，通知质量管理小组及时进行复查处理。
10、定期汇总、分析和养护工作信息，并上报质量管理机构。
(六)*房*品陈列管理制度
为保**房陈列*品质量，根据，特制定本制度。
1、*品陈列货架及柜台，陈列货架柜台应保持清洁卫生。
2、陈列场所应配备监测和调节温湿度的设施设备。每日巡回检查*品陈列条件与保存环境，发现不符合*品正常陈列要求时，应及时调控。每天上、下午各一次在规定时间对陈列场所的温湿度进行观察记录。
3、*品应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放置正确、字迹清晰。
4、*品与非*品分柜陈列，内用*与外用* 、*质互相影响、易串味的*品应分柜存放，标志明显、清晰。
5、需冷藏的*品应存放在符合规定的冷藏设施中。
6、危险*品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。
7、毒**品、*及一类精神*品应按规定管理。
8、拆零*品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。并做好拆零*品记录。
9、如需避光、密闭储存的*品不应陈列，如要陈列，陈列空包装。
10、凡上架陈列的*品，应按月进行检查，并做好陈列*品的质量检查记录，发现质量问题及时下架，并报质量管理小组。
(七)*品调配和处方审核管理制度
为对处方*实行有效管理，确保*群众的用*安全有效，特制定本制度。
1、实行处方调配管理的*品主要的指国家正式公布的处方*、中*饮片处方调配，毒*中*和*中*等*品。
2、处方调配人员须经*或岗位培训，考试合格凭核发的职业资格*书(岗位合格*书)后持*上岗，处方审核员应具有*师以上技术职称。
3、处方*必须凭医师开具的处方，经处方审核员审核签字后方可调配和销售，调配员均应在处方上签字，处方保存两年备查。处方一次有效。
4、毒*、*中*饮片必限量销售，每次处方剂量不得超过2日极量，不符合国家有关规定的不得调配。
5、对处方未注明[生用"的毒*中*，应付*制品。
6、民间自配单、秘、验方需用毒*中*，购买时，开具本单位或城市街道办事处、乡(镇)**的*信，方可销售，每次用量不得超过2日极量。
7、*房内处方审核人员应在岗在位，并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。
8、对配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配，必要时，需经原处方医师更正重新签字后方可调配销售。*房人员严禁擅自更改处方内容。
9、处方所列*品，不得擅自更改或代用。
10、调配处方应严格按以下规定的程序进行
10。1处方调配员收到的处方交与处方审核员进行审核；
10。2审核员收到处方后应认真审查处方的姓名、年龄、*别、*品剂量及医师签章、处方单位。如有*各书写不清、*味重复或有配伍禁忌、[妊娠
禁忌"及超剂量情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正签章后方可调配，否则拒绝调剂；
10。3处方经审核合格审核员签字后，交由调配人员进行处方调剂；
10。4调配处方时，应按处方逐方、依次*作，调配完成，经核对无误后调配人员在处方上签字，交由审核员审核；
10。5审核员依照处方对调配的*品进行审核，审核无误后交由调配员发放； 10。6调配员发*时应认真核对姓名、*剂量，同时向顾客说明需要特殊处理*物及煎煮方法、服法、用量等注意事项。
(八)*品拆零管理制度
为方便患者合理用*，规范*品拆零行为，保**品使用质量，特制定本制度。
1、拆零*品是指所销售*品最小单元的包装上，不能明确注明*品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的*品。
2、*品质量管理组织应指定专人负责*品的拆零销售工作。拆零销售人员应具有高中以上文化程度，由地市以上食品*品监督管理部门考试合格，发给岗位合格*书，且身体健康。
3、*房和*库应设立专门的拆零柜台或货架，并配备必备的拆零工具，如*匙、瓷盘、拆零*袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。
4、拆零后的*品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他*品混放，并保留原包装及标签。
5、拆零前，应检查拆零*品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观*状不合格的*品，不得拆零销售。
6、*品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行*作，将*品放入专用的拆零*品包装袋中，写明*品名称、规格、服法、用量、有效期及*店名称，核对无误后，方可交给顾客。
7、拆零*品不得陈列在开架陈列柜台中。
8、拆零后的*品不能保持原包装的，必须放入拆零*袋，加贴拆零标签，写明*品名称、规格、服法、用量、批号、有效期。
9、应做好拆零*品销售记录，内容包括:*品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、*作人等。
(九)特殊*品管理制度
为强化特殊管理*品的经营管理工作，有效地控制特殊管理*品的进、存、销行为，确保依法经营，根据等法律、法规，特制定本制度。
1、特殊管理*品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗*品。
2、使用特殊管理*品应经*品监督管理部门依法批准。
3、特殊管理*品必须从具有相应合法资质的*品生产企业或经营企业购进。
4、业务部门负责审核特殊管理*品供货单位的合法资质，并索取相关*资料，建立档案。
5、对购进的**品、一类精神*品和毒**品必须实行双人验收，第二类精神*品应由专门的验收人员进行入库质量验收，并做好验收记录。
6、购进的特殊管理*品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识。
7、**品、一类精神*品和毒**品必须储存于专用仓库或专柜，双人双锁，专帐记录，专库应配备安全防盗措施。第二类精神*品应存放在相对*的专门区域，实行专人管理。
8、应加强特殊管理*品的帐货管理，做到帐、货、票相符，发现差错应认真查找原因，并按规定及时向*监、公安部门报告。
9、销售特殊管理*品应按类别分别记录，并按规定将处方留存备查。
10、不合格品种应按规定的程序办理报告、确认、报损、销毁，需报损、销毁的特殊管理*品必须报食品*品监督管理部门批准后监督销毁，并做好销毁记录。
(十)不合格*品管理制度
*品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格*品的控制管理，严防不合格*品发放，确保消费者用*安全，特制定本制度。
1、质量不合格*品不得采购、入库、销售和使用。凡与法定质量标准及有关规定不符的*品，均属不合格*品，包括:
①*品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的*品；
②*品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的*品；
③*品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的*品；
④法定*检所的检验报告中确定的为假*、劣*的*品；
⑤食品*品监管部门下达的有关*品质量问题的文件、通知及质量通报等的*品。
2、在*品验收、储存、养护、上柜、销售、使用过程中发现不合格*品，应放于不合格*品库(区)，及时进行处理。
3、在检查过程中发现不合格*品，应及时通知仓储、使用等岗位立即停止出库和使用，同时将不合格品集中存放于不合格*品库，及时处理。
4、上级食品*品监管部门监督检查、抽验发现不合格品，应立即停止销售、使用。同时，将不合格品移入不合格*品库(区)，做好记录，等待处理。
5、不合格*品应按规定进行报损和销毁
①不合格*品的报损、销毁由质量管理小组统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格*品；
②不合格*品的报损、销毁由仓库及*房有关人员提出申请，填报不合格*品报损有关单据；
③不合格*品销毁时，应填写[报损*品销毁记录"。销毁特殊管理*品时，应在食品*品监督管理部门监督下进行。
6、对质量不合格的*品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
7、明确为不合格*品仍继续发货、使用的，应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚。
8、应认真、及时、规范地做好不合格*品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少五年。
(十一)*品效期管理制度
为合理控制*品的经营过程管理，防止*品的过期失效，确保*品的储存、养护质量，根据等法律、法规，特制定本制度。
1、*品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣*处理，验收人员应拒绝收货。
2、距失效期不到8个月的*品不得购进，不得验收入库。
3、*品应按批号进行储存、养护，根据*品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的*品不得混垛。
4、距效期不到8个月的*品作为近效期*品，按月进行催销。并加强养护管理、陈列检查及销售控制
5、近效期*品在货位上可设置近效期标志或标牌。
6、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效*品售出。
(十二)*品不良反应监测和报告制度
为了加强经营*品的安全监管，严格*品不良反应监测工作的管理，确保人体用*安全、有效，根据有关规定，特制定本制度。
1、*品不良反应(英文缩写adr)，主要是指合格*品在正常用法、用量情况下出现的与用*目的无关或意外的有害反应。
2、*品不良反应主要包括*品已知和未知作用引起的副作用、毒*反应及过敏反应等。
3、质量管理小组负责收集、分析、整理、上报本单位*品的不良反应信息。
4、各部门应注意收集所经营、使用的*品不良反应信息，及时填报*品不良反应报告表，上报质量管理小组。
5、质量管理小组应及时收集、定期汇总、分析各部门填报的*品不良反应报表，按规定向当地*品不良反应监测机构报告。
(十三)质量事故处理与报告制度
1、质量事故，是指*品经营过程中，因*品质量问题而导致的危及人体健康或造成单位经济损失的情况。质量事故按其*质和后果的严重程度分为重大事故和一般事故两大类。
2、重大质量事故
①违规购销假劣*品，造成严重后果；
②未严格执行质量验收制度，造成不合格*品入库者；
③由于保管不善，造成*品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供*用，造成重大经济损失者；
④销售*品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。
3、一般质量事故
①违反进货程序购进*品，但未造成严重后果者；
②保管、养护不当，致使*品质量发生变异；
4、质量事故的报告程序、时限
①发生重大质量事故，造成严重后果的，在一小时内上报食品*品监督管理部门；
② 认真查清事故原因，并在一日内向*品监督管理部门作出书面汇报； ③发生一般质量事故的，应在当天认真查清事故原因，及时处理。
5、发生事故后，应及时采取必要的控制、补救措施。
6、在处理事故时，应坚持[三不放过"原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。
(十四)出库复核制度
1、保*出库销售的*品质量合格，有效地杜绝不合格*品的流失。保管员在*品出库时，必须有出库凭*，保管员应对出库凭*与实物进行质量检查和数量核对，如有问题及时与*员联系，对[白条"、[借条"等手续不符合规定的，保管员应拒绝发货。发现有如下问题应停止发货，并报质量管理小组处理
①*品包装内有异常响动和液体渗漏；
②外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； ③包装标识模糊不清或脱落；
④*品已超出有效期。
2、*品出库后，保管员发现差错时应立即追回并进行补救。
3、因特殊原因退回的*品(包括向供货单位换货)及滞销报损的*品，做好记录，以保*每个批号*品进出相符。
4、毒*中*材、*栗壳、贵重中*材出库要双人复核。
5、在救灾、抢险、急救等特殊情况下，可先发货后补办手续。
6、按规定作好出库复核。核查无误后经复合人员签字方可出库。
(十五)*品质量档案管理制度
为确保质量管理工作的有效开展，建立高效畅通的质量信息渠道，充分发挥质量信息的作用，根据等相关法律、法规，特制定本制度。
1、质量信息是指单位内外环境对单位质量管理工作产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。
2、质量信息包括以下内容
①国家有关*品质量管理的法律、法规及行政规章等；
②食品*品监督管理部门监督公告及*品监督抽查公告；
③市场情况的相关动态及发展导向；
④*品供应单位经营行为的合法*及质量保*能力；
⑤单位内部各环节围绕*品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件；
⑥客户及患者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
3、对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理，并负责对质量管理信息的处理进行归类存档。
4、质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。
5、对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，及时向负责人反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
(十六)制度考核制度
为使各项质量管理制度能严格得以贯彻执行，确保本单位*品质量管理工作有效开展，不断提高本单位*品质量，依据等法律法规，特制定本办法。
1、根据本院实际情况，经研究决定:
a) 分管院长、*事管委员会负责本单位的检查与考核，质管小组监督整改落实情况；
b) 制度执行情况检查与质量考核每半年进行一次，半年初进行；
c)管理工作自查每年进行一次(一般12月份进行)，可结合第4季度质量考核进行，并按制度实施(管理职责、人员与培训、设施和设备、进货与验收、陈列与储存、服务等六大方面)进行。自查后应写出自查报告、上报分管院长(*事管委会)。
3 考核办法:一般结合规章制度，按岗位查档案、质量记录、查现场、访谈的方式进行，并详细记录，记录保存三年备查。
4 根据考核情况，结合本单位实际情况实施质量奖惩。奖惩方式多样化，包括:奖金或扣发奖金；上浮*或下浮*甚至罚款，物质奖励及下岗、培训甚至除名等。质量奖惩，由本院领导层(*事管委会)根据具体情况集体研究决定。
5 对检查与考核中发现的问题，应查明原因，分清责任，制定整改措施，落实整改时间，责任到人，并由质管员跟踪验*，写出报告，上报本院领导(*事管委会)。
6 违反考核规定的，必须按规定严肃处理。
(十七)*品医疗器械质量否决规定
为确保*品医疗器械质量，按照等相关法律法规，质量管理员对有质量问题的*品医疗器械制定以下否决规定:
1、购进*品医疗器械质量的否决。
1)对供货单位资质不全和不符合要求的，拒绝购进；
2)采购员在购进*品时，要认真对*品外包装及最小包装认真检查，并对照说明书认真核查，发现问题拒绝发货。
3)对购进的*品，验收员应根据购进*品验收制度和程序仔细验收，发现质量问题及时报告质量管理人员，质量管理人员经过审核、主管部门批准，确认真有问题，应填写*品拒收报告单，同时上报*监部门。如不能确认，需要检查的，送*品检验机构检验。
2、贮存中发现质量问题。
养护员根据养护管理制度要求，按照养护员职责、程序，对库存或陈列*品定期进行养护、检查，如发现有质量问题及时报告质量管理机构，质量管理机构如对其质量有疑问，及时填写*品停止使用通知，严格按照不合格管理制度和不合格*品确认与处理程序要求，进行处理，同时上报*监部门。
3、加强*品效期管理。
按照近效期*品管理制度要求，养护员及时填报近效期*品催销表。离效期5日内，应禁止使用，视为劣*，放入不合格区，同时按照不合*品处理程序进行处理。
(*)进口*品管理制度
1、为认真贯彻执行等有关法律法规，严格把好进口*品质量关，确保依法购进并保**品质量，特制定本制度。
2、进货人员应经*知识及有关*品法律、法规培训，考试合格，持*上岗。
3、选择合格供货方。
1)在采购进口*品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；
2)审核所购入*品的合法*和质量可靠*，并建立所经营*品的质量档案；
3)对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验*、并留存复印件存档。
4)购进进口*品要有加盖供货单位质管部门原*的或和当批次的复印件。
3、验收管理。
严格按照*品购进验收管理制度要求，认真验收，并做好购进验收记录。
4、养护检查。
对库存或陈列的进口*品，要注重养护检查。避免*品因积压、过期失效等造成的损失。
(十九)*品发放管理制度
1、保*出库销售的*品质量合格，有效地杜绝不合格*品的流失。保管员在*品出库时，必须有出库发放凭*，保管员应对出库凭*与实物进行质量检查和数量核对，如有问题及时与*员联系，对[白条"、[借条"等手续不符合规定的，保管员应拒绝发货。发现有如下问题应停止发货，并报质量管理小组处理:
①*品包装内有异常响动和液体渗漏；
②外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； ③包装标识模糊不清或脱落；
④*品已超出有效期。
2、出库要按[先进先出"、[近期先出"、[按批号发货"的原则，做到票、帐、货相符，避免因库存太久过期失效，造成不必要的经济损失。
3、*品出库后，保管员发现差错时应立即追回并进行补救。
4、因特殊原因退回的*品(包括向供货单位换货)及滞销报损的*品，做好记录，以保*每个批号*品进出相符。
4、毒*中*材、*栗壳、贵重中*材出库发放要双人复核。
5、在救灾、抢险、急救等特殊情况下，可先发货后补办手续。
6、按规定作好出库复核。核查无误后经复合人员签字方可发货。
(二十)质量档案管理制度
为加强*品质量管理，避免因购进或使用过程中，在不为人知人情况下使用假劣*品，特制定本制度。
1、*品质量档案就是建立一种对*质易变、易受外界影响、易参假造假、效期短、质量公告中常报导有问题的*品，对其处包装、说明书及质量标准进行留存备查，以便及时发现假劣*品的档案。
2、定期建立、及时补充*品质量档案，为避免购进、使用假劣*品建立一种屏障。
3、常对所使用的*品与档案中的同种*品定期进行检查、核对，以便及早发现使用假劣*品情况。
(二十一)仪器、设备使用维护管理制度
1、为保持仪器、设备的完好及计量示值的准确、统一，根据等相关法律、法规，特制定本制度。
2、仪器、设备有养护员统一管理，在用仪器、设备合格率必须达到100%。
3、使用人员应熟悉仪器、设备*能和*作方法，按使用说明*作，做好使用记录。
4、有仪器、设备应逐一登记建档。包括仪器设备所附资料及检定、维修、养护等情况资料。
5、仪器设备应按其规定的要求，摆位相对固定，不得私自移动，并保持其清洁卫生。
6、每年应对仪器设备进行检定检查，并做好记录。每季度对使用的仪器、设备按要求进行维护保养，并做好记录。
7、无关人员严禁动用仪器设备，特殊情况需经领导批准。
8、违反上述规定，将在季度质量考核中严肃处理。
(二十二)人员培训制度
1、为提高业务人员职业道德素质、质量意识、业务水平，更好地为*服务，依据等法律法规，特制定本制度。
1、质管员根据本单位实际情况，制定本年度配训计划，经企业分管领导审核后，企业负责人批准后实施。
2、质管员应协助领导根据本单位质量管理工作的实际需要合理安排。培训教育的内容，一般包括:
1)*品监督管理有关法律法规、gup及相关政策等；
2)所经营*品的基本知识、职业道德教育；
3)企业质量管理制度、岗位基本技能；
4)*检部门指令*文件、公告、通知等；
5)新人员上岗前必须进行质量教育培训、岗位*作培训(如各类台帐、记录的登记方法、*品特*、仪器的规范*作等)，培训结束，根据考核结果择优录取。
3、在岗员工必须接受继续教育，并进行*品*知识的学习、考核。一般每季度考核一次，考核结果记录在案，作为上岗依据之一。
4、转岗人员、退岗3个月以上又重新上岗的人员按新员工上岗规定执行。培训内容和时间是岗位时间由质量负责人审定。
5、质量管理人员(包括分管领导)、验收、保管、养护、购销、计量等人员，每季度接受本单位举办的质量教育培训，并参加考核，结果记录在档，考核不合格的，不得上岗。
6、上述人员，应经县级以上*检部门并经考试合格后持*上
岗。质量管理人员每年应接受县级以*监部门组织的继续教育培训，经考
试合格后持*上岗。质管人员必须在职在岗，企业内外不的兼职。
7、培训方式:集中授课；部门或岗位自学；脱产学习；岗位实际*作等。每季度继续教育的时间不得少于20个小时。
(二十三)*品不良反应医疗器械不良事件报告制度
1、为加强*品医疗器械的使用安全，严格*品不良反应监测工作的管理，确保人体用*用械安全有效，根据、及等法律法规，特制定本制度。
2、*品不良反应(又称adr)，主要是指合格*品在正常用法量情况下出现的与用*目的无关或以外的反应。
3、*品不良反应主要包括*品已知和未知作用引起的副作用、毒*反应及过敏反应等。
4、医疗器械不良事件:是指获准上市的，合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
4、质量员负责收集、分析、整理、上报本企业*品的不良反应(包括医疗器械不良事件)(下同)信息。
5、各部门或岗位应注意收集本企业的*品不良反应的信息，及时上报*品不良反应报告表，上报质管员。
6、在使用*品时，如有不良反应情况出现时，立即向质管员汇报，并逐级上报当地*监部门。
7、质管员应定期收集、汇总、分析各部门填报的*品不良反应报表，并按规定向当地*品不良反应检测机构报告。
8、发生*品不良反应隐情不报，视情节轻重，查实后在季度质量考核中处罚。
(二十四)卫生和人员健康管理制度
为保**品经营行为的规范、有序，确保*品经营质量和服务质量，依据等法律法规，特制定本制度。
1、单位负责人对库房卫生和职工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。
2、应保持仓房的环境整洁、卫生、有序，每天早晚各做一次清洁，无污染物及污染源。
3、货架及陈列的*品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，*品陈列规范有序。
4、库房内地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序，并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。
5、保持*房和库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入库(*)房，放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在*品货架或柜台中。
6、每年定期组织一次全员健康体检，凡直接接触*品的员工必须依法进行健康体检，*品验收和养护人员增加[视力"、[*盲"检查项目，并建立健康检查档案。对患有传染病，皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。
7、健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求，体检结果存档备案。
8、严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或替检行为。
(二十五)有关记录和凭*的管理制度
为保*质量管理工作的规范*、可追溯*及有效*，根据等法律、法规，特制定本制度。
1、记录和凭*的式样由使用部门提出，报*剂科统一审定、印制、下发。使用部门分别对职责范围内的记录、凭*的使用、保存及管理负责。
2、记录、凭*由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，由各部门主管人员每年定期收集、整理，并按规定归档、保管。
3、记录要求
①本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录；
②质量记录应符合以下要求:
·质量记录格式由质量管理部统一审定；
·质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写；
·质量记录应字迹清晰，正确完整。不得用铅笔、圆珠笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处盖本人名章，具有真实*、规范*和可追溯*；
·质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。
4、凭*要求
①凭*主要指购进*、销售*和内部管理相关凭*:
·购进*主要指业务购进部门购进*品时由供货单位出据的*以及入库验收的相关凭*；
·销售(分发)*指销售(分发)*品时开据的*；
·内部管理凭*包括入库交接、出库上柜、不合格*品处理等环节，明确质量责任的有效*。
②各类*由相关岗位人员根据职责，按照有关法律、法规规范填写。 ③严格*的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用*的行为。 ④购进*应至少保管5年。
5、加强对相关的记录和凭*进行监督、检查。
第二部分
*品质量管理岗位工作职责
一、*事管委员会工作职责
1、单位通过成立*事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保*本单位质量方针、目标的顺利实现。
2、组织并监督企业学习、贯彻执行、等法律、法规和行政规章。
3、组织并监督实施年度企业质量方针、目标。
4、负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保企业质量管理工作人员有效行使职权。
5、审定企业质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。
6、定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作中的重大问题。
7、负责对首营企业和首营品种的审核
8、确定企业质量奖惩措施。
二、质量管理工作考核小组工作职责
1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。
2、负责对各部门质量管理制度、*作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。
3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。
4、对考核中存在的问题上报*事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。
三、质量管理小组工作职责
1、通过行使质量管理职权，落实执行企业质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。
2、负责本企业*品质量管理的具体工作，对*品质量具体负责，在企业内部对*品质量行使裁决权。
3贯彻执行有关*品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、*作程序，并指导、督促制度的执行。
4、负责建立企业所经营*品并包含质量标准等内容的质量档案。
5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督*品、保管、运输中的质量工作。
6、参与对首营企业、首营品种的质量审核。
7、对*品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。
8、负责不合格*品的审核确认，对不合格*品的处理过程实施监督。
9、负责收集和处理质量信息，收集*品质量标本，并建立质量信息档案。
10、协助开展对职工*品质量管理方面的教育培训。
四、*品采购人员工作职责
1、为使购进的*品符合质量标准。采购员具体负责*品购进工作。
2、负责索取供货单位的有效*件，填写首营企业、首营品种审核表。
3、编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。
4、协助对*品质量的查询、投诉及事故的处理工作。
5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。
五、验收员工作职责
1、为使入库的*品质量符合有关标准。验收员根据*品质量验收制度和程序对进入企业的*品按照法定质量标准和合同规定的质量条款，逐批验收，并达到抽样数量。
2、验收时重点验收外观*状、内外包装标识。对贵重、特殊*品加强验收，对首营品种查看，进口*品查看和，对销后退回的*品重新验收和抽样检查。
3、对验收合格*品应填写入库通知单与保管员办理交接手续。
4、对验收不合格*品请质量管理小组进行复查。
5、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章负责。
六、养护员工作职责
1、为确保在库*品符合质量标准，养护员负责执行*品养护制度，并按养护*作程序对在库*品进行养护。
2、坚持预防为主的原则，按照*品的理化*能和储存条件，结合库房的实际情况，指导保管员分类合理存放*品。
3、对在库*品进行循环养护、检查，对物理外观易发生变化和近效期*品及储存日久、滞销品种加强养护措施，必要时抽样送检。
4、养护检查中发现质量有问题的*品，应挂[暂停发货牌"并通知质量管理员进行复查，做好处理全过程记录。
5、做好库外温湿度记录，根据记录采取养护措施。
6、正确使用养护设备及仪器，定期检验保养，确保正常运行。
7、负责建立养护档案。
七、保管员工作职责
1、为保**品在储存、保管过程中的质量，保管员具体负责*品的储存、保管、出库工作，并严格执行制度和*作程序。
2、按*品*质和储存要求分类储存保管，做到按批号堆垛放置。
3、保持库房整洁，堆垛牢固，实行*标管理，文明*作，对因失误造成的损失负具体责任。
4、出库要按[先进先出"、[近期先出"、[按批号发货"的原则，做到票、帐、货相符。
5、*品出库复核时，按发货凭*对实物进行质量检查和数量项目的核对，并做好出库复核记录。
6、按制度规定填写近效期*品报表，及时登记到反映台。
7、对不合格*品要专区存放，并做出明显标志。
8、在养护员的指导下，做好库内温湿度记录并根据实际情况采取调控措施。
第三部分 *品质量管理工作程序
(一)采购工作程序
1、购进计划的编制
购进计划以*品质量第一为依据，采购员根据业务销售使用情况按月编写采购计划表，并根据实际销售使用需要不定期编写计划外采购计划表，在编写计划采购表时，应注意标明首营企业和首营品种。本单位分管领导(*事管委会或质量管理小组)对拟购*品进行品种审核，主要根据历年来的经营使用、抽查、检验等情况确定品种质量的可靠*，提出审核依据及审核意见。
2、对供货单位资格审查
2。1对供货企业资格及质量信誉的审查。*品采购必须选择合法伯供货单位，供方须提供工商行政部门颁发的复印件；对*品生产企业应索取其复印件；对*品经营企业应索取其复印件；gsp、gmp认**书复印件；企业法人与其销售员签订的授权委托书以及销售员*复印件；购进进品*品应索取供货单位盖有质量机构或质量管理机构原*的、或的复印件；以上材料必须加盖企业公章的原*并审查*件的有效*。
2。2首营企业的审核。首营企业审批表应有采购员填制，并填写相关意见。对首营企业的审核除进行资格及质量信誉的审查外，还应当进行质量保*能力和合同履行能力的审核，经分管领导(*事管委会)审核批准后方可进货。
2。3首营品种的审核。首营品种在签订购进合同前，除进行对供货单位资格审查外，还应索取法定部门核发的生产批文、批准文号、产品质量标准、
样品同批号的产品检验报告(以上资料需盖有供货单位原*)、样品及使用说明书、厂方的基本情况介绍资料等，采购员提供相关意见，填制[首营*品审批表"。如系新*还应索取新**书复印件。填制完表格后应由分管领导(*事管委会)进行审核，同意后方可签订购进合同。
2。4建立完成首营品种质量档案。四是购进特殊*品时应严格执照特殊*品的有关规定进行采购。
2。5采购员将供方资格资料收集后保存建档。
2。6合同的签订:*品的采购必须签订购货合同。签订购货合同内容应全面、条款清楚，合同中要明确*品(医疗器械)符合标准和有关质量要求、产品合格*、包装符合有关规定和货物运输要求、购入进口*品供应方应提供加盖供货方质量管理机构*的、或复印件等内容。合同中供货方应加盖生产企业或法人经营企业的公章。
2。7购进记录:购进*品要由采购员负责填写*品购进记录。内容包括购货日期、供货单位、品名、规格、数量、进价、生产批号、有效期、生产厂商、剂型等。
2。8*管理:购进的*品必须有合法*，做到票、账、货相符。
2。9进货情况评审:年终由分管领导(*事管委会)召集采购员及相关人员对一年来的进货情况进行评审，评选出供货质量稳定、信誉高、价格合理、无质量事故发生的供货单位作为下一年度的主要供货方；对质量不稳定、发生质量事故多，且用户投诉多的供货单位，终止业务往来，并写出年度进货评审报告，存档备查。
采购流程图:
购进计划的编制 对供货单位资格审查 合同的签订 购进记录 *管理进货情况评审
(二)验收工作程序
1、质量、数量的验收。严格按照法定标准、合同规定的质量条款和随货同行对购进*品、销后退回*品的质量进行逐批验收。
2、抽验。验收整件*品应进行抽验。
3、内外包装、标签、说明书及有关*文件的检查。
3。1验收*品应在待验区内进行；
3。2每件包装中应有产品合格*；
3。3*品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，同时标有*品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有*品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应，注意事项以及贮藏条件等；
3。4验收特殊管理*品、外用*品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和*示说明。处方*和非处方*按分类管理要求，标签、说明书有相应的*示语和忠告语；非处方*的包装有国家规定的专有标识；
3。5验收中*饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中*饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中*饮片还应注明*品批准文号；
3。6验收进口*品，其内外包装的标签应以中文注明*品的名称、主要成分以及注册*号，其最小销售单元应有中文说明书；
3。7验收首营品种，应有与首批到货*品同批号的*品出厂检验报告书；
3。8特殊*品应实行双人检查验收；
3。9对质量疑*品通知*事管委会(质量管理小组)并送*监部门检定；
3。10销后退回*品按购进*品重新验收。
4、记录。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。
5、验收完成后，填写入库通知单，交于仓库管理员。
流程图:
(三)*品入库储存保管程序
1、为了对*品入库、储存的管理，有效的控制所经营*品的质量，确保*品质量符合标准。*品仓库保管员根据质量验收员签发的入库通知单，在待验库进行收货，对品种进行核对和外观检查，对货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有权拒收，并报告质量管理小组处理。
2、分库储存。仓储分为常温库(0-30℃)，*凉库(温度不高于20℃)，*柜(温度为2-10℃)、危险品库，易串味*品专柜，医疗器械专库、中*材、中*饮片库(区)，非*品(库)区等。*品储存按要求存放到相应的仓库或区内。
3、分区存放。合格*品区、不合格*品区、外用*品区、内服*品区、进口*品区、近效期*品区、毒*中*材、贵细中*材专柜等，各区都有明显标识。
4、*标管理。合格*品区、零货称取区、待发货区为绿*；待验*品库、销售后退回*品区(在待验库内)为黄*；不合格*品区为红*。
5、储存和保管
5。1*品底垫应在10厘米以上，*品的墙距、顶距及与散热器之间的距离应在30厘米以上；
5。2*品按批号堆垛，几个批号的混垛，老批号在上面，新批号在下面。*品不能有倒置现象，搬动和堆垛应严格遵守*品外包装图式标志的要求，规范*作。怕压*品堆放高度应以不压坏包装为宜；
5。3*品也可按剂型、*能、分区储存；
5。4近效期八个月(或单位自行规定)的*品月末填写近效期报表，建立近效期*品反映台；
第二篇：质量管理制度
为提高测绘生产质量管理水平，确保测绘产品质量，依据《中华人民共和国测绘法》、《测绘生产质量管理规定》及《测绘质量监督管理办法》，制定本规定。
1.本公司的质量方针和目标
1.1质量方针：严格管理，强化责任，技术领先，信誉至上，靠一流的工作质量确保一流的产品质量。
2.在生产作业中严格执行国家法律法规和本行业、本部门的规章、规范和技术标准。
3.测量任务统一由队长承接，指定项目负责人，并通过项目测绘系统软件进行分配。
3.1项目分配后，要根据任务的技术要求、质量标准、完成时间，科学安排技术人员、调配符合工作需要的测量仪器和投入必要的经费开支。
4.测绘过程中的质量控制
4.1测绘任务实施前，应对使用的仪器、设备、工具进行检验和校正;在生产中应用的计算机软件及需用的各种物资，以能保证满足产品质量和任务完成为前提条件，仪器精度指标鉴定不合格的不准投入使用。
4.2测绘项目实施过程中，生产作业人员必须严格执行操作规程，遇到技术问题，原则上由项目负责人自行处理，但重大技术问题，或较多的变动技术设计，要报经队长和技术负责人批准后方可实施。
5.测绘生产作业中的工序产品，必须达到规定的质量要求，其成果经作业员自检、互检，如实填写质量记录，达到合格标准后，方可转入下一工序。
5.1下一工序有权退回不符合质量要求的上工序产品，上工序应及时进行修正、处理。退回及修正的过程，都必须如实填写质量记录。因质量问题造成下工序损失，或因错误判断造成上工序损失的，作业人员要承担相应的`经济责任。
6.测量任务结束前，项目负责人要提交全部测绘成果资料，以供质检人员进行质量检查验收和评定产品质量的等级。
7.确定专职质量检验人员。质检人员在规定职权范围内，负责测绘产品质量的检查管理工作。对作业过程进行现场监督和检查，处理质量问题，组织实施内部质量审核工作。质量检查员对其所检查的产品质量负责，并有权予以质量否决，有权越级反映质量问题。
8.严格实施质量奖惩制度。
8.1对质量管理和提高产品质量中作出显著成绩的个人，给予奖励。
8.2对违章作业、粗制滥造甚至伪造成果的有关责任人和不负责任、漏检、错检甚至弄虚作假、徇私舞弊的质量管理、质量检查人员，依照《测绘质量监督管理办法》的相应条款，视情节轻重，给予批评、罚款、辞退的处理。
8.3公司因质量事故造成损失对测绘委托人进行民事赔偿后，依法对事故责任人进行追偿。
第三篇：质量管理制度
只有实现高质量的系统建设，才能为安防系统的有效运行提供基础，保证系统发挥应有的经济效益和社会效益。因此，系统工程的质量控制是十分重要的，只有实施严格的质量控制，才能真正实现系统质量建设目标，保证系统建设的投资回报。
为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常，迅速处理和改善，借以确保及提高工程质量合管理及市场需要，特制定本制度。
一、质量控制原则
1、事前控制原则
在系统建设过程中始终坚持质量的事前控制原则，准确了解用户需求，科学地进行信息系统设计。
2、标准化原则
在系统建设过程中，应根据安防系统的特点，遵循有关国内外的相关标准进行系统设计，施工，保证过程的科学性
3、用户需求符合性原则
建设的系统应该符合用户的业务功能要求，性能要求等，通过测试手段来判定用户需求的符合程度。
二、质量控制流程
工程师旁站检查
技术方案执行
小组自检
工程部自检
公司验收
重要工序公司验收
工程师验收
上级主管部门市公安局技防办验收
三、技术复核
（1）技术复核应在施工组织设计中编制技术复核计划，明确复核内容，部位，复核人员使用复核方法。
（2）技术复核结果必须填写《分部，分项工程技术复核记录》，作为施工技术资料归档。
四、施工组织设计审批
1、施工设计必须要有技术部经理，项目经理，项目工程师，安全员，材料员等有关人员的签字。
2、施工组织设计必须在工程实施前15日报工程部质量管理工程师审批后上报公司总工程师。
3、施工组织设计必须经各级审批后并按审批意见进行修改完善，经上报同意后方可进行施工。
4、施工期间必须按照施工组织设计进行施工，如有具体问题，可按实际情况申报处理，但必须经过总工程师审批。
5、施工组织设计流程：
审查设计文件，进行调查研究
计算工程量
选择施工方案和施工方法
工程师旁站检查
技术方案执行
小组自检
工程部自检
公司验收
重要工序公司验收
工程师验收
市技防办审核备案
五、材料质量管理
1、严格控制采购材料的质量，必须由质量工程组织有关人员进行抽样检查，并将采购材料的厂商、品名、规格、数量、验收单号码等，填入检验记录表内。
2、如发现问题立即和供货商联系，协商解决。
3、在进行检验时，抽样应随机化，不得以个人或私人感情认为合用为由，予以判定合格与否。
4、做好材料进场的第二次检验，要求与用户进行共同检验，并记录检验结果。
六、技术、质量交底
技术、质量交底工作是施工过程基础管理中必不可少的重要工作内容，交底是必须采用书面签证确认方式。
1、当技术部接到设计图纸后，必须组织技术部员工对图纸进行认真学习，并督促建设方组织设计交底会。
2、施工组织设计编制完毕并送审确认后，由技术部项目负责人组织全体员工认真学习施工方案，并进行技术、质量、安全书面交底，列出重点控制部位和控制要点。
3、本着责任到人，安全工作，保证质量的原则，各负责人在安排施工任务的同时，必须对施工组进行书面技术质量安全交底。
七、检验，检测设备管理
1、工程部设有检验（测）设备管理员，负责公司内部检验、检测设备的鉴定，督促及管理工作。
2、现场检验、检测设备应有专人保管、专人使用，以免造成人为损坏。
3、设备管理员应定期进行检验、检测设备的维护、保养作业并将结果记录于“仪器维护、保养卡”内，保证设备使用正常。
八、工程技术资料管理
1、公司工程技术资料分为以下几个类型：
一类：技术管理类
二类：施工技术资料类
三类：施工组织设计类
四类：施工管理类
五类：质量管理类
六类：维护类
2、公司设有专职资料管理员，定期收集各部门、客户单位提供的各类资料、表格，按类型分类、汇总、审核、装订以备核查。
3、工程部应每天记录好现场施工时所发生的工作量、人工、机械使用、施工部位、材料设备进出场、质量问题、产生问题、补救措施等内容，
