药店中药饮片自查报告

时间:2024-09-10 01:34:47 作者:网友上传 字数:6411字

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第一篇:最新药店自查报告范文

尊敬的食品药品监督管理部门:

xx大药房接到通知后,根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神,我店及时开展自查自纠工作,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下:

一、基本情况

我店成立于20xx年xx月,为个体经营工商户,其性质为零售药店,且于20xx年xx月进行gsp认证。现药店有企业负责人,质量负责人和营业员各一名。

二、自查自纠情况

我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。

我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

第二篇:药品整治工作自查报告

一、我市药品生产流通情况

全市总面积7440平方公里,全市人口约130万,我市辖区内仅有一家医用氧生产企业和一家中药饮片生产企业,其中医用氧生产企业每年进行了跟踪检查,中药饮片生产企业为新办企业年5月取得GMP证书,6月10日开始投产。共有药品流通企业527家,其中药品批发企业15家,药品连锁公司5家,异地连锁企业5家,个体药品零售药店96家,药品连锁门店411家。

二、工作开展情况

(一)建章立制,强化组织领导,认真做好工作部署

为了使药品生产流通集中整治工作有序开展,落到实处,根据国家局药品生产流通集中整治工作电视电话会议精神和《省药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》的要求,我局高度重视,及时召开了全系统集中整治工作会议,并对全系统传达了国家局和省局集中整治工作部署,并及时制定了《市药品生产流通领域集中整治工作方案》,成立了由党组书记、局长何昌文为组长,其他副局长为副组长,各处室负责人为成员的集中整治领导小组,各县(区)局分别相应成立了集中整治领导小组。建立由安监、市场、稽查、法规、检验等部门共同参与的《市药品生产流通集中整治检查与立案查处联动工作制度》。同时3月8如召开全局职工大会,传达了省局和市局安排部署,并对我市集中整治工作做了详细的安排部署和明确要求。对处室和县区局的目标进行了进一步的分解,明确了任务,落实了责任,细化了措施,同时每月都召开专题会议,对集中整治工作提出要求,解决存在的问题,确保了集中整治行动的顺利开展。

(二)督促企业自查自纠,完善企业质量管理

督促药品生产经营企业认真开展自查自纠工作。全市所有的药品生产经营企业对本企业在履行“企业是第一责任人”责任,执行药品管理相关法律法规和遵守GSP/GMP规范情况进行了自查自纠。通过自查自纠,各项药品管理的软硬件设施得到进一步增强,药品生产经营企业更加重视药品质量管理工作,各项管理制度也在逐步健全。目前我市4家药品批发企业已进行搬迁仓库、增加仓库库容、改造库房设施设备等行为来保障仓储药品质量。

(三)突出重点,全力开展集中整治

开展流通领域集中整治中一是确定重点区域和重点企业。在确保全市药品生产经营企业全面检查的基础上,我市确定了2家药品生产企业、12家药品批发企业,5家药品连锁公司总部,253家药品零售企业为整治重点,以重点场所(农村、城乡结合部、旅游景点、人口密集地、基本药物配送企业)存在的突出问题和薄弱环节,组织专门力量开展重点监督检查。二是定时间、定任务,集中全局力量统一行动。为解决我局执法人员少,地处山区,监管范围广的难题,将我局执法人员进行分组分片区开展集中整治工作和集中整治督察工作。结合我市创卫工作、铬超标胶囊查处等工作,由局领导带队三个督查组按照制定好的督察方案对全市县区开展督察工作,将督察工作情况以简报信息通报等形式向市政府、县区政府通报情况;三是加大对企业软硬件和票据检查。重点检查企业药品进货来源、索证索票情况,是否存在从非法渠道购进;是否按要求销售处方药和含特殊药品的复方制剂,产品的销售去向是否清楚;购销资质档案是否真实、完整;是否存在超方式、超范围经营;购销票据与实物是否相符,购销票据和记录是否真实;药师是否在职在岗及是否按GSP要求经营管理药品。

对药品生产企业的集中整治中重点开展人员、物料、卫生、验证、生产管理、质量管理、产品销售与收回六个方面全面进行了检查。对中药饮片生产企业检查中结合《省食品药品监督管理局关于加强中药饮片监督管理的通知》要求进行检查。

据统计,自集中整治行动开展以来,共出动监督检查人员1205人次,车辆401台次,检查药品生产企业2家次,药品经营企业1317家次,检查覆盖面100%。查处药品违法案件8起,其中药品当场行政处罚3件,结案2起,正在调查处理的案件4起,吊销药品经营许可证2份,受理群众举报投诉2件,处理2件,处理率100%。

(四)广泛宣传动员,营造集中整治的高压态势

在整治行动中,我局坚持广泛宣传,全面动员,全面发动市民和人民群众的关注和参与热情,发挥涉药单位市场主体地位,为整治行动的升入开展奠定了广泛而坚实的群众基础。一是将此次整治行动与创先争优,创模创卫活动结合起来,通过召开管理相对人工作会议介绍全市药品安全状况、食品药品监管措施等情况,通过发送自查自纠表等活动,了解企业执行药品管理法律法规和药品质量管理规范的情况,调动其关注和支持参与集中整治行动的热情。二是充分利用电视广播,报刊杂志等媒体,加强对食品药品工作的宣传和集中整治工作的重要意义以及对食品药品管理法律法规的宣传,普及人民群众的食品药品知识和对此次集中整治工作的认同感。据统计,全市开展工作动员会和管理相对人会议14次,发放自查表529份;邀请了媒体单位跟踪报道,被《日报》、《晚报》各采用整治工作信息2篇,被市委信息处采用信息2篇,上报省局整治工作信息15篇,被省局采用信息8篇,被国家局采用信息1篇,为集中整治营造了良好的舆论氛围。三是以3.15、颁布纪念活动为契机开展宣传活动,发放资料5000余份,有力的提高了公众打击违法活动的积极性,共同参与到维护药品市场的工作中来。

(五)优化政务环境,促进我市医药产业健康发展

在集中整治工作中,我局牢固树立科学监管理念,坚持整治规范和服务发展并重,坚持一手抓整治规范生产市场秩序,一手抓优化政务环境,促进产业健康有序发展。一方面通过整治工作,打假治劣,治理好我市医药产业发展环境,促进企业做大做强,另一方面优化政务环境,为企业提供政策、信息、技术支持,以增强我市企业发展后劲;此次集中整治中我局监察部门未收到对执法人员的投诉举报,未有上访人员。

(六)建立司法衔接,建立健全信息报告制度

我局根据国家、省、市有关行政执法与刑事司法衔接的有关要求,及时与我市检察机关、法院、公安机关等刑事司法机关联系,加强沟通,建立了信息通报制度。做到了依法履职、对涉嫌犯罪的案件,请公安机关提前介入,便于收集相关证据,做到该移送的依法移送。目前我市未发现有移送司法机关案件。

三、存在问题

我局在此次生产流通领域集中整治中虽然取得了一定的成效,但也清楚的看到我市药品生产流通环节中还存在一定的问题。如个别企业对进货把关意识不严,对供货企业资质审核不严格,只进行形式审查而不进行实质性审查,如供货企业委托书过期,药品经营许可证过期而未及时索取;员工培训流于形式,对新的政策法律法规不宣传,导致个别工作人员不知晓,不熟悉,质量管理人员偶尔有不在岗的现象。个别连锁公司总部对门店疏于管理,个别加盟门店有自行采购药品的现象,个别批发企业库容还有偏紧的现象,少部分库房湿度难以达标。上述问题我局会高度重视,要求企业及时整改,同时我局也将采取必要措施加以规范解决。

四、今后工作打算

(一)深刻认识,继续强化监管。进一步增强全系统对集中整治意义的'认识,强化工作责任,加大对食品药品监管的决心;加强药械生产、流通、使用单位是药品安全的第一责任人的责任意识,保持整治中的高压态势,确保集中整治不流于形式,整治后不反弹。

(二)进一步加强合作,强化部门协作机制。在今后工作将加大同相关部门的协作机制,强化司法衔接,形成整治合力。将加大与工商、宣传、广电等部门的协作,加大对违法药品保健品、医疗器械广告的打击力度;加大与邮政、通信管理的配合,打击通过邮寄、互联网等渠道销售假劣药品的行为;加大与公安的司法衔接,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。

(三)加大监管力度,强化案件办理。将针对人民群众反映强烈的问题,坚决整治和查处损害人民群众切实利益的不法行为,积极探索市场监管和稽查打假的新方法、新领域、新途径,确保人民群众的身体健康和生命安全。

第三篇:药店自查报告范文

xx市食品药品监督管理局:

按照市局关于印发《xx市药品流通领域专项整治行动工作方案》的通知及省药品流通领域专项整治行动的精神和要求,我公司对照文件要求,认真进行自查,现将自查情景汇报如下:

1、企业“挂靠”、“走票”等出租出借证照的违法违规行为。

2、企业对购销方资质审查不严格,进货来源把关不严,从非法渠道购进药品、回收药品及不按规定销售药品的违法违规行为。

3、企业购销药品未按照规定开具税票;《增值税普通发票》未做到随货同行;税票上未列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的开户行及账号等资料;票、账、货、款不一致等违法违规行为。

4、超范围、超方式经营和无证经营的违法违规行为。

5、未经过新修订GSP认证、应当停止经营而未停止经营的行为。

6、执业药师未在职在岗、未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂等国家有明确管理规定的药品。

7、药品零售连锁门店从零售连锁总部以外的公司购进药品,未严格审查资质,未实施计算机系统管理,未索取税票,未查验、保存《药品检验报告书》或其他违反新修订GSP的违法违规行为。

8、中药饮片购进渠道不合法,销售无包装标示中药饮片等违法违规行为。

9、经营企业计算机系统未使用或未按新版GSP要求对药品购销存各环节进行有效控制的行为。

20xx年xx月xx日

第四篇:“中药饮片”自查报告

为进一步加强中药饮片市场监管工作,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求,我局于20xx年4月15日―8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作,依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下:

一、加强领导,落实责任

我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作,制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案,明确了整治措施、目标要求和工作重点,成立了以局长为组长,副局长为副组长,稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组,明确了工作责任,分解目标任务,确保整治工作有力推进。

二、强化宣传,营造氛围

积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展,我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位,明确了整治工作方法、步骤和工作要求,要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作,强化了企业的自律意识和质量意识,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,积极落实企业责任,为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求,对照整治内容认真开展自查自纠工作,对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报,并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。

三、突出整治重点,确保整顿治理工作开展到位

为切实做好整顿治理阶段工作,防止此次专项整治走过场,我局分四个片区所,分片包干责任到人,严格按照要求,对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源,看购进时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量,看外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发现可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关调查处理。

四、工作成效

专项整治期间,出动执法车辆26台次,出动执法人员91人次,检查单位350家,其中零售药店103家,诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家,检查覆盖率100%。专项检查中,我局未发现中药材中药饮片违法违规行为,但发现其他药品违法违规案件两件,其中非法渠道购进药品案1件,已结案,货值金额8945.00元,罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。

五、存在问题

(一)专业技术人员缺乏,规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才,从事中药调剂的人员非专业技术人员,缺乏中药材、中药饮片相关知识,储存、养护不当,调配不规范,服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严,对地方中药饮片炮制规范不够熟悉,企业及员工对中药材管理质量意识不强,制度落实不到位。

(二)市场不规范,存在违法违规问题。部分单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。

(三)宣传不够,认识有误区。由于中药材、中药饮片相关知识带有较强的专业性,加之宣传力度不够,广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏,不能正确分辨中药材和中药饮片,无法维权举报,为企业违法经营创造了条件,给监管工作带来了难题。

(四)行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小,致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。

(五)因大部分中药饮片未实行批准文号管理,给监管工作造成了一定的难度。六、下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细,做好整治工作回头看,巩固整治成果,下一步将继续做好以下几方面工作:一是进一步规范中药饮片购进渠道,抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理,完善相关制度,做好制度的落实工作;三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件,追根溯源,加大处罚力度,规范中药饮片市场秩序。

第五篇:药店自查报告

药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐构成为广泛的各种控制,这些控制一部分构成社会法规,一部分构成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断供给优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应当从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。构成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断供给优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应当从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。

药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在那里我们要感激全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感激她们对药剂科工作的大力支持。

加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展梦想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。

加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的本事和水平。进取争取医院对药剂工作的支持和帮忙,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。

加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务本事,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。

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