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第一篇：“中药饮片”自查报告
省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后，为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为，确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的`通知》(国食药监安〔20xx〕25号)运作，认真执行省局20xx年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划，结合中药饮片生产日常监管实际，我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查，现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下：
一、基本情况
我市现有中药饮片生产企业2家，即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围：汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围：左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围：中药提取)。
湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁，现正在GMP认证准备过程中，该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。
二、工作情况
1、加强领导、制定检查方案
为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效，我局结合孝感实际，制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》，发至各县(市.区)局及各相关企业，安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作，进一步提高认识，统一思想，并明确了各职能部门及相关责任人的职责。
2、制定措施、加强监督检查针对性
通过此次专项检查，进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范，严格质量控制，实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设，切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为，确保中药饮片质量安全。
三、检查情况
湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。
湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料，20xx年生产中药饮片102个品规，生产用中药材基本符合药用标准，并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在符合药品GMP条件下组织生产;生产的中药饮片经检验合格后出厂，并随货附纸质的检验报告书;无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为;委托检验项目已按要求进行备案。四、问题情况检查过程中也发现一些问题，
1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强;
2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格;3、少数企业对中药材质量把关不严;对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题，我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改，确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。
第二篇：药店自检自查报告
我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》筹建完毕，现按照该标准的要求自查，结果均符合规定，并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下：
一、企业的基本情况：
门店经营地址设在xxx新区二路世纪花园南区1楼门1―6、1―7、1―8铺面，周边环境整洁、无污染源，店堂明亮、干净整洁，通风良好，具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理（统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制），拟定的经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。
（一）机构与人员
门店配备从业人员6人，企业负责人xxx，大学本科毕业。xxx，质量负责人兼处方审核员，药师，中专学历。xxx，质量管理人兼处方审核员，驻店药师，中专学历。xxx，验收员兼营业员，大专毕业。xxx，养护员兼营业员，中专学历。xxx，营业员，中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的'情形，均经xxx食品药品监督管理部门培训合格执证上岗，并经xxx人民医院体检合格。
（二）设施与设备
门店经营面积有100平方米，不设仓库，药店营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区，易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。
店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。
（三）制度与管理
门店制定了能保证质量的规章制度：
1、质量管理制度20个；
2、岗位职责6个；
3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。
以上是我企业xxx大药房验收自查工作报告的主要情况，恳请贵局领导现场检查，给予指导并提出宝贵意见，以促进我企业的建设和发展。
第三篇：药店自检自查报告
xx县xx药房于20xx年1月1日换发新药品经营许可证。药房的经营地址：清原满族自治县夏家堡镇猴石村经营方式：零售药房，本店经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
我药房从业人员有2名，其中有药士1名，省局培训1名，设中西药品柜5组，并按GSP要求进行分类摆放，无经营特殊管理药品，并购置了空调机、冰箱、温湿度计、灭火器、电脑等验收养护设备设施，以及办公设备等。
我药房依照GSP实施细节，经过自查整改、完善，使我药房药品质量管理工作得到全面落实，从而提高药房质量管理水平，现将实施工作状况以及自查状况
（一）管理职责
为全面开展、实施GSP认证工作，药店首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。
（二）人员与培训
药店目前共有人员2人，企业负责人为中专学历，药士职称。熟悉有关药品的法律法规。质量负责人张贺高中学历，省局培训。均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。
药店自成立以来，每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。一年来，药店自行组织各类培训4次，其中药品管理法制培训1次，药店质量管理制度培训1次，药品专业知识培训1次，参加药监部门
组织的GSP培训1次，我店的质量管理人员每年参加省药监局组织的继续教育。
（三）设施与设备
我店营业场所36m，，环境整洁。营业场所、办公生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备贴合药品储存陈列的.各项设施设备，主要有冷藏柜1台，药架5个，空调1台，温湿度计1只，鼠夹2个，避光用窗帘等。
（四）进货与验收
我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。
对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等资料进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书。
（五）陈列与储存
陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按时进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理。
我店每按时对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每一天上下午各一次定时对药房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。
药品陈列区划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。
（六）销售与服务
我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。营业场所内设有咨询台，店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
我店于20xx年11月份按照GSP条款进行了全面自查，认证的各项准备工作已基本落实到位，因新版GSP要求提高，我药房需要进一步完善，现提出延期认证申请，期望药监局主管领导批准。
第四篇：药店自查报告
XXX分局：
贵局于20xx年12月4日对我店进行了日常检查，现场检查发现我店存在5项问题，我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下：。
1、药师不在岗
检查当日由于药师XXX去了南朗镇办事，导致药师不在岗。 整改措施：加强药师管理，责令各药师在营业时间内不得离岗。
2、门店环境卫生较差
整改措施：加强工作人员卫生教育，保持药店环境卫生整洁。
3、部分处方药与非处方药混放
整改措施：组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定，严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。
4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：组织店内人员认真学习，严格按照本店《质量手册》规定，做好拆零药品工作，药品拆零时必须使用拆零工具。
5、部分处方药销售未保留处方备查
整改措施：加强对药师的教育，销售处方药必须保留处方备查。XXXXXX药店
二OO九年十二月十一日
第五篇：药品整治工作自查报告
一、加强领导，健全机构
为切实加强对食品安全保障工作的领导，确保全乡食品药品安全检查工作的顺利进行，我乡党委、政府高度重视，及时召开食品药品安全工作会议，成立了由乡党委书记任组长、乡分管副乡长为副组长，各包村干部和村两委未成员的食品药品安全专项整治领导小组。会议内容包括：
1、在会上传达了县局关于转发州局印发的《20XX年食品药品安全专项整治“亮剑行动”实施方案》的通知和文件精神；
2、对20XX年春节食品药品工作自查做出安排；
3、指出了自查方向，并着重对种植业用药情况、餐饮行业、药品使用情况等方面进行检查；
4、安排我乡分管领导和下设成员针对有关食品添加剂方面的知识进行宣传；
二、加强培训，注意防疫，把隐患消灭在萌芽状态
我乡于20XX年1月15日召开了食品卫生安全知识培训会，参会人员有乡党委书记、乡人民政府乡长、食品药品分管领导、各村大学生村官及各村村主任、各村食品药品安全信息员、乡上餐饮单位负责人等。在会上书记传达了文件精神，分管领导副乡长对食品安全做出了详细的要求，比如：三证要求；厨房设施要求等。从各个方面对食品卫生安全进行了一次全面的解释。参会人员积极提问，并对我乡食品卫生安全提出了宝贵意见。
三、发现问题，加强整改
食品安全卫生关系我乡群众健康的大事，容不得任何疏忽和麻痹。为保证我乡食品药品经营安全、卫生、高效运转，各村对村上游厨进行登记，并再次进行统一培训；与乡卫生院配合对我乡7家餐馆、1家药店、5个村医生进行检查；畜牧兽医站对我乡3户养殖大户进行检查。在此检查期间发现需要进一步整改的问题：1、发现村医生均无卫生许可证、健康证。2、7家餐馆除中1家未办理相关证照，4家餐馆卫生条件有待改进。
四、突出重点，开展专项整治活动
我乡食品药品卫生安全工作领导小组组成工作组对市场进行巡查、明查暗访，对重点区域、重点食品经营场所等进行了检查。
强化食品卫生监管和检查。主要对集市、校园周边环境，重点查处无照经营、制售假劣食品行为。检查食品经营户户，对尚未办证的经营户通知其尽快办理相关手续，并要求建立进货台账及销售台账。
五、存在的问题
我乡的食品药品安全工作在各相关部门的努力下，取得了一定的成绩，食品药品安全形势基本好转，但人力不足，经费落实难以保障，加之食品安全点多、面广、链条长，食品药品安全监管还存在以下问题：
一是监管队伍力量不足。学校食品安全监管、检验、管理专业的.人员严重不足，使得食品安全监管面广量大的现状极不相称，食品安全监管工作量大与执法力量缺少之间的矛盾日益加大，导致监管工作还不够到位。
二是人员业务水平有待进一步提高。
三是食品药品卫生安全知识宣传形式单一，宣传力度还有进一步提升空间。
我乡高度重视，认真开展了食品药品卫生安全自查工作，进一步增强了做好我乡食品卫生安全工作的责任感和紧迫感，进一步加强了我乡食品安全管理和监督，防止发生集体中毒事件，保障全乡村民卫生安全和身体健康，维护我乡正常生活秩序，确保食品卫生安全措施落实到位。
