中药饮片全面自查报告

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第一篇:中医药自查报告

根据昭通市卫生局、昭通市发展和改革委员会、昭通市财政局、昭通市人力资源和社会保障局、昭通市食品药品监督管理局《关于印发基层中医药服务能力提升工作中期督查评估工作方案的通知》要求,结合《基层中医药服务能力提升工作督查评估细则》内容,通过逐条对照打分,彝良县实施基层中医药服务能力提升工程的自评分为650分(由于彝良县辖区内未设立社区卫生服务中心和社区卫生服务站,因此,总分750分),敬请督导检查组指导,有不足之处,敬请批评指正。

一、卫生资源现状

截止20xx年,全县共有医疗卫生机构170所,其中县级机构4所(县医院、县中医院、县妇幼保健院、县疾控中心),乡镇卫生院17所,村卫生室133所,个体诊所8所,民营医院8所。医疗机构共有床位数1178张,平均每千人口拥有病床1.96张。县、乡、村三级医疗卫生机构拥有业务用房56000平方米。全县卫生系统编制总数884人,实有在职人员748人,其中临床专业技术人员628人,每千人口拥有卫生专业技术人员1.04人,其中中医药卫生技术人员461人,占人员总数7.3%。床位670张,其中中医床位129张,占床位总数19.3%。

二、实施基层中医药能力提升工程情况

(一)加强组织领导和管理(总分150分,自评150分)。一是县政府高度重视中医药工作,成立由分管副县长为组长,卫生、发改、财政、人力资源社会保障、食品药品监管、科技、教育、农业、林业、文化、宣传等部门组成的中医药工作领导小组,制定下发《彝良县人民政府关于扶持和促进中医药事业发展的实施意见》(彝政发〔20xx〕70号)和《彝良县基层中医药服务能力提升工程实施方案》(彝卫发〔20xx〕87号)等,并在每年召开全县卫生工作的同时,安排部署了年度中医药工作。县财政在十分困难的情况下,每年预算5万元的中医药专项经费。二是认真实施基层中医药能力提升工程项目,我县共3个乡级项目55万元,20个村级项目2万元,目前,正在进行招投标工作。三是开展中医药适宜技术能力建设,县中医院共培训乡、村两医务人员131人。全县完成了7个卫生院的中医药科室标准化建设。制定中医药人才培训计划,开展了人才培训工作。我县积极争取到国家项目资金1850万元,将按照标准化县中医院修建,建成后医院建筑面积将达12600平方米,床位增至200张。目前,我县中医院已实施了信息化建设、专科建设。县医院开展了中医科、中药房建设。充分利用健康教育宣传栏开展2中医药科普知识宣传,全县有167个基本公共卫生宣传栏,乡级更换每2月一次,村级更换每季度1次,宣传栏更新共计330次。四是由卫生局牵头,组织县中医院有关人员,对全县17个卫生院开展基本公共卫生服务中医药健康管理项目培训、指导,并对中医药提升工程进行了督导检查。

(二)开展乡镇卫生院中医药服务情况(总分165分,自评100分)。一是全县17个卫生院,目前,能提供中医药服务的有10个卫生院,分别是奎香、洛旺、小草坝、牛街、龙安、两河、树林、海子、龙海、洛泽河卫生院,仅占58.8%。正在筹备准备开展中医药服务的还有钟鸣、柳溪、角奎、荞山4个卫生院,力争年底能开展中医药服务的卫生院占到83%。二是辖区内17个卫生院中有5个中心卫生院,分别是牛街镇中心卫生院、小草坝镇中心卫生院、海子镇中心卫生院、洛泽河镇中心卫生院和奎香乡中心卫生院,5个中心卫生院都按要求设置了中医科、中药房,配备了相应的中医诊疗设备。三是能开展中医药服务的乡镇卫生院中中医医师占本机构医师数比例达到20%以上的有只有2个卫生院。四是5个中心卫生院和有中医药能力提升工程项目的卫生院,都设立了独立的中医药服务综合区,发送了中医诊疗环境,装修装饰风格突出了中医药文化氛围。五是能开展中医药服务的'乡镇卫生院几乎都能运用中药饮片开展拨火罐、针灸、推拿、热敷、艾灸、刮痧、中药榻滞等6种以上的中医药技术3治疗常见病多发病和预防保健服务。

(三)开展村卫生室中医药服务情况(总分85分,自评50分)。截止目前133个村卫生室能提供中医药服务的有20个,占15%。8月份将举行能西会中村医生培训,计划培训51人,理论和实践各10天,力争下半年再为有51个村卫生室配备适宜中医诊疗设备,切实开展中医药服务,全县达71个村卫生室能运用中药饮片或中医非药物疗法开展常见病多发病基本医疗和预防保健服务。

(四)基层医疗机构中医药服务量逐年上升(总分30分,自评30分)。自20xx年国家、省开展中医药提升工作以来,全县基层医疗卫生机构中医药服务量逐年上升,上升总量达10%以上。

(五)进一步加快县中医院建设(总分60分,自评60分)。一是县委政府高度重视中医药发展,积极争取到国家项目资金1850万元,将县中医院整体迁建,政府在土地选址、土地划拨、前期三能一平等方面给予大力支持。目前工作正在建设中,建成后医院建筑面积将达12600平方米,床位增至200张。二是20xx年县中医院已开展创建二级甲等中医医院创建工作,20xx年5月已创建成功,达到了二级甲等中医医院水平。三是县中医院全面开展了信息化建设,功能涵盖临床路径、诊疗规范、综合管理等。四是是努力培育中医药特色专科建设。目前,彝良县列入市级建设的专病专4科有2个,分别是县中医院骨伤科、推拿科。小针刀的特色疗法,也处于领先水平。五是加强县医院中医科建设,配备相关诊疗设备,进一步完善了综合医院中医临床科室基本标准建设和中药房标准建设。

(六)切实加强县中医院支援基层医疗卫生机构中医药工作(总分50分,自评50分)。一是根据《彝良县县乡医疗卫生服务一体化管理实施方案(试行)》(〔20xx〕119号)和《彝良县20xx年二级以上医疗卫生机构对口支援乡镇卫生院项目实施方案》(〔20xx〕34号),要求,县中医院认真组织实施,一体化管理县中医院对口帮扶的是新场卫生院和洛泽河卫生院,对口支援的卫生院是小草坝卫生院,通过支援和帮扶,3个卫生院的管理能力和服务水平得到了进一步提升。二是县中医院已完成基层常见病多发病中医药适宜技术推广基地建设,并开通了中医药适宜技术推广远程视频网络系统,现已组织学习11期,共计参加学习350人次。

(七)进一步加强中医药队伍建设(总分60分,自评60分)。一是开展师承教育工作,鼓励支持老中医带徒,选拔有悟性、爱学习、能吃苦、有一定工作经验,热爱中医的医生做弟子,传承老中医的丰富临床经验。我县已有2位名中医共带徒3人。二是认真开展中医药适宜技术推广工作,确定县中医院为我县中医药适宜技术推广培训基地,筛选出具有“简、便、验、廉”“安全、实用”的推广项目,本着“一学5就会,一用就灵”的原则,每年举办1期彝良县农村中医适宜技术推广培训班,共培训中医专业技术人员200多人次。三是按照《昭通市卫生局转发开展中医药一技之长人员纳入乡村医生管理工作情况调查的通知》要求,我县审核上报13人。全县共有全科医生20人,其中中医类别的全科医生5人,占全科医生的25%。全县乡村两级医务人员中,只有9名取得中医类别医师,中医全科医生占中医类别医师比达55、6%。

(八)认真落实在健全全民医保体系中发挥中医药优势作用(总分50分,自评50分)。《彝良县人民政府关于扶持和促进中医药事业发展的实施意见》(彝政发〔20xx〕70号)和《彝良县基层中医药服务能力提升工程实施方案》(彝卫发〔20xx〕87号)内容,我县提高新农合中医药报销比例,报销比例比西医提高10%以上,并将符合条件的中药饮片、成药、中药制剂和及针灸、推拿等中医非药物诊疗技术纳入基本医疗保险报销范围。

(九)实施基本药物制度中,充分体现中医药特点(总分20分,自评20分)。中药饮片的基本药物管理严格按照国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。

(十)鼓励在基层举办中医机构(总分30分,自评30分)一是鼓励有资质的中医专业技术人员基层开设中诊所,6我县中医院退修职工熊凤品同志在角奎镇大河边社区举办了“彝良熊凤品中医诊所”,方便了社区群众对中医药服务的需求。二是截止目前,全县符合条件的药店没有1家到卫生局申办药店内开设中医坐堂诊所。全县8家民营医院,均设立了中医科,开展了中医药服务。

(十一)加强基层中药监督管理(总分20分,自评20分)一是制定了《彝良县中药资源普查试点工作实施方案》,认真开展了中药资源普查工作,基本查清了我县中药资源的种类、分布、蕴藏量、传统知识,栽培与野生情况等中药资源本底资料,完成普查工作报告。二是允许乡村医生自采、自种、自用中草药,如钟鸣镇木龙村卫生室村医苏世才,出生于中医世家,他的中医药服务范围覆盖云、贵、川三省部分群众。三是开展了基本药物临床应用和基本药物处方集培训,内容包括《中成药临床应用指导原则》、《基本药物(中成药)临床应用指南》、《中药注射剂临床应用指南》等。全县基本药物制度全面覆盖,基层医疗机构所有药品全部实行网上采购、配送,保证了药品质量。

(十二)开展“中医中药中国行―三进”活动(总分30分,自评30分)。一是制定了《彝良县基本公共卫生中医药服务项目实施方案》等文件,切实将中医药服务纳入基本公共卫生服务范围,认真完成年度0―6岁儿童和65岁以上老年人中医药健康管理任务。二是以基本公共卫生服务的健康教7育为载体,将中医药健康知识纳入健康教育宣传资料和宣传栏的内容,继续推进“中医中药进乡村、进社区、进家庭”活动,进一步普及中医药健康知识。

三、存在问题及困难

(一)中医药人员紧缺,严重制约中医药事业发展。中医药技术骨干力量薄弱,编制不足,严重影响了我县中医药人才队伍建设。中医药从业人员结构不尽合理,农村中医药人员整体素质不高,特别是高层次人才和基层实用型人才缺乏,分布不平衡。中西医结合人才断层,一批五、六十年代的老专家基本到退休年龄,新的人才还没有成长起来,现有中医药人员整体素质还不高,不能完全适应和满足对中医药服务的需求。

(二)基层医疗机构中医药基础设薄弱。农村卫生院基础设施建设步伐滞后,不能较好的提供适合中医药特色服务的医疗条件,也不能满足农民群众日益增长的中医药服务需求。农村中医药服务还停留在比较初级的阶段,大多数乡镇卫生院和村卫生院仅能提供中医诊断和中药方剂治疗疾病的基本中医药服务,还不能开展具有中医药特色的诊疗服务。

(三)科学宣传普及不够深入。一部分群众对中医药并不认可,特别是一部分人从小到大一生病就吃西药、打针或是输液,甚至存在一些完全没有接触过中医药的人。由于对8中医药的不了解、不认可,在不同程度上存在误解、否定和排斥中医药的现象。

(四)国家、省级项目资金支持较少。由于我县地方财政困难,经济基础薄弱,对中医药事业的总体投入不足,客观上制约了我县中医药事业的发展。国家、省级中医药能力提升工程项目只覆盖了3个卫生院,20个村卫生室。

四、下步工作打算

(一)进一步加大宣传力度。加强宣传教育赢得患者认可,确保中医药服务进农村、进社区,努力提高服务能力与水平。通过新农合把中医药政策落实好,在群众中奠定深厚的基础。

(二)进一步加强中医药队伍建设。大力发展人才队伍建设,重视农村和社区的中医药人才引进工作,与有关部门制定并出台一系列好的政策鼓励、吸引中医药人才去基层工作,为农村和社区的医疗卫生服务。

(三)进一步加大投入。积极争取上级支持力度,继续加大对县中医院、乡镇卫生院、村卫生室改善基础设施建设的投入,特别是对乡镇卫生院中医科、中药房建设的资金支持,有效改善医疗条件,完善服务功能,提高中医特色服务能力。

第二篇:中药自查报告

省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后,为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为,确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔20xx〕25号)运作,认真执行省局20xx年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划,结合中药饮片生产日常监管实际,我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查,现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下:

一、基本情况

我市现有中药饮片生产企业2家,即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围:汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围:左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围:中药提取)。

湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在GMP认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。

二、工作情况

1、加强领导、制定检查方案

为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》,发至各县(市.区)局及各相关企业,安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作,进一步提高认识,统一思想,并明确了各职能部门及相关责任人的`职责。

2、制定措施、加强监督检查针对性

通过此次专项检查,进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设,切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。

三、检查情况

湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。

湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料,20xx年生产中药饮片102个品规,生产用中药材基本符合药用标准,并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在符合药品GMP条件下组织生产;生产的中药饮片经检验合格后出厂,并随货附纸质的检验报告书;无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为;委托检验项目已按要求进行备案。四、问题情况检查过程中也发现一些问题,

1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强;

2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格;

3、少数企业对中药材质量把关不严;对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题,我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改,确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。

第三篇:药品安全工作自查报告

根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照市药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全

我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、我院已经于20xx年1月通过内蒙古医疗机构网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施并安装了报警装置,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

8、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。

9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

10、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

三、医疗器械的管理

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立了医疗器械购进验收记录,内容包括:购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年,无有效期的不得少于3年。

3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

4、医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标识清楚。

5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录

6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

四、药房的管理

1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

2、按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。

3、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

8、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神的药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10、对直接接触药品的人员进行了健康检查

11、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

第四篇:中药自查报告

为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,保障医疗安全和医疗质量,按照市卫生计生委《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》我院对中医药饮片管理进行了自查情况如下:

一、严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。我院建立了以院长为组长的中药事管理小组,明确职责,加强对中药饮片使用各个环节的质量管理。

二、建立健全中药饮片采购、验收、储存、养护等各项制度和操作规程,保证中药饮片质量。

1、从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的.供货企业档案;

2、将执行?按需进货、择优选择、质量第一的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。

3、所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

4、验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。实施文号管理的中药饮片核对批准文号。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由医院质管部处理。验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。

5、中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染等设施。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。

6、执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不得出库。

三、建立中药饮片处方调剂制度,保证饮片调剂质量。

1、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

2、配方时按处方药物顺序逐味称量;需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装,并注明处理方法。

3、按方配制,称准分匀,总剂误差不大于±2%,分剂误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字

交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给患者;

4、重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理;配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题;毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当;调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章,即可装袋发药。

5、制定了煎药室规章制度。

在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:

1、中药饮片采购计划没有形成材料留存;

2、无饮片供药企业药品质量评估管理制度及药品质量评估记录;

3、中药饮片没有开展处方点评及评价等工作;

4、由于工作繁忙,中药饮片没有及时对全部饮片仔细验收,没有建立保管账,今后需注意,及时上账,做到账物相符,保证质量。

以上是我单位对我院中药饮片进行的质量自查,不足之处立即改正。

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第五篇:中药饮片自查报告

为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,按照市局承食药监市【2016】14号文件《关于印发的通知》要求,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下:

一、基本情况

(一)领导重视,周密部署

局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。

(二)突出重点,全面排查

严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的`企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。

二、检查情况

此次检查共出动人员196人次,车辆65车次,检查医疗机构387家,下达责令通知书46份

2016乡镇中药饮片自查报告工作报告。

从检查情况看,主要存在以下问题:一是索取供货单位资质不全,个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差,没有与生活区相隔离,药品储存条件整体水平低,仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善,没有及时做药品购进验收记录;四是药品储存、摆放混乱,未实行分区、分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品未设立专区,仍然摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专业人员欠缺,未配备符合资质的药品管理人员。针对以上问题,我局检查人员都一一给予指正并限期整改。

三、下一步打算

今后,我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度,不断提高医疗机构药品的质量管理水平,及时发现并纠正违规违法行为,切实保证药品质量,确保人民群众用药安全。

第六篇:中药饮片自查报告

为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。

我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。

一、积极开展自查工作

1、各项制度的建立

我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。

2、中药饮片的公司资质

我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。神州同泰公司为一家中药饮片生产公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各种资质证件进行存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。

3、中药饮片的采购流程

中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。

4、中药饮片的验收

我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的'鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。

5、中药饮片的使用

对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。

6、中药饮片的养护

我院的中药饮片有专门的库房与药房,布局符合规范,库房有温湿度监测记录系统,温湿度控制在规定范围内,方便于中药饮片的储存和养护,对库房的中药饮片每月进行养护工作,对可能出现质量问题的饮片提前进行养护,保证中药饮片的质量符合规范。按照先进先出,老批号先出原则进行管理,确保不出现变质、成分降低等以次充好的行为,让患者放心。

二、存在的问题

1、对药品配送企业的配送的中药饮片质量不能很好的进行评估,只能对饮片从外观进行性状鉴别,无法做到定量 鉴定。

2、医院没有专门针对中药饮片的检验室,对存在的疑问不能立刻进行验证,只能借助药监部门每年评价性抽检和监督性抽检进行检验,向医院反馈检测结果,时间段较长。

3、中药饮片验收人员现在只有药剂师资格,没有达到主管药师资格。

三、今后整改方向

1、加大制度的执行力度,利用制度管理中药饮片的采购管理工作。

2、对中药饮片配送公司进行年度考核,对公司配送情况及饮片质量进行评估,对评估结果进行备案,对我院考察其他饮片配送公司提供依据。

3、我院验收工作人员职称不达标情况进行调整,让具有验收资格主管药师进行验收工作,保证饮片质量的达标。

4、由于我院为综合医院,对中药饮片的使用科室范围较小,我院将联系其他对中药饮片开展常规检验的医院建立协作关系,或者委托具有检验资格的国家检验机构进行检验,为临床使用提供保障。

5、严格按照药品养护要求进行,保证药品不出现霉变、生虫、变色、黏连等变质情况,确保临床用药安全。

《中药饮片全面自查报告.doc》
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