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第一篇:生产实习报告
我在学校学的是机械专业,我将所学的理论知识与实践结合起来,培养勇于探索的创新精神、提高动手能力,加强社会活动能力,严肃认真的学习态度,为以后专业实习和走上工作岗位打下坚实的基础。
我在xx机械制造有限公司进行实习工作,这是一家集熔模精密铸造和数控机械加工为一体的股份制企业。公司创建于19xx年,位于xx市工业区,占地面积xx平方米。
实习岗位:生产工人
实习过程:
一、安全第一
对于任何机械厂,安全始终是重中之重,所以在实习老师的带领下,首先对我们进行了一些安全教育包括在实习过程中的安全事项和需注意的地方。
二、毛坯选择
首先我们来到了零件的原始毛坯加工车间,在老师的指导作用下,我们了解到,零件一般是由毛胚加工而成。而在现有的生产条件下,毛胚主要有铸件,锻件和冲压件等几个种类。铸件是把熔化的金属液浇注到预先制作的铸型腔中,待其冷却凝固后获得的零件毛胚。在一般机械中,铸件的重量大都占总机重量的50%以上,它是零件毛胚的最主要来源。
三、加工车间
车间共分为五部分,车削加工,铣削及其他加工,钳工,数控加工,焊接。几乎是涵盖机械加工的各个方面,大概有xx百人同时在里面进行各种零件加工。虽然我们在学校的时候也进行过金工实习,做过一些零件,对机床也有一定认识,但是真的处于那种加工零件的气氛下,有很大的不同,一是我们学校的机床都是有一定年代的,很少有近年出来的新型加工机床;二是在速度上,我们的加工速度太慢,加工同一个零件,我们需要的时间大概是这些加工师傅的五六倍,根本不能进行工业化的生产。
在此次对加工车间的认识过程中,我更加明白了机械加工一些流程:胚料――划线――刨床(工艺上留加工余量)――粗车――热处理,调质――车床半精加工――磨――齿轮加工――淬火(齿面)――磨面;齿轮零件加工工艺:粗车――热处理――精车――磨内孔――磨芯,轴端面――磨另一端面――滚齿――钳齿――剃齿――铡键槽――钳工――完工。
四、装配车间
任何机器都是有一个又一个零件装配而来,在装配车间,这里大约xx人在进行零件的收集、装配、包装,再发送至储货厂,在这个车间,工人师傅首先将所收集的零件进行归类,以便进行组装、确定装配方法、装配顺序、所需工具;再进行清洗零件,去除油污、锈蚀、涂油、确保机器组装以后,表面整洁美观。在产品装配完成以后,还要对零件各方面进行调试,检查运动件的灵活性,密封性等性能,再转箱入库。
五、对机械制造的体会
历时将近一周的实习结束,该次实习,真正到达机械制造业的第一前线,了解了我国目前制造业的发展状况也粗步了解了机械制造业的发展趋势。在新的世纪里,科学技术必以更快的速度发展,更快更紧密的融合到各个领域中,而这一切都将大大拓宽了机械制造业的发展方向。
当然机械制造业的四个发展趋势不是单独的,它们是有机的结合在一起的,是相互依赖,相互促进的。同时由于科学技术的不断进步,也将会使它出现新的发展方向。前面我们看到的是机械制造行业其自身线上的发展。然而,作为社会发展的一个部分,它也将和其它的行业更广泛的结合。
21世纪机械制造业的重要性表现在它的全球化、网络化、虚拟化、智能化以及环保协调的绿色制造等。
六、对本次实习的体会
“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。”在短暂的实习过程中,我采用了看、问,亲自动手等方式,对在工作中人与人的关系做了进一步的了解,分析了人与人之间的特点,方式。
“千里之行,始于足下”,这近一周短暂而又充实的实践,我认为对我走向社会起到了一个非常重要作用,对将来走上工作岗位也有着很大帮助。
第二篇:实习报告的基本要求
1.总结必须有情况的概述和叙述,有的比较简单,有的比较详细。这部分内容主要是对工作的主客观条件、有利和不利条件以及工作的环境和基础等进行分析。
2.成绩和缺点。这是总结的中心。总结的目的就是要肯定成绩,找出缺点。成绩有哪些,有多大,表现在哪些方面,是怎样取得的;缺点有多少,表现在哪些方面,是什么性质的,怎样产生的,都应讲清楚。
3.经验和教训。做过一件事,总会有经验和教训。为便于今后的工作,须对以往工作的经验和教训进行分析、研究、概括、集中,并上升到理论的高度来认识。
4.今后的打算。根据今后的工作任务和要求,吸取前一时期工作的经验和教训,明确努力方向,提出改进措施等。
第三篇:生产实习报告
作为一名即将毕业踏入社会的大学生,这次实习就像是上台前的最后一次彩排,当我走进公司时那种激动而又紧张的心情不言而喻。生怕会在工作中出现差错,然而现在看来所有在实习中出现的困难,都是一笔珍贵的财富,警示着我在今后的工作中做得更好。
一、实习过程
开始实习之前,我多少有些心虚。因为我的许多朋友都有过假期打工的经历。而作为一名英语专业的学生,这次的实习却是我的第一次工作经历。从工作那天开始,我过着与以往完全不一样的生活,每天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事,我们肩上扛着的责任,不再只是对自己了,而是对一个公司,所以凡是都要小心谨慎。
学校换成了公司,同学换成了同事,不再有自由支配的时间,一切来得那么无情,但是去必须适应。其实我的工作就是、做些翻译、收发信函、报价、传真和邮件、绘制表格等。每天重复着这些烦琐的工作,时间久了容易厌倦,但是工作烦琐也不能马虎,一个小小的错误不但会给自己带来麻烦,更会给公司带来巨大的损失,而像公司的业务员每天都得到处奔波,他们必须具备坚韧不拔的个性,遭遇挫折时绝不能就此放弃,犯错时遭到领导责骂还不能赌气就此辞职,每次看到他们我就会充满干劲。
踏上了社会我们开始与形形色色的人打交道,由于存在着利益关系,很多时刻同事不会像同学一样嘘寒问暖,有时候我会很矫情的想起安妮宝贝说过的,纯粹的东西总是死的很快,而现在所能做的,只有在怀念中适应变化的一切。
二、实习感悟
“在大学里学的不是知识而是一种叫自学的能力。”当我真正走上工作岗位时才深刻的体会到这句话的含义,除了英语和计算机操作外,课本上学的理论用的很少,我担任的助理一职平时做些接待客户、处理文件,有时觉得没有太多挑战性,而同公司的网站开发人员就大部一样了,计算机知识日新月异,他们不得不以自学尽快掌握新知识,迎接一个一个新的挑战,如果他们之靠在学校中学到的知识肯定是不行的。我们必须工作中勤于动手,不断学习新知识积累经验,没有自学能力的人迟早会被企业和社会淘汰。
我最大的感悟就是真诚所至,金石为开。不管多难做,做好自己的那一份,总有一天会有收获,只是时间的问题。但如果你不去做,这一天永远不会像天上掉馅饼那样到来。就像士兵突击中的许三多,从泥巴到尖子只是做与不做的区别。
另外,人际关系的处理也很关键,虽说在工作中能力必须有,但如果没有同事的合作与包容,你可能什么都做不了。以前可能是因为电视剧看的太多的原因,我总是感觉职场上充满了明争暗斗,要处事圆滑甚至耍些小聪明才能生存。但在与同事相处的过程中,我觉得更重要的是放大别人的优点,缩小别人的缺点。多站在别人的立场上想问题。。
还有就是坚持的重要性。也许是受阿甘正传和士兵突击两部影视作品的影响。再加上实习中自己的感悟。我觉得,整个人生有因就有果。只有做好身边的每一件小事,才能得到所谓的善果。针对大学生眼高手低的特点更应重视坚持的重要性。也许我们所不在意的一件小事,就是我们的一个机会。要想长成参天大树就要靠坚持靠积累。
针对助理的职业特点,具体遇到挫折时不妨从调整心态来疏解压力,并进行冷静复习,从客观、主观、目标、环境、条件等方面找出受挫的原因,总之,通过这些感悟,我不仅明了我会在以后的工作中做得更好,更会学会珍惜,珍惜父母的每一分辛苦转赚来的钱,珍惜每一次工作机会因为懂得了它们的重要性,以后我会更加珍惜。
三、实习总结
首先,是建议方面的。希望以后学校可以增加实践环节以增加学生们的工作能力,并以社会需求为导向调整课程设置,毕竟,我们改变不了招聘条件,职能使自己成为人才,这就要求学校加大教学改革力度以适应社会需求。
其次,是我在本次实习表现的总结。通过这次实习,我收获了工作和为人处事方面的经验,但是也有一些遗憾,也许因为实习日子短的关系,我对助理工作的认识还仅仅停留在表面,未能具体处理全部工作,虽然有了一定的理论上的认识但仍缺乏实践。针对以上总结,在今后的学习和工作中我要做到以下五点:
其一是加强英语的学习。对于助理这一职务虽然频繁的应用英语,但作为自己的专业却可以成为我的优势。可是,在实习的过程中这个优势却并不怎么突出,这是由于我对英语还处于会而不精的原因。所以,在以后的学习中我要通过扩大词汇量和增大阅读面来提高自己的英语水平,使自己的优势更加突出。
其二是加强沟通能力。通过实习,我发现,专业知识固然重要,但良好的沟通能力是让别人发现自己能力的前提,对于助理这个职位来说,沟通能力更是包括了一个人从穿衣打扮到言谈举止等一切行为的能力。通过在日后的交际中来提高我的沟通能力一定会在我以后找工作的过程中起到事半功倍的作用。
第四篇:工厂实习报告
经过两周实习,我们认识了冶炼工厂及其设备,这次实习让我们零距离的接触了冶炼工厂,深入的了解了它的生产设备,这学期虽然我们在书本上也学了很多冶炼设备,也见过一些设备的模型,但那些都比较抽象的,只有真正的经历过才能够体会,浅谈对顶岗实习的认识及打算。
实习前我们班分好了组,全班39人分成了3组,我分到了第三组,由班长管琦带队。我们组的实习顺序是硫酸车间――焙烧车间――浸出车间――净化车间――电积车间――挥发窑。10月26号早晨,我们大家迫不及待的等待着出发。下午1点多我们来到了工厂――南方有色冶炼厂。厂方热情的接待我们,并安排好我们的食宿。27号上午上了安全教育课及简单的流程介绍。下午全厂的工艺流程参观。
28号我们开始了正式的参观学习,早晨我们由硫酸车间主任带到硫酸车间,给我们讲了一些简单的要求,然后就让师傅带我们观看设备,在看的过程中,只要我们有什么疑问,师傅总是不厌其烦的给我们讲解。硫酸车间主要是利用焙烧烟气制硫酸。制酸过程主要包括炉气的净化、气体的干燥、二氧化硫的转化和三氧化硫的吸收。采用两转两吸的工艺流程,五氧化二钒做催化剂,用98酸干吸。。原料车间的烟气量大,应控制好鼓风量。二氧化硫时常泄露,有些呛人。主要设备:电收尘器、第一洗涤塔、第二洗涤塔、第一级电除雾器、第二级电除雾器、沉淀槽、冷却器、循环槽、循环酸泵、酸槽、喷淋冷却器、干燥塔、鼓风机、过滤器、热交换器、接触器、98%硫酸吸收塔。
29号我们来到了焙烧车间实习。焙烧车间最重要的就是――沸腾炉。在师傅们的带领下我们沸腾炉的结构和才质;了解了硫化锌精矿沸腾焙烧的目的――脱硫;了解了配料前各精矿的成分和配料后混合精矿的成分,配料方法及其设备;沸腾焙烧的技术,如炉膛前室的风量和风压、沸腾层的高度,沸腾层、炉顶的温度,炉气的出口速度,出口的烟气量等等;空气从高压鼓风机送入至沸腾风斗,中间经过哪些管道设施;炉气从沸腾层出口至电收尘出口,中途要经过哪些烟道和收尘设备……总之,在师傅们的带领下我们在焙烧车间学到了很多东西,实习总结《浅谈对顶岗实习的认识及打算》。
30号我们组参观了浸出车间,浸出车间相对于焙烧车间比较潮湿,师傅们都穿着防水靴作业。浸出车间主要就是用锌电解废液将原材料(沸腾炉焙砂、烟尘、氧化锌一次中性浓缩上清液、锰矿浆等)中的有价金属进入溶液。师傅在带参观设备的过程中给我们讲解了浸出的技术条件:中性浸出和酸性浸出的温度、液固比、PH值、浸出时间等。浸出车间比较重要的过程就是氧化液的制备。
10月31号和11月1号我们自己整理实习资料。2号又开始我们的见习实习,今天我们应该到净化车间了。师傅介绍了净化目的和方法。净化的目的是将中性浸出液中的Cu、Cd、Co、Ni、As、Sb等杂质除至电积过程的允许含量范围之内,确保电积过程的正常进行并产生出较高等级的锌片。同时,通过进化过程的富集作用,使原料中的有价伴生元素,如Cu、Cd、Co、In、Ta等得到富集,便于从净化渣中进一步回收有价金属成分。净化方法按其原理可以分为两类:一类是加锌粉置换除Cu、Cd,或在有其他添加剂存在时,加锌粉置换除Cu、Cd的同时除Co、Ni;二类是加有机试剂形成难溶化合物除Co,如黄药净化法和亚硝基β-萘酚净化法。最后师傅还重点介绍了主要设备――净液槽。净液槽由槽体、加锌粉圆盘、搅拌机、下料圆筒、窥视孔、放渣口、进液口、溢流沟组成。
3号是我们组实习的具体地点是电积车间。电解车间分为两个系列进行生产。主要的过程是溶液进入电解槽―循环泵―冷却塔―浸液大溜槽(取样化验锌的含量)―熔铸锌锭。在此过程中要控制号电流密度,吐酒石/骨胶/碳酸锶的加入量,槽温、定时对溶液进行取样化验及对阴阳极板的检查,以免极板烧坏。锌电积是用有花纹的Pb―Ag作阳极和光滑铝板作阴极。车间的环境较潮湿,酸雾又大刺鼻,若不带好劳保用品极易触电。阴阳极板的制作也有参观了,都是极为精密的,要求工人技术娴熟,效率办事。
第五篇:生产实习报告
从七月份到xx县xx镇畜牧站实习以来,本人在畜牧站各位领导,前辈的正确领导下,在指导老师的正确指导下,坚持边学习边实践,有问题及时问,实际操作不过关,及时请教师傅和前辈,努力学习,知难而进,在实习期间加强自己的'创新意识,不断加强自身的专业技术。认真学习本职工作所必须的各项业务知识,力求做到干一行、专一行、精一行。认真学习和执行《中华人民共和国动物防疫法》、《xx县动物防疫条例》以及有关畜牧兽医法规,同时加强基础理论知识学习,坚持看《中兽医》、《动物药理和毒理》等书籍,通过不断学习,思想理论素养得到进一步完善,及时掌握畜牧兽医科技的新进展,新动向,积极探索新理论,研究新方法,使本人工作业务有了很大进展,积累了较多的工作经验,大大提高了自己的工作水平。而且还立足本职,切实做好了职责范围内的畜牧兽医工作,并取得了显著的成绩,得到了领导和师傅们的充分肯定。现将实习以来的工作情况总结如下:
一、动物防疫工作
自今年7月到站实习以来,本人一直在xx镇畜牧站从事畜牧兽医实习工作。坚持按照上级春秋两季突击免疫、常年补针的工作要求。几个月来随同师傅做其所分片包干的凤凰村、白果、付家坝社区三个村的动物防疫工作,在跟随尹师傅实习的这段时间实现了这三个村社区的“免疫密度100%,免疫抗体保护率达85%以上”的防控目标,通过努力,本辖区内的动物防疫工作这个季度处于全镇前列。今年入秋时,我已能掌握各季节打什么预防针,和准确找到预防动物的针刺部位,能很好的做到家畜和家禽的预防工作。通过这段时间的实习,我知道了,实践大于理论,起初我由针刺时找不准部位、不敢下针到能准确找到预防动物的针刺部位,又快又准的注射预防药物,虽然我的专业技能有进步了,但是这只是一小部分,还有很多不足的地方,因此我要在以后的工作中更加努力的去学习去掌握、和强化技能,面对困难时要知难而上。
二、检疫工作
每个月屠宰场都会定期屠宰,我每次随站上的前辈前往屠宰场进行猪肉的卫生检疫,期间严格按照国家有关《动物检疫法》规定的操作规程进行在对猪的检疫。在第一次去检疫时我有很多地方不知道,而且检疫合格的标准是什么我也不清楚、需要检疫的部位有哪些,也不是很清楚,但是,我却不灰心,我仔细听前辈们在检疫过程中说的检疫重点,并记录他们检疫的部位和检疫要求,回到站上,我赶忙查阅书籍,记录不懂之处,然后求教师傅,将不清楚的地方和自己理解的说与师傅,请师傅帮我指出我不足的地方,和理解错误的地方,每次检疫回来都将自己的心得写下
来,作为以后的工作参考。经过两个月的检疫实习我已能按照国家有关《动物检疫法》规定的操作规程对猪进行检疫,从宰前检疫到宰后检疫的每一个步骤都非常细致,确保群众吃上放心肉,2个月来,经本人检疫检出有问题的生猪4头,有问题猪肉100斤,并对这些问题猪及其产品的屠主做了耐心细致的思想工作,且按有关规定做好无害化处理,减少和避免了病死猪肉的上市销售,保证了群众吃上放心肉,从而保护了人民群众的生命健康。
三、养猪技术
随着畜牧兽医事业的迅速发展,不断吸收应用国内新理论、新知识、新技术、新方法,新型养殖业的崛起,收到广大养殖大户的青睐,在xx镇的“城市之乡”农业发展园内就有一个小型猪场,园区环境卫生一流,猪场的卫生符合环境卫生标准,我在场内负责几头商品猪和两头野猪的喂养的,起初对商品猪的喂养不是很了解,在尹师傅的指导下,我一步一步的对养猪开始进行实践,养殖其实有很多的学问,我在喂养猪期间遇到太多太多的问题,例如:猪在遇到各种病时,治疗期间喂养的食量是多少,每天分几次喂等等等等。同时在喂养新进的野猪时,我起初也是摸不着头脑,于是我请教养殖场的专职养殖员,每天观察投食时间,野猪的活动规律和习性,慢慢的掌握了一些。通过实习期间所学到的养殖技术,我发现自身专业方面还有很多的不足,因此在以后的工作中,我将更加努力的学习和探索,不断提升自己的专业技能。
四、人工繁殖技术
输精技术是项非常考验自身功底和操作的技能,在养殖户眼里,一个兽医是否称职,他的繁殖技术就能看出来,如果人工受精技术把握的好,母猪在发情期间受孕几率高,怀胎数量多,这对养殖户来说是件好事,因为产仔数量多,能多赚钱,反之如果人工受精技术掌握的不好,时间把握的不准确就会降低母猪受孕率,怀胎数量也少,从而影响养殖户的生产效益,同时也耽误了这个季度猪的繁殖。所以在起初,我随尹师傅实习期间,我认真观察师傅人工繁殖技术时的操作顺序,记录要领,掌握猪发情期间的繁殖时间和在什么时间段人工受精对猪的受孕最好,同时有的母猪在发情期间并不是都温顺,要轻拍它的后背,在进行人工受精,通过这4个月的实习,我已掌握了人工繁殖的技术,能再最合适发情期间对母畜进行人工受精。通过这段时间实习,我发现我的繁殖技术还是很粗糙,确实有待提高,在以后的工作工作中,要不断强化自己的专业技能。
五、学习和提高
畜牧兽医工作是一项技术性很强的工作,要做好该项工作必须掌握大量的理论知识和丰富的实践经验,在这4个月工作中我一直抓紧空余时间进行学习,通读和熟悉有关专业知识,并利用所学理论知识在工作中实践,积累了一定的工作经验,业务水平不断提高。目前正参加xx县农发局组织的畜牧兽医学习,积极参加畜牧站安排的学习。多4个月来我一直在基层从事畜牧兽医工作,在工作的各个方面因为有尹师傅的带领和指导都得到了锻炼和提高,加上长期的专业知识学习,我已具备了较系统的理论知识和专业技术水平,熟练掌握了各项操作技能,积累了丰富的工作经验,在技术水平、以及应变能力等各方面都已达到了一定的高度。在今后的工作中,我将更加刻苦学习,力争把专业技术水平提得更高,并创新开展工作,更好地全心全意为广大人民群众服务。
第六篇:生产实习报告
实习名称:生物工程生产实习
学院:生物工程学院
专业/班级:生物工程20xx级02班
学生姓名:姜波学号:200405030207
指导教师:李明元
开始时间:20xx年7月17日
完成时间:20xx年7月26日
实习地点:四川德润鑫动物药业有限公司
目录
前言―――――――――――――――――3
第一部分企业概况―――――――――――――――3
第二部分公司的总平面布置图――――――――――4
第三部分工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程――――――5
二,散剂的制备 ―――――――――――――10
三,溶液型注射剂的生产流程图――――――――11
四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分―11
第四部分主要生产设备的介绍
一,水站 ――――――――――――――12
二,水针车间――――――――――――――13
三,粉散车间――――――――――――――15
四,包装――――――――――――――16
第五部分非生产领域介绍
一,德润鑫公司的组织形式―――――――――17
二,公司产品的销售网络―――――――――17
三,对GMP的认识――――――――――18
第六部分关于这次实习的感想和认识
――创新是企业的灵魂―――――――18
前言
我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。
(教育整理)
第一部分企业概况
我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药GMP企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于20xx年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药GMP系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于20xx年3月一次性通过国家农业部GMP验收,具备完善的GMP硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!
第二部分公司的总平面布置图
分析:
1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。
2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过GMP验证的企业,因此它也符合GMP在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。
第三部分工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。
(一)原辅料的准备
1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:
原辅料到货点收抽样化验入库入帐(分类分批
进入货位)称量净化(除尘、剥除外包装,
杀菌液擦抹)气闸(缓冲)
灭菌室1(杀菌液)灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌)风淋室
(二)注射用水的制备
1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,先要进行预处理:采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附,可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过膜,而杂质被阻挡下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下图:
进料水一级高压泵
2)注射用水的收集和保存:初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。
(三)安瓿处理
1)安瓿的切割与圆口:生产中采用安瓿自动切割机,其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮放时不宜重压。
2)安瓿的洗涤:采用甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。
3)安瓿的干燥或灭菌:空安瓿洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。
(四)配液过滤
1)称量
①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量,应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。
②处方、计算、称量及投料必须复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。
③剩余的原辅料应封口贮存,在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。
2)配制及粗滤
①使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。
②直接与药液接触的惰性气体,用前需经净化处理,其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。
③药液混匀后取样,测定含量、pH值等。调整含量时须经复核。
④砂棒或板柜过滤机按品种专用,用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。
⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具,应根据品种制定清洗要求,定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理,处理后应以注射用水洗涤至清洁。
3)精滤
①药液应经半成品检验合格后,才能进行精滤。
②药液精滤应孔径为0.45~0.65μm的滤膜进行过滤。
③盛精滤品容器应密闭,并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度,合格后方可流入下工序。
④药液自溶解至灭菌在12h内完成,特殊品种另定。
(五)灌装封口
安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作,应在同一室内进行,其洁净环境要严格控制(如洁净度为万级),以免污染。采用机械灌封,由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。
1)空安瓿的排整:将密集堆放的灭菌安瓿,依照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿,按一定距离间隔组排在传送装置上
2)灌注:采用灌封机进行操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作,即停止灌注。
3)充气:由于某些产品的稳定性较差,在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。所有充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留,气阀要同时快速启闭。
4)封口:是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采用拉丝封口机。
(六)灭菌检漏
1)湿热蒸汽灭菌法:用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。
2)紫外线灭菌法:是指用紫外线照射杀死微生物的方法。本法适用于物体表面之灭菌,无菌室空气及蒸馏水的灭菌;普通保健品可吸收紫外线,因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎,红斑及皮肤烧灼等现象,故一般在操作前开启1―2小时灭菌而在操作时关闭。如若必须在操作中使用时,则工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。
3)无菌操作法:无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进行的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具,材料及环境均需灭菌,操作也在无菌室或无菌柜内进行。操作人员进入操作室之前要洗澡,并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染机会。小量的无菌注射剂的制备,在层流洁净工作台进行操作。
4)检漏:灌封工序完毕,所有制品还必须进行一次检漏,检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采用热压灭菌检漏箱来进行。
(七)灯检
应按《澄清度检查细则和判断标准》规定的检查标准和方法逐支目检。检查人员视力应为远距离和近距离视力测验均为0.9或0.9以上(不包装矫正后视力),无色肓,每年检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号,由专人抽查,不符合要求时应返工重检。每批结束后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号,置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。
(八)印字包装
注射剂经质量检测合格后方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印字机进行印字。所印字迹应清晰可见,且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸,并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签,标签上须注明下列内容:①注射剂名称;②内装支数;③每支容量与主药含量;④批号、制造日期与失效日期;⑤处方;⑥制造厂名称和地址;⑦应用范围、用法、用量、禁忌;⑧贮藏方法与条件。
(九)质量检查
包括对物料、生产过程、包装、成品入库及发运等的控制。
1)物料的控制:
①物料的采购:根据采购计划,首先考察供应商的基本情况:产品质量信誉,工艺水平,质量管理水平等,并按GMP要求,对供应厂商进行产品、工艺、设备进行验证,然后,将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。
②物料的入库、贮存与发放:原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后接受人员应查核送货凭证与订货合同一致,票物相符。注意外包装是否完整,标签是否正常,无异常情况始可入库;物料应分库存放,对有温度、湿度及特殊要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用,应由专柜或专库存放。凭包装指令,计数发放。发放、使用和销毁应有记录;物料发放时应根据进料日期先进先出,易变易出,毒、麻及贵重药出库要双人复核。依照生产指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进行发放,做好并保持适当的记录。
2)生产过程的控制:(从下达生产批令开始,开领料单给仓库,经核对配送原材料到生产部,经核对后,按标准操作程序称量、配料。每次称量必须核对无误方可投料,并及时做操作记录,记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序,对任何偏离标准的操作都应向生产部门和该产品负责质控人员报告)
①制水:在注射剂的生产中70%的质量问题与水的质量有关,其评价指标主要包括电阻率、菌落数(CFU)、细菌内毒数(EU)
②洗瓶:监控的项目是保健品输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶,灌装注射用水振摇,制得水样,然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。
③配制:本工序包括称量,浓配,稀配、检验及过滤等过程。
a药液经含量、PH值检验合格后方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。
b直接与药液接触的惰性气体,使用前必须经净化处理,其所含微粒量要符合规定的洁净度要求。
④灌封:应经常检查装量半成品澄明度,药液从稀配到灌装结束一般不宜超过24h。
⑤灭菌:监控标准:每100ml药液中污染菌不得超过100个。
⑥灯检:不得有可见微粒。
3)包装的控制:在开始包装操作前,质检人员和包装管理员必须检查核实以下内容:包装线清场和设备清洗情况;包装材料容器、标签品种和数量;被包装产品品种数量,以保证没有外来的药物和标签混入,保证使用的容器、标签及其文字内容正确无误,确认产量在生产指令的理论是允许误差范围。
4)成品入库及发放的控制:包装完成后的产品,经质管部门检验符合企业内控标准,批准发放合格证可以入库。入库时必须经过验收和办理入库手续。发运产品应按照“及时、准确、安全、经济”的原则,并及时做好出库发运记录。
二,散剂的制备:
其流程图如下:
散剂:系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可供内服,也可外用。散剂的特点:①粉碎程度大,比表面积大、易分散、起效快;②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;③制备工艺简单,剂量易于控制,可配和饲料一起食用;④贮存、运输、携带比较方便。
(一)物料前处理:在固体剂型中,通常是将药物与辅料总称为物料,故而,所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度,如果是西药,应将原、辅料充分干燥,以满足粉碎要求;如果是中药,则应根据处方中的各个药材的性状进行适当的处理,使之干燥成净药材以供粉碎。
(二)粉碎与筛分:此处采用干法粉碎。指将药物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,采用高效粉碎机进行操作。筛分是指利用筛分器将粒度不同的固体颗粒混合物分离成若干部分的单元操作。采用ZS515旋涡振动式分筛机进行操作。
(三)混合:指使多种固体粉末相互交叉分散的操作。因散剂要达到药物均匀分散状态,故混合操作是制备散剂的关键工序。在散剂制备过程中,采用搅拌混合法与过筛混合法配合使用。
(四)分剂量:将混合均匀的散剂,按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。此处用容量法进行分剂,很方便,误差在允许范围内。容量法分剂量必须注意散剂的密度、粉末成分的性质、疏松及紧密程度、铲粉用力轻重、快慢、方向、深浅、刮粉角度以及分剂量速度等,均可影响分剂量的准确性,力求及时调整,保持条件一致,以减少误差。
(五)散剂的质量检查:要检查的内容有:①均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀色泽,无花纹、色斑。②水分取供试品照水分测定法测定,除另有规定外,不得超过9.0%。③装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂,装量差异限度应符合规定。
(六)包装贮存:散剂包装与储存的重点在于防潮,散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。选用适宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸湿。常用的包装材料有有光纸、保健品纸、蜡纸、保健品瓶、塑料瓶、铝塑袋、硬胶囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散剂贮藏的场所要选择干燥、避光、空气流通的库房,分类保管,定期检查。
三,溶液型注射剂的生产流程图:
(教育整理)
四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分:
由于规模较小,加上今年整个兽药行业的不景气,该企业主要生产散剂和水针类药物,所以在实习期间我们所了解的也主要是这两方面的内容,故在总结时我也只是在这两类药物的生产环节上加以详尽介绍,至于粉针和口服液类生产方面的内容,我只是把自己在实习期间所问到的并根据自己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述,在此说明。