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我局自开展药品“两打两建”专项行动以来，认真贯彻落实市委、市政府和上级关于药品“两打两建”专项行动工作要求，在阶段性工作中紧紧围绕打击药品违法生产经营行为目标任务，加强组织领导，高度重视，精心组织，认真总结，在全县药品经营企业范围内开展了该项行动。现将开展全面检查阶段主要工作情况总结如下：
一、积极准备，认真筹划
局领导高度重视“两打两建”专项工作，经常召集相关股（室）的工作人员召开会议，及时总结和了解“两打两建”工作的进度和所取得的成绩，并对下一步工作进行部署，以确保“两打两建”专项行动取得更大的实效：
一是及早成立机构，制订方案。成立“两打两建”专项行动领导小组，负责组织部署和具体指导全县药品强化组织领导。
二是做到精细管理，责任定位到人。在行动前，对具体操作进行演练，并在工作中不断加以完善。
目的明确，精心实施。根据上级要求，结合本县实际情况，制定了《县食品药品监督管理局关于开展药品“两打两建”专项行动实施方案》，方案明确了整治目标、突出了重点内容，细化了工作措施。本次主要任务是针对我县目前药品生产流通环节存在的突出问题，在对全县药品生产、经营、使用单位进行全面检查的基础上，突出两个重点，一是把卫生院和村卫生室作为重点，二是把建立和完善制度机制作为重点。通过这次专项行动，进一步整治规范卫生院和村卫生室在药品购进、存储、养护及票据管理方面存在的突出问题。
二、全面开展检查，注重法律宣传
1、在打击药品违法生产、经营、使用行为方面情况。执法人员共出动执法人员215人次，对辖区内1家药品生产企业，2家药品批发经营企业，30家乡镇卫生院，73家村卫生室进行了监督检查，在药品生产未发现有从非法渠道购用提取物、使用假冒伪劣中药材、药材的非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品、中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假、外购非法加工的中药饮片或半成品改换包装标签销售等违法违规行为，对药品生产企业在执行GMP过程中存在的不规范问题提出了整改意见；在2家药品批发经营企业未发现从非法渠道购进药品、“挂靠”、“走票”、销售假劣药品等违法行为，在乡镇卫生院和村卫生室检查发现存在使用过期失效药品、未按规定存储药品等违法行为。我局执法人员依法给与警告，立案处理。
2、对全县药品零售药店进行了监督检查，查处不按《药品经营质量管理规范》规定执行以及无证经营第二类医疗器械药品零售药店进行了严厉打击，给予警告、责令整改立案查处；
3、互联网和广告网站的监管情况。我县无取得互联网交易药品资格的企业，尚未发现提供药品交易的互联网信息和广告，未发现我县其他有提供药品交易信息、广告的网站。我县无药品中药材专业市场；
三、存在的主要问题
（一）乡镇医院及卫生室对药品规范管理的意识薄弱，票据管理混乱，药品存储，养护制度不够健全，仓储设施无法达到要求，养护不及时。药品拆包装存放和使用过期药，一次性医疗器械使用后不按规定消毒，毁形的`情况较为突出。
（二）部分单体药店和乡村药品零售企业管理不规范，门店环境条件差，药品存放混乱，防虫、防鼠、防尘和温控设施差，从业人员法规意识淡薄；
四、下一步工作安排
按照药品“两打两建”专项行动实施方案，针对现场检查阶段发现的问题，重点从以下几个方面抓好落实。
1、加强药品生产经营规范建设。
一是督促药品生产企业对所生产药品的安全、有效和质量负完全责任，建立完善全过程质量管理制度，责任到人，严把原材料购进关、生产质量关、产品检验关。
二是加强日常监管。以药品分类管理、药师在岗在位、药械进销存台帐、经营场所管理等为重点，组织开展日常监管活动，不断规范药品经营行为。积极开展日常监管，提高监管效果，确保按要求完成检查频次、覆盖率达到100%。
三是督促药品生产经营企业加大新修订GMP和GSP贯彻实施力度，加快对软硬件设施的改造、升级，不断提高药品生产和流通环节质量控制水平；
2、探索药品监管机制建设。立足，积极探索建立健全社会监督、企业分级分类监管、药品安全风险防控等机制。逐步建立完善药品监管制度：
一是建立企业分类分级管理制度；
二是建立药品安全风险防控制度；
三是推行药品监管信息公开制度，增加消费者获得药品质量安全信息及药品安全监管的途径；
四是建立健全社会监督制度，发挥媒体监督的积极作用，规范信息，科学、准确、及时、有序的有关信息。
