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第一篇：中药饮片自查报告
为加强我院中药饮片管理，不断提高中药饮片服务水平，保障医疗安全和医疗质量，按照辽宁省卫生计生委《关于辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》（辽卫办发【20xx】181号）要求，我院对中医药饮片管理进行了自查，情况如下：
一、严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。我院建立了以董庆锋院长为组长的中药事管理小组，明确职责，加强对中药饮片使用各个环节的质量管理。
二、建立健全中药饮片采购、验收、储存、养护等各项制度和操作规程，保证中药饮片质量。
1、从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查，建立了真实完整的供货企业档案；
2、将执行按需进货、择优选择、质量第一的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。
3、所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
4、验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。实施文号管理的中药饮片核对批准文号。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由医院质管部处理。验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。
5、中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染等设施。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。
6、执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不得出库。
三、建立中药饮片处方调剂制度，保证饮片调剂质量。
1、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
2、配方时按处方药物顺序逐味称量；需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装，并注明处理方法。
3、按方配制，称准分匀，总剂误差不大于±2%，分剂误差不大于±5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给患者；
4、重点核对调配的药物和用量与处方是否相符；需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理；配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题；毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的'应用是否得当；调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章，即可装袋发药。
四、加强中药饮片的煎煮管理
1、制定了煎药室规章制度。煎药要严格遵守剂数操作规程和医嘱，按规定浸泡后，根据药剂性能选择火候、时间，进行煎煮，药汁量要符合要求，药渣保存24小时备查。
2、为了更好的提高中医，临床疗效，提高工作效率制定了中药煎药机操作规程。从领药、浸泡、加料、煎煮、出料、浓缩、封装等各个环节严格控制煎药的质量。
在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下：
1、中药饮片采购计划没有形成材料留存；
2、无饮片供药企业药品质量评估管理制度及药品质量评估记录；
3、无本机构的处方用名及调剂给付规定；
4、由于面积有限，煎药室布局不够合理；
5、中药饮片没有开展处方点评及评价等工作；
6、由于工作繁忙，中药饮片没有及时对全部饮片仔细验收，没有建立保管账，今后需注意，及时上账，做到账物相符，保证质量。
7、处方核查签字不够及时，今后一定按照‘四查十对’原则管理，保证调剂质量。
以上是我单位根据《沈阳市卫计委关于开展沈阳市医疗机构中药饮片管理专项检查的通知》及《辽宁省中药饮片管理检查细则》等文件精神对我院中药饮片进行的质量自查，请局领导检查指导！
第二篇：中药饮片自查报告
按照市局《20xx年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》的要求，我局从 20xx 年 月份开展了中药饮片整 顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达 人次 出动执法车辆 台次，检查药品经营企业 家，医疗 构 家。现将专项行动总结汇报如下：
一、提高认识，统一思想
局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日 程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过 学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关 系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保 一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内 的药品的'监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片 经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点，打防结合
这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位 从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况 及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查 中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中西医结合诊所 中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高，药品质量管理意 识淡薄，在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮 湿变质的枸杞在阳光下晾晒，企图再次使用;购进记录填写 不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。
对 抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证， 查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政 处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验，提高中药质量
在局领导的统一部署下，各股队通力协作，密切配合， 对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经 营企业及配备有中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。对 中药饮片的质量进行了认真检查，并对可疑品种进行了抽 验。
四、强化宣传，营造氛围
在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣 传报道，营造声势，扩大影响。每次监督检查由执法人员携 带摄像机调查取证，必要时还邀请当地电视台记者随行，对专项检查情况进行跟踪报道，在第一时间在电视上予以曝 光。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的 权威性和震慑力，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉 性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为加强中药 饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。 我局对中药饮片市场的整顿治理，将继续深入开展，以 巩固成果。
下一步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药 品监督网络作用，使其充分运转，确保人民群众用药安全有 效，为传统中医药的振兴，促进地方医药经济的发展做出贡献。
第三篇：医院药房自检自查报告
大药房于年11月取得《药品经营许可证》，经营地址，营业面积平方米。经营范围：处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（不含血液制品、疫苗、预防性生物制品）现有员工2人，主管中药师1人。本店自取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》从事经营以来，严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》依法经营，主要从以下几个方面向领导进行汇报。
一、组织与机构
本店设有质量管理、验收养护、营业销售岗位，其中质量管理、验收和养护人员共2人。宜昌市夷陵区春天大药房管理规范，有质量管理制度25个，质量工作程序7个，质量职责6个，各岗位职贵对药店在经营服务的各个环节实施质量管理工作，作出了明确而严格的规定。根据国家药品管理实施条例，对质量体系文件中的制度和程序进行修改完善，对修改的制度和程序组织了学习，并对制度严格实施。制定有质量管理制度执行情况的考核办法和全员共和质量考核细则及考核办法，对各岗位人员质量管理制度报告情况和质量工作进行考核。
二、人员与培训
重视员工教育培训，根据学习培训计划，对员工进行药品分类管理、法律法规及相关知识培训学习、金狐软件使用、质量体系文件的培训学习，员工岗前培训合格持证上岗。通过培训使员工的.法律法规、GSP意识及职业道德等有着不同层次的提高；针对药店营业直接面向患者，对营业员进行了药品知识、营销知识、服务规范、职业道德教育培训；并规范做好培训记录。通过培训，增加了员工的GSP意识和质量意识，提高服务质量和员工综合素质，为药店依法经营提供了有力保障。药店员工健康体检全部合格，并建立了员工健康档案。
三、设施与设备
药店设施设备严格按药品经营质量管理规范要求，配有低温存放药品的冰箱一台、冷藏柜2个，温湿度计2个、空调一台、电脑一台、灭火器一个，移动版扫描枪1个。配有经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备及符合要求的衡器及调剂工具和包装用品。
四、进货与验收
严把进货渠道关，由公司统一配送。验收员依据送货凭证，对照实物的品名、规格、批号、生产厂商、数量及质量逐批进行检验，做好验收记录，对验收合格的药品按要求上柜陈列销售。
五、陈列与养护
药店严格按药品经营质量管理规范要求，实行分区管理。药品与非药品分区陈列，并有明显非药品标识。处方药、非处方药按用途及储存要求分类陈列；做取处方药与非处方约、内服与外用分开陈列，拆零药品专柜存放。各区各类药品卫生清洁、摆放整齐，分类标识明显醒目。并按月对陈列药品进行质量检查，规范填写“陈列药品质量检查记录”。对近效期6个月药品做催销表，并做效期药品提供卡。
六、销售服务
药店严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》依法经营，按药品经营许可证经营范围经营，按照公司的相关管理要求严格实行审方制度，做到销售严格审方、凭方配药，售中认真核对，指导消费者合理用药。药店除了提供质量合格、放心药品给顾客，还为顾客提供文明、满意的服务，店堂内设立顾客意见薄，建立缺药登记薄，广泛听取顾客的意见，及时满足顾客用药需求。统一着装、佩带胸卡、微笑服务，为顾客提供温慈服务。
七、实施GSP情况
本店质量管理人员对照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对药店GSP执行情况进行了自查，基本符合GSP认证标准。
特此报告。
