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第一篇：药店药品质量自查报告
我xxxx店收到资阳市市医保局（20xx）责改通[17]号通知后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，我店根据xx市市医保局下发的《关于对定点零售药店进行年度考评检查》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，发现xxx药店存在一些问题，如药品摆放错误，属于Rx摆放在OTC药品陈列架上。
对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务，并要求药店上报整改报告。我店将严格遵守《资阳市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：
一、药品的分类管理方面：
严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的`有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面：
xxx药店今后将严格遵守《xx市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求各个药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡。并且凡人卡不符者，一律不刷医保卡。
三、人员培训方面：
今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训，严格执行GSP认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
我们保证在以后的经营工作中，今后将认真落实《xxxx基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。
望领导视察指导！
第二篇：药店中药饮片自查报告
1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。
为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：
1、门店药品进货和验收质量管理制度
2、门店药品陈列管理制度
3、门店药品销售及处方调配管理制度
4、门店药品拆零药品管理制度
5、门店药品养护检查管理制度
6、卫生和人员健康管理制度
7、门店服务质量管理规范
8、药品不良反应报告制度
9、不合格药品管理制度
10、质量管理工作检查考核制度
11、门店中药饮片管理制度
12、冷藏药品管理制度
13、计算机管理制度
第三篇：中药饮片自查报告
为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作，确保群众用药安全，保护人民群众的健康权益，维护正常医疗秩序，我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案，高度重视，开展专项检查，保证不留死角，督促整改落实，建立长效机制，保证中药饮片质量安全，促进中医药事业健康发展。
我院成立工作领导小组，主管院长为主要负责人，对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改，保证不留死角。
一、积极开展自查工作
1、各项制度的建立
我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订，建立了医院制度汇编，其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实，每年对制度进行考核，对不合时宜的进行修改，保证制度能顺利执行，促进我院长效机制的建立。
2、中药饮片的公司资质
我院的中药饮片采购供应通过市场调查，通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对，最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。神州同泰公司为一家中药饮片生产公司，通过国家GMP标准，是一家有经营资质的公司，各项资质齐全，我院每年与公司签订质量保证协议，对公司的各种资质证件进行存档，保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片，减少了经营公司配送环节，降低成本，让利于患者。
3、中药饮片的采购流程
中药饮片的采购工作采用三级管理模式，药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购，采购流程合理规范，杜绝科室私自采购，杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。
4、中药饮片的验收
我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责，库房保管具有中药药师职称，对饮片的性状可以进行初步的判定，对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看，主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认，确认合格后方可进行入库。
5、中药饮片的使用
对我院使用的中药饮片进行抽查，未发现掺杂、回收药渣再销售现象，无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的.情况。
6、中药饮片的养护
我院的中药饮片有专门的库房与药房，布局符合规范，库房有温湿度监测记录系统，温湿度控制在规定范围内，方便于中药饮片的储存和养护，对库房的中药饮片每月进行养护工作，对可能出现质量问题的饮片提前进行养护，保证中药饮片的质量符合规范。按照先进先出，老批号先出原则进行管理，确保不出现变质、成分降低等以次充好的行为，让患者放心。
二、存在的问题
1、对药品配送企业的配送的中药饮片质量不能很好的进行评估，只能对饮片从外观进行性状鉴别，无法做到定量鉴定。
2、医院没有专门针对中药饮片的检验室，对存在的疑问不能立刻进行验证，只能借助药监部门每年评价性抽检和监督性抽检进行检验，向医院反馈检测结果，时间段较长。
3、中药饮片验收人员现在只有药剂师资格，没有达到主管药师资格。
三、今后整改方向
1、加大制度的执行力度，利用制度管理中药饮片的采购管理工作。
2、对中药饮片配送公司进行年度考核，对公司配送情况及饮片质量进行评估，对评估结果进行备案，对我院考察其他饮片配送公司提供依据。
3、我院验收工作人员职称不达标情况进行调整，让具有验收资格主管药师进行验收工作，保证饮片质量的达标。
4、由于我院为综合医院，对中药饮片的使用科室范围较小，我院将联系其他对中药饮片开展常规检验的医院建立协作关系，或者委托具有检验资格的国家检验机构进行检验，为临床使用提供保障。
5、严格按照药品养护要求进行，保证药品不出现霉变、生虫、变色、黏连等变质情况，确保临床用药安全。
第四篇：药店药品质量自查报告
20xx年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神，要求我们抓紧开展自查自纠工作，对照国家《食品药品监督管理法》和CSP管理的规定，严格自查，回家我们认真进行了自查，结果如下：
一、警示顾客的＇牌子老化，失去了美观，我们及时进行了更改，现已更换了新的警示牌。
二、整体药店卫生好，但有些死角卫生打扫不够干净，比如各柜台的.下面一格，里面卫生打扫不彻底，当场对营业员进行了批评教育，并要求他以后改正。
三、近效期药品没有及时关注，以致顾客看到时才发现问题，以后一定认真进行陈列检查。
四、温湿度记录做得不够规范，已进行纠正。
五、电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录，没能及时准确无误维护进电脑系统，目前已进行纠正。
总之，通过这次检查，我们发现了工作中存在这样那样的问题，我们一定以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我们店的经营工作做得更好，让顾客满意，让群众真正吃上放心药。
第五篇：药店药品质量自查报告
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我院药房所经营药品的质量合格、使用安全，我院药房药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：
一、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况
1、根据药品相关管理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求，药房人员按时参加药监局组织的法律法规及专业知识的培训，将理论与实际相结合，更好的服务与人民群众。
2、为了保证我院所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的工作人员进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事药房工作。
二、质量管理体系制度概况
为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系制度：
1、药房管理规范
2、药剂师职责
3、人员培训体检管理制度
4、药品储存与养护管理制度
5、药品购进验收管理制度
6、药品分发与调剂管理制度
7、医疗器械管理制度
8、特殊药品管理制度
三、设施设备情况：
按照经营药品的相关规定及要求，药房内严格实行分区管理，标志明显。根据药品相关管理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求配置有适宜药品储存的'设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、电脑、打印机、粘鼠板、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。
四、药品采购、验收、储存、养护、分发等方面的工作
1、药品的购进严格按照药监局的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的＇《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议。
2、药品的验收关
我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。对购进的中药严格要求配备验收报告，无验收报告坚决拒收。
3、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度，根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录药房及冷柜的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按月对库存药品进行循检，养护记录做到真实、完善、规范。
4、做好药品的分发工作
为规范药品安全给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，做到认真核对病人姓名、性别、年龄，病情，交代服法、用量、注意事项，根据病人所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与病人，确保用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
5、药品及器械不良反应报告制度
①、概念明确、职责清晰、程序规范。
②、有效收集药品的不良反应信息。
③、发现药品不良反应及时上报。
④、记录齐全、准确、规范。
五、处方及票据管理制度
1、加强票据处方管理，杜绝单据及处方遗失。
2、票据及处方妥善保管。
六、主要问题及整改措施
通过本次自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：
1、是药房人员对药品理论知识缺乏；
2、是服务质量还不够规范；
3、服务态度有待提高；
4、人员体检信息未存档。
对上述存在的问题，药房人员认真的反思，制定了措施，要求药房人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量及态度，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，更好的服务于广大人民群众，加强用药安全有效作出应有的贡献。
第六篇：药店中药饮片自查报告
为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》（攀食药监发〔20xx〕12号）文件要求，我局于20xx年4月15日―8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下：
一、加强领导，落实责任
我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进。
二、强化宣传，营造氛围
积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展，我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求，对照整治内容认真开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。
三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位
为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性；查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验；查贮藏条件，看是否具有保证质量的.温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关调查处理。
四、工作成效
专项整治期间，出动执法车辆26台次，出动执法人员91人次，检查单位350家，其中零售药店103家，诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家，检查覆盖率100%。专项检查中，我局未发现中药材中药饮片违法违规行为，但发现其他药品违法违规案件两件，其中非法渠道购进药品案1件，已结案，货值金额8945.00元，罚没款26521.00元。非法销售假药案1件（已移送公安部门处理）。
五、存在问题
（一）专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才，从事中药调剂的人员非专业技术人员，缺乏中药材、中药饮片相关知识，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严，对地方中药饮片炮制规范不够熟悉，企业及员工对中药材管理质量意识不强，制度落实不到位。
（二）市场不规范，存在违法违规问题。部分单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。
（三）宣传不够，认识有误区。由于中药材、中药饮片相关知识带有较强的专业性，加之宣传力度不够，广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏，不能正确分辨中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创造了条件，给监管工作带来了难题。
（四）行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小，致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。
（五）因大部分中药饮片未实行批准文号管理，给监管工作造成了一定的难度。
六、下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将继续做好以下几方面工作：一是进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理；二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理，完善相关制度，做好制度的落实工作；三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件，追根溯源，加大处罚力度，规范中药饮片市场秩序。
