中药饮片全面自查报告(合集)

时间:2024-09-10 01:30:03 作者:网友上传 字数:7666字

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第一篇:中药饮片自查报告

省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后,为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为,确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔20xx〕25号)运作,认真执行省局20xx年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划,结合中药饮片生产日常监管实际,我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查,现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下:

一、基本情况

我市现有中药饮片生产企业2家,即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围:汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围:左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围:中药提取)。

湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在GMP认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。

二、工作情况

1、加强领导、制定检查方案

为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》,发至各县(市.区)局及各相关企业,安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作,进一步提高认识,统一思想,并明确了各职能部门及相关责任人的职责。

2、制定措施、加强监督检查针对性

通过此次专项检查,进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的'药品安全责任体系。严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源。进一步推进医疗机构规范化药房建设,切实提高中药饮片使用管理水平。严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。

三、检查情况

湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。

湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料,20xx年生产中药饮片102个品规,生产用中药材基本符合药用标准,并相对固定药材产地(大悟县地产中药材)。能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。基本做到在符合药品GMP条件下组织生产。生产的中药饮片经检验合格后出厂,并随货附纸质的检验报告书。无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。委托检验项目已按要求进行备案。

四、问题情况检查过程中也发现一些问题

1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强。

2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格。

3、少数企业对中药材质量把关不严。对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题,我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改,确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。

第二篇:药品安全工作自查报告

xx小学认真贯彻落实上级防汛工作指示精神,不断改进和完善工作方法,提高安全防范能力,可能的提供安全保障,确保学校发展不受影响。现将防汛工作开展情况总结如下:

一、高度重视,积极做好防汛安全的宣传工作

1、成立防汛安全领导小组,统一领导、协调和组织学校开展防汛安全教育工作。通过会议进行安全宣传。分析问题讨论措施布置工作。对包括学校防汛安全在内的安全问题作了详尽的分析,并提出了许多需要注意的问题。

2、组织防汛安全知识教育活动。学校组织专门的防汛知识讲座,开办专栏,加深学生的印象。使学生掌握了基本的防汛安全知识,增强了消防防汛安全意识。学校还对全校师生进行防汛自救的培训,提高了广大师生防汛安全意识,从而进一步推动了学校防汛教育工作。

3、教师坚持每天上午放学前几分钟宣传防汛知识,加强学生的安全教育。

二、推进防汛安全责任制,充分落实管理责任与具体措施

1、确定重点防讯地段,明确重点防讯地段负责人。

2、加大检查力度。

3、游泳必须有家长陪伴。

4、假期学生远离沟渠、水库等深水水源,坚持每天学生向组长汇报,组长向班主任汇报。

三、警钟常鸣,把工作做细做实

为避免各种不安全因素的发生,学校值日教师每天巡视校园,及时发现存在的安全隐患,并上报整改,把一切不安全因素消灭在萌芽状态之中。

由于认识明确、措施到位,近年来,我校从未发生过溺水安全方面的意外事故。安全高于一切,防汛工作任重道远,学校防汛安全工作是一个艰巨的长期的任务,我们在加强日常工作管理和阶段情况总结的同时,树立了防患于未然的安全意识。每名教师都能关心防汛安全,在全校教职员工的共同努力下,刘坦小学防汛安全工作会做得更好。

第三篇:中药自查报告

为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,保障医疗安全和医疗质量,按照辽宁省卫生计生委《关于辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》(辽卫办发【20xx】181号)要求,我院对中医药饮片管理进行了自查,情况如下:

一、严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。我院建立了以董庆锋院长为组长的中药事管理小组,明确职责,加强对中药饮片使用各个环节的质量管理。

二、建立健全中药饮片采购、验收、储存、养护等各项制度和操作规程,保证中药饮片质量。

1、从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的供货企业档案;

2、将执行按需进货、择优选择、质量第一的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。

3、所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

4、验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。实施文号管理的中药饮片核对批准文号。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的'品种,采取拒收,由医院质管部处理。验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。

5、中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染等设施。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。

6、执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不得出库。

三、建立中药饮片处方调剂制度,保证饮片调剂质量。

1、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

2、配方时按处方药物顺序逐味称量;需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装,并注明处理方法。

3、按方配制,称准分匀,总剂误差不大于±2%,分剂误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给患者;

4、重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理;配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题;毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当;调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章,即可装袋发药。

四、加强中药饮片的煎煮管理

1、制定了煎药室规章制度。煎药要严格遵守剂数操作规程和医嘱,按规定浸泡后,根据药剂性能选择火候、时间,进行煎煮,药汁量要符合要求,药渣保存24小时备查。

2、为了更好的提高中医,临床疗效,提高工作效率制定了中药煎药机操作规程。从领药、浸泡、加料、煎煮、出料、浓缩、封装等各个环节严格控制煎药的质量。

在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:

1、中药饮片采购计划没有形成材料留存;

2、无饮片供药企业药品质量评估管理制度及药品质量评估记录;

3、无本机构的处方用名及调剂给付规定;

4、由于面积有限,煎药室布局不够合理;

5、中药饮片没有开展处方点评及评价等工作;

6、由于工作繁忙,中药饮片没有及时对全部饮片仔细验收,没有建立保管账,今后需注意,及时上账,做到账物相符,保证质量。

7、处方核查签字不够及时,今后一定按照‘四查十对’原则管理,保证调剂质量。

以上是我单位根据《沈阳市卫计委关于开展沈阳市医疗机构中药饮片管理专项检查的通知》及《辽宁省中药饮片管理检查细则》等文件精神对我院中药饮片进行的质量自查,请局领导检查指导!

第四篇:医疗机构药品自查报告

相关部门对我院的药品、耗材采工作、按照对照标准进行了认真的自查,现将工作开展情况报告如下:

一、加强领导,建立健全制度,增强依法采购的自觉性。

建立了依法采购领导机制,采购药品由院长负总责,分管院长具体负责,供应科、药剂科负责实施,并规定按政府采购要求进行采购,建立健全了相关管理制度,院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习,做到知法、懂法、用法,掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班,将学习要求列入工作目标考核。

(一)为保障医院药品供应,规范药品使用行为,杜绝药品购销领域不正之风,根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定,结合医院实际情况,特做如下规定。

1、医院药品除特殊管理药品(麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等)外,应全部参加省药品集中招标采购,具体工作由药剂科负责,其他科室或个人不得自购、自销。

2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种;

3、质量优异且价格低廉的品种;

4、仿制国外药品疗效确切,可替代进口药品的品种;

5、医院临床常年应用质量稳定,未发生过任何不良事件的品种。

(二)凡是我院临床使用的中标药品,每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划,经药剂科主任审核、主管领导审批后,由采购员通过黑龙江省药品集中招标采购平台及时发布采购清单,药品配送企业在规定时间内配送到位后,库管员负责药品的验收、登记、入库,填写药品入库记录,包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容,并及时通过采购平台办理入库手续。

(三)药品配送企业出具的药品销售发票,自九月一日起按照省、地区要求,严格执行“两票制”的有关规定。

(四)换标的`规定:有下列情况之一者可以换标:

1、出现严重的不良反应或群体性不良反应;

2、疗效不确切(包括细菌耐药率超过75%的药物);

3、药品质量有缺陷;

4、国家有关部门勒令停止生产;

5、药品供应不及时造成停药10天以上者;

6、有商业贿赂行为者;

7、低价必备、市场紧缺不能及时供应原药品,需要更换生产厂家、剂型、规格等。

(五)新药购进程序

1、新药是指我院未使用过的药品。

2、各临床、医技科室可以根据临床医疗需要,提出新药购进申请,填写《新药购进申请单》。

3、药剂科在收到申请后,应收集该新药的资料,并在此基础上进行审查。审查的内容包括:医院是否有同种或同类药品;是否为省集中招标采购目录内药品;供应企业的资质是否齐全,是否符合“两票制”的有关要求,是否有配送权及药品的药理、毒理、临床不良反应等方面的资料等。

4、经药事管理与药物治疗学委员会批准采用的新药进入医院基本用药目录,由药剂科按规定组织采购。

(六)临时用药的采购:

1、临时用药的审批:凡是我院基本用药目录中没有的药品,遇特殊情况需临时使用时,由临床医师根据实际需要数量填写《临时用药申请单》,经所在科室主任签字同意后,交药剂科主任初审、药物与治疗学委员会主任批准后由药剂科购进。申请使用量以一次性用完或一个疗程为原则。

2、临时用药申请的数量用完后如需要继续使用,应重新填写临时用药申请单。

(三)危重和急症病人用药的审批:在特殊情况下,遇危重病人或急症病人抢救,需要购进使用我院基本用药目录上没有的药品,由临床科室医师提出申请,药剂科可直接限量采购。次日,应补办临时用药审批手续。

(四)临时用药需要作为医院常规用药时,由临床科主任填写《新药购进申请单》按新药购进程序办理。

3、非中标药品的采购:原则上不允许采购非中标药品,如遇突发公共卫生事件、自然灾害或临床抢救必须使用中标目录外的药品,由临床科主任根据治疗需要填写《临时用药申请单》并注明原因,经主管院领导批准后药剂科可限量购进。凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购,每一采购项目都有采购计划,无违规行为。

二、公开公正,程序规范。

网上阳光集中采购我院xx年全年均实行阳光采购计划,进行集中招标、采购,并统一配送,以保证药品质量和真正低价。网上药品采购率100%(麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等除外);网上医用耗材采购率100%(我院涉及的只有透析耗材)。实事求是,上报数据真实,在上网采购中,凡药招办网上发布的停购药品立

即停止采购,调价药品立即执行调价,严格执行招标挂网政策,在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督,制定相关制度;采购药品工作中,严格审查医药公司资质,并重点检查药品质量,保证人民群众用药安全。年10月1日00:00时起全面实施药品零差价制度,此项工作开展以来,在规范临床用药,降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响,收到了良好的社会效应,得到广大群众的认可。

三、积极开展清理整顿工作,确保药品和医用耗材合理使用。

医院药事委员会对审定医院用药目录进行审核、审查,审查药品采购计划,监督、检查药品的采购和供应情况;对医院合理用药情况进行考核,并提出改进意见。同时,医院财务对整个采购活动实行财务监管,防止财务漏洞。在药品、医用耗材回款方面,能够做到每月按时回款,药品、医用耗材挂网采购严格按照药品阳光采购有关规定执行,规范采购和使用药品,无违规违法事件。对于高值医用耗材我院按照上级文件要求进行了清理整顿工作,从耗材进入医院前就把好源头关,严格审查相关耗材公司的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及合格证明等资质,我院所有高值医用耗材实施三证齐全,同时也加强了耗材出入库及索证管理,并对使用高值医用耗材的医务人员实施了授权制,严格掌握高值医用耗材的使用指征,尽最大限度减低使用医用耗材导致的不良反应。

四、对照标准,严格自查,保证基本药物制度的相关措施落实。

根据黑龙江省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的要求,对照我院实际情况进行了自查,全院药品配备586种,基本药物配备196种,占33.28%;金额使用比例为21.45%(20xx年9月);距离国家要求的基本药物所占比例达到的标准还存在一定的差距,原因之:

一是基本药物价格低,虽然用了很多品种,但是在金额的比重上仍然偏低;

二是基本药物组织困难,由于利润偏低,药品供应商不愿意组织。

我院自20xx年以来,药占比控制的较好,基本在30%以下,9月份药占比为27.55%。坚持每月进行处方点评,并通过绩效考核通报的形式,把有关结果通报全院,及时兑现奖惩。虽然我们取得了一定的效果,但是,由于医院工作的特殊性,存在特殊情况特殊处置等问题。医院将进一步落实和完善各项制度,力争使医院采购行为更加规范。争取在来年各项采购比例有所提高,尤其是基药的采购使用比例,从而解决群众看病难、看病贵的问题。

第五篇:中医药自查报告

医院是市一间中医性质的公立性医院,医院有职工人,实有病床头柜张,高级职称人,中级职称人。医院以中医为基础,以中医手法为特色,大力宏扬中医药事业。自接到市卫生局转发的省中医药局《关于开展中医药工作调研督导活动的通知》(粤中医函[20xx]125号)后,我院结合实际,对我院的中医药工作进行了认真细致的自查,现将自查情况汇报如下:

一、 高度重视,提高认识接到通知后,医院高度重视,领导班子及时召开会议,研究部署工作,并召开中层以上干部会议,传达和学习文件精神,要求各科室提高认识,重视检查,落实措施,认识中医药工作调研督导检查是贯彻落实国务院扶持和促进中医药事业发展的重要举措,是贯彻深化医药卫生体制改革的重要体现,是促进我院中医药事业发展的良好契机。通过会议,大家提高了认识,统一了思想,积极响应,认真按中医药局的要求做好自查工作。

二、 制定措施,开展工作医院根据省中医药局《关于开展中医药工作调研督导活动的通知》的有关内容,制定了自查措施,成立了自查工作小组,工作自上而下,层层落实,各科各级进行自查,完后收集资料,分类整理。

三、 自查结果

1、深入开展医院管理年活动。按照省中医药管理局开展医院管理年活动总体要求,我院以此为目标,以解决群众“看病难、看病贵”问题为切入点,切实加强医院管理,确保医院管理年活动的正确方向和效果,制定切实可行的措施,全面推进医疗质量管理,建立规范医疗行为、提高医疗质量和确保医疗安全。

2、深化医疗改革,解决群众“看病难”、“看病贵”问题。针对当前群众反映“看病难”、“看病贵”的问题,我院结合自己的实际情况,发挥我院中医药特色的优势,我院为专科医院,接治患者相当一部分为骨折病人,按照综合医院的常用治疗方法都是选择手术治疗,而我院以中医药特色为主,采取中医手法,免去手术的大笔费用,以我院自制药为主,见效快,费用低,切实为群众着想。我院一贯实行药品网上招标采购工作,常用医疗耗材亦集中招标采购,降低药品和高值耗材价格,降低药品批零差率,降低设备检查治疗费用,通过控制药品费用,减轻群众看病负担。

3、实施科教兴院,提高医院中医药事业的整体水平。我院制定了培养优秀中医药学科带头人和旨在培养优秀中青年中医药人才计划,将中医管理人才、外向型人才和中医护理人才纳入培养范围,并试行中医住院医师带教机制。着力加强重点学科、特色专科建设。我院获得市重点专科挂牌。重点以中医骨科为主,大力推进中医特色建设。

4、积极培养中医药人才,促进人才梯队建设。我院医药人员以中医药人员为主,%为中医药专业,在人员的培养教育是以中医药为重点,在新招聘的人员当中也以中医药人员优先,对是中医药专业的毕业生优先招聘。

5、加强中医特色科室建设。我院以重点专科骨伤科外,还加强了中医特色的辅助科室建设,开设有针灸、推拿、拔罐、牵引等非药物疗法科室,并开设有骨增药物导入、中药外烫等中医特色的科室,在诊疗中尽量应用中医适宜技术,将中医应用比例提高到70%以上。

6、加强中药利用,突出中医特色。医院注重发挥中医中药特色,全院中药饮片和中成药品种共有种,药品销售中,中药和中成药占总销售额%。针对我院是以骨科为重点的特点,经我院老中医多年的实践经验,制成了、、等种针对骨科为主的自主医院制剂。近年来,种自制制剂需要重新注册,申请许可证,在药剂科全体同志的努力下,克苦攻关,团结协作,对所有自制制剂全部重新制订新的质量标准,严格把好质量关,经过不懈努力,五种自制制剂顺利通过了药监部门的验收。为突出中医药特色,我院重视对中药的管理,设有中药饮片调剂室、中草药库、中药饮片库、中成药库、中药煎药室,中药房主任由主管药师担任,中药煎药室由中药师负责,我们积极开展创建“放心药房”的工作,健全了各种制度,包括药品采购制度、中西药库和中西药房工作制度、毒麻剧药的管理制度、各类人员的`工作职责等。严格把好药品采购和药品保管储存两个重要环节,大部分的药品都是通过招标采购,并且坚持到三证齐全的药品销售单位采购。加强对中药饮片的质量管理,对进入医院的中药进行严格把关,认真鉴定中药饮片质量,杜绝伪劣假药进入药房。对中药饮片做到勤查、勤洗、勤晒、勤筛,发现霉变、虫蛀能及时处理。同时,加强对中药调剂和价格管理,保护病人的利益。定期对中药调剂和药价进行检查,检查结果与工资奖金挂钩,促使中药调剂和划价准确率大大提高。此外还改善了加工场的周边工作环境,扩大了工场面积。同时加强对煎药室的管理,对煎药过程中的先煎、后下、烊化等特殊要求严格按医嘱操作,确保煎药质量。

7、加强中药房硬件投入。我院已投资购买一套不锈钢药柜,替换已老旧的木质药柜,新药柜卫生、整洁、防鼠,对中药饮片的保管有极大的便利,对一些容易发霉、变质的中药,医院给药房配置了电冰箱,通过冷藏以保证中药质量。医院也正准备给中药房安装空调机,对中药饮片的质量有了进一步的保障。

8、加强中医药文化建设。我院制定了《医院中医药文化建设实施方案》,组织学习了《关于加强中医医院中医药文化建设指南的指导意见》和《中医医院中医药文化建设指南》,制定医院十年发展规划,制定《医院常见骨科病诊疗方案》,制定医院行为规范,制定了医院院微、医院院歌、医院宗旨、医院院训、医院精神。并加强了中医医院环境形像建设。

20xx年月日

《中药饮片全面自查报告(合集).doc》
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