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第一篇：中药自查报告
为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，按照市局承食药监市【2016】14号文件《关于印发的通知》要求，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下：
一、基本情况
(一)领导重视，周密部署
局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了2个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点，全面排查
严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件；二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全；是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存；三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录；四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜；五是看是否制定和执行药品养护管理制度；六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件；六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案；七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则；八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为；九是查看中药饮片购进是否符合规定；十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂；十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
二、检查情况
此次检查共出动人员196人次，车辆65车次，检查医疗机构387家，下达责令通知书46份
2016乡镇中药饮片自查报告工作报告。
从检查情况看，主要存在以下问题：一是索取供货单位资质不全，个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差，没有与生活区相隔离，药品储存条件整体水平低，仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善，没有及时做药品购进验收记录；四是药品储存、摆放混乱，未实行分区、分垛及色标管理；五是药品的.养护设备不齐全或不能正常运转；六是过效期的药品未设立专区，仍然摆放在药品柜上；七是中药饮片包装不合格；八是相关专业人员欠缺，未配备符合资质的药品管理人员。针对以上问题，我局检查人员都一一给予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后，我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度，不断提高医疗机构药品的质量管理水平，及时发现并纠正违规违法行为，切实保证药品质量，确保人民群众用药安全。
第二篇：中医药自查报告
一、卫生资源现状
截止20xx年，全县共有医疗卫生机构170所，其中县级机构4所（县医院、县中医院、县妇幼保健院、县疾控中心），乡镇卫生院17所，村卫生室133所，个体诊所8所，民营医院8所。医疗机构共有床位数1178张，平均每千人口拥有病床1.96张。县、乡、村三级医疗卫生机构拥有业务用房56000平方米。全县卫生系统编制总数884人，实有在职人员748人，其中临床专业技术人员628人，每千人口拥有卫生专业技术人员1.04人，其中中医药卫生技术人员46 1人，占人员总数7.3%。床位670张，其中中医床位129张，占床位总数19.3%。
二、实施基层中医药能力提升工程情况
（一）加强组织领导和管理（总分150分，自评150分）。一是县政府高度重视中医药工作，成立由分管副县长为组长，卫生、发改、财政、人力资源社会保障、食品药品监管、科技、教育、农业、林业、文化、宣传等部门组成的中医药工作领导小组，制定下发《彝良县人民政府关于扶持和促进中医药事业发展的实施意见》（彝政发〔20xx〕70号）和《彝良县基层中医药服务能力提升工程实施方案》（彝卫发〔20xx〕87号）等，并在每年召开全县卫生工作的同时，安排部署了年度中医药工作。县财政在十分困难的情况下，每年预算5万元的中医药专项经费。二是认真实施基层中医药能力提升工程项目，我县共3个乡级项目55万元，20个村级项目2万元，目前，正在进行招投标工作。三是开展中医药适宜技术能力建设，县中医院共培训乡、村两医务人员131人；全县完成了7个卫生院的中医药科室标准化建设；制定中医药人才培训计划，开展了人才培训工作；我县积极争取到国家项目资金1850万元，将按照标准化县中医院修建，建成后医院建筑面积将达12600平方米，床位增至200张。目前，我县中医院已实施了信息化建设、专科建设。县医院开展了中医科、中药房建设；充分利用健康教育宣传栏开展2中医药科普知识宣传，全县有167个基本公共卫生宣传栏，乡级更换每2月一次，村级更换每季度1次，宣传栏更新共计330次。四是由卫生局牵头，组织县中医院有关人员，对全县17个卫生院开展基本公共卫生服务中医药健康管理项目培训、指导，并对中医药提升工程进行了督导检查。
（二）开展乡镇卫生院中医药服务情况（总分165分，自评100分）。一是全县17个卫生院，目前，能提供中医药服务的有10个卫生院，分别是奎香、洛旺、小草坝、牛街、龙安、两河、树林、海子、龙海、洛泽河卫生院，仅占58.8%。正在筹备准备开展中医药服务的还有钟鸣、柳溪、角奎、荞山4个卫生院，力争年底能开展中医药服务的卫生院占到83%。二是辖区内17个卫生院中有5个中心卫生院，分别是牛街镇中心卫生院、小草坝镇中心卫生院、海子镇中心卫生院、洛泽河镇中心卫生院和奎香乡中心卫生院，5个中心卫生院都按要求设置了中医科、中药房，配备了相应的中医诊疗设备。三是能开展中医药服务的乡镇卫生院中中医医师占本机构医师数比例达到20%以上的有只有2个卫生院。四是5个中心卫生院和有中医药能力提升工程项目的卫生院，都设立了独立的.中医药服务综合区，发送了中医诊疗环境，装修装饰风格突出了中医药文化氛围。五是能开展中医药服务的乡镇卫生院几乎都能运用中药饮片开展拨火罐、针灸、推拿、热敷、艾灸、刮痧、中药榻滞等6种以上的中医药技术3治疗常见病多发病和预防保健服务。
（三）开展村卫生室中医药服务情况（总分85分，自评50分）。截止目前133个村卫生室能提供中医药服务的有20个，占15%。8月份将举行能西会中村医生培训，计划培训51人，理论和实践各10天，力争下半年再为有51个村卫生室配备适宜中医诊疗设备，切实开展中医药服务，全县达71个村卫生室能运用中药饮片或中医非药物疗法开展常见病多发病基本医疗和预防保健服务。
（四）基层医疗机构中医药服务量逐年上升（总分30分，自评30分）。自20xx年国家、省开展中医药提升工作以来，全县基层医疗卫生机构中医药服务量逐年上升，上升总量达10%以上。
（五）进一步加快县中医院建设（总分60分，自评60分）。一是县委政府高度重视中医药发展，积极争取到国家项目资金1850万元，将县中医院整体迁建，政府在土地选址、土地划拨、前期三能一平等方面给予大力支持。目前工作正在建设中，建成后医院建筑面积将达12600平方米，床位增至200张。二是20xx年县中医院已开展创建二级甲等中医医院创建工作，20xx年5月已创建成功，达到了二级甲等中医医院水平。三是县中医院全面开展了信息化建设，功能涵盖临床路径、诊疗规范、综合管理等。四是是努力培育中医药特色专科建设。目前，彝良县列入市级建设的专病专4科有2个，分别是县中医院骨伤科、推拿科。小针刀的特色疗法，也处于领先水平。五是加强县医院中医科建设，配备相关诊疗设备，进一步完善了综合医院中医临床科室基本标准建设和中药房标准建设。
（六）切实加强县中医院支援基层医疗卫生机构中医药工作（总分50分，自评50分）。一是根据《彝良县县乡医疗卫生服务一体化管理实施方案（试行）》（〔20xx〕119号）和《彝良县20xx年二级以上医疗卫生机构对口支援乡镇卫生院项目实施方案》（〔20xx〕34号），要求，县中医院认真组织实施，一体化管理县中医院对口帮扶的是新场卫生院和洛泽河卫生院，对口支援的卫生院是小草坝卫生院，通过支援和帮扶，3个卫生院的管理能力和服务水平得到了进一步提升。二是县中医院已完成基层常见病多发病中医药适宜技术推广基地建设，并开通了中医药适宜技术推广远程视频网络系统，现已组织学习11期，共计参加学习350人次。
（七）进一步加强中医药队伍建设（总分60分，自评60分）。一是开展师承教育工作，鼓励支持老中医带徒，选拔有悟性、爱学习、能吃苦、有一定工作经验，热爱中医的医生做弟子，传承老中医的丰富临床经验。我县已有2位名中医共带徒3人。二是认真开展中医药适宜技术推广工作，确定县中医院为我县中医药适宜技术推广培训基地，筛选出具有“简、便、验、廉”“安全、实用”的推广项目，本着“一学5就会，一用就灵”的原则，每年举办1期彝良县农村中医适宜技术推广培训班，共培训中医专业技术人员200多人次。三是按照《昭通市卫生局转发开展中医药一技之长人员纳入乡村医生管理工作情况调查的通知》要求，我县审核上报13人；全县共有全科医生20人，其中中医类别的全科医生5人，占全科医生的25%；全县乡村两级医务人员中，只有9名取得中医类别医师，中医全科医生占中医类别医师比达55.6%。
（八）认真落实在健全全民医保体系中发挥中医药优势作用（总分50分，自评50分）。《彝良县人民政府关于扶持和促进中医药事业发展的实施意见》（彝政发〔20xx〕70号）和《彝良县基层中医药服务能力提升工程实施方案》（彝卫发〔20xx〕87号）内容，我县提高新农合中医药报销比例，报销比例比西医提高10%以上，并将符合条件的中药饮片、成药、中药制剂和及针灸、推拿等中医非药物诊疗技术纳入基本医疗保险报销范围。
（九）实施基本药物制度中，充分体现中医药特点（总分20分，自评20分）。中药饮片的基本药物管理严格按照国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。
（十）鼓励在基层举办中医机构（总分30分，自评30分）一是鼓励有资质的中医专业技术人员基层开设中诊所，6我县中医院退修职工熊凤品同志在角奎镇大河边社区举办了“彝良熊凤品中医诊所”，方便了社区群众对中医药服务的需求。二是截止目前，全县符合条件的药店没有1家到卫生局申办药店内开设中医坐堂诊所。全县8家民营医院，均设立了中医科，开展了中医药服务。
（十一）加强基层中药监督管理（总分20分，自评20分）一是制定了《彝良县中药资源普查试点工作实施方案》，认真开展了中药资源普查工作，基本查清了我县中药资源的种类、分布、蕴藏量、传统知识，栽培与野生情况等中药资源本底资料，完成普查工作报告。二是允许乡村医生自采、自种、自用中草药，如钟鸣镇木龙村卫生室村医苏世才，出生于中医世家，他的中医药服务范围覆盖云、贵、川三省部分群众。三是开展了基本药物临床应用和基本药物处方集培训，内容包括《中成药临床应用指导原则》、《基本药物（中成药）临床应用指南》、《中药注射剂临床应用指南》等；全县基本药物制度全面覆盖，基层医疗机构所有药品全部实行网上采购、配送，保证了药品质量。
（十二）开展“中医中药中国行―三进”活动（总分30分，自评30分）。一是制定了《彝良县基本公共卫生中医药服务项目实施方案》等文件，切实将中医药服务纳入基本公共卫生服务范围，认真完成年度0-6岁儿童和65岁以上老年人中医药健康管理任务。二是以基本公共卫生服务的健康教7育为载体，将中医药健康知识纳入健康教育宣传资料和宣传栏的内容，继续推进“中医中药进乡村、进社区、进家庭”活动，进一步普及中医药健康知识。
三、存在问题及困难
（一）中医药人员紧缺，严重制约中医药事业发展。中医药技术骨干力量薄弱，编制不足，严重影响了我县中医药人才队伍建设。中医药从业人员结构不尽合理，农村中医药人员整体素质不高，特别是高层次人才和基层实用型人才缺乏，分布不平衡。中西医结合人才断层，一批
五、六十年代的老专家基本到退休年龄，新的人才还没有成长起来，现有中医药人员整体素质还不高，不能完全适应和满足对中医药服务的需求。
（二）基层医疗机构中医药基础设薄弱。农村卫生院基础设施建设步伐滞后，不能较好的提供适合中医药特色服务的医疗条件，也不能满足农民群众日益增长的中医药服务需求。农村中医药服务还停留在比较初级的阶段，大多数乡镇卫生院和村卫生院仅能提供中医诊断和中药方剂治疗疾病的基本中医药服务，还不能开展具有中医药特色的诊疗服务。
（三）科学宣传普及不够深入。一部分群众对中医药并不认可，特别是一部分人从小到大一生病就吃西药、打针或是输液，甚至存在一些完全没有接触过中医药的人。由于对8中医药的不了解、不认可，在不同程度上存在误解、否定和排斥中医药的现象。
（四）国家、省级项目资金支持较少。由于我县地方财政困难，经济基础薄弱，对中医药事业的总体投入不足，客观上制约了我县中医药事业的发展。国家、省级中医药能力提升工程项目只覆盖了3个卫生院，20个村卫生室。
四、下步工作打算
（一）进一步加大宣传力度。加强宣传教育赢得患者认可，确保中医药服务进农村、进社区，努力提高服务能力与水平。通过新农合把中医药政策落实好，在群众中奠定深厚的基础。
（二）进一步加强中医药队伍建设。大力发展人才队伍建设，重视农村和社区的中医药人才引进工作，与有关部门制定并出台一系列好的政策鼓励、吸引中医药人才去基层工作，为农村和社区的医疗卫生服务。
（三）进一步加大投入。积极争取上级支持力度，继续加大对县中医院、乡镇卫生院、村卫生室改善基础设施建设的投入，特别是对乡镇卫生院中医科、中药房建设的资金支持，有效改善医疗条件，完善服务功能，提高中医特色服务能力。
第三篇：中药自查报告
根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[20xx]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[20xx]50号)文件要求，现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。
一、提高认识，明确任务，确定工作重点
北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。
《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查；稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查；稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监督抽验工作。
二、监督检查情况
(一)基本信息
北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。
宁波北仑翔生中药饮片有限公司于20xx年8月23日取得《药品生产许可证》；于20xx年9月10日取得gmp证书，认证范围为：中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、碇啤⒃)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。
宁波中药制药有限公司于20xx年2月21日取得《药品生产许可证》，目前尚未申报药品批准文号。
(二)现场眷查情况
我局按照上级文件要求，加强沟通，形成合力，迅速组织监督检查。我局采取了突击检查方式，对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账，并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了抽样检验。
此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家，检查覆盖率为100%。
宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母(批号y130333)、白花蛇舌草(批号y130164)、菟丝子(批号y130339)。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，检验合格后方投料生产，成品二氧化硫残留量未检测。
宁波中药制药有限公司现场眷查时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉，一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场，一部分由园林部门代为处理。另外，该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的.生产经营活动。企业未对购进的原料进行二氧化硫残留量检测，也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的所有产品全部外销。
(三)监督抽样情况
20xx年4月至20xx年4月间，我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样)，其中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样，抽验结果均为“合格”。
三、发现的违法违规行为情况
中药生产领域至今未发现有违法违规行为。对于现场眷查发现的问题，企业均予以了整改。
四、巩固专项整治现阶段工作成果，建立强化监管长效机制
(一)继续采取飞行检查模式，加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节，改进检查方式，提高检查效能，采取多种方式，主动收集线索，明察暗访，深入调查，做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，对于发现的不规范生产经营行为，要督促企业采取措施及时整改。
居大监督抽验力度，提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性，对监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。
(二)加强案件查办，严厉打击违法行为。对于现场眷查和抽样检验发现的各种违法违规行为，各相关科室、大队和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，绝不姑息，依法从重查处。涉及辖区外的，应及时函告相关地方食品药品监管局协查；对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件，应及时上报局领导。对于构成犯罪的，要及时移交公安机关。
(三)加强信息沟通，切实履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与交流，及时通报相关情况，切实履行各自职责。
(四)抓好工作结合，规范市场规范。各相关科室、大队和分所要将现场眷查与日常监管工作有机结合，监督企业严格执行药品gmp和gsp，加大新修订药品gmp和gsp实施力度，加快工作进度，为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。
五、对中药监督检查的总体评估。
经过此次专项整治，相关企业的规范管理意识、责任意识、质量意识得到进一步提升。
北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点，积极发挥主观能动性，努力探索、创新监管方式，建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。
下一步，北仑局将加大中药材、中药饮片的质量安全监管力度，进一步规范中药材、中药饮片和中药制剂生产、经营和使用行为，确保北仑区域中药质量安全。
第四篇：中医药自查报告
XX卫生院是一所综合非营利性质的公立医院。本院以中医药为基础，以中医手法为特色，大力宏扬中医药事业。我院按照区卫生局转发的《全国基层中医药工作先进单位评审细则》，并结合实际，对我院的中医药工作进行了认真细致的自查，现将自查情况做以下的汇报：
一、基层中医药服务网络
1.中医综合服务区科室配置
我院有独立的中医服务区，中医药文化氛围浓郁。开设中医诊断门诊室2个、康复理疗门诊室1个、煎药室1个、中药房1个、中药库1个、针灸理疗大厅1个、运动治疗室1个、作业训练室1个、言语吞咽治疗室2个、蜡疗室1个、中药熏蒸室1个等；中药房库存中药饮片350种，中成药140种，能够运用中医药技术，开展15种以上的常见病、多发病和预防保健服务。
2.中医医疗设施配套建设
今年我院大力弘扬中医文化，添加中医科设施，设置了智能化中药房，配置了传统中医药抓药区和智能化中草药颗粒饮片调制区，药房内存放包括国家基本药物目录规定品种
在内的中成药160种、中药饮片365种和中草药颗粒400余种。提供免费煎药服务。多功能三维正脊床2张。电脑牵引床1张、中药熏蒸床4台、蜡疗机1台、超短波治疗仪3台、中药定向透药治疗机5台、特定电磁波治疗仪12台、针灸推拿床13张、艾灸盒20个、火罐6套、刮痧板5套、中频脉冲电治疗机2台、低频脉冲治疗仪12台、煎药机3台、小型粉碎机2台、紫外线灯6个等基本消毒设施。本辖区10个卫生室，7个卫生室配备基本中医诊疗设备，满足了人民对中医药服务需求。
二、基层中医药人才队伍建设
我院狠抓中医人才队伍建设，医院临床从业人员70人，中医临床从业人员18人。其中中医执业医师9名，中医执业助理医师2名。中医主任医师1名、中医副主任医师1名、中医主治医师3名，中医住院医师7人、康复理疗师4名、中药师2名。全科医生2名，其中中医全科医生1名。中医类别医师占本院医师总数20%以上。积极开办在职在岗人员及乡村医生中医药知识与技能培训。积极开展老中医专家师带徒，对年轻中医师进行师承教育。
三、基层中医医疗服务
我院开展针刺、拔罐、艾灸、刮痧、针刀、推拿、牵引、正脊、耳穴压豆、放血疗法、中药熏蒸、蜡疗、穴位贴敷、
康复等20种中医适宜技术治疗基层常见病和多发病。中医门诊处方数占处方总数比例的30%以上。中药饮片和非药物处方数占门诊处方总数比例的.10%以上。本院成立了村医中医技术业务培训小组，每月中旬对10个村卫生室村医进行中医药知识讲座、中医技术指导。切实提高村医中医药理论素养和专业技术技能。并与XX市人民医院康复科建立双向转诊制度及长效康复业务指导机制，更好的为辖区“三瘫一截”患者提供了更先进的康复技术。
四、基层中医预防保健服务
我院落实国家基本公共卫生服务中医药健康管理项目。开展老年人、儿童、孕产妇、高血压、糖尿病等疾病的中医药健康管理。积极开展中医健康教育，印制健康教育宣传册，下乡发放，并通过投影仪在学校、村卫生室等群众集中的地方进行中医健康教育。在各个村卫生室及院内办中医小偏方、中医小常识、如何煎中药等黑板报，中医药文化普及85%以上。让广大群众深入了解中医知识，做到人人了解，人人知晓。
五、存在的问题
XX中心卫生院按照《全国基层中医药工作先进单位评审细则》自查得分：585分。
1.提供中医药服务的村卫生室各项指标达标率偏低。
2.村卫生室中医处方占总处方数比例不达标。
第五篇：医疗机构药品自查报告
为保障社区人民群众用药品安全、医用医疗器械安全、保证患者生命健康，我们针对上级文件精神，我中心特组织相关人员重点就中心药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，成立医疗器械使用质量管理小组、增强质量责任意识。
中心成立了以中心主任为组长、各科室主任为成员的医疗器械使用质量管理小组。把药品医疗器械的安全管理纳入医院管理工作的重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。中心建立、完善了覆盖质量管理全过程的医疗器械相关制度：采购、进货查验制度、医疗器械贮存制度、医疗器械使用前质量检查制度、医疗器械维护维修管理制度、医疗器械不良事件监测制度等相关制度，明确医疗器械管理人员职责，以制度来保障中心临床工作的安全顺利开展。
二、严格查验供货者资质，确保医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入。
中心特制订药品医疗器械采购、进货查验管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定，并对购进的医疗器械进行验收且对进货查验情况做真实、完整、准确的记录，对运输存储条件有特殊要求的医疗器械核实储运条件符合说明书和标签标示的要求；妥善保存第三类医疗器械的原始资料；未曾购进或转让、捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的医疗器械。
三、保证药品及医疗器械的质量，做好药品医疗器械日常维护维修工作。
我中心建立并实施医疗器械维护维修制度，按产品说明书要求定期对医疗器械进行检查，检验、校准、保养、维护并记录，及时分析评估，确保医疗器械处于良好状态，并对从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核，建立培训档案。
四、加强医疗器械不良件的的监测管理，最大限度地控制医院器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效的'使用。
我中心制定并执行医疗器械不良事件监测制度，设置医疗器械不良事件监测小组负责本中心使用的医疗器械不良事件信息收集、报告工作，依法履行医疗器械不良事件报告义务。当发现使用的医疗器械存在安全隐患会立即停止使用，通知检修，未曾使用检修后仍不达安全标准的医疗器械。
五、我中心今后药品医疗器械工作的重点
切实加强中心药品、医疗器械安全工作，杜绝药品安全事件和医疗器械安全事件的发生，保证广大患者的用药及医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高中心的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加中心药品医疗器械安全工作的日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一意识，服务患者，构建群众满意的社区卫生服务中心。
3、继续与上级部门积极配合，巩固中心药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械安全的良好氛围。
第六篇：中药饮片自查报告
为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，按照市局承食药监市【2016】14号文件《关于印发的通知》要求，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下：
一、基本情况
(一)领导重视，周密部署
局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了2个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
(二)突出重点，全面排查
严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全;是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
二、检查情况
此次检查共出动人员196人次，车辆65车次，检查医疗机构387家，下达责令通知书46份
2016乡镇中药饮片自查报告工作报告。
从检查情况看，主要存在以下问题：一是索取供货单位资质不全，个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差，没有与生活区相隔离，药品储存条件整体水平低，仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善，没有及时做药品购进验收记录;四是药品储存、摆放混乱，未实行分区、分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的`药品未设立专区，仍然摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专业人员欠缺，未配备符合资质的药品管理人员。针对以上问题，我局检查人员都一一给予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后，我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度，不断提高医疗机构药品的质量管理水平，及时发现并纠正违规违法行为，切实保证药品质量，确保人民群众用药安全。
