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第一篇：24药店自查报告范文
根据《中华人民共和国药品管理法》、新版《良好生产规范》和《良好生产规范实施细则》的要求，我药房高度重视普惠制的实施，做了周密的准备和全面的检查。现将我院药房实施GSP认证和自检情况报告如下:
一、企业概况:
本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17号楼12号店。企业负责人吴爱知，质量负责人吴爱知。经营范围:处方药和非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。目前从业人员4人，其中取得从业资格证的药剂师1人，从业人员3人，营业面积106平方米。业务品种有800多种。
二、质量管理和体系
由于我店规模小，人员少，业务少，针对这种情况，只成立了一个质量管理团队，由四人组成:药房法人颜屋；质量管理负责人吴爱知(兼任驻地药师)；申巡视员；和维护者方莉。本药房在开业之初，就根据GSP要求，制定了一套药品管理的质量管理文件。在业务流程中，我们的药房严格遵循GSP要求。在业务初期，有些系统没有很好的执行，工作中存在违规行为。经过多次整改，该制度已全面实施，完全符合新普惠制的要求。
三.人员和培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每半年进行一次考核，并建立培训档案。
四.设施和设备
根据新GSP的要求，公司配备了符合相关管理要求的计算机和药品购销存管理软件。营业场所配有检测温湿度的设备，现在配有温湿度计和空调。并配有防鼠、防虫、防火设备。营业场所干净明亮，商业货架和柜台齐全。
五、药品采购、验收管理
根据《药品管理法》、《药品经营良好生产规范》等相关法律法规的要求，对所购药品进行质量和合法资格审查，取得企业公章的药品GSP认证、药品经营(批发)许可证和营业执照复印件。委托书应明确规定授权范围和期限；药品销售人员身份证复印件；采购进口药品，向供应商索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件，并加盖供应商质量管理机构的公章原件；进口药品应有带中文标志的说明书。首个企业和首个药品实行审核制度。企业建立了药品采购台帐，真实、完整地记录药品采购情况，做到票、账、物相符，然后按照相关程序进入计算机，做好各项基础工作。
验收管理:检查人员严格按照有关规定，根据原始凭证和税票，对采购药品进行逐批检查、验收和记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准。(1)外包装是否牢固干燥；密封件和密封是否损坏；外包装上是否标明通用名称、规格、制造商、批准文号、注册商标、批号和有效期。具体储运标志是否符合药品包装要求。(2)每个包装是否有产品合格证，容器是否合理，是否破损，密封是否严密，包装字迹是否清晰，产品名称、规格、批号不得遗漏；瓶标应粘贴牢固。(3)通用名、成分、规格、生产厂家名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。药品标签说明书上清楚地印着。标签或说明书还应包括适应症或适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项和储存条件。
(4)进口药品验收包装的标签应当用中文标明名称、主要成分和注册编号，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批准文件》和《进口药品检验报告》，并加盖供方质量管理机构的红色印章复印件。及时收集药品不良反应，并立即向药品监督部门报告药品不良反应。
六、药品储存、维护和陈列(零售)管理。
我公司成立时严格遵循GSP要求，营造高标准的仓储展示环境，按照市局最新标准对营业区域进行装修，使营业场所宽敞明亮。购物方便，招牌醒目。根据经营情况和GSP要求，对药品进行分类。根据药品的性质和性质，将仓库分为等待区(黄色)、混药区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，使药品与非药品、外用药品和内服药品分区域存放，方便操作，防止差错和污染事件发生。增加了货架、温室仪表、避光设施(窗帘)、防鼠设施(门封)，满足“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装符合照明要求的照明设备。所有营业区域都装有空调，以确保适当的空气湿度和温度。工作中按照我店《药品储存、维护、展示管理制度》进行管理，如药品与非药品分开展示、非处方药与处方药分开展示、内外药分开展示等“四分开原则”。，包括麻黄制剂在内的特殊制剂陈列在有警示标志的柜台内，破零区的柜台配有相关的破零工具。此外，每天上午和下午测量营业区和仓库的温度和湿度，出现不符合时及时采取措施进行控制；每月定期检查和维护库存和展示的药品，并按要求记录。这些措施可以保证药品的储存质量
七、销售和售后服务
为了向消费者提供可靠的药品和优质的服务，企业对从事药品零售的销售人员进行业务培训和考核。销售药品，针对客户购买的药品，核对无误后将药品交给客户，开具销售凭证，向客户详细讲解用药方法和禁忌；在营业场所明示服务约定，公布监督电话，设立顾客建议簿。及时解决客户的评价和投诉，认真对待客户反映的药品质量问题，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统由国内知名公司深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新GSP的应用要求，每天自动提醒库存，每月提醒有近期库存销售的产品，自动限制相关过期企业和过期药品的采购、验收和销售，自动限制和登记含麻制剂的名称和身份证销售。
九.自检
我药店成立了由经理和质量主管领导的自检小组，对我店实施普惠制管理的情况进行自检和整改:
一是科学总结整理相关档案记录；二是填写货架上的销售标签规格；三是重新打扫店铺卫生；四是进一步检查和规范分类管理。通过自查自纠活动，普惠制管理水平进一步提高。
通过GSP自查，我们认为已经初步达到标准要求，现在申请认证。欢迎领导前来检查指导。
第二篇：中药饮片自查报告范文
一、概况
为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知，我们对公司的中药饮片管理进行了自查。
公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是：“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”，制定有《中药饮片经营质量管理制度》，严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。
中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的`仓储设施，且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。
中药饮片的质量管理人员，是工作经验丰富，熟悉中药饮片知识，熟练掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。
二、自查
1、中药饮片质量管理人员状况
负责中药饮片的质量管理员是执业药师（中药）、中药药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。
负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查计划，可胜任中药饮片的养护工作。
负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2、中药饮片购进管理
（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。
（2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
（3）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
（4）供货企业须提供有拟供中药饮片的样品，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
（5）购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
（6）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3、中药饮片验收管理
（1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
（2）中药饮片的验收在待验区内完成，发现疑问，上报公司质管部，由质管部处理。
（3）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
（4）实施文号管理的中药饮片核对批准文号。
（5）验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由公司质管部处理。
（6）验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。
4、中药饮片的储存、养护管理
（1）在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，实行“三三四”循环。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。
（2）中药饮片储存于阴凉库，避光、阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。
（3）中药饮片易发生质量变易，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右，保持相对湿度在45%70%之间。
（4）性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。
5、中药饮片的出库管理
执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不销售，严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神，随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书（复印件）。
以上是公司依据《药品经营质量管理规范实施细则》及《关于加强我市中药饮片监督管理工作的通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导！
第三篇：24药店自查报告范文
一、药店基本概况：
本药店成立于20xx年，地址在：。经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，生物制品（除疫苗）、生物制品（除血液药品）零售。我店于20xx年12月28日通过博州药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至20xx年12月29日。为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责：
目前我药店人员岗位分工为：企业负责人。全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。质量管理员：；全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员营业员；营业员段玉兼养护员。
00401药业应当依法经营。
00402药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
12401企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
2、人员与培训：
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立案。
20xx质量管理部门或者质量管理人员负责药品的验收，指导并监督药品采购储藏陈列，销售等环节的质量管理工作
13001企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合《规范》的要求。在营业场所内，企业工作人员应当穿着卫生工作服。
13401企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康案。
13402患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
13501在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。
13601企业应当按照有关法律法规及《规范》规定，制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
14201企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
3、设施与设备：
我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冷藏柜1台、风扇1台、温湿度计2个、粘鼠板1个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积55m2，有柜台13个、封闭式货架20个。
14602企业的营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
14701营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施，避免药品受室外环境的影响，并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。
14801企业营业场所应当有货架，柜台，并且销售柜组标志醒目。
4、采购、验收流程：
自20xx年以来，随着对GSP的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验》。
15501企业采购药品应当确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；实供货单位销售人员的合法资格。
15502企业采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。
15504
对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（二）营业执照及其年检证明复印件；
（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（四）相关印章、随货同行单（票）样式；
（五）开户户名、开户银行及账号；
（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
15505采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。
15511发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。
15601药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单
（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。
15702验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
5、陈列与养护：
我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。
16302存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。
16410冷藏药品应当放置在冷藏设备中，保证存放温度符合要求。
16411按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。
16709药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。企业经营非药品的，应设非药品专售区域，将药品与非药品明显隔离销售，并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目，非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。
16720养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。
16721养护人员应当对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。
6、销售与售后服务：
药品销售直接面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部业务培训考核合格，并每年进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑服务，正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项，不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务，并受到了广大消费者的认可和赞同，自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售，并认真做好销售。
17101企业销售药品应当开具销售凭证，包括药品名称、生产厂商、数量、价格，批号，规格等内容。
17601对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传。
17901企业应当按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息。
7、信息化管理：
为了配合我市药品零售企业的监督管理，推动和促进药品市场诚信体系的建设，保障人民用药安全、有效，我店安装了海协360智理系统。
14401通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
14501电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份。
16102对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中网系台。
16104监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。
以上是我店的自查报告，在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请，请予换证。
第四篇：药品自查报告
根据保定市高新区社区公益局《关于进一步加强广州亚运会期间实验室危险化学药品管理的通知》精神，为进一步规范我校对危险化学品的安全管理，严防事故发生，保障师生员工生命财产安全，保证学校正常的教学、科研和其他工作秩序，确保在广州亚运会期间我校实验室安全。我校成立了由校长亲自挂帅的实验教学检查领导小组，对危险药品的存储环境、管理使用以及规章制度的落实情况进行自查。现将自查报告详列如下：
一、领导重视：
学校领导高度重视这次自查自纠活动，及时组织落实实验室、药品室危险化学品的保管和使用。实验教学检查领导小组在10月13日下午对实验室、药品室危险化学品进行清点整理，并做好危险化学品一览表的统计，做到危险化学品库存数量心中有数。
二、制度保障：
学校制定《危险物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜绝事故发生，保证师生的健康安全，确保教学、科研、管理工作的顺利进行。进一步规范领取危险化学品的程序，实验室领取危险物品指定专人负责，化学实验室管理员根据实验的需要，对所需危险化学品的`数量提出申请，做到领取人当面点清品种数量，并在领取凭证签收，做到登记及时。
三、落实措施：
1.严格执行有关制度，药品和试剂要做到统一登记，标签明晰，分类存放，定期清理。设危品柜1个，柜门牢固、安全，实行“双人双锁”管理，按危险特性分类存放，危毒药品室有通风设施。
2.学校实验室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蚀物品，自然物品均分门别类存放于合适的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地点禁止烟火，杜绝可能产生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分类存放，防止变质、分解，有的存放在阴凉地方，预防造成自燃或爆炸等事故。
3.学校实验室管理员在配发和使用危险药品时有按不同化学性质进行防护。操作完毕用过的空容器、器皿、废溶液等妥善处理，注意清洗、收齐。
4.学校实验室管理员、实验老师开展针对实验教学中可能出现的安全事故，在实验前对学生进行安全常识的教育，增强学生安全观念，提高学生自防自救能力，并适时记录于平时的教案中。
5.学校专门制定实验室使用危险化学品事故时的应急预案，集中学习主要毒物的毒性症状及其急救措施，做到应急处置，保证安全。
第五篇：药品质量自查报告
按照县纪委集中教育实践活动的统一部署，我局紧紧围绕相关要求，认认真真查问题，扎扎实实抓整改，实实在在促行风，取得了阶段性成效。现就行风工作自查自纠及整改情况报告汇报如下：
一、基本情况和主要工作
县质量技术监督局是负责管理全县质量、计量、标准化、特种设备，并依法行使综合管理、行政执法和安全监察职能的县政府直属部门。在县委、县政府的正确领导下，围绕全县中心工作，按照“强素质、优服务、严监管、保安全、促发展”的总体思路，围绕促进经济发展方式转变和提升质量安全水平的主线，全面履行职责，为我县经济社会又好又快发展做出了积极贡献。主要工作如下：
（一）以“创建国家卫生县城活动”为抓手，进一步提升食品质量安全监管水平，严防食品质量安全事故发生。
我局结合县区域实际，年初拟定了主要工作内容是以食品安全监管为重点，小作坊的监督管理作为监管的重中之重，按照预定的工作措施，与全县5家食品获证企业和备案的38家食品加工小作坊签订了《食品生产加工安全承诺书》，同时，对企业进行跟踪监督检查，发现问题的要求其及时纠正。对检查存在问题8家企业下发了责令整改通知书，为企业办理营业执照出具符合小作坊生产条件的15户。累计完成创建办下发的食品小作坊存在问题整改督办任务8个，对全县获证企业及登记备案小作坊进行了食品安全知识培训，病媒生物防治宣传，进行跟踪监督检查，发现问题的现场指导改正。在农村食品专项整治活动中，根据食安办的要求，我局包抓香庙、龙高两个乡镇，多次深入乡镇学校、市场等进行督导检查。
（二）严把特种设备安全，坚决杜绝安全事故发生。
强化特种设备安全日常监管，开展了特种设备安全大检查活动，上半年共检查特种设备使用单位37家，向县安委会建议消除安全隐患2家。配合市特检所检验起重机械25台，检验电梯68台，配合市特种设备协会在县举办特种作业人员培训班1期，人员90人。进行了春节、“五一”安全专项检查，及时清除了事故隐患。配合市局安监科开展了自动扶梯专项检查，检查扶梯44台次，加强对煤矿、液化气站、建筑工地、电厂、商场等重点使用单位和重大危险源的监控，下达安全监察指令书5份，全县无重大事故发生。
（三）进一步强化依法行政意识，加大执法打假力度，继续突破大案要案。
我局按照省局《20xx年“质检利剑”行动工作方案》，开展了酒类、化肥、儿童用品、建筑用砖、钢筋、汽车制动液、纤维及其制品的打假战役和抓好肉类、乳制品、食用油、饮品、食品添加剂、调味品、化妆品、农药、农机、农膜、室内装饰装修材料、车用汽柴油等重点产品日常专项执法打假工作。共出动执法人员350人（次），检查门店260家，抽样2批（次），立案4起，货值10万元，受理群众投诉5起，有力地打击了制售假冒伪劣产品的违法行为，为维护市场经济秩序和社会经济建设作出了应有的贡献。
（四）夯实基础，全面做好质量、计量、标准化、宣传工作
在质量监管方面，我局始终把实施“质量兴县”战略贯彻工作始终，确保以质量兴县支撑质量强县。
一是加强质量监管。深入到全县13个镇的水泥预制厂、砖厂等生产企业进行专项检查。其中检查砖厂27家，建筑工地4家，对8家砖厂生产的烧结空心砖进行了抽样检验，对1家建筑工程使用烧结砖虚假检验报告的行为进行了立案查处，调解群众投诉楼板案件2起，车用燃气案件1起，为22家小型企业建立了质量档案。
二是加强帮扶激励。向辖区企业传达了市政府下发了的《市质量奖管理办法》、《市名牌战略指导委员会办公室关于筛选推荐“十二五”期间名牌培养规划的通知》、《市特色品牌评定管理办法》等激励规定，同时，我局派专人深入企业帮扶，目前，县煤炭有限责任公司正在申报市市长质量奖。
在计量工作方面，
一是深化民生计量工作。对全县97家单位和个人使用的用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测方面的计量器具进行了检定。共检定计量器具1332台（件），其中加油机191台（件），电子汽车衡125台（件），台案秤23台（件），压力表45台（件），电能表865台（件），血压计（表）26台件，电子计价秤57台件。
二是强化能源计量工作。对2家重点能耗企业（华电瑶池电池、县电力公司），依照《用能单位能源计量器具配备和管理通则》进行检查并指导能耗企业的节能工作。
三是认真开展计量专项检查。配合市计量所对面粉、酒、饮用水和与人民生活密切相关的小食品、酱油、醋等定量包装商品进行了监督抽检，共抽检定量包装商品58种121批次，其中合格105批次，不合格16批次。对12家加油站40台（件）加油机，28家商店（超市）、4家医疗卫生单位进行了计量器具专项监督检查，共检查计量器具104台（件），其中合格99台（件），不合格5台（件），接待计量投诉案件6起。
在代码工作方面我局通过走访，上门服务、分发资料、电视宣传等多种形式，加大了对组织机构代码的宣传力度，提高了全县干部群众对代码工作重要性的认识。共新办证、换证、变更458户，年检率为98%，实时上传率为100%。
在宣传工作方面，我局开展了3.15、科技之春、食品安全宣传周、世界计量日、节能降耗等宣传活动，累计制作食品及特种设备安全牌匾20个，悬挂横幅30条、开展街头宣传12次，为食品小作坊举办消毒及病媒生物防治知识培训82人次，散发宣传资料1.2万份，在全社会营造了关心、支持质量监督的良好工作氛围。
二、开展行风自查工作的主要做法
（一）加强组织领导，确保人人参与。我局召开了正行风工作动员会，制定下发了工作实施方案，成立了由局党组书记、局长同志任组长的领导小组，进一步细化了工作方案，确保人人有责任、人人有任务，形成人人都是行风自查对象，人人代表质监形象的工作新局面。局领导班子高度重视行评工作，由局领导带队，采取多种方式，深入企业、服务对象征询意见。
（二）广泛宣传发动，营造浓厚行风自查氛围。我局向社会公开了承诺，公布了监督举报电话，放置了意见箱，悬挂了宣传横幅，合力营造了“人人参与、人人知晓”的工作氛围。
（三）多渠道开门纳言，广泛征求各靡饧Ｎ揖滞ü⒎耪髑笠饧惴菏占缁岣鹘纭⒐愦笃笠岛腿嗣袢褐诙灾始嗖棵诺囊饧徒ㄒ椤Ｕ倏髑笠饧富2次，参加座谈对象20人次。
三、存在的主要问题
加强行风建设，树立良好形象，改善和优化发展环境的重要举措。自查是手段，改进是目的。我局始终把这次集中教育实践活动视为自我全面提升的重要契机，把查找问题作为重要环节来抓，敢于暴露自身的问题，“不遮丑、不护短”。目前，共收集到意见和建议可归纳整理为以下五个方面：
（一）宣传教育培训方面。
通过调查问卷分析，基层群众对质监部门的职能和职责不够了解，社会知晓率还不够高，质监部门对外宣传的力度和方式还需加强；对窗口工作人员教育培训力度不够，个别办证窗口仍然存在工作责任心不够强、业务知识不够熟练、操作不够规范、办证设备老化等问题，影响了服务质量和工作效率。
（二）执法打假方面。执法打假力度还不够大，有些领域（如城乡结合部）、有些产品的制假售假行为时有发生；执法队伍素质和执法办案水平尚需进一步提升，“科学执法、执法为民”的理念有待增强，在监管中服务、在执法中体现服务的意识还需加强。
（三）“两个安全”监管方面。
食品质量安全监管的责任大、任务重、要求高，但是经常性的巡查力量和投入不够大，监管还存在一些薄弱环节；全县特种设备逐年增加，但是监管人员的数量没有增加，面临着特种设备多、专职监管人员少的难题。
（四）服务企业和服务民生方面。主要表现在：
一是给政务网上传信息新闻性资料多，各类企业需求的技术规范和标准信息等资料较少；
二是对企业质管人员培训的力度还不够大；
三是对口帮扶企业的力度不够大；四是对涉及人身和财产安全的日用品监管抽查力度不够大。
（五）自身建设方面。主要表现在：
一是检验检测专业技术人才不足，需进一步提升；
二是极少数干部安于现状，只求过得去，不求过得硬，工作热情还不够高；
三是有些干部工作作风还不够扎实，深入基层和企业调查研究不够；四是少数机关和部门执行力不够强，工作效率不够高。
以上五个方面的问题，反映出我局对质监工作面临的新形势、新情况、新问题研究不够，工作的前瞻性、科学性、统筹性不够，着力在体制机制上、在强根固本上、在创新工作方式上、在打造过硬的质监队伍上狠下功夫还不够，我们应多从主观自身上找原因，认真对待这些意见，正视存在的问题，切实加以改进。
四、政风行风整改情况
按照实事求是、分类整改、纠建并举、务求实效的整改原则，我局经归纳整理为五类，局党组对此进行了认真研究，逐条制定了具体的'整改措施。我局的政风行风整改情况如下：
（一）切实改进宣传和强化窗口建设。
针对宣传教育培训方面和窗口建设存在的问题，我局采用了3条整改措施：
一是与新闻媒体紧密合作，进一步加大质量技术监督法律法规和质监工作成效的宣传。
二是以消费者权益保护日、科技之春，政风行风测评宣传世界标准化日和法制宣传日为载体，采取街头宣传、开办专栏、出动宣传车、发放资料、举办竞赛等多种形式，广泛深入宣传质量技术监督法律法规，不断增强群众质量法制意识和识假辨假能力，自觉抵制假冒伪劣商品。
三是加大业务技能和文明服务的培训力度，包括窗口工作人员着装、坐姿、精神面貌、文明用语等，各政务窗口现已实现“办事流程、人员着装、文明用语、标牌设置、便民服务”五统一。
（二）切实提高执法素质和加大打假治劣力度。
针对在执法人员素质和打假治劣方面存在的问题，我局采取了4项措施：
一是我局大力开展普法教育，继续组织学习质监系统法律法规知识。
二是我局通过采取“案卷评查”、“案例分析”及“办案能手”评比等多种形式，强化一线执法人员对法律法规的理解和运用。
三是严格执行行政处罚“三步式”程序。对创业企业、困难企业在生产经营中初次发生情节轻微的违法，采用教育规范、再限期整改的处罚方式，免于经济处罚，并提供帮扶服务。同时，切实合理使用行政处罚自由裁量权，重在帮助、指导和扶持企业发展。
（三）切实加强食品与特种设备安全监管。
针对“两个安全”监管存在的薄弱环节，我局采取了3项整改措施：一是全面把好食品生产市场准入初审关，全面抓好企业主体责任落实，全面加强对食品企业的质量培训，全面抽查获准生产的各类食品，全面落实不合格食品的后处理措施。建立食品生产加工环节的监管体系，加强食品安全风险管理，开展食品风险预警抽查，加大食品小作坊专项整治力度。二是强化特种设备隐患排查专项整治，实现分类动态监管。近期，我局将组织开展了特种设备安全进校园、进社区活动，现场回答居民、学生电梯安全知识咨询及检验问题。
（四）切实采取有效措施，加大服务企业和服务民生的力度。
针对在服务企业和服务民生方面存在的问题，我局采取了2项措施：
一是我局已加大从国家质检总局网站、标准规范及行业动态信息收集力度，同时通过宣传栏等渠道进行集中发布，并定期更新，最大限度方便企业查询相关信息。
二是我局加大了我局中层干部和企业质管培训活动。计划与高等院校合作，有计划分步骤地组织中层干部参加培训。组织开展一次企业法人和质量管理人员培训。
（五）狠抓自身建设，打造群众满意质监队伍。
针对自身建设存在的主要问题，我局党组采取了3项措施：
一是我局将采取多种方式多种渠道大力引进专业技术人才，提升检验检测能力，真正当好质量卫士。
二是进一步加强制度建设，形成用制度规范、按制度办事、靠制度管人的一套办法，用刚性制度来规范质监工作，约束质监干部。
三是进一步注重营造质监干部成长环境，弘扬“质量卫士”精神，引导广大质监干部树立无功即是过、无为就无位的观念。
总之，这次集中教育实践活动经过深入自查自纠和扎实整改，我局取得了一定成效，但同时也清醒地认识到这也是一项长期的任务，我们将常抓不懈。我局将以此次行评为契机，紧密结合工作实际和工作特点，进一步解决存在的问题，不断改进工作作风，提高服务质量，为我县经济社会快速发展做出新的贡献
第六篇：药店中药饮片自查报告
省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后，为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为，确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔2016〕25号)运作，认真执行省局2016年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划，结合中药饮片生产日常监管实际，我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查，现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下：
一、基本情况
我市现有中药饮片生产企业2家，即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围：汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围：左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围：中药提取)。
湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁，现正在GMP认证准备过程中，该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。
二、工作情况
1、加强领导、制定检查方案
为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效，我局结合孝感实际，制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》，发至各县(市.区)局及各相关企业，安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作，进一步提高认识，统一思想，并明确了各职能部门及相关责任人的职责。
2、制定措施、加强监督检查针对性
通过此次专项检查，进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范，严格质量控制，实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设，切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为，确保中药饮片质量安全。
三、检查情况
湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。
湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料，2011年生产中药饮片102个品规，生产用中药材基本符合药用标准，并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在符合药品GMP条件下组织生产;生产的中药饮片经检验合格后出厂，并随货附纸质的检验报告书;无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为;委托检验项目已按要求进行备案。
四、问题情况检查过程中也发现一些问题
1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强;
2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格;3、少数企业对中药材质量把关不严;对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题，我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改，确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。
