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第一篇：医疗结构中药饮片自查报告
一、概况
中药饮片自查报告
为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知，我们对公司的中药饮片管理进行了自查。
公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是：“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”，制定有《中药饮片经营质量管理制度》，严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。
中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施，且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。
中药饮片的质量管理人员，是工作经验丰富，熟悉中药饮片知识，熟练掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的质量管理工作。
二、自查
1.中药饮片质量管理人员状况
负责中药饮片的质量管理员是执业药师(中药)、中药药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。
负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查计划，可胜任中药饮片的养护工作。
负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2.中药饮片购进管理
(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的`授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
(3)所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(4)供货企业须提供有拟供中药饮片的样品，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
(5)购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
(6)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3.中药饮片验收管理
(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
(2)中药饮片的验收在待验区内完成，发现疑问，上报公司质管部，由质管部处理。
(3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
(4)实施文号管理的中药饮片核对批准文号。
(5)验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由公司质管部处理。
(6)验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。
4.中药饮片的储存、养护管理
(1)在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，实行“三三四”循环。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。
(2)中药饮片储存于阴凉库，避光、阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。
(3)中药饮片易发生质量变易，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右，保持相对湿度在45%70%之间。
(4)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。
5、中药饮片的出库管理
执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不销售，严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神，随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书(复印件)。
以上是公司依据《药品经营质量管理规范实施细则》及《关于加强我市中药饮片监督管理工作的通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导!
第二篇：中药自查报告
为加强我县医疗机构药品质量监督管理，完善药品质量保证体系，增强医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，根据美国食品药品监督管理局市药监局发[20xx]14号文件《关于印发〈药品质量监督管理办法〉的通知》要求，结合我县实际情况，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查。检查情况总结如下:
一、基本信息
(1)领导重视，精心安排
局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查计划，负责领导个人部署，动员全局，成立两个专项检查领导小组，有计划、有步骤、有重点地开展工作。
(2)突出重点，全面调查
严格按照国家美国食品药品监督管理局颁布的'《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，重点检查城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游景区和偏远地区的医院和诊所。从11个重点检查项目入手，认真进行了检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资质的企业采购药品，核对并保存供应商的相关资质文件；二是检查采购药品时是否取得了所保留供应商的合法票据，票据内容是否齐全；是否建立进货记录，票、账、货是否相符，是否按要求保存；三是检查进货验收制度是否建立并执行，采购药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，记录是否按规定保存；四是检查是否按照药品的属性和类别分别存放，并实行色码管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否设有药品存放柜台；五是看是否制定和实施药品维持管理制度；六、措施是否落实，特别是需要冷藏冷藏的药品是否符合要求；六是检查是否配备药品维修人员，建立维修档案；第七，检查是否建立药品到期日管理制度，药品配送是否遵循近到期先出原则；第八，检查需要特殊管理的药品是否严格按照相关规定进行储存、调配和使用，是否有相应的安全措施，是否存在通过非法渠道套购的情况；九是检查中药材采购是否符合要求；十是是否变相使用或销售未经批准的医院制剂；十一是当场查出假药是否封存并报我局。
二、查看情况
此次检查出动人员196人，出动车辆65辆，检查医疗机构387个，下达命令46个。
根据检查，主要存在以下问题:一是供应商资质不全，部分诊所未取得官方税务发票。二是药房环境肮脏，未与生活区隔离，药品仓储条件整体水平低，仓储管理不规范。三是药品采购、验收、维护记录制度不完善，药品采购、验收记录不及时；第四，药品存放、摆放混乱，未实行分区、堆码、色标管理；第五，药品维修设备不全或运转不正常；第六，过期药品未设置专门区域，仍放置在药箱上；第七，中药材包装不合格；八是缺乏相关专业人员，没有配备合格的药品管理人员。针对以上问题，我局检查人员逐一进行了整改，限期整改。
三、下一步
今后，我局将进一步加强医疗机构药品管理监督，不断提高医疗机构药品质量管理水平，及时发现和纠正违法行为，有效保证药品质量，确保人民用药安全。
第三篇：药品自查报告
项目部主要领导:
为了项目的总体要求，鉴于目前的项目安全生产，文明施工总体混乱、安全隐患严重、野蛮施工、违章指挥的.现象得不到真正的遏制，安全隐患得不到有效整改，本人建议停止施工、落实全员教育及现场整改，是否停工请领导斟酌，20xx年6月29日检查情况如下:
1、施工现场电线私拉乱接，电工不落实到位，未真正的落实巡查。电线电缆泡水，电缆沟电缆预埋过浅，存在重大安全隐患。
2、汽车吊下基坑无作，存在重大危险源，建议停止使用。
3、北大门门口违规堆放的材料过多。过乱(钢筋钢梁钢管等)。
4、地下室钢结构安全管理的安全员我落实到岗，部分作业区生命线未拉设、开始施工，乙炔未落实回火阀、动火监护不到位。
5、公租房地下室区域文明卫生很差，建筑垃圾得不到清理打扫，(混凝土、钢结构余料碎纸盒)。
6、木工圆盘锯未落实防护罩。
7、北大门钢筋场地安全防护棚无法搭设。
8、大门口门卫形同虚设，无关杂乱人员随意出入。
注: 1#塔基私自把线剪断，二号塔基6月25日存在严重的超载违章，建议:单位负责人到现场处理。
