无忧范文网小编为你整理了多篇《医疗器械药房年终总结范文(合集)》范文,希望对您的工作学习有帮助,你还可以在无忧范文网可以找到更多《医疗器械药房年终总结范文(合集)》。
第一篇:医疗器械年终个人工作总结精选14
医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《xx县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重,它不仅关系到购入产品的质量、价格,还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作,我院通过不断探索,制定和出台了一系列与之配套的措施,如《xx县人民医院医疗装备采购管理办法》、《xx县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》等,以求在制度和做法上进一步完善,进一步规范采购、使用行为。
一、医疗设备采购管理
1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。
2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的`申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。
3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。
4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。
招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。
5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。
凡单价在xx万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。
6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。
另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。
7、招标与定标:属政府采购的项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。
医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。
二、医用耗材采购与使用管理
1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。
2、从未在我院使用过的新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。
3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。
4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。
5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。
《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过xx元的一次性使用医用耗材(如:人工晶体、疝修补材料、超声刀头等)。
《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《xx县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购,其它科室不得直接采购和使用。
《办法》规定:高值医用耗材在使用前,应向病人详细讲解,充分保证病人的知情同意权,并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围,防止滥用。使用的高值医用耗材单价在xx元(含壹仟元)以上的,应填写使用申请单,科室主任负责审批,设备科根据招标结果,通知相关供货商送货,经设备科按有关规定验收合格后,开具高值医用耗材使用通知单,手术室方可安排相应手术。
三、体会
1、我院在采购工作管理方面,从粗放到精细,从制度到规范,经历了多年的探索和发展。到现在,拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法,使得我院这方面工作有章可循,有规可遵。
2、从我院的这些制度与措施实施情况来看,我们认为:“招标前后公示”制度、“xx万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选”制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。
3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理,从源头上着手压缩价格空间,真正让这些耗材用得起、用得好。
第二篇:医疗器械年终总结
时光如流水,不知不觉又迎来了新的一年,我想了很多,年终总结千遍一律无非就是上年度计划目标完成了多少,实现利税多少,再找出存在的不足之处,按照新年度的工作任务目标,制定纠正措施和实施计划加以实施等等。我决定不这样说,还是说说从我来总公司再到x的身心体会和感想。
我和大家一起工作将近一年了,回顾这一年的工作历程,作为xx的每一名员工,我们深深感到公司蓬勃发展的热气,人人为之拼搏的精神。深感欣慰,为之高兴。
当初来到总公司,我从行政单位来到企业上班,这是两个运行机制截然不同的单位。给我的感觉耳目一新。这里的每位员工来也匆匆、去也匆匆,从早上上班到下午下班,每个人都为手头上的工作忙忙碌碌,同事之间互相帮助,有活大家一起干,不用领导派遣。那团结的氛围,奋斗的朝气催人奋进。看不到闲散人员,更看不到上网浏览网页或是玩游戏的。就像是一台高速运行的机车。
一个月后,我就来到x医疗器械有限公司,工厂占地面积xxxxxO,生产车间xxxxO,设备齐全,还有xxxxO的办公大楼,生产办公条件十分优越。
x医疗器械有限公司是一个医疗器械生产企业,是个xx企业。自20xx年建厂,已经经过了两个年头,在这短短的两年里,x经历过了多少风风雨雨,走^了很多的D辛,一路走来,如同瞒珊学步的孩童,避免不了磕磕碰碰。不经风雨,何以见彩虹!
20xx年第四季度初x调整了战略发展方向:主打产品为骨科、产科医疗器械及耗材;横向与有关企业强强联合;大力发展营销,以营销促生产。目标明确,找准方向。公司就有了前进的方向,员工就有了工作的动力。我坚信,公司有大家的共同努力,一定能茁殉砷L。在此,我想问大家一句,你为公司的生产发展准备好了吗?也许你会说,我是一个平常打工者,在平常的岗位上工作,我能做什么?那些都是老板的事。在这里,我要大声的告诉你:你错了!在公司的生产发展过程中,在平凡普通的岗位上,我们虽然只是沧海一栗,但是,你我爱岗敬业的实际行动必将成为公司发展壮大的坚实基础。
人活在世上,总要有个人生目标,总要有个发展方向,说白了,就是有个谋生的依托。这依托就是我们的公司。我想说,一个企业的`创立,离不开积极勤奋、风雨同路的每位优秀员工;公司的发展,更需要新r血液的不断加盟。互相激励,诚信经营是我们永远的理念。我是一个大家庭,我要以宽广胸怀,接纳、包容在场每一位。我们虽然在公司不同岗位,但我们都是企业的骄傲,都是企业的主人!正是我们的主人精神,支持我们为公司默默地奉献着!企业的壮大,前期需要不断的投入。也许,大家的付出目前还得不到满意回报;但是,我要相信,只要企业发展了,我个人才能得到发展空间。我要知道,企业是一个相互配合的整体。需要员工的敬业爱岗、无私奉献!为此,我再一次提议,让我们振臂高喊“敬业爱岗、无私奉献!”。有了员工的默默支持,公司才能无后顾之忧,勇往直前!通过大家的不断努力,我把产品品质做到精益求精并确保没有客诉退货,尽快在医疗器械行业竖起x品牌。我会不断加油!胜利的荣耀属于我们,属于企业的全体同仁!最后,我用一个小故事做个总结:有三座和尚庙,离河都很远,怎么解决吃水问题呢?
第一座庙,三个和尚商量:我们搞接力吧,每人挑一段。第一个和尚从河边挑到半路,停下来休息;第二个和尚继续挑,再传给第三个和尚,挑回去灌进水缸里,空桶回来再接着挑。结果,大家都不累,水很快就挑满了。
第二座庙,老和尚立了一个新庙规:每个和尚都去挑水,谁挑得多,晚上吃饭加一道菜;谁挑得少,吃白饭,没菜。结果,三个和尚拼命去挑水,一会儿水就满了。
第三座庙,三个和尚很聪明:庙旁边的山上有竹子,竹子中心是空的,他们把山上的竹子砍下来连在一起,连接成了一条管道。结果,一劳永逸,不用抬,每天都有清凉的河水流进庙来。
三座庙解决吃水问题的故事喻示企业要生存、要发展:
1、就要发挥协作精神,内部要协作,相互之间也要协作;
2、要引进新的机制,诸如竞争机制、激励机制等;
3、要搞创新,包括机制创新,管理创新,技术创新等。
新年到了,给大家拜个早年,衷心祝福每位同仁工作顺利、身体健康、家庭幸福、阖家欢乐!
第三篇:医疗器械年终总结
医疗器械销售行业每年以14%~15%的增长率迅速发展着,但是医疗器械销售技巧营销模式趋于老化问题却逐渐浮出水面,提高销售技巧水平,成了老总们越来越多的话题。
一、目前医疗器械的采购程序:
在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。
1、组织结构
医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。
决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。
执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到医疗器械科报帐。
2、采购程序
2、1低值易耗医疗器械采购
耗材采购,对正在使用的耗材,使用人做计划,报给器械科(处或设备科/处,以下简称器械科)采购。
如果其它品牌的耗材进入,需要使用人建议,使用人所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,由院长批准后,小批量采购试用。
2、2常规使用的小设备采购(万元以下的设备), 由科室做消耗计划,报设备科采购。
2、3大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样,我们的仪器属于大设备范围。)
基本程序是:
科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和制定计划,判断临床价值和经济价值;决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。
医院根据当年采购计划,按照常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。
器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。
还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的'资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。
二、销售的基本模式:
1、框图
2、步骤一:主任拜访
2、1首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访;也可以对主任直接拜访,获得第一手资料。
2、2拜访主任将占用我们大部分的工作时间,是个连续的多次拜访。在拜访中要有计划,有针对性的进行,并要控制好节奏。每次拜访回来要做好记录,每次拜访前要根据上一次拜访记录做好本次拜访的计划和准备。
2、3第一阶段拜访主任的目的:
1)给他介绍产品、服务、公司和销售员个人;
2)了解医院的相关程序和规则以及主任个人的资料;
3)影响后续工作的因素。
第二阶段拜访主任的目的:
1)提单拜访;
2)具体的细节策划和协商;
3)帮助主任书写购买申请报告;
4)听取其对后面工作的建议和相关领导的习惯做法。第三阶段拜访;当申请报告递交到院长或器械科以后,主任的第一阶段工作虽然结束,但是不可以大意。这个时候应该确保主任和你是一条战线的,共同抗击竞争者和医院决策层,所以必要的尊重和沟通是经常进行的。如果招标,主任将承担评标中的介绍和决策,因此主任的工作是始终要做下去的。即使合同成交,售后也还要拜访主任,让他成为一个宣传的窗口。科主任是领进门的人,在销售中占30-50%的作用。
3、步骤二:院长拜访
3、1院长或者分管院长,对购买医疗器械有最终决策权。因此,主任的报告到院长这里,就需要开始院长的拜访了。其实之前也可以和院长接触一次,事先打个招呼,可以为后面的拜访铺垫。这里有个陷阱,稍不注意就会发生不可挽回的失败。有的医院是有分管院长的,但是分管院长能不能独立决策是我们在拜访院长前必须要从主任那里或设备科那里获得的。如果分管院长管不了而拜访,那么院长有可能因为个人的因素而否决你的项目。如果院长不管而或略了分管院长,你也会失败。在获悉正确的信息后,和院长谈话的角度是从这个项目可以获得多少效益,什么时间可以回收成本,获利多少?这些的内容说完以后,需要探询一些个人需求并给予明确的可执行方案。院长一般很忙,话要精练,事情要做好。院长在销售中占40-50%的作用,做好这些工作,院长就会指示器械科去和你接触了。
4、步骤三:器械科长拜访
在整个环节中,器械科长的力量显得弱小些。但是器械科长不能成事却可以坏事,甚至100%的坏事或者杀价格或者要服务等刁难。所以这个环节很重要。器械科长首先要审核仪器的资质,所有的文件材料要按《医疗器械监督管理条例》规定的递交。器械科长负责商务谈判,他可能不懂机器,但是懂商务要求服务条款等,销售员完全按照公司统一的服务承诺进行表述,特殊要求由公司领导层决定。器械科长负责谈价格,但是他所谈的又不是最终价格;许多院长会在最后插入价格谈判,需要给院长面子的。销售员一要做好价格梯度的计划,又要表演好,要多做请示状。合同等细节要器械科长去核对落实的。所以需要提前做好科长的工作。装机验收和回款也是由器械科长负责。
在整个拜访过程中,对科长要同样的尊敬,千万不要拿主任或者院长去压科长。科长与院长的关系非同一般,科长那里有院长的信息;科长知道每个单子怎么做成,如果他帮你你就会成功。科长在整个销售中占20%的作用。特殊情况下占50%。
三、销售工作中的宪法:
1、销售是你和客户利益的合理分配,争取利益最大化。
2、销售过程中始终尊重客户和客户利益
3、销售过程需要实事求是
4、销售是一个团队协作下的个人负责
5、销售过程中统一表达公司的价值、服务和承诺
6、医疗器械销售是个人为主的长程拜访,需要“慎独”和专注,赢得客户尊重。
7、公司的相关约定。
四、必须具备的技能和素质
1、专业的销售员不一定是最好的,但是最好的销售员一定专业。
2、老实实做人,踏踏实实做事情。我们所接触的客户除了在产品知识上比我们欠缺,其它方面可能都比我们高。不论主任、院长还是设备科长,他们接触过大量的业务人员,见多识广,小动作容易被发现而失去他们的尊重和信任。我个人意见是返朴归真。
3、坚持和认真,当你的行为表现了你对自己产品的信任和认真,对方也才会认真起来。你自信能给对方带来利益,对方也会受到你的感染。只有坚持才能成功。
4、销售的专业行为:包括礼仪、做事情的条理性、说话的严谨和机敏等。
5、希望大家都能把自己的医疗器械市场开展好。
第四篇:医院药械科个人年终总结
20xx年,是进一步深化医疗体制改革的一年,也是药剂科工作面临全面转型升级的一年,经过全科同志的努力,在院部的正确领导和兄弟科室的大力支持下,根据年初制定的工作计划,围绕医院的中心工作,较圆满完成各项工作和任务。现将全年工作总结如下:
一、药剂科业务情况
截止12月底,药剂科总业务为x元,与去年同比增长x元,增长率17.26%;其中中药饮片业务x元(20xx年膏方节200余人次),同比增长x元,增长率27.48%;西药及中成药业务74999255元,同比增长9295709元,增长率14.15%。
门急诊处方总量为440866张,同比增长62139张,增长率为16.40%。其中门诊中药饮片处方85618张,与去年同期增长14854张,增长率21%。病区中药饮片处方23560张,与去年同期相比增加42张。
门急诊西药及中成药处方平均费用93.74元,同比上升7.88元;中药饮片处方平均费用225.64元,同比增长21.5元,增长率10.5%;中药饮片处方帖均费用38.71元,同比增长3.19元,增长率9%;从上表可以看出,中西药房门急诊业务、处方张数增长明显,病区业务略有增长,基本持平;处方均张,均贴费用都控制在合理范围内。
增加门诊中药饮片处方占比,中药处方占比两项指标分析。
二、科室日常工作情况
(一)日常管理规范,抓好整改落实
日常管理常态化,我们从药品采购、验收、储存、领发、调配、使用等各个环节抓起,严格执行各项管理制度及操作流程,加强对特殊药品的管理,确保药品质量和用药安全。严格执行药品网上集中采购,做到阳光采购,并于4月份顺利完成新一轮药品确标更替工作;认真开展药品创新定价机制工作,探索药品价格制定的新路径和方法。
(二)加强设施改造,不断优化流程
对中药房药柜进行整体更新,重新调整布局,窗口设置了电视屏,改进了中药房取药、发药等流程,完成第二代免煎配方颗粒的升级工作,从而全面改善中药房工作环境,提高了药房的整体服务水平。
(三)加强业务培训,提升自身素质
积极开展业务培训学习,鼓励选送青年药师积极参加各类竞赛和活动,鼓励中级职称人员外出参加各类继续教育,顺利承办市级继续教育项目《临床合理用药》培训班,选派一名临床药师赴浙一医院进修学习。
(四)积极服务临床,发挥药师作用
1.保障药品供应,提高病人满意度。
始终坚持“一切以病人为中心,一切以临床为中心”的服务理念,积极听取临床科室意见,临床急需药品做到随时采购,最大程度满足治疗需要。平时定期到病房听取医护人员及患者的意见,对存在的问题“有则改之,无则加冕”,改进工作流程,改善服务态度,不断提高病人与临床对我科的满意度。
2.加强临床药学工作,促进临床合理用药。
加大对临床药师的培养力度,选拔工作积极,理论扎实的人员充实到专职临床药师队伍。一方面,给予人员数量上的'保证,一方面选送一名临床药师赴浙一医院进行半年的进修学习,提高临床药师业务素质,从而起到带动临床药学工作发展的作用。扎实开展临床药学各项工作,认真完成各项指令性任务,建立初步的合理用药干预体制,对医院合理用药,规范处方起到了一定的作用。
(五)营造科室和谐氛围,凝聚团队合力
科室是一个大家庭,只有创造良好的工作氛围,让每一位科员都觉得自己是其中不可缺少的一员,工作起来才会事半功倍。我们通过举办座谈会,会餐等活动,在缓解工作压力的同时,也进一步增进了同事之间的情谊,提高了团队凝聚力。
三、药事管理工作情况
在医院药事管理与治疗学委员会的指导下,我科在20xx年中做了以下工作:
1.配合医务科做好合理用药工作,重点是抗菌药物、中成药注射剂及辅助药品。按规定开展处方点评并每月进行公示。对超常用药全程监控,并按规定采取控制措施。
2.完成每月基本药物配备使用情况、医疗服务阳光用药工程指标、药品创新定价机制报表的上报。
3.认真做好市药事质控迎检工作,在本年度绍兴市医院药事质控检查中成绩优秀,获得表彰。
4.做好大型中医医院巡查及三级中医医院质量持续改进迎检工作,得到检查专家的肯定。
5.完成新一轮药品招标结果确标工作,确保临床药品供应。
四、存在的问题与不足
1.临床药师人数缺少,开展工作还待深入,离真正的融入临床还有距离。
2.西药房单剂量发放落后,空间和设备上都需改进。
3.调剂质量,发药准确率还有待提高。工作流程,职责有待明确和优化。
4.药师整体素质有待提高,培训考核有待加强。
第五篇:医疗器械仓库年终总结范文精选9
自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:
1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。
2. 职责管理:我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的`执行记录。
3.药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的`出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。
4.药局管理:我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。
5.药库管理:我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。
以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。
2. 职责管理:我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。
3.药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。
4.药局管理:我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。
5.药库管理:我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。
以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。
第六篇:医疗器械仓库年终总结范文精选9
按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20xx】108号)部署,对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。
我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告。
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步严格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的
要加大对医疗器械经营、使用管理力度,杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查,确保人民群众用上安全放心的`医疗器械,并且减少医疗事故发生率,提高医院知名度。
三、自查自纠重点
重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
四、根据我院的具体情况,其自查自纠报告结果如下:
1、自查种类有:一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证,各个采购、接收人员严格把关,无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录,确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品,确认产品是合法的、正确的、合格的,
5、产品储存严格按产品说明要求完成。
6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度,在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
8、但在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
五、通过这次自查自纠活动,我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用医疗器械制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。